中国皮肤性病学杂志投稿系统

阿达木单抗可以用来改善由于类风湿关节炎引发的关节疼痛，僵硬，肿胀而产生的疲劳无力的症状表现，甚至包括对于成年中重度活动性类风湿关节炎患者能够拥有见效快速并且持久的优势。阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量，特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说，阿达木单抗有着见效快速，疗效好的特征，大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。在用药期间最好不要喝茶，影响药物的吸收。

《中国皮肤性病学杂志》是1987年在著名皮肤科专家刘辅仁教授倡导下及原西安医科大学领导的支持下创办，1989年5月经国家科委和卫生部批准正式发刊，现由中华人民共和国教育部主管，西安交通大学主办。

阿达木单抗纳入最新国家医保目录，将极大程度地推动该药物的临床可及性，为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。提及阿达木单抗（修美乐），风湿领域乃至整个医药领域的人都不会陌生。 被誉为“药王”的阿达木单抗，自上市以来多年稳居全球药物销售额排行榜首，在美国、欧洲以及日本等国家和地区累计批准适应症多达17个。在中国，阿达木单抗已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病与多关节型幼年特发性关节炎四种疾病的治疗。然而，受限于高昂的价格，“药王”在国内的销售状况并不如国外那样火热。 2019年11月28日，艾伯维宣布旗下产品阿达木单抗注射液正式列入国家医保药品目录，涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症，对于中国广大风湿病和银屑病患者来说，这无疑是一个值得高兴的消息。纳入医保后，阿达木单抗医保支付标准为 1290元/支，造福广大患者。 而多关节型幼年特发性关节炎的患儿也将因价格下调同样受益！1类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病为广大患者带来沉重负担！类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病病因复杂，病程长且难以治愈。风湿病患者人群数目庞大，中国约有 500万类风湿关节炎患者，400万强直性脊柱炎患者及650万银屑病患者 [1-3] 。 这些疾病不仅为上千万患者的工作生活带来了极大的困扰，也给家庭社会造成了沉重的经济负担。类风湿关节炎与强直性脊柱炎均具有病程长、致残率高的特点。据统计， 35％的类风湿关节炎患者将失去工作 [4] ，疾病晚期患者就业率不足30％[5]。 长期的全身性慢性炎症可引起心血管事件、感染与淋巴瘤等疾病风险急剧上升，间接损害患者的健康与寿命。同样的困境也常见于强直性脊柱炎患者，该疾病的致残率高达 18％[6]，患者就业率仅有60％[7]。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，虽无传染性，但治疗困难，常罹患终身，对患者的身心和生活带来极大影响。银屑病可以合并其他系统异常，如伴内脏及关节损害。特别是中、重度患者，可罹患高脂血症、糖尿病、代谢综合征、克罗恩病和动脉粥样硬化性心血管疾病等系统性疾病。近 30年来，我国银屑病患病率呈升高趋势，其中关节病性银屑病在我国银屑病患者中的发生率为～ [8] 。2早期起效，持续缓解，满足患者治疗需求！目前在中国，类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的诊疗现状仍不容乐观。类风湿关节炎传统化学合成类改善病情抗风湿药（csDMARDs）为治疗类风湿关节炎的一线用药，这类药物起效较慢，只对部分患者有效，药物不良反应较多。在接受一种csDMARDs治疗的患者中，约60％需要改用不同种类的csDMARDs控制病情 [9] 。强直性脊柱炎强直性脊柱炎延迟诊断、延迟治疗的现象普遍存在。 csDMARDs对中轴病变的疗效无明确证据，然而在国内使用率仍超过60％ [10] 。 非甾体类抗炎药为强直性脊柱炎一线治疗药物， 75％患者在多种非甾体类抗炎药治疗后病情未得到显著缓解，疾病仍处于中高活动度状态[11]。银屑病43％中重度银屑病患者对常规系统治疗与光线治疗效果不满意，治疗后病情未改善或加重的状况也时有发生。超过90％患者在治疗过程中出现实验室检查异常 [12] 。3如何改善现状？20年前，以TNF-α抑制剂为代表的生物制剂的诞生，标志着自身免疫性疾病的治疗正式跨入了免疫时代。TNF-α为多种自身免疫性疾病发生发展过程中的关键细胞因子，也是药物开发的重要靶点。 阿达木单抗为全球首个获批的全人源抗TNF-α单抗，其有效性与安全性已得到多项临床研究与十余年的临床实践所验证。类风湿关节炎研究证实，阿达木单抗早期起效，持续有效地控制类风湿关节炎患者症状与体征（图1） [13] ，并可显著地抑制关节放射学进展，延缓疾病进程（图2），显著减少RA患者因病误工天数（图3）[14]，因而受到国内外相关指南一致推荐。图1 传统治疗不佳的患者，阿达木单抗+MTX联合治疗组ACR20反应率高达％，显著高于安慰剂组图2 阿达木单抗+MTX显著抑制患者放射学进展图3 阿达木单抗+MTX减少患者误工天数强直性脊柱炎在研究中，超过40％的阿达木单抗治疗患者在第2周时即达到ASAS20改善（图4） [15] ，阿达木单抗可显著改善强直性脊柱炎患者疼痛与晨僵症状（图5）[15]。 5年研究结果显示，长期使用阿达木单抗可持续加强缓解患者症状（图6）[16-18]。图4 阿达木单抗在临床研究中2周快速起效图5 阿达木单抗改善患者背痛、晨僵图6 长期研究结果证实阿达木单抗持续有效银屑病阿达木单抗不仅可快速强效改善银屑病患者皮损（图7） [19] ，且对于累及特殊部位的银屑病同样疗效显著（图8~图10）[20-23]。 ADEPT研究显示，阿达木单抗长期治疗可持续改善银屑病伴关节损害患者的皮肤和关节损害。此外，阿达木单抗能为银屑病共病患者来多重获益，从而有效改善患者的生活质量和身心健康。（图11）[24-25]。图7 阿达木单抗治疗3周起效，16周实现强效皮损清除图8 阿达木单抗持续改善累及指甲的银屑病图9 阿达木单抗治疗累及头皮的银屑病疗效显著图10 REACH研究结果显示，阿达木单抗对难治性手（或）足部银屑病疗效显著，并且治疗持续时间较长图11 阿达木单抗有效控制银屑病患者常见共病4专家寄语北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授指出：“目前在中国，风湿免疫疾病延迟诊断、延迟治疗的现象普遍存在，生物制剂原研阿达木单抗治疗类风湿关节炎与强直性脊柱炎，可早期起效，迅速改善疾病症状体征，并长期持续控制疾病活动度，延缓进展，减少残疾。原研阿达木单抗纳入最新国家医保目录，将极大程度地推动该药物的临床可及性，为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。”专家简介曾小峰教授“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家，北京市政协委员，北京协和医院风湿免疫科主任、博士生/博士后导师，亚太风湿病学会联盟（APLAR）副主席，中华医学会风湿病学分会主任委员，中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长，中国免疫学会临床免疫学分会副主任委员，中国康复医学会骨与关节及风湿病分会候任主任委员，世界疼痛医师协会中国分会副会长兼中国软组织疼痛学会主任委员，海峡两岸医药交流协会常务理事，北京医学会常务理事及风湿病专业委员会名誉主任委员，中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）和国家风湿病数据中心（CRDC）负责人。北京大学人民医院皮肤科张建中教授指出：“国内外大量研究证据显示，原研阿达木单抗不但可显著改善银屑病皮损，而且对改善共患疾病也有良好作用，可显著改善银屑病的预后。原研阿达木单抗以低价纳入医保，是广大银屑病患者的福音，必将为我国银屑病的防治做出积极贡献！”专家简介张建中教授北京大学人民医院皮肤科主任，中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员，中国康复医学会皮肤性病学分会主任委员，北京医学会皮肤性病学分会主任委员，亚洲皮肤科学会理事、国际特应性皮炎研究会理事，世界华人医师协会皮肤科医师协会副会长，中国医师协会皮肤性病学分会副会长，中国整形美容协会整形美容与再生医学分会副会长，中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎（湿疹）研究中心首席专家，毛发学组组长。*上述内容仅代表专家个人观点参考文献：[1] 类风湿关节炎诊断及治疗指南[J]中华风湿病学杂志.2010;14(4):265-270. [2] 强直性脊柱炎诊断及治疗指南,中华风湿病学杂志.2010;(148):557-559. [3] 丁晓岚等.中国六省市银屑病流行病学调查.中国皮肤性病学杂志,2010(7):598-601. [4] Jacobs P,et Rheumatol 2011;38 Suppl 88:55-61. [5] Goedele A Geuskens, Alex Burdorf and Johanna M W Rheumatol 2007;34;1248-1260. [6] Boonen A,de Vet H, van der Heijde D, von der Linden Rheumatol 2001;28;1056-1062. [7] J Sieper, J Braun, M Rudwaleit, A Boonen, A Zink. Ankylosing spondylitis an overview. Am Rheum Dis 2002;61. [8] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组. 中国银屑病治疗指南(2008版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2009, 42(3):213-214. [9] ;41:1367-1374. [10] Huang F, et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3)587-94. [11] Vander Cruyssen B, et al. Ann Rheum Dis. 2007 Aug;66(8):1072-7. [12] Christophers E ,et Eur AcadDermatol ;20(8):921-5. [13] Keystone EC et al. Arthritis ;50(5):1400-11. [14] Van Vollenhoven RF et al. 2010;62:226-34. [15] Huang F, et al. Ann Rheum Dis. 2014;73(3)587-94. [16] Heide D Van Der, et al. Annals of the Rheumatic Diseases, 2009,68(6):922-9. [17] Heide D Van Der ,et al. Sustained Clinical Response and Quality of Life improvement Through 4 Years of Adalimumab Treatment in the ATLAS Trial. 10th Annual Congress of the EULAR. Ann Rheum Dis 2012;71:700-706. [18] Sieper J, et al. Early response to adalimumab predicts long-term remission through 5 years of treatment in patients with ankylosing spondylitis. Annals of the Rheumatic Diseases,2012, 71(5):700-6. [19] Cai L, et al. Cai L, et al. J ;31(1):89-95. [20] Elewski BE, et alJ Eur Acad Dermatol Venereol. 2019 Jul 15.. [21] Khobzey K, et al. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2017 Mar;26(1):11-14. [22] Thai D, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Feb;29(2):353-60. [23] Leonardi C et al. Arch Dermatol. 2011;147(4):429-436. [24] Wu JJ, et al. Cardiovascular event risk assessment in psoriasis patients treated with tumor necrosis factor-α inhibitors versus methotrexate. J Am AcadDermatol. 2017;76(1):81-90. [25] Menter A, et al. The effect of adalimumab on reducing depressionsymptoms in patients with moderate to severe psoriasis: A randomized clinical trial. J Am AcadDermatol. 2010;62(5):812-818.本材料仅供中国大陆境内的医疗卫生专业人员作为学术参考，而非针对一般公众，亦非广告用途。医疗卫生专业人员在做出任何与治疗有关的决定时，应根据患者的具体情况，参照药监局核准的药品说明书。如果您不是卫生医疗专业人士，请勿阅读和/或传播本材料。-END-