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五味子药材质量标准研究现状论文

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五味子药材质量标准研究现状论文

药材鉴定:北五味子与南五味子的区别

五味子别名玄及、会及、五梅子、山花椒、壮味、五味、吊榴等,唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸,核中辛苦,都有咸味”,故有五味子之名。下面是我为大家带来的北五味子与南五味子的鉴定,欢迎阅读。

什么是五味子

五味子是落叶木质藤本,除幼叶背面被柔毛及芽鳞具缘毛外余无毛;幼枝红褐色,老枝灰褐色,常起皱纹,片状剥落。叶膜质,宽椭圆形,卵形、倒卵形,宽倒卵形,或近圆形,长 (3) 5-10 (14) 厘米,宽 (2) 3-5 (9) 厘米;五味子分为2属,即南五味子属和五味子属,喜微酸性腐殖土,在中国黑龙江、吉林、辽宁等地都有分布。最早列于神农本草经上品,中药功效在于滋补强壮之力,药用价值极高,联苯双酯、双环醇片,有保肝护肝功能。五味子分北五味子和南五味子,北五味子质比南五味子优良。北五味子呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润,果肉柔软,有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

北五味子与南五味子的区别

五味子为常用滋补强壮中药,始载于神农本草经。列为上品。其来源于木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实,前者习称“北五味子”,后者习称“南五味子”。两者历史上均以不同来源的同一味药物进行收载和使用。李时珍谓:“五味今有南北之分,南产者色红,北产者色黑,人滋补药必用北产者良”。2000年版药典部将五味子和南五味子分别收载为两个品种。五味子仅指北五味子的干燥成熟果实,规定特征成分为五味子醇甲,其含量不得少于0.4%。南五味子指华中五味子的干燥成熟果实,含总木脂索以五味子酯甲计,不得少于3.0%。由于历史的原因,至今仍有五味子与南五味子不分的情况存在。

北五味子与南五味子的区别

1、植物形态

五味子与华中五味子均为落叶木质藤本;幼枝红褐色;花单性,雌雄异株;小浆果球形,红色;种子肾形。从以下特征可区分两者,北五味子的幼叶背面被柔毛;雄蕊4~5(6)枚,不形成肉质花托;药室外侧向开裂;花乳白色或淡粉色。而华中五味子叶两面无毛;雄蕊9~12枚,组成肉质花托;药室内侧向开裂;花橙黄色。

2、地理分布

五味子与华中五味子在中国分布基本以黄河流域为界,五味子集中在黄河流域以北,主要分布于东北,华北,包括黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山西、宁夏、甘肃、山东,其中东北是五味子最集中地区。

南五昧子集中在黄河流域以南,主要分布于华中,西南,包括山西、陕西、甘肃、山东、江苏、安徽、浙江、江西、福建、河南、湖南、湖北、四川、贵州、云南。

3、生药性状

五味子:呈不规则球形或扁球形。直径5~8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软,种子1~2粒,肾形,表面黄棕色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子粉碎后,有香气,味辛、微苦。

南五味子:呈球形或扁球形,直径4~6mm。表面棕红色至暗棕色,干瘪,皱缩,果肉常紧贴种子上。种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味微酸。

4、生药组织构造

生药组织构造

五味子与南五味子的果实比较相似,而种子的种皮石细胞及种皮下石细胞的形状、大小有差异,借以鉴别。

【五味子】种皮表皮细胞为一列石细胞,长方形径向延长,紧密整齐排列,长70μm,宽25~35μm,种皮表皮下细胞为5~6列石细胞。长圆形或棱形,长70~130μm,宽30~80μm,胞腔有多数纹孔,石细胞均强木化。种皮表皮石细胞表面呈多角形,壁厚,纹孔不明显。

【南五味子】种皮表皮石细胞为一列长方形,长50μm,宽20~30mμ,细胞壁外壁无突起种子表面不光滑;种皮表皮下石细胞长圆形或类圆形,长50~120μm,宽50~60mμ,细胞壁较厚;壁孔及孔沟明显。

5、化学成分的区别

关于五味子的化学成分的研究报道很多,分离得到40多个化合物。主要为木脂素,其中联苯环辛烯木脂素41个,2.3一二甲基一1.4一二芳基丁烷木脂素1个。南五味子(华中五味子的果实)中分离到联苯环辛烯木脂素21个,4一芳基四氢萘木脂素1个,2.3一二甲基一1.4一二芳基丁烷木脂素3个,四氢呋喃木脂素3个及10个三萜。其中两个种均分离到的木脂素化合物9个,分别为epigomisin O,tigloylgomisin P,angeloyl gomisin P,schisantherin A(五味子酯甲)、schisantherin B(五味子酯乙)、schisantherin D(五味子酯戊)、deoxyschizandrin(五味子甲素)、schisanhenol(五味子酚)和isoschzandrin。冷文全等用HPLC法对照五味子和南五味子中化学成分的特征峰、保留时间和峰数来鉴别二者。周英等通过HPLC方法测定不同产地五味子和南五味子中8种主要木脂素的含量,得出不同产地的五味子8种木脂素的含量很接近。峰形十分相似,而南五味子不同产地木脂素含量差别很大嘲。可见,地域对南五味子中有效成分的含量影响很大,质量控制及实现药材的道地性非常有必要。

6、理化性质

薄层层析

定性分别取南、北五味子1g,加氯仿回流提取,定容至5ml容量瓶制得供试品。与五味子甲素、乙素制得的对照液点于高效硅胶GF254板上,以石油醚(60~90℃)-7,酸乙酷一甲酸(15:5:1)上层溶液lOml加石油醚(60~90℃)6ml展距8cm,在紫外灯254nm下观察荧光淬灭点。结果显示,南、北五味子均含五味子甲素斑点,北五味子中有五味子乙素斑点,而南五味子薄层图谱中无五味子乙素斑点。

定量薄层扫描法对上述供试品进行定量分析,结果表明,北五味子中五味子甲素0.1%、乙素0.3%,南五味子中五味子甲素含量高达0.5%,不含五味子乙素。

红外光谱南、北五味子经粉碎,过筛,取1.5g,分别用石油醚,乙醚,水提取,得到石油醚、乙醚和水提取物,KBr窗片涂层法制样,用红外光谱仪测定,结果显示,二者的光谱轮廓特征非常相似,差异明显,某些峰的相对强度有变化外,出现几个新的吸收峰。

紫外吸收光谱、二阶导数光谱和荧光光谱技术南、北五味子粉末分别用极性溶剂和非极性溶剂提取,制得样品液。分别测定紫外零阶,二阶导数光谱和荧光光谱。结果表明,南、北五味子极性溶剂提取物具有直观确切的鉴别特征;非极性溶剂提取物光谱,只有荧光发射光谱具鉴别意义。

7、药理作用的区别

五味子和南五味子的7种主要木脂素均在不同程度上具有保肝降酶作用,而五味子的有效成分醇甲还具有广泛中枢抑制作用,并且有安定药的'作用特点。从药理镇咳作用比较,证明南五味子确高于五味子口。

8、小结

五味子和华中五味子均系五味子科五味子属植物,从形态上,均为木质藤本。在民间,华中五味子作为五味子的代用品,用作滋补强壮药。鉴于这两种生药主要化学成分含量的差异,2000年版药典将五味子和华中五味子的成熟干燥果实分别收载为五味子和南五味子,但功能主治方面仍一致,还需进一步研究。药典中南、北五味子的薄层鉴别方法相同,均以五味子甲素为对照紫外灯(254nm)下观察斑点。因二者均含有五味子甲素,且肉眼无法区分其含量的差别,故不能以此法区分南、北五味子。红外光谱法主要对于官能团的鉴别以及通过指纹区鉴别化合物是很有意义的,但其中峰的相对强度受许多外因的影响。用HPLC方法易于区分两者,因为五味子和南五味子各自的特征性成分含量有明显差异,色谱蜂的指纹特征明显。值得一提的是,不同产地的同一种植物其化学成分含量不同,甚至化学成分的组成也不尽相同,所以今后可通过HPLC对不同产地的五味子和南五味子的有效化学成分进行定量分析,以确定道地药材。

五味子的功效与作用

①《本经》:主益气,咳逆上气,劳伤羸度,补不足,强阴,益男子精。

②《别录》:养五脏,除热,生阴中肌。

③《日华子本草》:明目,暖水脏,治风,下气,消食,霍乱转筋,痃癖奔豚冷气,消水肿,反胃,心腹气胀,止渴,除烦热,解酒毒,壮筋骨。

④李杲:生津止渴。治泻痢,补元气不足,收耗散之气,瞳子散大。

⑤王好古:治喘咳燥嗽,壮水镇阳。

⑥《本草蒙筌》:风寒咳嗽,南五味为奇,虚损劳伤,北五昧最妙。

⑦《本草通玄》:固精,敛汗。

划分药材商品规格、等级的依据和方法1、按产地不同来划分:同种药材,其产地是否地道,外在和内在质量不同的,划分的规格与等级就不一样。2、按采集季节不同划分:一般药材的采收期只有一个,但有的药材有几个。采收的季节不同,质量差异较大,在中药商品上常据此划分不同的规格。3、按产地加工方法不同来划分:有的药材,因产地加工方法不同引起质量上的差异,因而据此划分出不同的规格。4、按药材大小或重量不同来划分:有些药材的外部形态或完整程度不同,其商品质量不同。5、按药材大小或重量不同来划分:单个药材的大小或轻重与其质量优密切的关系。通常个大体重者质优,个小体轻者质次。6、按药材的老嫩程度不同来划分:药材的老嫩程度不同,其质量也不同,甚至不能药用。7、按药用部位的不同疗效来划分:有的药材的药用部位不同,疗效有别,据此划分规格。8、按药材的基原不同来划分:有些药材因来源的科、属、种不同,内在质量或外形不一,据此划分规格。

药材质量标准研究论文摘要

麦冬,百合科沿阶草属多年生常绿草本植物,根较粗,中间或近末端常膨大成椭圆形或纺锤形的小块根,茎很短,叶基生成丛,禾叶状,苞片披针形,先端渐尖,种子球形,花期5-8月,果期8-9月。以下是我为大家收集的关于中药麦冬及其制剂的质量评价的 论文 范文,供大家参考!

论文摘要: 通过回顾和分析近年来麦冬质量评价方面的文献,本文分别对麦冬药材、主要有效成分(甾体皂苷、多糖和高异黄酮)以及麦冬相关制剂进行质量评价分析,认为麦冬品种、有害物质残留及产地加工方法等问题需要得到重视,而麦冬以及含麦冬中药复方制剂的质量控制方法有待改进,尤其是麦冬质量控制方法需建立符合道地药材特点的规范化质量标准研究方法,为麦冬及其制剂质量标准体系的进一步完善和临床用药提供了科学依据。

论文关键词: 麦冬;复方制剂;质量评价;甾体皂苷;多糖;高异黄酮

中药质量评价研究不仅要体现药材品种、化学成分、重金属、农药残留等方面,还要与中药的道地性相结合,充分考虑影响道地药材品质的内外因素与临床疗效相结合,以建立规范化的质量标准。麦冬,又名沿阶草、书带草、麦门冬,为百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。始载于《神农本草经》[1],列为上品,具有养阴生津,润肺清心的功效。其作为常用中药材,出口到日本、韩国等国家,但品种、重金属等问题会影响其市场销售量和临床用药安全,化学成分的含量高低也会影响其临床药效,因此如何建立有效性与安全性相结合的中药质量控制值得重视。

《中国药典》2010 年版(一部)[2]中麦冬品种项下收载了性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别以及含量测定(比色法)等,也有大量研究分别以麦冬皂苷、多糖和高异黄酮类等化合物为指标对麦冬进行质量评价,本文现对麦冬的质量评价研究做一全面综述。

1 麦冬药材研究

1.1 品种问题

麦冬在 1953~2010 年版药典均有收载,从2000 年版药典起,除了收载麦冬外,还收载了山麦冬,山麦冬为百合科植物湖北麦冬Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera Y.T.Ma或短 葶 山麦冬Liriope muscari (Decne.) Baily 的干燥块根,在被收载入《中国药典》2000 版之前,属于地区性民间习用药材,但由于麦冬药材产量不足,山麦冬则成市场上麦冬商品的主流品种[3]。中医临床上很少将山麦冬作为处方用名,在中药材市场也不标示山麦冬的中药名称,我国药农历来认为山麦冬也是麦冬[4]。两者性味、归经相同[5],而市面售价有高有低,因此多见用山麦冬充麦冬使用。

麦冬与山麦冬药材可通过性状、显微特征等不同进行鉴别,也可采用薄层色谱、指纹图谱、傅里叶变换红外光谱等。孙红祥等[6]对6 个不同产地麦冬和山麦冬药材的质量进行综合评价,认为萧山产麦冬最佳, 其次为慈溪和绵阳, 泉州、南安和襄阳产的麦冬最差,即正品麦冬质量优于山麦冬, 正品麦冬中尤以萧山产者为最佳。

1.2 麦冬有害物质的残留

姚令文[7]对10 个不同批次的川麦冬、5 个不同批次的浙麦冬以及4 个不同批次的湖北麦冬进行了重金属考察,结果表明铅、砷、汞和铜等重金属的含量均低于《药用植物及制剂出口行业标准》规定的含量,但川麦冬和浙麦冬各有两批药材的镉含量超过标准(Cd≤0.3mg/kg)。黄卫平等[8]采用GC 法检测浙麦冬药材中有机氯农药的残留,检出滴滴涕的含量远低于《药用植物及制剂出口行业标准》规定的总PPT≤0.1μg/kg。由此可见,有机氯农

药的残留对麦冬质量影响不大,但重金属等有害物质的残留需要得到重视。

据调查,市场上销售的大多是经过硫熏的麦冬,其原因是由于麦冬的多糖和水分含量较高,长期放置在空气中易生虫,硫薰后能延长贮藏时间。且作为商品药材,经硫熏过的麦冬色泽黄白或淡黄,较未熏硫麦冬的棕黄色容易让消费者接受。然而,麦冬的加工方法如硫薰等对麦冬药材品质有何不利影响仍待进一步研究。

2 麦冬质量评价研究

麦冬的主要成分包括甾体皂苷、多糖和高异黄酮(见表1),除此之外,还含有谷甾醇、豆甾醇、氨基酸、以及微量元素铜、锌等成分。

据文献报道,川麦冬主含麦冬皂苷D,并含少量麦冬皂苷B,而杭麦冬主含麦冬皂苷B,含少量或不含麦冬皂苷D;川麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 的含量高于甲基麦冬黄烷酮B,而杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 的含量则低于甲基麦冬黄烷酮B,而且杭麦冬中甲基麦冬黄烷酮A 和甲基麦冬黄烷酮B 的总量显著高于川麦冬[41]。林以宁等[42]分别建立了正丁醇和乙醚部位指纹图谱,结果表明川麦冬、杭麦冬的正丁醇HPLC-ELSD 的指纹图谱虽存在共有峰,但谱图整体存在一定的差异;而乙醚部位HPLC-UV 谱图表明两者具有较高相似性。以上研究比较了麦冬药材的品质,对不同产地麦冬药材及麦冬不同化学部位进行了质量评价。

3 含麦冬的中药复方制剂质量评价

2010 年版药典中收载的含麦冬的复方制剂有95 个,占总成方制剂数目(共1063 个)的8.9%。临床上,麦冬作为生脉饮、参麦注射液、玄麦甘桔颗粒等中药复方制剂的重要原料,用于治疗心脑血管疾病等。在中药复方制剂中,麦冬的质量评价常以对照药材为对照进行薄层色谱鉴别,如润益口服液、妇科养荣丸,在2010 年版药典的成分制剂中也只收录了麦冬的TLC 鉴别,如生脉胶囊、玄麦甘桔颗粒,没有建立麦冬化学成分的含量测定方法(见表3)。

虽然王勤等[43]采用HPLC 建立参麦注射液的指纹图谱,对其进行质量控制,但缺乏以麦冬有效成分或专属性成分为指标对中药复方制剂中的麦冬进行质量控制。

4 结语

4.1 麦冬品种问题、有害物质残留及产地加工方法应该给予足够的重视

山麦冬在中药材市场上从不标示山麦冬的中药名称、中医很少将山麦冬作为处方用名以及价格差异等原因导致了山麦冬充麦冬使用,可通过性状、显微、薄层、指纹图谱等鉴别山麦冬和麦冬。2010 年版药典对麦冬药材进行了含量测定,对于山麦冬的含量测定,其甾体皂苷的苷元包括鲁斯可皂苷元、薯 蓣 皂苷元和亚莫皂苷元(yamogenin)[50],也可以以鲁斯可皂苷元为对照品用比色法测定山麦冬总皂苷的含量。麦冬的重金属等有害物质残留及加工方法等对麦冬的质量的影响值得我们重视和研究。

4.2 麦冬质量评价方法需体现中医药整体性的研究思路

麦冬的主要成分麦冬皂苷、多糖及高异黄酮类化合物等均有相关的质量评价研究,采用了HPLC-ELSD、HPLC-MS、NIR、毛细管电泳(CE)等现代分析方法,对麦冬药材质量进行评价。上述研究中,没有对影响麦冬品质的生态因子、遗传信息、生物效应与化学成分之间的相关性进行研究,也没有将品质评价与临床疗效相结合,因此需要对麦冬药材的生长环境、遗传多样性等进行考察和分析,运用HPLC、1H-NMR 及NIR 等方法对麦冬化学成分进行分析,从养阴生津,润肺清心的功效角度对其临床疗效进行评价,综合分析其相关性[51],并对麦冬有效成分及有害物质进行含量测定,建立麦冬规范化的质量标准。

4.3 以麦冬为君药或臣药的中药复方制剂需对麦冬的化学成分进行考察

药品生物测定的发展趋势 作者:吕会成 【关键词】 生物测定;药理;药品 [摘要] 生物测定是经典的药品检测专业之一,现代仪器分析的广泛应用,给其带来了极大的挑战和机遇,面对目前的基本状况,阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 [关键词] 生物测定;药理;药品 药品是特殊商品,药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展,相邻学科之间的相互渗透,分析化学的发展经历了三次巨大的变革,使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务,发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临,仪器分析迅速发展,为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。生物测定受到了极大的挑战,其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 1.1 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定(简称生测)是利用药品(或药品中的有害杂质)对生物(或离体器官及组织)所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致,能直接反映药品的效果或毒副作用,这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此,目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长,微生物有生长繁殖过程,动物有生理代谢过程,观察分析时间一般在2~7天,有些试验会更长。影响因素多,有生物差异性,也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以,以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准,它将药品质量控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状 由于现代化检测仪器的广泛应用,药品生物测定的品种和范围,方法和要求,也发生了很大变化。 2.1 品种和范围的变化 抗生素的含量测定,最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展,提纯方法不断改进,有效组分更加明确,许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如:2000年版中国药典收载约219个抗生素品种,其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法(简称HPLC),使该法达到97种,微生物法仅有24个,其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初,HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法[3]。规定取消抗生素过期检验,抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少。 药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典,相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来,鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素(热原)存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济,所需样品量少,操作过程工作量小,每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”,1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法,用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替[4]。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂,1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法,1993年中国药典第二增补本收载该法,但未涉及任何品种,1995年中国药典二部正式收载,并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查,以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种,热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 2.2 实验动物 生测离不开实验动物,在实验中,为了减少生物差异,提高动物反应敏感性,以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物,1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》,对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定,实行达标认证制度,严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级:普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物[5]。一般动物实验必须达到清洁动物标准,种系清楚,不杂乱,无规定指出的疾病。动物级别越高,饲养管理条件越严,设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂,既要有纯度,也要有数量,背景明确,来源清楚,符合要求才能使用。(随着药品纯度的提高,凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验,进行药品和生物制品质量检测,应尽量采用,以减少动物的使用。) 2.3 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间,减少实验误差,近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备,如:抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等,减轻了工作强度,提高了工作效率,检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势 生测作为经典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特点,在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量,也会不断有新产品离不开生测法,我们应当充分发挥它的优点,尽量克服它的不足,开拓新的业务范围。 3.1 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度,1975年美国药典19版首载微生物限度检查,1980年英国药典收载,我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法,1995年版中国药典正式收载[6]。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准,执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目,占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中,有大量的业务技术需要我们进一步研究,改进试验条件,使数据准确,探讨快速检测的新方法。药包材的检查,国家药监局已经发布试行标准,业务范围将更加扩大,这是我们进一步做好工作,努力探讨研究的新领域。 3.2 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国,2000年版中国药典一部共收载920种,其中中成药398种。有含量测定的157种,仅占总数的17%,中药成分多,杂质和干扰物质很多。复方制剂,尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难,有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用,影响药物安全性[7]。要让中药制剂打进国际市场,我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做,生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨,逐步完善质量控制标准,提高制剂质量发挥更大的作用。 3.3 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后,研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论,分阶段做出评价[8]。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 综上所述,药品生物测定是药物分析的重要组成部分,是不可缺的检测专业,现代仪器的大量使用,不仅不会影响其发展,而是如虎添翼,让药品生物测定展示出新的前景。 [参考文献] 1 倪坤义,田颂九,丁丽霞.21世纪药物分析学的发展趋势.中国药学杂志,2000,35(12):798

泽泻药材的质量标准研究论文

泽泻你知道是什么吗?它的保健功效是比较大的呢,而且也可以有预防疾病的作用。它是中药材的一种,可以有治疗眩晕啊还有血脂高的问题,而且也可以有保护肝脏的作用。来看看关于泽泻的营养成分和功效吧,看看有哪些利用之处。

中医理论认为其性寒,具有利水渗湿的功效。现代医学研究,泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量,减缓动脉粥样硬化形成;泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。但泽泻具有肝毒性、肾毒性,服用不当,能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。泽泻可以有降脂的作用,对于出现的眩晕问题有改善的作用,同时也可以有肝脏排毒的通,对于保护肝脏有好处,同时也可以提高体质。

主要成分:

1、挥发油,内含糠醛;

2、其乙醇提液含生物硷、植物甾醇及天门冬素;

3、其水及苯提取物有抗脂肪肝成分。

功效与作用:

1、利尿。作用显著,能增加尿量、尿素与氯化物的排泄。

2、降胆固醇。动物实验发现,泽泻对家兔血中胆固醇含量有轻度抑制作用,能减轻动脉粥样硬化的发展,但临床尚未用于治疗动脉硬化。泽泻可以有降低胆固醇的作用,对于预防动脉硬化可以起到很好的效果呢。

泽泻的成分和它的功效,都给大家介绍了相关的内容了,其实泽泻的好处有很多的呢,可以有强身健体的作用,对于滋补肝肾有好处,而且也可以起到排毒的功效哦,是不错的降低胆固醇的食谱类型哦,同时也可以有提高免疫力的效果,赶紧试试吧。可以有效的预防和治疗疾病。

摘 要:泽泻为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep,的干燥块茎。药理研究表明,泽泻具有利尿、降血脂、抗脂肪肝等作用。现代研究发现,泽泻中的化学成分以萜类化合物为主,另含生物碱

啥啥 一定是对的( '▿ ' )

药品质量标准研究论文

在社会主义市场经济体制逐步完善健全的过程中,由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进口药品的大量引进、流通环节过多、致使药品虚高定价,使医药市场竞争异常激烈、恶性循环、临床用药险象环生;在这样药品竞争的市场大潮中,严把药品质量关,杜绝假、冒、伪、劣药品进入医院、进入人体,杜绝医疗事故发生;打击药品购销环节中的不正之风,保证药品质量,做到临床用药的安全、有效、经济,具有很深的重要意义。这几年中,我院在上级各部门的正确领导下,在医院药剂科同志们的共同努力下,做了大量认真细致的基础工作,在医院药品治理方面取得了卓有成效的成绩。 1严格进药标准,果断杜绝假冒伪劣药品流入医院药房 药品既是事关人民群众生命健康的重要物质,又是—种非凡的商品,质量的好坏与人民健康息息相关,假冒伪劣药品不仅不能医治疾病,还会夺去人的生命。医院领导站在保护人民生命健康安全的高度,在药品购进中,严把人情关、进货关、入库关、使用关和不良反应监测关五个关口。果断杜绝假冒伪劣药品进入医院药房,对凡是进入医院药房的药品必须是证照齐备的合法公司和大中型制药厂的合格产品;对凡是新药引进必须严格执行各科室申请、院药事治理委员会讨论、并且按程序引进;对凡是购进的药品,采购药品计划必须经过医院领导审批方可执行;对凡是购进的药品,入库前必须经过药库保管员严格验收、质量合格、数量、规格、价格与计划相符合方准入库;对凡是有质量问题或有效期在半年以内的药品果断退货,不予发放。我院通过抓好五个关口和五必须等一系列措施,从而彻底保证了医院用药的质量,杜绝了假冒伪劣药品进入医院药房。 2强化药品治理,提高药品的有效使用质量 随着医院声誉和医疗水平的不断提高,药品的使用量亦逐年呈大幅度上升势头,医院用药量的不断加大,导致药品仓库的库存量也在不断增加。那么我院是如何在保证药品供给正常的前提下,最大限度地提高药品的有效使用质量呢?首先,医院将不常用品种分成抢救用药和非抢救用药,抢救用要少量贮存,非抢救用药随用随购,高档药品临时申购,用量有多少,采购多少,这样既控制了库存,又保证了用药正常;其次,医院严格执行岗位责任制,加强药品有效期的监管,各个药房定期报告药品有效期情况,对于三个月有效期内的药品一律上报。药剂科组织召开专题会议,重点讨论临近有效期药品,形成处理意见;再次,医院严禁退药,对于非凡情况的,要临床科室根据患者的医疗状态,填写好药品不良反应报告单,并经主管医师签字、药师审核后交回,方能退药,这样既解决了非凡患者的用药,又避免了退药过程中偷换药品的不良现象。同时,还充分利用电子计算机的网络优势,实现药品联网治理,在医院形成一体化的计算机网络治理体系,通过一系列的治理措施,大大提高了我院药品的有效使用质量。 3抓好临床药学工作,提高医疗服务质量 为了科学、合理、安全、经济、有效地用好药品,不断强化药品在临床中的使用治理,提高临床合理用药水平,定期或不定期地组织人员深入临床检查药品的存贮、使用情况。在药剂科人员紧缺的情况下,克服种种困难,抽调二名业务素质高、英语水平高、工作责任心强、思想积极要求上进的执业药师成立临床药学室,深入临床;结合大夫和患者的实际情况,开展用药指导,翻译外文;引进国内外先进临床用药的治理措施和方法,非凡是针对一些临床的新药特药,能够及时与临床大夫沟通、交流;将患者用药后的对症和不良反应及时反馈于厂家,做到药品服务临床,临床反馈信息;从而进一步强化了药剂科开展临床合理用药工作,大大提高了我院的医疗服务质量。 4疏堵结合,打击药品购销中的不正之风 近年来,由于我院用药量的大幅度上升,医药市场的不健全,一些部门和不法药商千方百计,通过多种形式涉足药品经销,一些厂家、药商找关系、走后门、到医院促销。面对一些高利润品种的巨大诱惑,我院领导采取了一系列措施,抑制这些不正之风:首先,院领导以身作则、洁身自好,不借权势介绍厂家、介绍药商,让厂家都能平等竞争招投标;其次,医院利用会议、版报、录像等形式进行职业道德宣传教育,让大家守住清贫、耐住诱惑,在增强自身免疫力的同时,用明查暗访等多种形式,重拳打击药品回扣;再次,对违反医院规定的厂家、药商实行永久停药处理,对违反规定的大夫给予严厉处理,药剂科还规定了廉洁自律守则,要求有关人员一律不得接受厂家、药商的宴请、礼金等等,对有违规者,给予严厉查处,从而防止了直接接触药品采购人员以权谋私的现象。由于疏堵结合,既打击了药品的购销中的种种不正之风,又大大维护了医院的医患关系,促进了我院的各项工作。由于我院采取了一系列的措施,狠抓了药品治理,保证了临床药品质量,确保了临床用药的安全、有效,为医疗技术水平的提高提供了很好的保障,从而使我院从未发生过一起因药品质量而导致的医疗事故,维护了我院三级乙等医院的称号,收到了很好的经济效益和社会效益。 参考文献 [1]张莉莉.医院药学部(科)治理医院药学[M].中国医药科技出版社,2001:4 17.[2]陈倩超,黄红兵,林晓泉.加强药库治理,保障临床用药[J].中国药房,2006,17(增):65 66.[3]吴兹景,陈桂贤.利用Excel实现药库药品的数据治理[J].中国药业,2007,16(2):48 49.

五味子的现代研究论文

五味子茶拥有多种功效,包括了针对肝脏的保护、敛肺止咳、治疗心血管疾病、美容养颜、涩精止泻等,无论是男性还是女性都十分的适合,不过服用的时候也会有诸多禁忌,下面我们就一起来看看五味子茶的功效与作用。 五味子茶的功效与作用 第一:保护肝脏 现代医学研究发现五味子中含有大量的甲乙丙素还有醇甲乙等等,这些物质对于体内的化学物质具有很好的抑制作用,所以对于肝脏细胞具有很好的保护作用,抑制化学物质在我们的身体出现转氨酶的释放,降低细胞的活性。除此之外,五味子还具有增加肝脏解毒能力的作用,令身体更加健康。 第二:敛肺止咳 在我国的古代,如果身体出现了由于肺部以及肾部两虚所导致的咳嗽以及气喘的情况,可以将五味子泡水喝或者是直接入药服用,具有很好的收敛肺气以及止咳的效果。 科学家在动物的身上进行实验发现,五味子中所含有的五味子素具有很好的兴奋呼吸的作用。另外,五味子中含有一定的酸性成分,在进入身体之后能够有效的起到祛痰还有镇咳的效果,除此之外,还能够有效的治疗慢性支气管炎。  第三:镇静功效 从临床实验中发现,五味子泡水喝具有很好的镇静的效果。五味子中的提取物进入动物的身体中,能够有效的延长睡眠时间,并且对于动物的攻击行为也有抑制的作用,同时在身体中起到的作用类似于安定,所以能够起到镇痛还有肌肉松弛的功效。第四:治疗心血管疾病 研究还发现,五味子在进入人体后具有扩张血管的作用,所以对于心血管放慢的疾病有着很好的防治效果。五味子中所含有的五味子素以及去氧五味子素等能够有效的抑制肠系膜动脉的动脉,这样就能够很好的增加心脏还有冠脉血流量,对心血管系统进行更好的调节。另外,五味子服用之后能够有效的提高心肌代谢酶活性,有效的改善心肌的功能以及营养。 第五:美容养颜 我国中医名着之中有记载,五味子服用之后能够有效的滋补身体的不足,并且补气的作用非常的明显。五味子中所含有的一些物质在进入身体之后具有很好的抗氧化作用,清除身体中的自由基,同时对于过氧化脂质的形成具有一定的一直作用。所以,长期坚持你会发现,身体中的血清胆固醇降低了,同时皮肤还有身体也是越来越年轻。 第六:涩精止泻 五味子泡水喝的功效还包括了强阴,如果男性身体出现了遗精或者是阳痿的情况,女性则是出现了各种妇科疾病,那么最好能够服用五味子,这样不仅能够令身体恢复健康,同时还具有提高性能力的效果。 第七:防止溃疡 科学家给患有溃疡的老鼠灌服五味子,发现服用之后老鼠身体中的溃疡获得一定的抑制。通过无数的实验发现,五味子服用之后能够有效的一直身体中应激性溃疡的发生,并且有效的降低患有溃疡的可能,抑制身体中胃液的分泌。第八:提高身体免疫力 五味子进入身体之后能够很好的促进身体中肝糖原的合成,这就会令糖代谢的速度加快,同时又能够增加肝细胞蛋白质的合成,并且对于各种细胞的合成也有一定的促进作用。除此之外,五味子中所含有的物质能够很好的促进脾的免疫功能,提高身体对于多种病毒以及细菌的抑制作用。 第九:补益身体 想要促进身体健康,并且治疗一些亏损情况,将五味子泡水喝是一种非常有效,并且也是非常快捷方便的方法。老中医告诉我们,身体中出现的一切由于气血损耗所导致的休克、虚脱情况都可以通过五味子来调养。所以说,五味子在生活中也是一种非常万能的补药。 营养价值 五味子使用的方法就是五味子泡水喝,那么五味子泡水喝的功效有哪些呢?五味子泡水喝具有降血,生津,安神,补肾,养阴,固涩,脂等保健作用,而且中医认为五味子五味俱全所以对五脏有很好的滋补作用。五味子泡水喝口感不是很好,建议每次使用五克五味子即可。 五味子是一种功效与作用很强大的中药材,五味子可以保护人体五脏:肺、肝、心、脾、肾。 中医记载五味子具有收汗,滋肾,敛肺,生津,涩精等功效。可以治劳伤羸瘦,口干作渴,肺虚喘咳,自汗,梦遗滑精,盗汗,久泻久痢。 1 凡一切气血耗散之休克、虚脱,皆可配补药用之。 2 五味子能够涩精止泻:用于遗精、久泻。治遗精常配桑螵蛸、煅龙骨;治久泻常配肉豆蔻、芡实。 3 五味子能够生津敛汗:用于阴液不足之口干渴、盗汗,常配麦冬、生牡蛎。 4 五味子能够敛肺止咳:用于肺肾两虚之虚咳、气喘,常与补肾药合用。 现代医学研究表明:五味子具有保护及增强心脏机能、养阴固精,男女皆宜、增进智能健全、增强体能耐力、抗防自由基侵害、延缓老化过程、滋补和增强肾脏机能、强效适应剂,能对抗压力及突发状况、增进视力(包括夜间视力)、增进听觉能力、强肺,纾解呼吸系统感染问题(例如慢性咳嗽、呼吸浅短及呼吸时会发出气喘声)、增强人体免疫力及增强对疾病的抵抗力、加速病后复原、恢复因长时间劳累而耗损的精力、增强运动时的肌肉活动力、解决皮肤问题(包括荨麻疹和湿疹)等作用。五味子茶服用禁忌 除了在日常服用的时候不能够大量的长期服用之外,也不是所有体质的人群都是适合服用的。例如感染风寒以及痧疹的患者不适合服用。具体的要求如下: 1、如果是咳嗽初期还有痧疹初期的患者最好不要服用五味子,避免病情加重。中医方面认为内里湿热,外部表邪的患者最好也不要服用五味子。 2、在本草正中具有记载,在感染有风寒的初期最好不要服用五味子,这样能够有效的避免风寒在身体中束缚能不到驱散。 3、肝旺的患者也最好不要服用五味子,大量吞服酸性物质的患者也不要服用,避免伤害身体的功能。 4、肝气旺盛以及肺部有实热的患者也要禁止服用,这个时候除了使用黄岑来起到泄热的作用之外,其他的所有药物都要禁止触碰。五味子的服用方法 1、五味子粥:将五味子洗干净之后用开水进行煎煮,然后留下药液;在五味子药液中加入粳米进行熬粥,粥做好之后服用。这道食谱能够很好的的治疗肝硬化这种疾病,不仅能够保健身体,同时还能够令身体远离疾病的困扰。 2、将等量的五味子还有桂圆一起放入锅中,加入清水进行煎煮两次,每次的时间控制在一个小时;然后将两次的药液混合起来,加入等量的蜂蜜小火继续熬煮,最后做成膏状。建议每天服用两次,能够很好的治疗身体中气虚不足还有睡眠质量不高的情况,另外如果出现了头晕脑胀以及心悸的毛病,也可以服用这种中药,效果非常的不错。 3.将五味子洗干净之后晾干水分,然后一起放入锅中小火翻炒,微焦之后和绿茶、蜂蜜一起用开水进行冲泡,五分钟之后就可以揭盖服用。这种五味子茶制作方法并不困难,但是对于身体的好处却有很多,不仅具有提神醒脑的作用,同时对于肾脏还有肝脏的作用也很明显。

那么五味子的现代药理作用都有哪些呢?通过现代研究发现,五味子的现代药理主要有两方面的药理作用, 一是其保肝作用、二是对于中枢神经的影响。

保肝作用:

五味子、五仁醇、五味子乙素等成分对急、慢性肝损伤有良好的保护作用,在实验中发现,这三种成分能够减轻肝细胞坏死,防止肝脏脂肪性病变,降低转氨酶,抗纤维化的作用。五味子甲素、乙素、丙素能够促进肝细胞蛋白质、糖原的生物合成,加速肝细胞的修复与再生,增强肾上腺皮质功能,使肝细胞炎症反应减轻。

中枢神经系统的作用:

五味子仁乙醇提取物(“五仁醇”)具有镇静、抗惊厥的作用,对于抑郁症和狂躁症均有不同程度的改善作用,能够提升工作效率,抗疲劳。

其他方面:

除了上面的主要作用之外,五味子乙醇提取物 镇咳、祛痰作用;能够改善心肌营养、加强冠状动脉血流量,抗心律失常;五味子酚能够抗氧化,延缓衰老;五味子粗多糖可以提高机体的非特异性免疫功能;另外还有抗病原微生物、抗过敏、兴奋子宫抗癌等作用。

虽然五味子这样好,但是脾胃不好的人则不要多吃,五味子因为其酸性对于脾胃不好的人会造成胃痛、泛酸等。这样的五味子你喜欢吗?

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我国三萜类化学原创性研究获重要进展 [科学时报 张雯雯报道]近日,我国科研人员在对15种五味子科植物的化学和生物活性进行研究后,首次发现了具有8种骨架类型的80余个高氧化度、结构新奇的三萜化合物。所发现的部分新骨架降三萜和一些木脂素类化合物具有较好的抗艾滋病病毒活性,其中一个木脂素类化合物(SM10)正在进行临床前研究,毒性作用较低,可作为抗艾滋病病毒的辅助药物,有广阔前景。同时,经计算机虚拟筛选,发现系列新奇结构的三萜化合物与多个神经退行性疾病相关的重要靶标结合,如beta-分泌酶等。该项目已申请5项专利,其中4项已获专利证书。 研究成果是由中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室孙汉董院士带领的创新研究组经过近10年艰苦努力取得的。研究获得了国家自然科学基金、中科院西部之光和云南省自然科学基金等项目的资助。目前,相关研究结果已在多家国际著名杂志发表研究论文35篇,34篇被SCI收录。发现的8个新化合物被国际著名有机生物化学评述杂志Natural Product Reports(《天然产物报道》)列为“研究热点”化合物。此外,2008年该研究组撰写的综述文章《五味子科植物中的三萜化合物》也在该杂志正式发表。 据介绍,该项研究除将发现活性更高、毒副作用更低的抗HIV活性先导化合物外,主要集中在前人未涉及的五味子科植物及其重要的、在神经退行性疾病方面的功能和化学物质基础及有关疾病的靶标研究方面。该研究不仅具有重要的学术价值,而且将为我国研发具有自主知识产权的新药提供科学依据,对合理开发利用我国这一特有植物资源,对推动贫困少数民族地区的经济发展具有重要意义。同时,也将在化学上进一步丰富和推动三萜化合物的内容和发展,保持在世界上这一领域的领先地位,这也是我国学者在世界萜类化学领域真正具有原创性的贡献之一。 著名中药五味子具有镇静、安神、宁心的功能,但是其性味之间的关系和功能的化学物质基础,至今未得到深入研究与阐明。据孙汉董介绍,五味子科分为五味子属和南五味子属两个属,全世界约50种,分布于东亚、东南亚及北美南部,我国两属均产,约30余种,主产地为西南部和中南部。自上世纪60年代以来,国内外学者对该科植物化学成分的研究非常活跃,积累了较多的生物活性资料。 据介绍,今后,研究人员还将对包括著名中药五味子及过去未进行深入研究的12种五味子科植物,应用现代分离、分析技术,对其进行较全面系统的研究,以期发现更多新骨架、新结构的化合物,为深入探讨该科植物在神经退行性疾病方面的生物活性提供坚实的化学物质基础。同时,还将与中科院上海药物所、昆明动物研究所、上海交大医学院等国内多家从事药物研究的单位合作,对从12种五味子科植物中分离得到的有关部位和单体化合物,进行体外细胞毒,抗HIV、HBV和HCA,抗氧化的活性筛选,为五味子科植物的药理药效功能阐明及发现具有重要生物活性的药物先导化合物或药物候选结构打下坚实的基础。 《科学时报》 (2008-10-22 A1要闻)

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