国际医学杂志疫苗

近期新冠疫苗研发与应用的消息频出，尤其是拜恩泰科和辉瑞联合研发的mRNA疫苗公布有效性达到90%，阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗有效性达到70%，引发了海外资本市场异动。那么早已进入III期临床试验的国产新冠疫苗，为何迟迟没有数据公布？ 中国企业新冠疫苗研发严谨 前上海市疾控中心疫苗专家陶黎纳在接受《证券日报》记者采访时表示，虽然中国自主研发的新冠疫苗并未公布临床实验数据，但也公布了一些紧急使用方面的情况，如国药集团董事长表示，已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严重不良反应的报告，只有个别的一些轻微症状。 陶黎纳说：“由于疫苗临床是一个十分严谨的科学实验，中国的新冠疫苗可能会通过论文等形式公布，因此需要更多的时间。国外新冠疫苗的有效性信息是研发企业对媒体公布的，并未以论文形式呈现，因此从科学性角度还不够严谨。中国的新冠疫苗研发进展公布晚，也说明我们对此持较为谨慎的态度，尤其是中国的新冠疫苗III期临床试验均在国外，不可控因素较多。” 前不久，权威医学杂志《柳叶刀》发布了一篇关于中国疫苗的同行评议论文，认为中国科兴生物研发的新冠疫苗能在4周时间内快速诱导免疫反应，适合在大流行期间使用。文章称，要确定中国新冠疫苗引发的免疫反应是否能保护人们不受感染，大规模的后期阶段试验，即III期临床试验的结果显得尤为重要，未来还须研究抗体反应的持续时间。 当前中国有四款新冠疫苗正在全球十多个国家进行III期临床试验，包括国药集团的两款灭活疫苗，科兴的一款灭活疫苗，康希诺与陈薇院士合作研发的一款腺病毒载体疫苗。其中一些疫苗已完成批量生产，土耳其等国家开始洽谈预订。国内如四川省已经开始了国产新冠疫苗的采购工作，引入的科兴新冠疫苗价格为200元/支。 陶黎纳认为，中国自主研发的新冠疫苗受试者中并未收到严重不良反应的报告，在一定程度上证明国产新冠疫苗的有效性，接下来就是等待一鸣惊人的时刻。 促进中国疫苗研发升级 据市场调研机构EvaluatePharma发布的数据，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额约。全球疫苗市场已经形成了寡头垄断的竞争格局，2019年葛兰素史克（GSK）、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大疫苗巨头的疫苗业务分别实现收入亿美元、亿美元、亿美元、亿美元，合计占有全球疫苗市场超90%的市场份额。 不同于全球疫苗市场的高集中度，由于我国疫苗产业进入市场化的时间不过二十多年，因此疫苗市场格局相对分散。据不完全统计，我国当前有超过300个国产疫苗批件，疫苗企业超过50家，国药集团旗下中国生物技术股份有限公司是国内疫苗龙头企业，下设北京、上海、武汉、成都、长春、兰州等生物制品研究所，掌握半数以上疫苗批件。 近年来中国自主研发的疫苗产品陆续上市，研发投入逐年上涨。2020年，厦门万泰沧海双价人乳头瘤病毒疫苗、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗、长春百克鼻喷流感疫苗先后获批上市，向国际疫苗企业的垄断地位发起冲击。《证券日报》记者统计，东方财富生物疫苗板块的55家 上市公司 中，46家公司2019年的研发费用同比上升，38家公司2020年半年报的研发费用同比上升。 华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对《证券日报》记者表示，虽然中国生物医药企业的疫苗临床试验近年大幅增加，但正如原研药与仿制药的关系，国内很多疫苗的研发是仿制西方产品做法，只有HPV（人乳头瘤病毒）等少数疫苗具有自主知识产权。 疫苗产业发展制约大，一方面是疫苗产品的研发周期长，投入成本大，创新疫苗从概念到上市整个过程一般需要8年至12年；另一方面大规模产业化存在一定难度，疫苗产业质控要求高，要求控制生产全过程，这对于处于发展期的中国生物医药企业，具有技术与规模难度。 新冠疫苗的研发则打破了这层壁垒，各省市今年积极启动疫苗研发基地项目。如今年5月份瑞科生物与江苏省疾病预防控制中心、泰州医药园区三方合作，在省内首家启动了重组新冠疫苗研发项目。7月份艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区奠基，这也是浙江省首个新冠疫苗生产基地项目。 根据WHO统计，截至10月15日全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发，其中我国有22个，位居第二，仅次于美国的36个，我国的多种疫苗研发已经处于国际第一方阵。 新冠疫苗供应缺口达两年以上 不仅中国疫苗产业走上世界舞台，资本市场也给生物医药企业更高的估值与资本扶助。深圳中金华创基金董事长龚涛在接受《证券日报》记者采访时候表示，生物疫苗板块是当下资本市场的热门，而且随着新冠疫苗研发日益明确，投资者也从预期未来市场前景，向看人才优势、看研发团队的经验水平、看股东实力转变。 龚涛说：“比如康希诺的研发团队来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康、辉瑞等世界级巨头，而且这公司目前在13个疾病领域有16个创新疫苗产品研发中，主要技术合作对象是中国军事科学院，所以无论从研发团队还是行业经验来看都是业内拔尖的。其新冠疫苗研发已进入III期临床，这次新冠疫苗的研发或成为公司成功与否的试金石。” 龚涛认为，从新冠疫苗研发进程看，我国疫苗研发能力已达世界领先水平，但从企业规模来看，我国疫苗企业的全球竞争力仍然较弱。面对全球四大疫苗寡头的围剿，我国疫苗企业杀出重围一要靠技术与质量赢得口碑；二需要政策和资本的扶持。此次中国新冠疫苗研发速度不弱于国外，就是多方因素的共同发力。 随着新冠疫苗研发进入尾声，其市场需求也日益明确。近期复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，如果不采取强力介入措施，新冠疫情还将继续蔓延成“常驻病毒”，全民接种新冠疫苗若不足六成，将难以阻止病毒蔓延。 广发基金指数投资部负责人罗国庆表示，所有在年内可能上市的疫苗，其总剂量也不超过10亿剂，远远不能满足市场的需求，因此至少在未来两三年内，新冠疫苗市场仍有较大的供应缺口，这对国内相应的疫苗研究企业和供应商的业绩，将起到较好的支撑作用。 盘古智库高级研究员江瀚对《证券日报》记者说：“疫苗概念股的投资价值，短期看来自于未来新冠疫苗市场潜在的需求。长期看，新冠疫苗让中国的生物医药企业走向世界，拥有核心竞争力的企业会在品牌与市场影响力下，获得更广阔的成长空间。”

复旦大学医学分子病毒学实验室姜世勃团队与美国国立卫生院迪米特罗夫团队合作，成功开发了对中东呼吸综合征（MERS）病毒具有高抑制活性的全人源单克隆抗体(m336)。该抗体是目前针对MERS病毒最好的治疗药物之一，具有极强的病毒中和活性。 该成果发表在国际病毒学专业顶尖杂志Journal of Virology上。该团队还发现m336抗体在狨猴和兔子动物模型中效果显著，活性远超过恢复期动物的血清。中国工程院院士钟南山6月15日呼吁，尽快进行抗体m336的临床试验。姜世勃团队2012年就开始关注MERS病毒的发展。SARS期间，该团队曾在国际顶尖医学杂志上发表报告了相关病毒抗体。英国期刊《自然·通讯》网站2015年7月28日发表一项新研究报告称，美国国立卫生研究院过敏及感染性疾病研究所在老鼠和猴子身上使用了新研发的疫苗，结果显示，老鼠对中东呼吸综合症产生大量抗体，而猴子则未感染严重肺炎，即中东呼吸综合症的典型症状。报告称，这是第一种对非人类灵长类动物产生保护作用的相关疫苗。研究人员说，这种疫苗主要是利用一种经特殊处理的病毒蛋白质，在老鼠和猴子体内激发产生一系列可对抗病毒的抗体，这些抗体能保护动物免遭中东呼吸综合症冠状病毒引发的肺炎侵扰。 研究人员表示，中东呼吸综合症病毒虽然是一种人畜都会感染的冠状病毒，但猴子等灵长类动物感染这种病毒后，其病程进展比人类要温和得多，还无法确定这种新疫苗能否保护人类。

全球7成新冠疫苗已被富裕国家抢购，价格从每剂5美元到每剂60美元不等。

闪电新闻2月14日消息，“全球新冠疫苗在生产、供应以及发放环节面临挑战。”国际医学杂志《柳叶刀》官网近日刊登的一篇论文称，遏制疫情传播的关键因素在于保障疫苗足量生产、廉价供应以及全球投放，但目前富裕国家抢购了约7成的新冠疫苗。

论文称，在新冠疫情暴发不到一年后，全球目前正在供应的疫苗价格差距巨大，从每剂5美元到每剂60美元不等。富裕国家抢购了大量疫苗，估计占目前总量的70%，这可能导致贫穷和中等收入国家在未来几年陷入疫苗短缺的困境，延后全球疫情结束的时间。

扩展资料：

中国向发展中国家提供新冠疫苗1000万剂

此前，世界卫生组织牵头提出了新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)，希望确保每个国家都能公平地获得新冠疫苗。该计划拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗，供应给“自费经济体”和“受资助经济体”。去年10月8日，中国正式加入新冠肺炎疫苗实施计划。

2月3日，外交部发言人汪文斌表示，中国决定向实施计划提供1000万剂疫苗，主要用于发展中国家急需。世卫组织已开始审核中国疫苗的紧急使用授权，中国企业将继续积极配合，希望世卫组织尽早完成这项工作。

参考资料来源：闪电新闻－《柳叶刀》刊文：全球7成新冠疫苗已被富裕国家抢购

没有疫苗，但是世卫组织和其伙伴已在分离和确定可能的候选病毒，以在必要情况下用以制造未来的疫苗。不过，生产首批疫苗将可能需要数个月时间。来源：

对比前两期这次新疫苗的效果会更加明显，而且也从两针的变成了一针。