药物不良反应如何写文章

药物不良反应审核意见应严格依据药品政策法规及药品说明书要求，结合本次审核实际情况，作出审核意见。具体内容如下：1、根据药品政策法规要求，药品不良反应的审核应以药品说明书为依据，详细描述并评估药品的不良反应，并与临床症状相符；2、根据药品说明书中的报告要求，要求对涉及的不良反应进行全面的审核，并与临床症状相符，确保用药安全；3、根据药品政策法规，结合本次审核实际情况，严格审查药品不良反应的发生情况，确定药品不良反应的发生率，并以此作为审核意见的依据；4、根据药品说明书中关于药品不良反应的报告要求，以及本次审核实际情况，对药品不良反应的类型、发生率和临床症状进行全面评估，作出准确的审核意见；5、根据本次审核实际情况，分析药品不良反应的发生原因，并作出有效的预防措施，以确保用药安全。综上，本次药品不良反应审核意见应严格依据药品政策法规及药品说明书要求，结合本次审核实际情况，作出审核意见，以确保用药安全，改善病人的病情。

发生药物不良反应的处理预案一、发生药物不良反应的预防1、对于科室新使用的药物和重点药物，组织护理人员认真学习药物使用说明书的相关内容。2、护士在进行各项药物治疗时，必须严格按照规范操作进行。使用药物期间，护士应密切观察病人的病情，及时发现异常情况。3、对已知具有不良反应的药物，如青霉素等用药期间，护士必须加强巡视，严格观察病情。4、对过敏体质的病人，其用药期间，护士必须加强观察病人病情。二、发生药物不良反应处理1、患者在用药过程中或用药后出现异常反应，应迅速查明原因，初步判断是否由药物引起的不良反应。2、发生药物不良反应时，在能停止或撤除药物的情况下应该立即撤去药物和相关附件及用具。3、立即通知医生，遵医嘱实施急救措施。在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施力所能及的紧急救护。4、及时书写护理记录。5、做好家属和病人的安抚和解释工作。6、必要时保留残余药液、器具以备送检。二、发生药物不良反应的处理流程患者在用药过程中或用药后出现异常反应 撤去药物和及用具 保留残余药液、器具以备送检。立即通知医生 ，在紧急情况下为抢救垂危患者生命遵医嘱实施急救措施 应当先行实施力所能及的紧急救护。及时书写护理记录。做好家属和病人的安抚和解释工作。

1、药物不良反应审核意见应该针对患者发生的不良反应进行详细的分析。比如，首先应该诊断出患者是否真的发生了不良反应，以及其与药物的关系；其次，诊断出患者发生的不良反应是否严重，如果出现了严重的不良反应，应当对患者的治疗方案进行调整，避免进一步恶化患者的病情；最后，诊断出患者发生的不良反应是否可以避免，可以采取什么措施来预防不良反应的发生。2、在药物不良反应审核意见中，应针对患者发生的不良反应，以及可能存在的风险，进行科学的分析，提出合理的建议和对策，以防止患者的不良反应的发生或加重。例如，可以就患者的药物不良反应，提出替代药物的建议，以及替代药物的用药方式、用量等；可以就患者的不良反应，提出相应的检查和检验，以确定患者发生不良反应的原因；可以就患者发生的不良反应，提出一些预防性措施，以减少患者发生不良反应的可能性。3、在药物不良反应审核意见中，还应该对患者发生不良反应的可能原因，以及可能的治疗方案进行详细的论述。例如，患者可能发生的不良反应可能是由于药物的剂量不当，应当在审核意见中提出修改剂量的建议；患者可能发生的不良反应可能是由于药物的抗药性，应当在审核意见中提出替换药物的建议；患者可能发生的不良反应可能是由于药物的药物相互作用，应当在审核意见中提出替换药物的建议。总之，药物不良反应审核意见应该结合患者的具体情况，针对患者发生的不良反应，对患者的病情进行科学的分析，提出有效的治疗建议和预防措施，以防止患者的不良反应的发生或加重。

药物不良反应审核意见应包括以下几点：1）诊断证据：首先，审核者应确认患者是否有不良反应，并确定患者的诊断证据，例如病史、实验室检查、临床表现等。2）药物的相关性：接下来，审核者应确认不良反应和某种药物的相关性，这可以通过比较患者药物使用前后的不良反应发生情况来获得证据。3）药物不良反应的治疗：当药物不良反应发生后，审核者应评估患者接受治疗的有效性，以及是否有必要改变治疗方案。4）药物的安全性：审核者应评估患者使用药物的安全性，包括药物的剂量和使用频率，以及药物的危险性和可能的不良反应。最后，审核者应根据上述证据，提出药物不良反应审核意见，指出其原因及可行的治疗策略。

可以参考：如何填写、评价和上报药品不良反应报告 一、病例报告表填写要求（1）填报内容应真实、完整、准确。（2）钢笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√”。（3）每一个不良反应病例填写一张报告表。（4）个人报告建议由专业人员（医生、药师等）填写。（5）尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填写“不详”。（6）对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。（7）报告单位名称须用全称。（8）电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。（9）家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。（10）不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。（11）不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应/事件发生相关的病史。（12）药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。（13）说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。（14）不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。二、药品不良反应的关联性评价依据不良反应/事件分析的五条标准，评价并记录结果，具体掌握如下： （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已除外原患疾病等其它混杂因素影响。 （2）很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：不良反应与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药物的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。 三、对不同单位报告的要求： （1）医疗卫生机构报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 （2）药品生产企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品不良反应/事件定期汇总表》和《药品群体不良反应/事件报告表》。（3）药品经营企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 四、报告程序、范围、时限要求 （1）报告程序：实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（药品生产、经营企业，医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→广东省ADR监测中心→国家ADR监测中心） （2）报告范围：a. 法定报告范围不得小于以下要求：医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业：监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；非监测期内的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。进口药品代理商：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。b. 为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，鼓励报告所用的药品不良反应，对有重要意义的ADE也要进行监测。（3）报告时限要求：a．一般病例采用逐级、定期报告的原则，药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。b. 发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。c. 群体不良反应/事件应立即书面（单位盖章以传真方式）向广东省食品药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。广东省食品药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。d. 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。 五、在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式，实行在线上报，网址：