最近，CFDA发布通告，又有两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回，企业停止生产销售，接受整改。其实，这并非CFDA总局首次根据中药注射剂的不良反应要求企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品。两年前的2015年4月，江苏某药企的生脉注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战、发热症状，经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定而被处置。化学药注射液也有类似案例，也是2015年4月，根据国家药品不良反应监测中心报告，河南某药企生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后出现“寒战、发热”症状。经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项目不符合规定。CFDA一直监控中西注射剂不良反应，并通报不断CFDA其实一直对出现过严重病例的不良反应/事件的中药注射剂进行监测并通报，如清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素、穿琥宁注射剂、参麦注射剂、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液、生脉注射液、香丹注射液等。化学药中，抗感染药物的产品一直是药品不良反应监测的重点，按CFDA总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》2016年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告万例，其中严重报告万例，占。抗感染药物的不良反应/事件报告占2016年总体报告的。与2015年相比，2016年抗感染药物报告数量同期上升，严重报告同期增长。
skyblue086
