药品专利保护期12年对美国有什么利益

美国政府对于药品的保护，除了专利商标局（PTO）实行的专利保护之外，还有根据FDA法规实行的市场独占权的保护，两者完全独立，市场独占权与专利的状况没有任何关系。即使专利失效，药厂仍可通过市场独占权享有保护。市场独占权所依据的法律主要为1984年制订的药品价格竞争和专利期恢复法案，通常简称为Hatch-Waxman法案，规定了新化学体、补充的新药申请（Supplemental NDAs）和通用名药可享受市场独占权。1983年的孤儿药法案（Orphan Drug Act）规定了孤儿药可获得7年市场独占权，1997年FDA现代化法案（FDAMA）中包含了儿童用药的独占权法规（The Pediatric Exclusivity Provision），规定儿童用药可获得6个月的市场独占权。此外，实行市场独占权可鼓励创新药厂对研发进行投资，促进制药行业的创新，使美国在国际制药业中保持领先地位。创新药厂只有不断提高研发投入，才能形成完全的、高利润的产品种类。美国一家公司（Origin of Corporation）进行的调查表明，1995-1999期间，在全球前50的NCEs中，24个是由美国公司开发的。研发费用也4在1986-1995年期间从年增长3%上升到4%。 另外，实行市场独占权还可刺激对已过期专利的竞争，降低药品平均价格

如在环保、劳工、原产地和政府采购等方面包含了诸多高标准的条款。作为亚太经济一体化的重要平台，TPP虽然本质上仍属于FTA范畴，但其协议内容和标准均显著超过现有FTA的水平。TPP的“高标准”，在很大程度上体现了美国的自由贸易理念及其战略利益诉求。首先，在货物贸易领域，要求最终实现全部贸易品零关税；在服务贸易领域，采用了“准入前国民待遇+最惠国待遇+例外条款”这一自由化程度较高的方式，即对所有服务部门均给予准入前国民待遇和最惠国待遇，仅对国防、金融、航空等少数特殊服务业设置例外条款。而且，在服务贸易、金融服务、投资等领域均采用“负面清单”的模式。第二，在知识产权领域，TPP在地理指标、版权保护、反规避责任、专利保护、药品定价等方面提出的标准也明显高于WTO《与贸易相关的知识产权协定》（TRIPS）的水平。以药品专利保护为例，美国在TPP谈判中最初希望给予生物制剂12年的专利保护期，但却遭到了其他缔约方的反对，最后只好妥协将保护期缩短至8年。新西兰等缔约方认为，对专利过度保护可能会阻碍创新和仿制药生产并有损TPP内发展中国家的利益。第三，TPP协议中专门增设了劳工和环境条款，并与贸易相挂钩，通过强加于别国较高的劳工和环境标准等，将有助于美国借此对其他成员国特别是发展中国家出口产品实施贸易制裁，以达到维护其自身利益的目的。第四，TPP协议还针对国有企业单列一章，主张取消对国有企业的政策支持、财政补贴和其他福利待遇的贸易条款，包括对国有企业海外投资所给与的特惠融资措施、保护外国私营企业经济活动、撤销政府采购的优惠偏好等内容。这些规定对现有成员国影响可能并不很大，但对拥有众多国有企业的中国来说，短期内将难以承受。

专利保护具有地域性。在哪个国家申请在哪个国家受到保护，保护范围包括生产、销售、使用、进口。