抗原检测市场问题研究论文

一是因为核酸公司先后宣布破产，抗原试剂生产公司开始进去黄金期。二是因为抗原试剂价格相对来说，较为稳定。

因为现在核酸不让做了，所以抗原就提上了日程。

现在全国各地的核酸点都已经撤除了，不用再排队捅嗓子了。大家都在疯狂的抢购抗原检测产品，根据机构表示抗原市场高达2700亿。

如果国内的抗原试剂盒正式开放，那么结合静态，以及大规模的综合状态来看的话，这个市场将会更加高大。千亿市场也会瞬间被点燃，现在是抗原试剂一盒难求。

不管是线上还是线下，都出现了抗原难求的情况

不管是线上还是线下，都出现了抗原篮球的问题。

那么通过这个数据，我们也可以看到订单量，确实是在急速增长，而且增长了接近8倍左右。

所以说这就是一个不太好的问题，而且这个抗原频繁的问题，也在频繁的出现。

全国的抗原市场规模特别的高，估计未来都会把这个抗原当成一个检测手段。

疯狂抢购抗原，抗原市场高达2,700亿

假设国内的抗原自检测正式开放的话，那么综合这个规模以及相关的自测。

可以看到现在的希望，而且有望达到2,700亿元。那么抗原检测，将会成为下一个类似于核酸检测的内容。

2,700亿的抗原市场，现在仍然能够撑很久。未来的话估计还会撑更久，那么在核酸退潮之后，抗原就开始出现了火爆的情况。

市场会变得越来越大，可以说是一盒难求

我们可以看一下，随着疫情的不断变化，那么在这个相关的问题上面，出现了一些市场的情况。

举个例子吧，在居家自检还有这个抗原，这一方面将会有着更多的这个，这个需求也会明显升温。

在这样的情况之下，也会出现一盒难求的问题，估计到未来会更难寻找这个可牛掰了。这个产品未来会越来越紧张的，而且线下也会非常火爆。

为了改进新冠病毒检测的新策略，国务院联合监测机制综合研究小组决定在DNA检测的基础上，加强抗原检测、DNA诊断和监测。关于补充。在发烧和出现症状的5天内，对100名工作人员、基础医疗机构、呼吸道感染患者进行三种类型的抗原检测。隔离监测人员，包括家庭成员，进行隔离监测，密切接触和二次接触密切接触、隔离和监视入口以及区域控制印章。有抗原自我检查要求的社区居民。为了加强DNA检测抗原之间的联系，我们创建了检测阳性后管理流量。

当地社区居民进行自我检查，他们可以通过零售药店、在线销售平台等渠道购买抗原检测试剂。.Kaiyuan securities的一份研究报告表明抗原具有速度和舒适性的优势，加快了封闭地区居民的大规模筛查，降低了政府预防疫情的成本，缩短了流行地区的相关隔离期。中国的蓝色海洋空间。虽然新冠金标准的主要方法仍然是DNA检测，但不可否认的是，抗原检测是DNA检测的重要补充。

随着抗原检测政策的实施，许多知名制造商、连锁药店和电子商务平台迅速合作抢占市场。重要的下游渠道站，连锁药店也将面临广泛的额外机会。抗原检测需求预计也将是对产品的日常需求，促进药店的客运流量和快速销售。相关行业的毛利率计算行业毛利率分布。根据最终售价，上游、中下游利润分别为14%、24%和60%，这意味着1000亿条抗原测试路径将成为全球利润增长的良好点。

下游销售。在前不久一个虚拟的美妆达人柳夜熙上线还没一个月，就凭着自己发的两条视频，吸引了粉丝超过500万。而柳夜熙的妆容也引起了很多真人的美妆博主进行仿妆，而现在虚拟人对我们来说并不是一件稀奇的事情了佰，有人说，虚拟人的规模到2030年会达到2700亿。

为应对第二波疫情带来的冲击，多国正在尝试采用更快、更便宜但准确度不高的抗原检测方法对新冠病毒（SARS-CoV-2）进行诊断。德国科赫研究所（Robert Koch Institute）建议进行抗原检测（antigen tests），以补充现有的分子PCR测试。

血清肿瘤标志物联合检测在肺癌诊断中的问题综论文

【 摘要 】 目的 探讨血清肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）联合检测在肺癌诊断中的临床应用价值。方法 68例肺癌患者为肺癌组， 65例健康体检者为对照组， 采用微粒子化学发光法检测血清中CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA含量， 并比较肿瘤标志物单独或联合检测肺癌的灵敏度、特异度和准确度。结果 肺癌组血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA含量均明显高于对照组（P<）， 4种肿瘤标志物联合检测的灵敏度为81%， 准确度为86%， 明显高于单独检测， 差异具有统计学意义（P<）。结论 血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA检测在肺癌诊断中具有临床应用价值， 联合检测可提高诊断的灵敏度和准确度， 且具有较好的特异度， 有助于提高肺癌的检出率。

【关键词】 肺癌；肿瘤标志物；联合检测

目前， 肺癌的发病率和死亡率均位于我国恶性肿瘤之首[1]。肺癌早期发现和治疗具有重要的临床意义。血清肿瘤标志物不仅可用于肿瘤诊断， 并且对肿瘤分期、疗效及预后判断有重要的临床价值[2]， 但单项检测肿瘤标志物具有局限性， 本文通过检测CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA这4种肿瘤标志物在肺癌患者血清中的表达， 探讨肿瘤标志物在肺癌诊断中的应用价值及联合检测的意义。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2011年7月～2013年12月在本院住院治疗的肺癌患者68例为肺癌组， 男39例， 女29例， 平均年龄（±）岁， 经病理组织学检查确诊为鳞癌的27例， 腺癌24例， 小细胞肺癌17例， 同期健康体检者65例为对照组， 男37例， 女28例， 平均年龄（±）岁。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>）， 具有可比性。

1. 2 检测方法 采集受检者清晨空腹静脉血4 ml， 及时分离血清， 采用微粒子化学发光法， 用深圳新产业PLUS200仪器及配套试剂检测CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA水平， 严格按仪器标准操作规程及试剂说明书操作， 检测当日室内质控均再控。正常参考区间分别为CEA 0～5 ng/ml， CYFRA21-1 0～7 ng/ml， NSE 0～10 ng/ml， SCCA 0～ ng/L。

1. 3 阳性判定标准 单项检测时以结果大于正常参考区间上限为阳性， 联合检测时4种肿瘤标志物中有一项为阳性即判定为阳性。

1. 4 统计学方法 采用统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 组间比较采用t检验；计数资料以百分率（%）表示， 组间比较采用χ2检验。以P<为差异有统计学意义。按照标准公式计算肿瘤标志物对肺癌诊断的灵敏度、特异度和准确度。灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100% ；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；准确度=（真阳性+真阴性）/（真阳性+假阳性+真阴性+假阴性）×100%。

2 结果

2. 1 4种血清肿瘤标志物含量比较 肺癌组血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA含量均明显高于对照组， 差异均有统计学意义（P<）。见表1。

2. 2 不同病理组织类型肺癌患者4种血清肿瘤标志物阳性率比较 CEA在肺腺癌中的阳性率高于鳞癌和小细胞肺癌（P<）；cyfra21-1在3种肺癌中的阳性率均较高， p="">）；NSE在小细胞肺癌中的阳性率高于鳞癌和腺癌（P<）；SCCA在鳞癌中的阳性率高于腺癌和小细胞肺癌（P<）。4项联合检测的阳性率均高于单项检测。见表2。

2. 3 4种肿瘤标志物单项和联合检测用于诊断肺癌的灵敏度、特异度和准确度 4种肿瘤标志物单独用于诊断肺癌时， 灵敏度最高的是CYFRA21-1（56%）， 最低的.是CEA （29%）， 4种指标联合检测后灵敏度可达81%， 4种肿瘤标志物联合检测的灵敏度、准确度均明显高于各项单独检测， 差异有统计学意义（P<）。联合检测后特异度略有下降， p="">）。见表3。

3 讨论

肺癌是一种恶性肿瘤。近年来， 虽然临床肿瘤诊断和治疗学有着很大的进展， 但肺癌的死亡率仍然居高不下[3]， 肺癌的诊断除影像学、细胞学和组织病理学以外， 肿瘤标志物的检测也是一种主要方法。肿瘤标志物主要是指在血液、体液及组织中可检测到的与肿瘤相关的物质， 这些物质达到一定的水平时能揭示某些肿瘤的存在， 肿瘤标志物在肿瘤发生明显影像学改变之前就可以通过血清学方法检测出来， 为肿瘤的早期诊断、早期治疗提供了一个新的途径。由于肺癌组织病理的多样性， 同种病理组织细胞的异质性和肿瘤生物学行为的复杂性， 多种肿瘤标志物联合检测不失为一种能有效提高肺癌检出率的手段[4]。

CEA属于非器官特异性肿瘤相关抗原， 也是最早被发现的肿瘤标志物之一， 在肿瘤的发生和转移过程中有十分重要的作用[5]。肿瘤状态时， 癌细胞分泌CEA进入血液和淋巴循环， 因此肿瘤患者血清中CEA含量可见不同程度的升高。本研究表明， 肺癌患者血清CEA水平明显高于健康对照组， 并且在肺腺癌中的阳性率达到75%， 在鳞癌和小细胞肺癌中的阳性率较低， 分别为26%和24%， 因此CEA可作为肺腺癌的辅助性诊断指标之一。

NSE是一种糖酵解酶， 为烯醇化酶的同工酶， 存在于中枢、周围神经组织和神经外胚层起源的恶性肿瘤中， 小细胞肺癌是一种神经内分泌起源的肿瘤， NSE作为小细胞肺癌的血清肿瘤标志物具有较高的敏感度和特异度[6]。本研究结果显示NSE在小细胞肺癌中的阳性率为71%， 在鳞癌和腺癌中的阳性率较低， 分别为22%和25%， 也证明了NSE在鳞癌和腺癌的诊断中意义较低， 可作为小细胞肺癌的辅助性诊断指标之一。

CYFRA21-1是细胞角蛋白19的片段， 为正常及恶性的上皮细胞支架蛋白， 主要分布在单层上皮细胞， 在上皮组织来源的肿瘤组织中的含量明显增高， 是非小细胞肺癌较敏感的肿瘤标志物[7]。本研究观察到CYFRA21-1在肺鳞癌中的阳性率为78%， 其次是肺腺癌， 阳性率为54%， 在小细胞肺癌中的阳性率很低， 与文献报道一致。

SCCA为鳞状细胞癌相关抗原， 是用单克隆技术从肿瘤相关抗原TA4提纯出的一个糖蛋白片段， 本研究观察到SCCA在肺鳞癌中的阳性率为67%， 在腺癌和小细胞癌中的阳性率均较低。

本研究结果显示4种肿瘤标志物在肺癌患者血清中的含量均明显高于健康对照组， 差异具有统计学意义（P<）， 表明这4种肿瘤标志物的检测在肺癌的临床诊断中均有一定的应用价值。但单项检测的阳性率均不高， CEA仅在肺腺癌中阳性率较高， NSE可作为小细胞肺癌的辅助性诊断指标之一， CYFRA21-1在肺鳞癌中的阳性率较高， SCCA是具有较好特异度的鳞癌标志物。而这4种肿瘤标志物联合检测后在各组织类型的肺癌中均具有较高阳性率。研究也表明， 它们作为单一诊断指标应用于临床具有一定的特异性， 但灵敏度和准确度均不理想， 联合检测后提高了灵敏度和准确度， 有利于肺癌的早期诊断和治疗。

参考文献

[1]代敏， 任建松， 李霓， 等.中国2008年肿瘤发病和死亡情况估计及预测 . 中华流行病学杂志， 2012， 33（1）：57-61.

[2]Hu W， Chen H， Shi Z， et al. Dual signal amplification of surface plasmon resonance imaging for sensitive immunoassay of tumor marker. Anal Biochem， 2014， 4（453）：16-21.

[4]陈建忠， 顾利江. 肺癌患者血清CEA、NSE、CA19-9、VEGF检测的临床意义.中国现代医生， 2011， 49（8）：28-29.

[5]Canbay E， Ishibashi H， Sako S， et al. Preoperative carcinoembryonic antigen level predicts prognosis in patients with pesudomyxoma peritonei treated with cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy. World J Surg， 2013， 37（6）：1271-1276.

[6]Pujol JL ， Boher JM ， Grenier J， et al. Neuron specitic enolase and prognosisof non-small cell lung cancer： prospective study in 621 patients. Lung Cancer， 2001， 31（3）：221-228.