质量管理体系研究毕业论文

通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。下面是我精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词：GMP;药品质量管理;设计模式 个人简介：孟祥杰，女， 毕业 于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部 通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。 一、药品质量与质量管理 制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话 规章制度 ，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。 从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。有鉴于此，药品生产商要本着对患者负责，对社会负责的态度，如同对待人们的生命那样做到对药品质量重视。 在药品质量与质量安全这两者之间存在着密切的关系，做好药品的质量管理这是抓好药品质量的关键环节。针对管理模式上来看，所谓的药品质量管理这就是一个个的质量环相互之间紧密相扣的管理模式。通常来说，全面的质量管理则是属于企业准入资格的审查许可，这一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP当中都能够得到体现。而对药品所做的质量管理所强调的则是药品质量研发药品、制造药品、转移技术与临床应用等全过程的管理理论，GMP则是属于一整套的药品生产质量管理规范，是在药品质量体系当中所包含着的一个重要环节。而在新颁布实施的新版GMP当中的第二条，则相应的规定企业必须要对于相应的药品质量管理体系建立。根据对质量管理体系所做的分析，其中包含着对质量目标、质量方针、质量保证、质量控制、质量改进等活动的制定，对其目的按照通俗点的讲法则是对问题进行发现与解决，使得质量得到有效提高。 二、当前我国药品生产企业控制药品质量的发展历程 通过对我国生产药品的历程来进行研究，那么在质量管理当中整个药品生产企业控制药品的质量呈现着检验模式、生产模式、设计模式这样的逐级推进的过程。 一是检验模式。根据研究发现，在建国之后的很长的一段时间之内，并没有相应的GMP的规范来要求国内的药品生产企业，这就是要对检验药品进行强调，换句话说，也就是指对那些药品只有检验合格那么才能将其划分为合格药品的范畴，只有通过检验才能体现出合格的药品。这是借助于检验最终产品以便能够对药品质量确认检验模式的主要特征，检验的依据则是凭借针对药品的鉴别、卫生学检查、性状、含量测定、检查等质量标准，从而做出判断药品质量是否对标准的限度要求符合，立足于此基础，从而判断这是否是属于合格的药品。根据对这一模式所做的分析，这当前所包含的缺陷显得比较大，那么就是质量标准的局限性对于药品质量并不能做到全面体现，其中在质量标准当中的部分项目对于药品质量的真实情况，按照标准来实施检验往往很可能出现产生进行当中的质量问题，那么在这时候对其解决显得比较困难。按照质量的标准也仅仅能够对其中的是非判断来做出相应的判断，可是并不能溯源出现问题的原因，从本质上来看，这种终点控制的方式属于结束生产之后实施的单点控制，这种行为显得滞后，那么当有质量问题发生，不能做到及时找到原因，以便对问题解决，这样面临着比较大的风险。 二是生产模式。根据我们的了解，如果检验模式单一这就不能有效控制药品质量。按照美国著名质量管理大师威廉·戴明博士的观点认为：是生产出产品的质量，绝对不是对其检验出来。我国药品生产企业在对二十世纪九十年代参考国外药品生产情况，通过对生产模式这一概念的引入，其代表则是在1998年修订通过，在1999年7月1日实施的药品生产质量管理规范。在这一模式当中的核心则是立足于检验模式当成基础，把生产过程确立为控制的重心，借助于对过程的强化以便能够对于药品的质量进行保证。生产模式与检验模式进行比较，这就能够从一定程度上对一些基础性问题解决，通过对全面过程控制的实施就能够对于药品质量有效提升，如果控制得当，就能够有效保障质量，避免大多数的问题，即便是发生质量问题也可以解决。虽然这一模式能够对药品质量进行有效保障，可是只是监控生产过程却被动保证产品质量显得远远不够，在98版GMP当中监控洁净区往往的非连续与静态的，尚未有着持续改进的倾向，那么必须要对主动决定药品质量进行进一步考虑。 三是设计模式。要想对药品的质量进行准确确定，那么必须立足于良好的设计。借助于良好的设计这样才能生产出良好的药品，这就是所谓的设计模式。通过与生产模式进行比较，这就是将控制重心逐步前移，在对研发生产目标最初确定的过程当中则应该对全盘设计的理念进行考虑，借助于系统性的设计，从而能够对拟生产的产品质量进行预估，对生产的过程进行严格控制，这样才会有这预期药品的质量达到。设计药品的质量则是将产品质量概括成为研发起点的预先设定目标，在立足于对关键物质属性进行了解的条件下，借助于对实验的设计，以便对于关键质量产品的属性进行理解，从而将关键工艺的参数进行确立，受到原料的工艺条件、环境以及特性等多种因素影响下，建立起稳健工艺设计空间与对产品性能满足，而且按照设计的空间，做到质量风险管理的建立，将质量的控制策略与药品的质量体系进行确立，在整个过程当中必须认识产品与生产。 三、结语 凭借分析当前我国实施GMP阶段，实施这新旧这两个版本不同的药品质量管理规范要求就可以了解到，那么就不断健身我国药品生产企业有效控制药品质量的认识，通过单一的终点控制到有效的结合过程与重点控制，再到源头设计质量，这就不断的提升药品的质量，企业在当前药品生产整体工程当中，必须要做到对观念改变、与时俱进、理顺认识，将从环境、物料、人员、工艺、设备这五个方面作为切入点，做好药品质量科学管理，以便确保最终产品能够对生产设计思想进行观察，确保能够紧紧围绕药品质量可控、安全有效的最终目标来运行。 参考文献： [1] 党晓伟，陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业.2011(10) [2] 邵义红，范建伟.标准操作规程与GMP实施的关系探讨[J].齐鲁药事.2009(08) [3] 柳飞.中小型制药企业实施新版GMP的研究[J].机电信息.2012(23) [4] 丁艳，李吉松.新版药品GMP实施过程中发现的问题及监管对策[J].中国药事.2012(11) 药品质量管理论文篇二 门诊药房药品质量管理应对 措施 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限，所有药品从生产后到使用前都会有储存间期，这期间若不能保持正常储藏条件，其效价(或含量)就会发生变化致毒性增加而不能使用，因此药品的有效期是反映药品内在质量的一个重要指标。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，医疗机构加强药品的储存管理和有效期的管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 1 门诊药房药品过期、失效、变质的原因 影响药品质量的原因很多,其中包括环境因素、人为因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。 环境因素 所有的药品对其贮藏条件都有一定的要求，如低温、避光、密闭、密封、阴凉干燥、冷藏等。由于门诊药房的贮藏条件有限，一年四季不能保持恒温恒湿，一旦储藏条件不能达到某一药品规定要求，就可能出现霉变、受潮、虫蛀、风化，有的生物制剂贮存温度过高或过低还会出现蛋白质变性等情况。对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆成小包装的协定处方药品,由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用,但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象,容易在疏忽的情况下发放给患者,造成安全隐患。 人为因素 由于人为因素没有严格按照药品规定的贮藏条件进行储存(如避光、冷藏，阴凉干燥等)，由于工作疏漏没有及时对近期药品采取妥善处理;虽然规定药品一经发出，概不退换，但在目前情况下为了缓和医患矛盾，避免发生纠纷，对一些特殊情况的还是允许患者退药(如患者出现过敏症状、医生的错误导致患者要求退药、患者拒绝使用医生开具的药等)，通常情况下只检查外包装是否完整就放回药架继续发放，但有些药品的外包装可以随意打开，如果患者已经将内包装打开，或者试用过后来退药，这时只检查外包装，不合格药品就会被重新放入药房，当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 制度因素 1)由于管理 方法 不当，门诊工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。 2)监督机制不健全，工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3)只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 其它因素 一些根据临床特殊需求从厂家购买的品种,由于临床需求突然减少而厂家又不允许退货等原因而造成压库报损;有的拆零包装的协定处方药品由于缺乏科学的管理办法有时会出现几种不同效期的混装情况，就更容易发生过期、变质等质量问题。 2 加强门诊药房药品质量管理的几项措施 由于药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能的物质,其质量的好坏、是否合理使用,都将直接影响人的健康和生命。药品质量事关广大人民群众的身体健康和生命安全，同时也对医疗机构的信誉产生影响，作为医疗机构的药学部门，保障药品的供应管理和药品质量管理是同样重要的。因此，要求药品质量必须符合药典质量标准或其它有关质量标准。只有做好以下几点，才能从根本上保障药品的质量。 药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照 说明书 的要求将其正确存放在门诊药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于门诊药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 完善门诊药品请领与验收制度 1)及时根据门诊药品的使用情况调整请领的药量，减少门诊药房的存药量。 2)做到少量多次请领，尽可能地增强门诊药品的周转率，避免药品积压。药品的请领量一般维持在保证门、急诊的1周用量，对于一些使用情况不规律的药品，相关人员应及时与药库联系，分析具体原因，对其请领计划作适当调整，需要时向科主任作汇报，提醒药库工作人员对该药的库存作必要处理。 3)对于效期在半年内的药品，建立预警目录，尽快与临床沟通，加快使用速度，尽量在效期内使用完，对于临床沟通无效的，及时和药库联系，尽可能退回医药公司，减少医院的损失。 建立、健全各项管理制度和台帐 包括做好门诊药房的温度、湿度登记，拆零药品标签登记，药品效期一览表、报损药品的销毁制度制定和登记。 1)温、湿度记录:由值班人员每日2次记录温度、湿度及冰箱温度，对超出正常范围应立即采取相应措施，及时向科主任汇报并开启降温或抽湿设备，这样可保证药品始终处于正常的储存条件。 2)拆零药品的管理及标签登记:现有大部分药品，特别是普药，装量基本上是100片/瓶，临床上一般只需几片或十几片，这就必然导致这部分药品拆零，从而造成调配给患者或剩余的药品无外包装，无原装瓶，从而影响药品储藏，缺失药品原包装中的批号、有效期，甚至影响到具体的药品的认定，影响调剂的质量。对于这类协定处方的药品，在分装到一个大的容器内之前先要由拆零人员选择药品所需的相应容器(如棕色瓶或透明瓶)，并记录相应的药名、药品规格、批号、有效期、失效期，确保不同时存在异批号，在下一次填充药品之前应先将瓶内剩余的药品用完后再补充，如只剩下几片零散应作报损处理，然后再行补充。医院协定处方药品分装时,除按要求做好详细分装记录外,包装袋上应有分装日期,一次分装的数量不应超过1个月的常用量,并置于密封防潮的容器中。 3)药品效期一览表：由专人将每次效期检查表进行汇总分析，将效期在1年内的药品全部重新整理，按月份由近到远制成效期一览表，把期限在6个月内的药品用醒目的红色作出标记，然后将效期在3个月内的药品，在其货架上也贴上红色标签。 4)药品的销毁制度和登记：门诊药房有时会因药品变质、过期等原因要求将药品进行销毁。为了避免不合格药品滞留门诊药房或流入社会，必须严格执行药品销毁管理制度，由专人对药品进行销毁并由专人进行监督、登记，登记内容包括药品名称、生产企业、生产批号、有效期、销毁原因、销毁时间、销毁地点、销毁执行人员、监督人员。为了避免主观原因造成失误，可建立电脑报警系统，如果没有对过期变质的药品及时进行销毁，则电脑会发出警报，并进行电脑锁定直到警报解除。 健全退药管理制度 患者往往会因药物过敏、配伍禁忌、单次取药量过大超出报销范围、医生不对症开药、拒绝使用该种药品等情况而要求退药，而退回的药品还将会继续在门诊进行调配，为此，必须建立一套完善的管理制度以杜绝不合格药品的流入。对于退药，患者必须说明理由，然后由专门人员对退回的药品进行严格的检查，确认无任何质量缺陷后给予退药，并对其阐述的退药原因、处方医师、取药日期、退药日期、退药名称、数量、生产企业、生产批号、有效期、外观有无缺失、可检查到的最小包装是否完整等情况，由药剂科经手人员进行登记。对于退回的药品应及时放上药架以加快流通。 药品效期定期检查制度 每两月一次，安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 药品的批号管理 所有准备上架的药品在上架前都要对它们认真检查效期，如果效期和药架上的一致可以直接上架，如果不一致则将效期近的药品放在外面，并在不同效期的药品之间作出醒目标记，便于及时了解药品效期的动态管理情况并避免先产后出导致近效期药品积压失效。对于小货架也是同理，必须在每次补架之前从后往前填充。严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的原则。 加强药师的素质 教育 ，加强人员管理 在克服环境和制度因素后，还应加强人员的教育管理，以杜绝人为因素造成的药品失效、变质。加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、医院的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。对于药片、胶囊，调剂人员在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并严格做到定位摆放，以保证“先进先出”原则的贯彻，对于针剂拆零要做到把剩余针剂保存在原包装中，最好再有专人经常检查拆零药物的效期情况，不断监督调剂人员药品拆零使用习惯。加强业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 3 结语 药品作为一种特殊商品，关系到人民群众的生命安全，随着大众对药品安全的不断重视，加之近几年来新药层出不穷，不断完善的新的药品管理政策陆续出台，对药品的质量提出了更加严格的要求，医患纠纷增多，对医疗机构的药事工作也提出了更高的要求。只有从根本上保障药品安全，完善药品的质量管理，才能顺应时代的发展，避免医患纠纷，建设好和谐医患关系。 药品质量管理论文篇三 试谈药品经营质量管理 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 (一)加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 (二)制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营 企业管理 人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 (三)做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 (四)药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 (五)选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 (六)加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 (七)加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 猜你喜欢： 1. 企业质量管理论文范文 2. 质量管理论文范文 3. 产品质量管理论文 4. 浅谈企业质量管理论文范文 5. 产品质量管理论文范文

高校（独立学院）实施全面质量管理的关键性问题摘要：近几年来，在企业实施的全面质量管理已被广泛运用到各个领域。许多高校也运用它来进行学校质量管理。独立学院作为我国高等教育大众化过程中产生的新的教育组织机构，其质量管理存在着许多亟待解决的问题。本文主要是论述了在独立学院实施全面质量管理中的几个关键性问题，以期对更新独立学院教育教学质量管理传统观念与模式、构建适应独立学院教育教学质量发展需要的质量管理保证体系有所助益。关键词：独立学院；全面质量管理；问题独立学院是指我国公办普通本科院校，与社会力量采用新机制和新模式联合举办的、以开展普通本科学历教育为主的相对独立的二级学院。自1999年独立学院试办以来，得到了飞速发展。截止2005年6月14日，全国已有29个省市开办独立学院共292所（不包括没有在教育部正式备案的），已占全国本科院校总数的14%。独立学院已逐渐成为我国高等教育的重要组成部分。然而独立学院作为高等教育一种新兴的办学模式，还存在着许多亟待解决的问题，诸如，其办学质量和方向、学校管理等。2005年3月22日教育部副部长张保庆在“进一步做好独立学院试办工作网络视频会”上的讲话就指出，我国独立学院的问题主要表现在办学质量，办学方向和内部管理等方面。其中尤为突出的是学院的办学质量问题。可见，提高教育教学质量便成了独立学院首当其冲要解决的问题。20世纪90年代，为了提高高校的教育教学质量，一些发达国家开始将运用于企业的全面质量管理模式应用于教育特别是高等教育领域。所谓全面质量管理是指“一个组织（譬如学校）以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客（如学生、学生家长）满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。资料显示，美国在1992年全部或部分实施全面质量管理的高等学校就有220所，英国目前已有26所大学按照ISO9000标准构建了自己的质量体系。我国教育界从90年代开始初步探讨来运用全面质量管理和ISO9000来对高等学校进行教育教学质量管理，并使得我国高等学校的教育质量和教育投资效益得到了一定程度的改善。如按照国际海事组织和我国交通部的要求，青岛远洋船员学院等一批航海高等学校相继通过了ISO9000质量认证。并使得青岛远洋学院自2002年以来一些专业成为国家精品专业。可见，将全面质量管理和ISO9000应用于高校已得到了相当的认可。本文将结合在高校实施全面质量管理的经验，具体的分析在独立学院实施全面质量管理应该重点把握的几个关键性问题，以期对改善独立学院教育教学管理的现状有所助益。一、 确定领导作用全面质量管理十分强调最高管理者对质量的投入和责任。全面质量管理的创始人之一戴明甚至认为，85%的质量问题归于管理者，只有15%归于工人。普通高等学校实行的是党委领导下的校（院）长负责制，学校和院系的党政一把手应是教学质量的第一责任人，他们对提高本校和本院系的教学质量负有首要责任。对于独立学院而言，一般以董事会为最高决策机构，实行董事会领导下的院长负责制。因投入主体不同，有的独立学院的最高决策机构是理事会。独立学院究竟实行什么样的领导体制才适合其办学实际，需要认真研究探索。但无论怎样，独立学院的领导体制必须保证党政各自功能的正常发挥，明确各党政领导的职责，取到领导的带头作用。ISO9000关于“领导作用”的质量管理原则认为。“领导者确立本组织统一的宗旨和方向，他们应该创造并保持使员工全员参与实现质量目标的内部环境”。真正成为质量管理活动的策划者、领导者和推动者领导者。可见独立学院的领导者必须在思想上重视，强化自身的质量意识，带头学习、理解全面质量管理，还必须亲自参与全面质量管理。同时应做好方针的制定，确定目标，配备资源，落实职责，营造环境等工作。领导者在实施全面质量管理事时要结合学院实际，在充分了解学院内外部顾客需求和人才市场信息的基础上，制定人才培养方面的最高质量方针和中长期发展规划，确立质量目标，明确自身对质量的责任。二、 更新观念，提高对全面质量管理重要性的认识传统的教育教学质量管理模式采取的是选拔性考试教育（主要应用在英才教育中）以及以评价为中心的教育教学质量管理模式（主要应用在大众教育中）。传统的质量管理模式固然有其积极意义，“但是现实中的情况却是：为了使评价方便可行，评价指标越来越少，评价体系越来越简单，结果是教育质量的内涵越来越狭窄，评价的偏差越来越大，对教育教学的不良影响也越来越大。” 随着世界性的全面质量管理和ISO9000热潮的兴起和发展，许多教育组织把全面质量管理看成是改造传统教育教学管理模式，特别是改造传统教育教学质量管理模式，提高教育教学质量和效益的有效工具。事实证明，全面质量管理应用到高校中对于改善高等教育质量的明显作用是毋庸质疑的。如美国哈佛大学信息技术处应用全面质量管理后，消除了无用的和不必要的软件开支，使其每年能在该项支出中节省7万美元 ；靠重新协调工作流程，而带来了12万美元赢余。为了提高独立学院的教育教学质量，进一步改进独立学院的质量管理模式，那么就需要改变全体教职员工的传统观念，提高他们的质量管理意识。（1）紧跟时代步伐，对社会需要做出敏锐反映。观念的转变是一个历史发展的范畴，随时代发展而变化。现代信息社会，世界经济的多元化，以及知识经济孕育了社会新的观念，教职员工只有树立与之相应的新的教育质量管理观念才能应对其挑战。为此，教职员工必须紧跟时代步伐，加强对现代快速发展社会的认识，树立正确的教育价值观念，批判性的对待传统质量管理观念，构建能够改造过去、变革现在、开创未来的、具有超前性的教育质量管理观念。（2）认真学习全面质量管理理论，丰富教职员工的质量管理知识。全面质量管理理论是教职员工构建新的教育教学质量管理观念的基础。全面质量管理在教师观（提供服务者）、学生观（顾客）、发展观、评价观等上完全区别于传统质量管理观念，所以全面学习全面质量管理理论，可以使教职员工掌握科学的质量管理理论、方法体系，为质量管理观念的转变奠定基础，为改善教育教学质量管理奠定基础。（3）积极参与质量管理实践。质量管理观念是在教职员工将全面质量管理的具体模式运用于实践，在实际的管理的活动中产生、形成和发展的，脱离了实际的、务虚空谈的质量管理观念转变只能使学校的全面质量管理改革趋于形式。教职员工只有在长期的教学实践中积极探索，不断运用全面质量管理，通过分析、总结、积累，才能使质量观念不断清晰完善。三、加强教职工的培训全面质量管理的实施需要全体教职员工的参与，因此对教职员工的培训是十分必要的。由于培训的对象不同，全面质量管理的培训内容应有侧重点。对于学校领导和各部门的负责人来说，主要侧重于质量管理的基本理论及组织管理的方法、技术等内容的培训。对于教务部门的人员主要侧重于质量管理的理论和方法、技术方面的培训。对于第一线的教师和职工，主要是加强专业基础知识和基本技能的训练，以及一些基本的质量管理知识、方法的学习，同时要注意引导教职工转变传统教学观、学生观和质量观。对教职员工的培训可采取开办学习ISO9000系列标准的学习班，使各级领导、管理人员、教师、教辅人员等各个岗位的上教职工进行系统的、有计划的全面质量管理知识的学习，学习理论知识和实践知识。同时学校还可以请有关专家进校介绍，使教职员工能深入领会ISO9000标准的实质。培训结束后，领导小组要及时总结评估培训的效果。四、全面建构教学质量管理体系著名的美国质量管理专家费根鲍姆把质量管理体系解释为：“质量体系是全公司和全厂协调一致运转的工作结构，它用文件的形式列出有效的、一体化的技术和管理程序，以便以最好的、最实际的方式来指导公司和工厂的工作人员、机器以及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和经济的质量成本。”费根鲍姆的质量管理体系是整个组织一致运行的一种工作结构，这种工作结构通过技术和管理程序来加以规范，并且通过文件加以明确。按照ISO9000标准的要求，学校教学质量管理体系文件通常包括五个层次：教学质量方针和目标、教学质量手册、过程文件、作业文件和质量记录。教学质量方针是由学校的最高管理者正式发布的该学校总的质量宗旨和方向。通常应与学校的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量方针对于社会应是一种承诺，对学校则是学校奋斗和努力的目标。质量方针与质量目标应形成质量文件并颁布实施。教学质量手册是说明学校教学质量方针并规定教学质量管理体系的文件。对内，它是教学质量管理的纲领，是教学及其相关工作“法规”；对外，它是展示教学质量管理体系结构、动作状态和向学生、家长、社会、政府证实学校教学质量保证能力的工具。教学质量手册通常由教学副校长负责组织编写，吸收专家和职能部门代表参加，最后 由校长组织 校务委员会讨论和审查批准，由校长签发执行。程序文件是规定各项活动程序的文件。程序文件通常规定活动的目的和范围：为什么而做、做什么、由谁来做、何时做、何地做和如何做，应使用什么样的材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录等。作业文件具体规定各种工作的规则和要求。主要包括为各项实际工作的执行者编制的作业指导书及设备操作指导书，为检验员编制的检验规程或检验指导书，为科室人员编制的岗位职责等等。按照ISO9000标准的解释，质量记录就是“为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件”。质量记录是质量管理的一项重要工作，是质量体系中的一个关键要素。质量记录是信息管理的重要内容，离开及时、真实的质量记录，信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件，是一种客观依据。它可采取预防措施和纠正措施提供依据。五、预防为主，加强实施阶段的质量监控在实施全面质量管理的全过程中，对于质量改进的具体方式主要有预防措施和纠正措施。积极主动地采取预防措施可最大限度地提高过程效率，出了问题才纠正的被动措施只是采取预防措施不足的一种表现。独立学院要想在日益竞争激烈的市场环境中得到持续、健康、快速的发展，就要严把人才质量关，在整个教育教学过程中不允许其“生产”出“次品”和“废品”，而且全面质量管理提出，质量是生产出来的，不是检验出来的。质量检验只能剔除废次品，不能真正提高质量，所以在独立学校中实施全面质量管理，要坚持由事后检验为主的质量管理转变为积极预防为主的质量管理，从一开始就有计划加以预防和主动的进行实施过程的控制。全面质量管理坚持质量管理的全程性，只有保证过程才能保证质量。独立学院的人才培养过程与企业的产品生产过程也具有相似性，它一般要经过从市场调研→专业设置→制定招生计划和培养计划→基础教育→专业基础教育和专业教育（包括实践教学）→毕业实习和毕业设计（论文）→就业指导与就业→毕业生质量反馈的全过程。在独立学院实施全面质量管理要把握住在提供教育服务的全过程中的不同环节，特别是关键性环节，使这些环节始终处于受控状态。因为只有对其进行全过程、全方位、多渠道、多形式的监控，才能使学院质量管理得到持续改进。总之，在独立学院实施全面质量管理是一项刻不容缓的工作。把握住在实施全面质量管理的关键性问题，有助于独立学院不断改进和提高质量管理的水平。真正将独立学院办出水平、办出特色、办出优势，使之成为我国高等教育的一支后起之秀。参考文献:1.徐建平，黄佩飞，邹健.公有民办二级学院办学情况的调查与思考[J〕，广西高教研究，2002（3）2.何茂勋.全面质量管理及其在高等教育质量管理中的运用[J]，高教论坛, 2003 (6)3.李艳娜.学校实施全面质量管理的关键性问题[J]，当代教育科学，2003（13）4.程凤春.教学全面质量管理—理念与操作策略[M]，北京：教育科学出版社，2004（3）：12-185.王章豹，郑治祥.基于TQM和ISO9000的高校教学质量管理新理念[J]，合肥工业大学学报，2004（3）.6.贾志敏.全面质量管理在美英高等教育中的应用及启示[J]，西安电子科技大学，2004（3）.仅供参考，请自借鉴。希望对您有帮助。补充：您可以随时给我留言，加我后我会帮你找寻一下相关的资料。随时欢迎您。

质量管理毕业论文提纲

质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。以下是我们整理的质量管理毕业论文提纲，希望对你有所帮助。

题目：企业质量管理防错体系研究

摘要

1 绪论

问题的提出

企业质量管理差错困境

错误引起的企业质量危机防范意识

全面质量管理新时代的需求

国内外相关研究现状

国内外防错理论方法研究发展现状

现有研究的不足之处

研究目的`与研究意义

研究目的

企业质量管理防错体系研究的意义

主要研究内容、技术路线与创新点

主要研究内容

技术路线

创新点

2 理论基础及文献综述

企业质量管理理论及其发展

质量管理理论溯源

企业质量管理理论新发展

质量管理实践与企业绩效

可靠性相关理论综述

错误与失效学

可靠性与可靠性管理

人的可靠性研究

可靠性经济学

企业防错理论与方法研究

防错概念及 Poka-Yoke 防错法

标准体系对防错方法的要求

Poka-Yoke 的原理和方法

小结

3 企业质量管理防错体系构建

引言

管理质量的两面性研究

产品/服务质量的进攻性和防守性

管理质量的卓越性与稳健性

管理防错内涵

管理差错产生的机理

管理防错的必要性和重要性

管理防错的内涵及理念转变

企业质量管理防错体系构建

组织内各层次管理活动的辨识及内在关联性分析

企业各层次质量管理活动的确定

企业质量管理防错内涵与要素

企业质量管理防错体系概念性框架构建及过程分解

小结