护理论文实验研究方法

新药三期临床实验的护理体会摘要目的进一步验证在原发心胜疾病(包括充山病)治疗过程中心肌肤素对心肌的营养保护作用及使用心肌肤素的安全性。方法研究采用随机、盲法及阳性对照的设计方案。所有入选病例均严格按照随机号进行。试验用药和对照用药均由专人配制。入选受试者和实验室检测人员均完全不知入选病例属试验用药组还是对照用药组。结果在原发心脏疾病(包括克山病)治疗过程中使用心肌肤素是安全的，心肌肤素对病变心肌有一定的营养保护作用。结论护理人员在新药uI期临床试验工作中，对团满完成临床试验及保障临床试验顺利进行起着重要的作用。关键词心肌肤素药物试验护理新药l期临床实验是新药人体研究试药品的性质、可能出现的不良反应、的最后阶段，对考察新药的安全性和有受试者的权益及经济补偿等内容，在全效性有重要意义。我院心外科是国家药面了解试验方案后，自觉签署由医院医品临床研究基地的专业科室，于2似年学伦理委员会同意并批准的受试者知情2一6月接受大连珍奥药业新药心肌肤素同意书。(2)实验护理操作:①试验前护的nI期临床实验，圆满完成了任务，现理:全面体检，包括心电图、胸部X线将其临床护理管理方法与体会报告如下:片、超声心动图及手术前必须的各项化1资料与方法验检查。②试验护理:均采用静脉滴注一般资料给药。用药组:人院后1一3日每日静脉使用心肌肤素的目的旨在进一步验滴注心肌肤素3m岁kg。心肌肤素溶于证在原发心脏疾病(包括克山病)治疗过500耐液体中，滴注速度:1一Zml/而n，程中心肌肤素对心肌的营养保护作用及严重心功能不全者液体量减半;阳性对使用心肌肤素的安全性。采用随机、盲照组:阳性对照组给药(极化液)的用量法及阳性对照设计方案。人选标准为为10%的葡萄糖500耐，内含巧%KCI溶18~60岁原发心脏疾病(包括克山病)液10nil，胰岛素siu。滴注速度:1一ZmF患者。按照国家《药品临床试验管理规min，严重心功能不全者液体量减半，连用范》(GCP)的规定，受试者经人院体检均3日。入院后5一7天内再次进行全面体符合临床试验标准后确定。检。③在实验期间，护士须对受试者日方法常活动进行管理，限定活动范围，与受专业知识培训:参与药物试验的试者沟通，减少受试者的焦虑情绪。医师、护理人员均需参加临床药理培训药品的管理:实验药品由专人发中心及医院临床药理委员会组织的临床放、签字、注明使用日期及药物使用情药理知识的培训，明确临床试验的性质、况，剩余药品清点后回收。任务、目的和要求，一切操作按标准操不良反应的观察与处理:已完成作规程(SOP)，以便消除可能对试验产的45例实验病例没有出现头痛、皮疹及生的误差。，过敏等不良反应，所有受试者均顺利完病房准备:对病房进行紫外线照成实验，实验过程顺利，无死亡及不良射，床、桌及地面等用有效氯擦拭，更换事件发生。床单及被套，检查抢救器械功能是否完2结果好，备好抢救车。车内应备有强心、利尿2004年2一6月完成45例新药临床及升压等20余种药物，以便急用川。实验护理，实验结果表明:在原发心脏受试者的护理管理:(l)受试者疾病(包括克山病)治疗过程中使用心肌经体检合格人选后，由医生向其介绍受肤素是安全的，心肌肤素对病变心肌有一定的营养保护作用。护理人员在新药nI期临床试验工作中，对圆满完成临床试验及保障临床试验顺利进行起着重要的作用。受试者在试验过程中，会担心药物的作用和不良反应，所以对受试者的心理辅导是护理人员的一项重要工作。在整个试验过程中，观察药物的不良反应是护士的主要任务，通过巡视病房，及时了解用药后的反应，发现药物不良反应，及时报告医生并给予相应处理，使药物对受试者损害降到最小，为药物安全性提供可靠依据。另外，因采血化验次数较多，往往引起受试者对穿刺的恐惧、担心，护士需做好耐心解释，排除心理干扰。目前，国家药品临床研究基地虽然不少，但有关新药临床实验护理方面的尤其是与常规护理工作之间的差异报道甚少[2]。作为国家药品临床研究基地，我们认为仅对临床医师进行临床药理和药品临床试验规范的培训是不够的，需同时加强护理人员的培训和教育，使药物研究人员、临床医师和护理人员在新药临床试验工作中成为一个整体，保证临床试验工作的顺利进行。参考文献1宋建平，罗志红，刘丽.新药I期临床

护理论文的写作步骤及技巧

护理论文是以护理科学及相关学科、边缘学科的理论为指导经过科研设计、实验、观察取得第一手资料再经归纳分析及必要的统计学处理而撰写成的护理科技文章或运用第二手资料经过综合、分析、整理而成的护理科技文章。下面跟着我一起看看护理论文的写作步骤及技巧是怎么样的吧。

一、选题

选题是论文写作关键的第一步，直接关系论文的质量。常言说：“题好文一半”。对于临床护理人员来说，选择论文题目要注意以下几点：(1)要结合学习与工作实际，根据自己所熟悉的专业和研究兴趣，适当选择有理论和实践意义的课题;(2)选题宜小不宜大，只要在学术的某一领域或某一点上，有自己的一得之见，或成功的经验.或失败的教训，或新的观点和认识，言之有物，读之有益，就可以作为选题;(3)选题时要查看文献资料，既可了解别人对这个问题的研究达到什么程度，也可以借鉴人家对这个问题的研究成果。

需要指出，选题与论文的标题既有关系又不是一回事。标题是在选题基础上拟定的，是选题的高度概括，但选题及写作不应受标题的限制，有时在写作过程中，选题未变，标题却几经修改变动。

二、设计

设计是在选题确定之后，进一步提出问题并计划出解决问题的初步方案，以便使科研和写作顺利进行。护理论文设计应包括以下几方面：(1)专业设计：是根据选题的需要及现有的技术条件所提出的研究方案;(2)统计学设计：是运用卫生统计学的方法所提出的统计学处理方案，这种设计对含有实验对比样本的护理论文的写作尤为重要;(3)写作设计：是为拟定提纲与执笔写作所考虑的初步方案。总之，设计是护理科研和论文写作的蓝图，没有“蓝图”就无法工作。

三、实验与观察

从事基础或临床护理科学研究与撰写论文，进行必要的动物实验或临床观察是极重要的一步，既是获得客观结果以引出正确结论的基本过程，也是积累论文资料准备写作的重要途径。实验是根据研究目的，利用各种物质手段(实验仪器、动物等)，探索客观规律的方法;观察则是为了揭示现象背后的原因及其规律而有意识地对自然现象加以考察。二者的主要作用都在于搜集科学事实，获得科研的感性材料，发展和检验科学理论。二者的区别在于“观察是搜集自然现象所提供的东酉，而实验则是从自然现象中提取它所愿望的东西。”(巴甫洛夫语)因此，不管进行动物实验还是临床观察，都要详细认真.以各种事实为依据，并在工作中做好各种记录。

有些护理论文的撰写并不一定要进行动物实验或临床观察，如护理管理论文或护理综述等，但必要的社会实践活动仍是不可缺少的，只有将实践中得来的素材上升到理论，才有可能获得有价值的成果。

四、资料搜集与处理

资料是构成论文的基础。在确定选题、进行设计以

及必要的观察与实验之后，做好资料的搜集与处理工作，是为论文写作所做的进一步准备。

论文资料可分为第一手资料与第二手资料两类。前者也称为第一性资料或直接资料，是指作者亲自参与调查、研究或体察到的东西，如在实验或观察中所做的记录等，都属于这类资料;后者也称为第二性资料或间接资料，是指有关专业或专题文献资料，主要靠平时的`学习积累。在获得足够资料的基础上，还要进行加工处理，使之系统化和条理化，便于应用。对于论文写作来说，这两类资料都是必不可少的，要恰当地将它们运用到论文写作中去，注意区别主次，特别对于文献资料要在充分消化吸收的基础上适当引用，不要喧宾夺主。对于第一手资料的运用也要做到真实、准确、无误。

五、拟写论文提纲

拟写论文提纲也是论文写作过程中的重要一步，可以说从此进入正式的写作阶段。

首先，要对学术论文的基本型(常用格式)有一概括了解，并根据自己掌握的资料考虑论文的构成形式。对于初学论文写作者可以参考杂志上发表的论文类型，做到心中有数;

其次，要对掌握的资料做进一步的研究，通盘考虑众多材料的取舍和运用，做到论点突出，论据可靠，论证有力，各部分内容衔接得体。

第三，要考虑论文提纲的详略程度。论文提纲可分为粗纲和细纲两种，前者只是提示各部分要点，不涉及材料和论文的展开。对于有经验的论文作者可以采用。

但对初学论文写作者来说，最好拟一个比较详细的写作提纲，不但提出论文各部分要点、而且对其中所涉及的材料和材料的详略安排以及各部分之间的相互关系等都有所反映，写作时即可得心应手。

心理学的研究，既有与其他科学研究相同的方法，又有许多独特的地方。其常用的方法，主要有观察法、实验法、测验法、访谈法、问卷法、调查法。这些方法已经成为国内外人力资源管理的最基本方法之一。大规模的团体能力测验首先是在西方国家的军队中发展起来的。例如，二战期间，美军共有900万官兵接受了能力分类测验，现在每年有150万人参加美国防部组织的《军事机构职业能力系列测验》。目前，我国用于公务员考试的能力测验，军队中应用的飞行员、驾驶员、坦克乘员的心理检测，以及官兵的能力特长、兴趣爱好、个性特点、心理健康等的检测，均采用这些方法。因此，了解和掌握这些研究方法对于我们正确把握和探索官兵的基本心理素质和心理活动规律，进行定量的评价和分析是很有帮助的。(1)观察法。就是研究者依靠自己视、听器官，直接观察他人的行为，并把观察结果按时间顺序系统地记录下来。在运用观察法时，人们也常常借助于现代的视听器材设备，如摄影机、录像机、录音机、闭路电视等。观察又分为纵向观察、横断观察和随机观察。纵向观察，即选择一定的对象，进行有目的地系统地追踪观察。纵向观察对研究管理对象的心理发展具有很重要的作用。如，新兵到部队后，可采用建立“个人心理档案”的形式，始终不间断地积累观察日记和调查资料，分析他们心理发展的情况。这对于掌握士兵心理变化的完整过程，从中找出规律性的东西特别有用。横断观察，即在同一时间内对某一单位的人员心理发展水平进行观察，并加以比较。随机观察，即在日常生活中利用偶然机会的观察。(2)实验法。就是通过有目的地控制或改变心理现象发生的条件，从而引起和改变某种心理活动，以揭示心理现象发生的原因或发展规律的方法。如，设置近似实战的客观条件，以揭示官兵心理变化的规律。(3)测验法。就是适用心理测验来测量官兵智力水平、个性心理特征等方面差异的方法。心理测验的种类很多，比如智力测验、性格测验、能力测验等。(4)访谈法。就是研究者通过与官兵面对面交谈的方式收集资料，从而了解其心理状态的方法。访谈法分为有组织的访谈和无组织的访谈两种。有组织的访谈，是研究者根据预定目标，事先拟定谈话提纲，按提纲向对象提出问题。无组织的访谈，虽然也有一定的目标，但谈话中没有严密固定的程序，研究者的提问往往涉及较大范围。(5)问卷法。就是运用内容表达正确的问卷量表，让官兵根据个人情况实事求是地自行作出回答的方法。常用的问卷量表有是非法、选择法、等级排列法三种。是非法是采用"是"与"非"两种答案的问卷，让官兵根据自己的情况对每个试题作出"是"与"否"的回答。选择法是要求官兵从并列的两种(或多种)答案中实事求是地按个人的实际情况选取一种的方法。等级排列法是在问卷中列出可供选择的多种答案，要求官兵按其重要程度(对自己而言)依次进行排列的一种形式。(6)调查法。就是通过搜集有关资料，间接了解官兵心理活动的一种方法。这种方法主要用于研究者不能从外部观察到的官兵内隐的心理活动。