文/嘉明
目前被发现的疾病约有 4,800 多种, 但却仍只有 250 多种疾病可以被彻底治愈,如此多「未被满足的医疗需求」( unmet medical needs )的一大原因,竟是和当前化学药物的设计有关。
现今一般的化学药物,多是针对疾病的单一致病原因来进行设计,试图找出治疗疾病的方法,然而这种设计方式却存在着一个盲点。阳明大学生物药学研究所教授黄奇英表示,很多疾病非单一原因造成,导致采「单靶点」设计的化学药物,无法对部分疾病达到根治的效果。
植物新药致胜之道,在多靶点治疗
不同于化学药物,近来当红的植物新药就是采非单一、多靶点的治疗方式。黄奇英指出,植物新药是经中华民族数千年人体试验的结晶,宝贵的临床经验传承,值得珍惜和善加利用。
2010 年,我国 TFDA 发出第一张植物新药药证:黄耆多糖注射剂,核准适应症为「癌因性疲惫症」;黄耆多糖注射剂是由北耆中的膜荚黄耆,经系统化的研究试验,以西方科学的方式加以验证疗效。
近年来, *** 致力于推动中草药产业,包括行政院于 1995 年通过「加强生物技术产业推动方案」,并将科学化中草药列优先发展产业; 2001 年起,由经济部主导执行的「中草药产业技术发展五年计画」,鼓励法人研究单位,例如工研院、生技中心等,以及更多药厂投入该相关领域的研究。
用化学指纹图谱, 为植物新药原料把关
现今,植物新药仍面临着许多挑战,其中之一,便是来自大自然的植物,必须具有不同批次原料的「一致性」。黄奇英表示,美国 FDA 已经核准 2 个植物药,但对植物新药查验申请相当严格,会针对植物新药至少 3 个不同批次,就其主要成分和化学指纹图谱进行审核把关,以精准化标准植物新药中的成分项目和含量比例,确认其符合西方科学和临床疾病治疗的品质要求标准。
黄奇英强调,许多蛋白质药物及大分子药物,会以生物晶片来量测不同批次的相似度,现也透过同样的技术来检视植物新药的品质与作用机转。
精制黄耆多糖降低粒线体受损, 预防癌疲惫
以黄耆多糖注射剂为例,其原料来自内蒙古生产的膜荚黄耆,为世界卫生组织 WHO 药典认可收录的黄耆品种,功效成分之一的精制黄耆多糖体浓度高,透过现代化专利的浓缩纯化制药技术制成植物新药,同时也经严谨的人体临床试验。据生物晶片的研究数据显示,以 3 个不同的精制黄耆多糖批次,对细胞进行处理并观察细胞基因变化,发现其变化相同度达 99% ,证实其品质具一致性。
台湾癌症安宁缓和医学会于 2015 年调查研究发现,高达 92 %癌症病人罹患癌因性疲惫症,其中更有 1 / 4 已达需要药物治疗的中重度疲惫症。黄奇英表示,有些化疗会造成细胞内的粒腺体受损,粒线体有细胞发电厂之称,是产生能量的主要来源,一旦受损,将产生许多副作用,导致身体许多机能出状况。而实验显示,化疗时搭配精制黄耆多糖,能降低粒线体受损,研究团队正进行更深入的研究。
一周三次精制黄耆多糖, 七成癌疲惫患明显改善
包括长庚、马偕等共九家医学中心,日前完成一项大规模四期临床试验,收治 310 名罹患中重度癌因性疲惫症的癌症病人,一周给予三次「黄耆多糖注射剂」治疗,显示近七成受试者的癌疲惫状态获得改善。
研究同时发现,在体能尚未下降的癌症病人,及早使用改善效果更好。临床成果也撰写成论文,获国际知名医学期刊《 Cancers 》于 2019 年 2 月刊登。
化疗搭配精制黄耆多糖, 降低副作用
另一项由台北荣总和阳明大学合作的研究发现,让卵巢癌患者接受化疗和精制黄耆多糖的合并疗法,能改善其中性粒细胞淋巴细胞比值( NLR ,癌症预后评估因子之一),而且血液中数项生物指标,也逐渐趋向健康、正常人应有的数值,该项研究成果也已发表于 2019 年的台湾癌症联合学术年会( TJCC )。
荣获国际知名医学期刊《癌症研究与临床肿瘤学杂志》刊登,由林口长庚医院肿瘤团队执行的研究,发现鳞状细胞癌患者(占口腔癌患者 9 成人数),化放疗时若搭配使用精制黄耆多糖,能降低贫血、厌食、呕吐等副作用发生,改善生活品质。
黄奇英表示,由先前多篇研究报告显示,精制黄耆多糖对癌症的干细胞有抑制