浅谈制药企业安全管理论文

机械工业作为国民经济提供装备的行业，在安全工作上与煤炭、石油等行业比较起来，看似如“这里黎明静悄悄”，但其实不然，它的潜在危险并不亚于它们。这是因为，首先，本行业从业人员众多，且其中“农村包围城市”的比重很大;其次，本行业装备的先进性参差不齐，并非完全能满足安全性增长的要求;随着改革开放的飞跃发展，民营经济的比重愈来愈大，而以安全为代价的片面追求利润的怪圈日趋凸现;加之机械行业本身就在为煤炭、石油、物流、航天、军工提供保架护航的产品，它本身的安全性会诱发各行业的重大安全事故，如机械厂生产的瓦斯警报器不合格，就不能有效地监控煤矿的瓦斯爆炸，汽车产品不合格会造成车毁人亡。你要想美国的悲剧不在中国重演，除了提升“软件”的水平外，还需要提供安全可靠的硬件设施，这是一个国家综合实力的表现，因此，机械行业是捍卫国家和人民安全的“马前卒”。为不再看见亲人流血和流泪，机械行业的安全管理工作实则如履薄冰。孟子说：“生于忧患而死于安乐”，所以安全管理工作的重心在于把“安全第一”的思想落到实处，这个“实处”就是从“小事”抓起，一步一个脚印，安全工作的江河不择细流，终成大海。要使“细流”清爽、流畅，首先要正本清源——这就是要提升领导的安全意识。工厂是以生产为中心的经济实体，经济成效的现实性，使“法人”在处理生产与安全的关系上左摇右摆，往往离“法”而去，这实际上是在进行天堂与地狱之间的选择，凡落入地狱者，都是“见钱不见人”，违法!使生产成本为芸芸众生的杀手，安全变成浓浓的血泊。资本主义原始积累阶段以牺牲安全和环保为代价而夺取高额利润就是历史的一面镜子，如中央台播放的我劳工在日本平顶山煤矿受害的报道，就是人类的一段丑恶史。正确的安全意识是，领导首先是人性化的人，应懂得生命的需求是一座金字塔，最下层是人的生理需求，依次是安全保障需求、情感需求、尊重需求、自我实现需求，这是生命的五乐章。如果人的基本需求都没有了，生产便失去了塔基，即使有了表面的繁荣，最终也将坍塌。如目前多个煤矿发生瓦斯爆炸死亡上百人的惨剧，表面上看是“超产惹的祸”，实际上都是蔑视生命的必然结果，是对文明的反动。反之学会《哈姆莱特》中对人的尊重：人是“……宇宙的精华!万物的灵长!”而实实在在为员工把好生命的第一关，并把这种意识变成全工厂的自觉，虽不能完全消除安全隐患，起码能筑起了安全的“防火墙”。其次是治理好安全工作的“支流”——分级执行好安全法规，每个工厂的安全制度其实都可能拿出一大摞，难在执行这一点。(风险管理世界网-安全员之家)“难”变“易”的方法之一是：最好把安全工作的规章制度物化，变成群众看得见、摸得着的事实、方法、教材等，感性化的教育培训，直观的演示，把安全工作的阳光照到直接工作的每一角落。例如，开展“三级安全教育”，工厂可讲厂安全史，把建厂以来发生过的安全事故及隐患通过图片、事实经过、后果等，结合安全法规生动讲解，事半功倍。我厂也曾在“安全月”中组织讲厂安全史，一幅幅血的教训照片，一个个违章操作造成的后果，使受教育者心灵产生震憾;车间可同样根据机加工的特点，结合实际讲车间危险工位、场地及设备的安全要求，讲车间典型违章事例及后果，把安全教育的重点落脚到“爱护人”上，把“预防为主”的要求从“要你预防”变成“我要预防”。而班组的安全教育重点就放在讲安全操作规程和考核办法上，从而把安全工作的每一个细节，都落实在人所处的每一个时空的动作上。如进厂门时有“厂内严禁流动吸烟”;进车间可看见《安全工作十不准》;到了班组，每个机台都贴有《安全生产要领》：“1、确认设备空运转正常;2、戴好劳保用品;3、确定工件紧固;4、关好护罩开机;5、不戴手套操作; 6、停稳机后卸工件;7、紧急情况停机;8、断电后作清洁;9、挂牌维修设备;10、修机后清点再试运转。”把安全规程分解到每个动作上，起到了很好的预防作用。如有一次一个操作者工件未夹牢，由于执行了第4条，工件挡在罩内，有利地保护了员工的安全。人性是有弱点的，所以，“难”变“易”的方法之二是一丝不苟地执法，用“法”的强大威力来纠正违章操作和不良习惯，这是维护正常安全生产的关键。不良习惯由于不被人重视，纠正最困难，因此这种工伤的比例也最大，如车工用手去拉铁屑，常被划破缝针，这类受伤起码占80%。各级执法人员对违章者应面如包拯，在考核上没有“下一次”——斗硬，但应注重从“小”的动作行为去检查、纠正，违章的事就渐渐少了，这叫“不积跬步，无以致千里”。对守法者送去春风杨柳，从人的自然属性和社会属性的需求给予奖惩：如用广播、电视、黑板报“一句话新闻”等，大张旗鼓宣扬安全先进事迹，批评不良习惯，营造出安全工作至上的氛围，而荣誉感也可起到超越金钱的效果，实现“抓两头带中间”的安全目标。再严密的规章制度都不能面面俱到，安全工作还受到人的生理和心理因素的制约，也极易产生安全隐患。从前我厂的冲床工、剪板机工、行车工、机修工等，都曾因为把晚上休息不佳或家庭产生不愉快的状态带到工厂，造成伤残，所以安全工作还不能放松对人的生理和心理的监控。为此，班前会上班长对组员总要“察言观色”，生产中要听其言，观其色，观察其动作规范性、敏捷性等，一发现“苗头”，就要追根究底，并执行“临时下岗”，阻止安全隐患的发生。对人的不安全因素的控制是第一位，但也不能小觑对安全因素的影响。要特别注意：一是设备一定不能“带病工作”，二是安全防范要有硬件手段。设备的安全装置也是易被忽视的一个盲点，常造成对人的伤害，象冲床、剪板机、行车等引起伤残的比例很大：如我厂从前受此类伤害就有多人，他们只好从生产一线调到二线，给他设备(含工装、刀具)跟人一样，它也会“生病”，违背这一规律，就会受到惩罚，如车床三爪已严重磨损，如不修复或更换就有可能使工件飞出;空压机的安全阀已超期，有可能已失效，这会造成压力容器爆炸;高速切削的立式铣床加工中主轴发出异响，或轴承损坏、或刀头松动，继续加工不是刀头飞出就是刀片破碎等，都可能造成机毁人亡，所以杜绝设备“带病工作”，是我们生产者和管理者必须遵守的一条准则。们的人生多少造成缺憾。给我印象最深的是，当年行车在吊一台产品时，刹车突然失灵，产品从天而降，辅工躲闪不及，脚掌被砸粉碎。那一幕至今想起心还砰砰跳。我想，如果刹车可靠，如果那些压力机械有安全装置，他们现在也许会更幸福。现在我们的设备都有安全装置了，但不能“高枕无忧”，还要每天点检，让它当好生命的卫兵。由于我们对设备的地线就像是对“情人”一样天天看看她，呵护她，因而我厂多年来未出现过触电现象。人生需要守信的准则很多，如守住收入、守住尊严、守住承诺、守住准则……，但我们一旦稍有松懈未能守住安全，前功尽弃。所以我们的“法人”、安全管理者、我们的生产者，在守信上述目标时，悄悄地问一句自己：“今天，守住了安全吗?”——“OK!”，也许你在“黎明静悄悄”的梦中也会感受到：“我守住了真正的幸福!”

通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词：GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部 通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。 一、药品质量与质量管理 制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。 从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。 在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。 二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程 通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。 一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。 二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。 三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。 三、结语 凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。 参考文献： [1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10) [2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08) [3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23) [4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11) 药品质量管理论文篇二 门诊药房药品质量管理应对 措施 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因 影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。 环境因素 所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。 人为因素 由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 制度因素 1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。 2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 其它因素 一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。 2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施 由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。 药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 完善门诊药品请领与验收制度 1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。 2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。 3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。 建立、健全各项管理制度和台帐 包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。 1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。 2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。 3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。 4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。 健全退药管理制度 患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。 药品效期定期检查制度 每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 药品的批号管理 所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理 在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 3 结语 药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。 药品质量管理论文篇三 试谈药品经营质量管理 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 (一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 (二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 (三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 (四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 (五)选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 (六)加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 (七)加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 猜你喜欢： 1. 企业质量管理论文范文 2. 质量管理论文范文 3. 产品质量管理论文 4. 浅谈企业质量管理论文范文 5. 产品质量管理论文范文

企业生产要依据一定的规章、条例，并按照所示基准进行基础工作事项。而此时因个别雇员的自身原因，所引发的事故却不计其数。单纯注重利润收益，而忽略阶段性开展培训内容的重要意义，企业运营期间，所展现出的各项行为，便是其内部管制体系遭受弱化的根本表现。生产事项作为支撑企业内部系统营销关键，其核心内容是透过体系的加工、制造与生成等繁琐步骤，为企业带来丰厚利润。如若，企业运营系统缺失规律，便会引发一系列诟病的生成。

1企业安全生产管制近况

现阶段，碍于越加严峻的生产形势，诸多应对措施被重提议案，其中，便包括隐患排除法，作为高效安全对策，该方法印证了工作前期准备的关键作用。据相关数据统计表明：生产制造业的年均事故率可占整体企业的，这说明了每年都有数以万计厂内人员因工作原因负伤或致死。经常性于企业发生的灾害事故，对社会现象会引起极为不利的影响。一部分原因是企业因自身发展趋势所致，生成较为落后的管制系统，体制的不完善，引发体系崩塌事故，并造成内部雇员身心遭受极大创伤。而另一部分原因则来源于雇员本身，因过于怠慢自身工作内容，造成安全管制意识的遗失，导致灾害事故频发于企业生产内部体系。为此，为改善事态的衍生局势，企业高层应校正内部管制系统，树立公正、合理的楷模姿态，以此来激励社会上依旧存在的缺乏系统性管制行为的以生产为中心的濒危企业。

2安全生产管制工作存在的主要问题隐患及弊端

缺失安全生产管制的责任感

生产管制行为需要充分理解其根本内涵，源于其内容具备一定的特性。作为高端工作规范，管制人员首要明确自身的工作态度，待工作实质事项应予以职责补充，以此加深与雇员之间的羁绊，仅有通过拉近企业与雇员的心理距离，才更方便实施对应政策，或是弥补措施。但是，作为企业内部系统运营的核心，由安全生产事项所引发的问题屡屡呈现。当下，一部分企业仍然存在安全管制不当，或是其他管制事项映现的问题，主要源于内部系统生产管制行为缺乏规范，并且责任事项落实不到位所致。而另一部分企业则不具备风险评估的基础能力，致使内部系统由原有生产规范，逐步演变至遗失主控制权。而企业雇员不具备基础素养，待安全生产事项的自我意识较差，造成企业安全管制事项呈现停泄。

安管生产事项引发经济危机

风险事项的预测，作为企业前期运营基本准则，其重要性同期紧密关联着系统评估。因此，通常一些大型企业改善内部运营近况的方式，均是采取风险评估，便可恢复自身运营水准，但是，此项方法却仅针对少数大型生产企业的内部管制系统。由于，大型生产企业营销方式较为成熟，因此，诸多细小问题均无法对其产生较大危害。而中小微型企业却与之产生较大差异，源于内部体系尚待完善，在缺失水平管制行为的前提下，较易引发因生产事项所造成的安管隐患。07-09年金融海啸映现，诸多企业频临倒闭，其中尤为08年最为严峻，众多大型生产企业因自身管制不利，造成巨额亏损，许多企业迫于局势所需，改由政府接管，这场金融风暴持续三年，所引发的安全管制问题，非常值得后人深思。

企业生产管制认知较差

碍于部分雇员具备意识诟病，其思想认知的不充分，引发出大量生产设备停车事故。而其中，也存在依靠自身工作经验无法解决的工作隐患问题。停车违章不仅会造成生产体系的整体崩塌，同期亦会带来诸多安全影响，生产措施缺失调理是一方面内容，而另一方面则因规章制定不具表率所致。雇员在无意识的情况下，被动应对自身的工作内容，其根本问题源于企业内部系统缺乏管控行为。其中，部分指定条例等同书面内容，缺乏实质应用的相关经验。而另一部分，则是企业以口头的方式应对雇员，无法及时、准确的进行措施落实，不仅会造成问题层面扩大，同时也会使问题的危害性得以延伸。另外，因企业缺失一定力度的管制能力，所引发的危害现象数不胜数。政府与个人共同经管的企业更是如此，制定的双项管制内容，仅能执行书面的少数部分，而待安全事项的各项内容却视若无睹，最终引发内部滚至隐患，以及安全问题的呈现。

企业雇员基础素养较低

缺失监管体系的企业，其问题呈现多项化，单一问题引发的负面现象频现于生产现场，但是，自然形成的管制系统同样缺失一定程度的运用规范，其问题同样呈现多面化。伴随科技的快速发展，车间内部现场的维护措施得以妥善衍生，为高效维护现场的生产设备，研究人员制定三项具体管制内容，并将生产体系分为三大类，高端类别、中端类别和底端类别的生产设备，其中，多数企业所用设备介于中端及底端两个体系之间，但是，在体系逐渐完善的当下，雇员自身问题明显增加，一部分企业管理者和雇员拥有共同的盲目思想，其内容主要源于设备的快速进步，认为单一运用精良系生产设备，便可充分保障体系的生产与制造具备高效的安全规范，并且会严重降低安全危害的生成，但是，正是这样的思想往往才是导致危害事故的最终原因。

安全文化所引发的生产管制诟病

将具体的管制事项进行虚化，通常是多数企业的一项诟病，针对雇员培训内容的'忽视，或是实质开展培训，却将内容软化，待实质运用期间，缺乏现场实践经验，至此造成了管制文化内容呈现保守态势。安全文化是一家企业经营至今，通过对自身隐患问题内容的不断总结与探索，进而生成的一种文化现象，其内部架构较为复杂，并且缺乏与安全内容所对应的警示标语，因此，任雇员再优秀亦无法将其内容应用实质，内部体系仅有极少人员通晓其根本意义。当下，标准氛围的安全文化较难形成，而企业内部的雇员亦十分欠缺安全认知。在这样的局面之下，企业较难执行具备一定规范的安全生产规章制度，以及准确、可靠的操纵规范。

过分轻视培训力度

培训具备一定的目的性，但是，却仅有少数企业知晓问题的重要性。部分具备一定生产经验的雇员，通常会自然生成强势心理，严重扭曲现场操作事实，因自身丰富的工作经验，并通晓多种工种的工作内容以及要点，便认为企业开展培训事项，为具备合理依据，以及与之对应的必要性。或是，近年来，学历水平及文化层次较高的企业人才进驻较多，而企业自然生成的逆向心理，认为投资培训内容，仅会严重浪费收入及利益，能省便省，因此，便随之减少了企业入职体系的三项重要标准，并将培训及教育内容予以弱化。

安全措施投入力度不足

经历过内容改版的企业，便保留了一部分短时间内无法察觉到的安全隐患，管制部的精减将是企业经营至今，最为关键的一项重要问题，而此项问题将会因企业内部重要体系的遗失，而不断扩大自身的危害范围，首先，其问题处体现于雇员，因多数企业安管部雇员，同时掌管多项部门内容，因此，在雇员身兼数职之余，便再无精力进行安全内容的监管，而安全项的遗失，将同期严重影响到岗位工作的顺利开展。另一方面，主要体现于管制所用资金的投入情况，不论大中型或是小微型企业都具有资金事项的保守想法，尽量在运营期间降低成本投入，已逐步成为当下企业的固有思想。想法生成的主要原因是，多数企业认定安全事项不值得大量资金投入其中，因为，危害内容并不会频频发生，而是阶段式产生，那么，仅需当危害到来，进行资金投入便可。但是，随着危害事项的到来，原本单纯的一项问题将会延伸至严峻。

3安全生产管制工作存在主要问题隐患及弊端的对应整改措施研究

严格落实内部体系安全生产义务

生产进程中，管制问题引发危害十分严峻，因此，基于生产管制问题，为企业带来的负面影响，应优先针对问题对应点进行详细探讨，并通过问题重点，进而制定相关管制措施，以此保障内部系统运营安全标准。严格贯彻生产系统根源理念，并随之加强落实管制义务基本轨制。企业初设规模不会涉及管制事项，但随着体系不断完竣，各项制度随之成立。完善其中每一项制度，均需花费大量的时间。因此，成立规范化管制部，于此时显得颇为关键。其目的重在提升企业可持续发展，并通过结合企业近况的主要内容，待急需投入的措施或政策予以执行。多项制度同期开展，伴随而来的是诸多问题的呈现，因此，管制部应针对问题的危害及严重性，待问题事项给予解决，以此高效提升内部系统安管力度。

严抓基础内容管制行为

经多数企业实践内容表明，在提升力度的同时，体系环境得到明显改善，措施得以加强，其应用目的也更为明显，雇员安全认知得以提升，各个层级的领导者也获得了责任感。具备优秀运作水准的企业，其基础内容并非不断加强人员管制行为，而是通过行为模式思考领导者的思想方针，运营轨道一般是由领导者所指定，而雇员仅是遵照条例的基本内容，去执行或是实施措施，其本身并无过错。只要依据详细的制度编定，并对不同级别和层次的人员或对象进行分析，而后根据内部系统评定基准执行集成式一体化考察，便可及时发掘到内部体系的近况问题。待雇员管制疑问，企业可参考如下内容：其一，快速建立审核基准，设定明确的奖罚条例，以此激励或是提升雇员的使命感。其二，多数研究人员透过内容实践，得出义务可加强企业待问题事项的详细定位，并更易实施与之对应的安全措施。

加深风险评估印象

现如今，管制危害存在一定程度的潜在问题，这些问题无时不刻不对企业运营产生着危害及影响。潜在问题包含三个层面的主要内容，其一，危害内容并非刻意呈现，而是通过体系生成，逐步渗入内部系统，并通过系统诟病内容，从而对系统产生威胁或损害。其二，潜在问题等同风险事项，因此，不论雇员或是管制人员都应该针对风险评定方式有一个概况了解，以便危害发生，救治措施的及时执行。其三，通过实践措施内容，加强雇员及管制者待风险事项的印象观，其目的在于缩减问题危害等级，以便及时实施对应措施，降低危害延伸几率。评估即是预测、分析、探讨及总结事项或内容，以便更为准确的施以补救措施。

开展具备安全意识的培养工作

首先，雇员应具备安全思想认知，针对雇员思想内容的教育，囊括三项重要方式：其一，单一思想认知教育。其二，通过部门制定安全方针，开展雇员基础常识教育工作。其三，以培训方式为引导，使雇员深入了解安全与生产之间的关联性。其次，雇员的法制内容教育，法制教育包揽四项方式：其一，运用专业培训手段，使雇员深入了解安全常识下的法制法规。其二，透过教育课程，使雇员明确内部劳动纪律。其三，劳动纪律作为基础，制定生产期奖惩制度规范。其四，使雇员明确与安全关联的国家刑法。并且，雇员理应具备安全技术知识，技术知识包括：其一，一般产线下技术常识。其二，一般安全措施下技术常识。其三，规范产线下卫生常识。其四，一定规范安全措施下技术常识。最后，雇员的安全技能教育，技能教育包含：其一，安全措施操纵技能。其二，安全措施防护技能。其三，安全措施应急技能。其四，安全措施避险技能。其五，安全措施救护技能，具体内容详见表1。

营建企业文化底蕴

营建完善化的规章制度，透过经济内容献身说法。定期为雇员量身制定，可提升其素养的教育课程。内部体系构建党建体制，以此充分提升雇员思想水准。同时兼顾文化事项以及效益利润，以阶段性开展的知识项竞赛，来加深雇员的生产实践操作水平。连续违反三项规章制度的雇员，应予以开除。讲堂会议企业领导亲自讲解，企业文化内涵，并给予内涵内容，讲述企业发展至今所遇到的内部管制系统诟病，以此告知雇员安全常识对企业的重要性。通过不断进行完善的规章和制度，逐步建立起具有良好氛围的全新企业运行轨道。

创新产线安全管制模式

管制模式种类丰富，碍于企业实质情境，不可一一进行实践，但是，如若不通过实践内容，确实无法准确了解到各项管制规范的具体功用。那么，首要明确规范的内容，以及应用基准，多数企业以预防隐患为主，那么选取防御性较强的规范，予以实行。其次，通过待危害事项的不断总结，运用自身的掌握经验，并借助内部载体，开展产线基础工作内容。最后，伴随着安全事项的深入，培训教育的重要性随之显露，将教育内容带入产线生产工作之中，并告知雇员经理论知识，开展自身工作内容，从而逐步建立企业内部安全体系的完整管制模式。

隐患排除法加以云应用

批量施加隐患排除法，以此全面排减体制内部的系统隐患及弊端。企业生成问题需要较长的流程，期间可通过施以适当的隐患排除，缩减问题产生的危害范围。云应用法则既是针对隐患事项的整治，同时也是整改企业内部安全系统的重要措施。现阶段，大型企业应用该系统的范例众多。排除法于早期应用期间，其内容相较闭关经营十分类似，其核心均是针对系统内容的整改，但是，如今看来，排除法可是说是闭关经营的一个全面进化，其内容相较后者更为复杂，也更具深度，整改内容也更为完善。云应用排除法后，方案所达效果也更加符合企业管制规范。

4结束语

安全生产是企业可持续发展的永久主旨，适当地应用管制方法，能够使企业收获更高的经济收益。为保障雇员生命安全，创新内部系统安全管制模式是十分必要的。企业经营期间，领导者应根据现实需求，为企业不断注入新的营销理念，并同时阶段性的投入安全措施，以科学、规范的方式为雇员营建更为优质的生产条件。在制造业未来的发展方向中，“管制”一词占据较大版面。大型企业，其内部空间管制相对复杂，但仍可根据其系统特性，待管制方法进行研讨、分析，并于后期基于管制对策。管制困惑经由管理弊端引发，可伴随对策措施的精确应用，待问题事项以逐步解决，并通过自身所获经验，及时给予隐患处以确凿的维护措施。

参考文献：

[1]胡晨光，张静，等.影响施工企业安全文化培育的不利因素及对策研究[J].工程技术：引文版，2017，15（01）.

[2]樊东坡，程伟.现阶段煤矿安全生产标准化达标创建中存在的问题与对策[J].内蒙古煤炭经济，2017，26（Z2）.

[3]孟双龙.企业承包商员工安全环保培训教育存在问题及改进对策[J].工程技术：全文版，2017，19（02）.

[4]王泽成，张仁锋，李宛凝.农业机械安全生产管理现状与对策[J].南方农机，2017，48（01）.

[5]李永芳.铸造企业成本控制存在的问题与对策研究——以SH铸造公司为例[J].会计师，2017，16（01）.

[6]徐广义，李敏，等.浅谈危险化学品企业安全管理当中存在的问题与建议对策[J].化工管理，2017，13（02）.

[7]桂生.破解企业安全生产主体责任落实难——看我省各级安监部门负责人如何找“病症”、说对策[J].湖南安全与防灾，2017，11（01）.