非那雄胺医学杂志

关于非那雄胺的副作用，在网络上已经被过度的解读了，其实每个药物有副作用本身很正常，只不过涉及到了男性比较隐私的话题，所以才会备受关注和议论。我曾经碰见过一个脂溢性脱发的发友，一听说要用药物治疗脱发，首先的一个问题就是，会影响勃起吗？

我给他解释了好久非那雄胺副作用的发生几率和可逆性，才勉强说通了他试一试。使用了大概一周，就抱怨说确实会影响性欲，准备停药了，还在不停的埋怨我。问清了他的感受和大致情况，其实反应并不是很强烈，说白了就是心理作用作祟。在和他说明白，解释清楚，又使用了到现在三个月，没有发生过一点问题。举这个实际的案例，并不是说非那雄胺没有副作用，而是想告诉大家它的副作用并没有那么的强烈，发生的概率也是很低。 下面是整理的一些资料文献上关于非那雄胺效果和副作用的实验研究数据： 非那雄胺是一种药物成分，英文名 Finasteride，化学名 N-（1,1- 二甲基乙基）-3- 氧-4- 氮杂-5- 甾-1- 烯-17- 酰胺，这个成分并不是天然的，而是人工合成的。

《中国皮肤性病学》杂志 2011 年 6 月刊发文章《低剂量非那雄胺控制男性型秃发临床观察》。数据来自 2006 年 ~2009 年医院门诊资料，治疗组 88 人，1mg 每天，治疗 24 周，24 周后减少用量，2 天服用 1mg，到第 48 周结束。非那雄胺组，24 周时，治疗组脱发率为 （对照组 ），轻度脱发率 （对照组 ），重度脱发率 （对照组 ）。

48 周时，治疗组脱发率为 （对照组 100% ），轻度脱发率 （对照组 ），重度脱发率 （对照组 ）。 总结一下，在非那雄胺 1mg 剂量服用 24 周后，有至少 50% 的人脱发改善了，其中有 30% 左右有显著的脱发改善，而逐渐停药（1 天 1 次改为 2 天 1 次）后，有大约 25% 的人脱发又复发了，而且此前脱发越严重的人，复发的现象就越明显。这项研究没有提及到非那雄胺的副作用。需要强调的是逐渐停止使用非那雄胺后，有明显的脱发复发现象，这清楚表明非那雄胺需要长期使用来保持效果。 以上是《中国皮肤性病学》杂志的研究数据，接下来我们再看其他的一些权威医学杂志的研究数据： 《临床和实验医学》杂志 2008 年 4 月刊发《男性型脱发 201 例相关因素分析及非那雄胺治疗体会》。口服非那雄胺 1mg，至少连续服用 4 个月， 201 人参与，坚持用药 3 个月以上的患者 72 例，占 36%。非那雄胺组 72 例服药 3 个月以上的病人中，56 例感觉有效，有效率占 ，见效时间 3 个月左右。不良反应方面，大约有 2% 的人性功能受影响，停药后 2 周消退。 日本东京医科大学、大阪大学、日本医学院皮肤科等专家共同发布的《雄激素脱发治疗指南 2010》在脱发行业中产生过重要影响，我们只看文章中提到的非那雄胺的部分。日本人治疗数据显示，连续用非那雄胺 12 个月，中度以上改善的人占 58%，脱发停止加重的人占 98%。不良反应方面， 性欲减退占 ，阳痿占 ，射精障碍占 ，其他性功能问题占 ；非那雄胺性功能障碍整体发病率是 ，和安慰剂几乎没有差别。重要的是，长期使用并未发现肝损伤之类的问题，而肝功能受损是长期服药最大的问题。这篇文章中还建议，临床研究认为 18 岁男性可服用非那雄胺， 但是日本国内建议是 20 岁以上，因为这个药物针对年轻人安全性的研究并不太多。 还有一点很重要的是，非那雄胺对女性怀孕和生育是有重大隐患的，而且对于绝经后的女性无效，不建议女性使用任何非那雄胺药物。 2002 年 6 月的《皮肤病治疗》杂志上刊发了《非那雄胺治疗中国男性雄激素秃发疗效和安全性的临床观察》，用 1mg 非那雄胺按照 24 周随机双盲对比实验，结果是：非那雄胺组 106 例治疗人员，有 75 人（）感觉有改善，其中轻度改善 22 例（）、中度或者明显改善 53 例（50%），能够保持现状的有 29 例（）。副作用方面，有 65 例（）感觉到不适，但是仅有 1 例出现了明显的性功能减退的问题，占实验总数的 。这项研究中多达 的人在用药过程中感觉到不适，这是学术文献上是很少见的。在绝大多数国内和国外的文献中，对于非那雄胺的副作用均低于 3%。但这不意味着 97% 的人服用非那雄胺没有任何感觉，他们可能会有感觉，只是感觉并不严重罢了。

总结一下这几篇文献的几个重要观点：

1.在临床上，非那雄胺有效率说法是 70%~90%，这个有效率仅仅是指药物产生了效果，而达到有显著改善脱发外观的程度，几率在 40%~60%； 2.非那雄胺副作用几率一般不高于 3%，严重副作用几率不高于 1%，永久性副作用记载很少见到，停药后 2 周都可以消退； 3.非那雄胺显效的时间一般 3 个月以上，大部分人坚持不到这个时间，只有不到 40% 的人可以坚持 3 个月； 4.大部分人开始服用非那雄胺之后可能会有不适的感觉，这个比例可以高达 60%，但是逐渐用药之后这些感觉会逐渐消退； 5.非那雄胺不适合女性使用，女性备孕期间，男性也不可使用这个药物。

说了这么多，那我们在使用非那雄胺如何才能安全有效的使用呢？作为一个专业的脱发行业从业者，我总结了以下几点给大家分享，供大家参考：

1．做一个精子方面的检测 非那雄胺的副作用有一项可以观测到的数据就是精子质量，包括精子密度和活动精子密度等数据，服药之后再做一个检测对比，可以大概了解自己精子受影响的情况，这对于副作用有多严重会有一个准确的认识。 2．至少坚持吃 1 个月 不要用药后第二天感觉不适就决定停药，两三天的反应说明不了什么问题，很可能是源自你的心理作用，至少要服用一个月之后在做评判，很多副作用都会在这个期间消失。 3．停药测试 用了 1 个月后，确实发现性功能受到影响了，也不要着急。停药一段时间试试，如果停药后副作用很快消失，证明副作用对你完全可逆，你可以考虑更长时间用药来观察副作用，如果副作用消失很慢，那意味着药效对你影响很大，可以考虑终止药物使用。 4．减小剂量 如果副作用明显，但是又不想放弃非那雄胺，也可以尝试减少剂量，比如每天 1mg 的用量改成每天 。这会降低副作用，同时仍然可以取得效果。

“变性”孩子带来两个新药早在上世纪60年代中期，默沙东的科研人员就开始了对男性荷尔蒙的研究，希望找到能治疗青春期粉刺的新药。当时主要有两个已知的甾体类激素，睾丸酮和作用更强的二氢睾丸酮。从理论上讲，如果能抑制将睾丸酮转化为二氢睾丸酮的5-α还原酶，应该可以降低体内男性荷尔蒙的活动，从而阻止粉刺的生长。但是，随着项目的进展，公司意识到给青少年使用甾体类激素药物是难以被社会接受的，市场营销的困难很大，所以在上世纪70年代初期就终止了5-α还原酶抑制剂的研究。几乎同时，远在加勒比海岛国多米尼加的一家医院里，一个来自偏远部落的小女孩接受了腹腔手术。医生意外发现“她”实际是个男孩！这个看似毫不相干的花边新闻给5a-还原酶抑制剂的研究项目带来了转机，并最终导致了两个新药的发现。跟踪研究发现，在那个偏远部落里，许多男性出生时外生殖器呈雌性，所以被当成女孩来抚养。但到了发育期间，他们的雄性特征开始显现，并长出男性外生殖器，成为男人。而这些在发育期“变性”的男人进入老年以后不会脱发变成秃头，他们的前列腺相对都很小，而且老年时也不会增生。进一步的分子遗传学研究结果显示，这些特殊的多米尼加男性体内二氢睾丸酮的含量大大低于正常人的水平， 因为他们都缺少将睾丸酮转化为二氢睾丸酮的5a-还原酶。这一结果让默沙东的科学家们敏锐地意识到：5a-还原酶的抑制剂也可以降低正常人体内的二氢睾丸酮的含量，也应该可以用来防止和治疗老年性的良性前列腺增生。把靶标锁定在前列腺之后，默沙东重新启动了5a-还原酶抑制剂的研究项目。又经历了十几个冬夏之后，1992年默沙东的科研团队终于将非那雄胺（保列治）投放市场，成为治疗良性前列腺增生的第一个口服药物。保列治治疗前列腺增生的成功使默沙东的科研人员有机会进一步研究5a-还原酶与男性型脱发之间的联系。5年后，第二个5a-还原酶抑制剂药物——保法止上市。保法止和保列治的有效成分是相同的，都是非那雄胺，只是剂型和剂量不同。医学界对那些多米尼加部落人的进一步研究还发现，那里的男性除了不脱发和没有前列腺增生外，到目前为止还没有发现前列腺癌的患者。为此，默沙东与美国国立癌症研究院合作，开展了大规模的长期临床试验，研究保列治对前列腺癌的防治作用，目前尚无定论。保列治和保法止的发现又一次印证了著名科学家路易·巴斯德的名言：“机遇垂青于有准备之人。”60年代默沙东对男性荷尔蒙和5a-还原酶的研究，为日后保列治的研发打下了很好的基础，为寻找这个代谢途径里的相关药靶做好了准备，所以20世纪70年代中后期有关多米尼加“变性人”的报道及其跟踪研究立刻引起了默沙东科研人员的注意，抓住了这个貌似毫不相关，很容易被忽略的机会。中国目前的基础生物医学研究尚在起步阶段，中国的医药界精英应该注意积累各种常见病、多发病的病理知识，同时密切关注全球基础生物医学研究的新动向和新发现，做有准备之人。——摘自《新药研发的故事》