首先你需要写一个中药配方专利申请书,然后按照格式写好之后可以找一个专利代理机构进行申请,这样方便了很多。
中药方最好不要申请专利,作为技术秘密保护更好。 关于中药方制药,必须经过严格的程序和相当长的时间、大量的资金投入。首先要经过动物试验(约30万元),然后要委托科研机构做文件(10多万)报省级药监局,省级批好后到国家局,国家局再批临床批件,临床阶段大约半年(100多万),然后才是批药号(准字号),然后具备生产条件才能生产。
申请个头。未经国家药监局批准,擅自生产的药一律按假药论处。如果上报国家药监局,和你要处方(你还不想泄密),循证医学病历不得少于一千例,你哪有这些数据?
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