柳叶刀医学杂志2019ncov

在迎战新型冠状病毒肺炎疫情的过程中，体外诊断企业扮演了重要的角色。根据网络数据，2018年国内体外诊断产业市场约为600亿，体外诊断产业被纳入广州市发展IAB产业的重点领域。广州市黄埔区、广州开发区是广州生物产业发展的核心区。目前全区聚集超过600家生物医药企业，生物医药产业规模占广州市60%以上，体外诊断是其中一项核心产业。据悉，区内企业达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔等在1月25日前已经研发出新型冠状病毒检测试剂盒。广州金域医学检验中心、云康广州达安临床检验中心、华银医学检验中心及凯普医学检验所等为承担广东省重点人群排查的核酸检测工作的第三方检测机构。近日，南都记者就针对病毒的核酸检测产品的特点、紧急时期产品审批过程、第三方检测机构的检验流程等邀请企业的多位专家揭秘。顶级医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)公布的新型冠状病毒(2019-nCoV)彩色照片。每日检测5000到1万份样本筛查是疫情防控中重要的一环，及时找出传播者，切断传播源，检测机构在其中承担着重要的责任。“我们安排检验人员三班倒工作，保证仪器24小时不停机。”金域医学感染性疾病学科负责人刘勇表示，隔天早上，各家医院和患者就能收到检验中心的反馈结果。作为全国最大的第三方医检机构，金域医学此前调动了200多名PCR检验员、3000人的医疗冷链物流团队积极投入疫情防控工作。早在2018年，金域医学便在广州呼吸健康研究院专家团队的指导下，按照P2+实验室建设标准建设了“临床呼吸道病毒诊断与转化中心”。作为广东省“三个必查”的主力军，从1月30日起，金域医学采用国家批准的新试剂和新检验方法，把筛查速度提升至原来的5倍，把日检测样本能力提升到1万人份。云康广州达安临床检验中心参与了广州市3个行政区与广东省7个地市的发热门诊筛查工作，春节前后，达安临检实验室迅速布局扩大PCR检测实验场所，组织200余人的技术团队，承担起每日1万例的样本筛查任务，样本量超出往常日产能数倍之多。华银医学检验中心也启动了14台PCR扩增仪和相关配套仪器，每日可检测5000份样本。短期研发成功在于过往的积累据了解，早在1月13日，达安基因在获得新型冠状病毒的基因序列数据后，迅速开展研发，第一时间研制出《新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》，成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一，同时也是广东省内首家。在该区广州科学城的华银医药，在1月13日就研发出《新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》，剂型可选常规液体或全组份冻干。微远基因用5天时间即研制成功《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）》。万孚生物子公司万孚倍特在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。华银医药的研发总监蒋军解释说，之所以能在这么短时间内研发出来，在于以往的积累。“冠状病毒常见的几个亚型我们都有扎实的技术储备，我们获得第一条新型冠状病毒序列时，就马上启动新项目研发，在基因序列差异最大的区域设置检测靶点，并对新设计的实验方案进行验证，以最快的速度推出第一代产品。随着后续各种相关信息的增加，不断进行优化与评估。”而紧急情况下，试剂产品的审批程序也缩短了。“常规的话，要先将报告送到临检所检测，产品性能达到后要找3家医院做临床验证，再通过省级报到国家批准，”凯普生物只使用了9天的时间开发出试剂产品，目前他们的试剂产品还在等待答辩。谢龙旭介绍说，应急审批流程目前省略了中间伦理审批环节（临床试验方案及附件是否合乎道德），“特殊时期，在中科院武汉病毒所，广东疾控中心的样本检测结果都可以当成临床数据来上报。”实时荧光RT-PCR技术特异性强、灵敏度高检测病毒的方法有哪些？为什么荧光RT-PCR技术成为首选？目前主要的根据国家发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，目前在鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。疑似病例具有呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性，或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。云康集团中心实验室主任尹杰介绍说，“实时荧光PCR技术，是利用荧光探针在病毒核酸存在时通过酶的外切水解作用释放荧光，由PCR仪实时记录荧光强度，通过荧光强度分析判断是否有病毒核酸的存在。”蒋军表示，目前检测新型冠状病毒的方法除了实时荧光RT-PCR鉴定，还有基因测序和胶体金免疫层析法等，“目前的检测手段是PCR方法学，优点是特异性强、灵敏度高、快速、准确，可以实现一管多检。胶体金免疫层析法的灵敏度不够，在病毒浓度低的时候，会导致漏检。基因测序比较慢，价格也比较昂贵，适合科学研究但不适合作为筛查手段。”金域医学呼吸道疾病学科带头人、金域医学新型冠状病毒肺炎疫情防控转项小组检验组专家陈敬贤博士表示，还可以通过检查病人呼吸道标本中有无病毒的抗原成分。但是这个方法研发周期比较长，目前最好的就是核酸检测。加入内标保证检测质量一般来说，试剂产品检测靶点能覆盖1-3个病毒基因靶点。如由达安基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测，产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液，配合全自动提取设备，实验全程自动化处理。华银医药的产品覆盖冠状病毒3个靶点（ORF1a/b基因、N基因、S基因）及1个内源性内标RNase P基因。中山大学达安基因股份有限公司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）检测可同时检测新冠病毒的（ORF1a/b基因、N基因）。企业在开发产品中还会加入内标，作为参照对比，保证检测质量。凯普生物科技股份有限公司首席科学家、副总经理谢龙旭博士介绍说,“凯普生物目前已经开发了两个平台，荧光PCR法和基因测序作为对比筛查。”PCR检测体系包含有内标引物，即人RNA B2M基因，来监测样本采集、提取过程，避免假阴性结果；另外设置防污染措施（加入一种酶），将可能存在的PCR产物污染充分降解，避免引起的假阳性结果。“荧光PCR法用于初筛，测出阳性，我们使用基因测序进行再确认。”华银医药应临床机构的要求，则在产品中加入人源性内参基因RNase P的检测，满足临床对样本质量控制的需要，降低假阴性率。新产品正在研制中，最快30分钟出结果早发现、早隔离是阻断新型冠状病毒传播的最关键、最有效的途径。定量检测、快速检测和快速确诊，同时满足常温运输、保存及使用，成为研发机构的重点攻克方向。尹杰向记者介绍了检测的流程：一次检测从样本处理到检测完成大约需要小时。过程大概包括2部分，一是核酸提取，通过自动化设备完成核酸提取，减少试验人员与样本的接触时间，大约30-40分钟；二是核酸检测，将提取的核酸加入到PCR反应液中放入PCR仪中完成扩增检测，此过程大约110分钟。”近日，为了研发新型冠状病毒常温快速检测试剂盒，位于广州科学城的广纳信捷与国家纳米中心的研发人员从年前开始，研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化，使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系，不仅提高了扩增效率，而且大大降低了假阳性率。广纳信捷董事长马万顺介绍，该技术可以从新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等样本中，即可确诊新型冠状病毒ORF1a/b基因和N基因、E基因，最快30分钟可出结果。据悉，广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室也正在加快开发一种可以实现即时检测的方法，使用咽拭子，该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒，对检测环境的要求大幅降低。核酸检测是直接区别新型冠状病毒感染的直接证据近日，有媒体报道称多地出现感染者在确诊为阳性之前，多次核酸检测为阴性。如2月7日，新京报报道一位武汉到北京的发热肺炎患者三次咽拭子核酸检测为阴性，通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。“如果标本采集不当、标本存放时间过长（病毒及核酸发生降解）等都会造成PCR检测结果出现假阴性。”蒋军表示，“任何一种检测手段都有该方法学的检测极限浓度，低于这个浓度的检测结果可靠性就会降低，甚至检测不到。目前的技术水平来说，RT-PCR的分子检测已经是检测极限浓度最低、适合筛查的方法学。”尹杰也表示，标本采集与标本保存时间不合适造成的假阴性情况比较多见。此外，他提出，有研究显示少数患者的感染部位仅限下呼吸道，而不在鼻咽部，所以咽拭子反复检测都是阴性，而CT显示症状不断加重的情况是存在的，对于这种特殊患者建议取下呼吸道的肺泡灌洗液用来做冠状病毒核酸检测。多位企业专家均表示，CT无法区别患者感染了哪种病毒，而核酸检测能直接甄别出是新型冠状病毒还是其它微生物感染，是直接的确诊证据。一号楼工作室出品采写：南都记者 张伊欣

新型冠状病毒肺炎开始的时间是2019年12月，国际医学期刊《柳叶刀》1月24日在线发表的一项研究显示，首例新型冠状病毒肺炎确诊患者于2019年12月1日发病。

2019年12月16日至2020年1月2日期间，在武汉市入院的首批41例确诊感染新型冠状病毒的病例，也有学者推测新型冠状病毒的感染至少在10月底，或更早就发生了，因为感染和症状出现之间会有一个潜伏期。

哀悼活动

为表达全国各族人民对抗击新冠肺炎疫情斗争牺牲烈士和逝世同胞的深切哀悼，国务院决定，2020年4月4日举行全国性哀悼活动。在此期间，全国和驻外使领馆下半旗志哀，全国停止公共娱乐活动。4月4日10时起，全国人民默哀3分钟，汽车、火车、舰船鸣笛，防空警报鸣响。

美国

2021年6月14日，美国国会议员在华盛顿的国会大厦外为约60万美国新冠逝者默哀。

【车轮原创】最近疫情严峻，N95口罩售价翻了一番仍然一“罩”难求。

如果在这个艰难困苦的时刻，突然有一家车企告诉你，他们制造的汽车可以提供“N99级”防护。

你的第一直觉是信还是不信呢？

仔细看下去，所谓“N99级”防护是指高效车载空调过滤器提供的“N99级”空气净化效果。

咱们不禁要问，“N99”级高效车载空调过滤器真的能防2019-nCoV吗？

今天，咱们就尝试着回答一下这个问题（认真脸）。

这是一个由3M中国有限公司生产的8210CN型?N95?头戴式?防雾霾防防尘防颗粒口罩。

在某电商平台，20只盒装的售价约为175元。

在应用范围中，3M中国有限公司明确地写道：

与其他N95级防护产品一样，该产品具有适合建筑、五金铸造、石矿、电子、制药、材料处理及打磨等作业时产生的粉尘的防护，对沙尘暴有良好的防护作用。

之所以叫N95，是因为在美国NIOSH标准下，该口罩针对电迁移率当量直径为（300nm）的氯化钠气溶胶过滤效率大于95%。

N则是Non-oil，也就是适用于过滤非油性颗粒物。

3M 8233 TC-84A-1298型 N100口罩，猜猜多少钱一个？

根据过滤效率的不同，N95还有两个身价更贵的兄弟——N99（99%）和N100（）。

与N类对应的，是既能过滤油性颗粒物，也能过滤非油性颗粒物的P类和R类防护口罩。

NIOSH标准下的N、P、R，就像金·卡戴珊，胸大屁股翘，是老美的审美标准。

而KN（非油性颗粒物）、KP（油/非油），则像年轻时的朱茵，俏皮可爱，是中国人的审美标准。

Anyway，标准放在一边，只要不影响N95口罩上阵干活就可以。

现在之所以一“罩“难求，问题就出在N95口罩可以有效防止飞沫上。

说实话，这是个笨法子，可2019-nCoV病毒实在太狡猾了，在“带货”这项既能上，它比李佳琪还优秀。

举个例子，假设你不幸患病，捂着嘴打完喷嚏接着摸了门把手，下一个开门的人就有可能感染。

要想有效阻击2019-nCoV病毒，就必须让它待在家里和免疫系统战斗，而非四处逃窜，这是第一招——隔离治疗。

而普通人能做的，就是不接触可能含有病毒的飞沫和粪便，这是第二招——阻断。

口罩和护目镜，是阻断传播渠道这条路上最经济实惠、易于量产、便于更换的解决方案。

搞清楚2019-nCoV病毒的传播原理和防护手段，咱们解决最开始那个问题——“N99级”空气过滤能力的汽车，真的能防病毒吗？

结论当然是当然不能。

《柳叶刀》提供的2019-nCoV电镜彩色照片

根据世卫组织提供的资料，2019-nCoV为有包膜病毒，颗粒呈圆形或椭圆形，具有多形性，颗粒表面有棒状突起，使病毒表面看起来形如花冠，故而得名。病毒颗粒内部有核衣壳，为螺旋对称，直径80～120nm。

特斯拉的HEPA空调滤芯相当大，是普通车的十几倍

那么车载空调滤芯能过滤直径多大的颗粒呢？

在这里，我们要引入一个新概念——HEPA，也就是高效符合空调滤芯。

HEPA的原理和口罩不太一样，口罩是靠“筛子”来过滤病毒的，而HEPA滤芯是靠范德华力来“捕捉”颗粒的。

对于直径在以上，和以下的颗粒，HEPA的过滤效果最好，而对于直接在（也就是100-300nm）之间的颗粒，捕获能力很弱。

这也就是为什么HEPA用“捕捉颗粒的过滤比例”来从低到高划分G、F、H（这个最常见了）、U四个等级的原因了。

琢磨琢磨也能明白，车，也不是完全密闭的啊！

你看，号称有“N99级”防护能力的HEPA，实际上对2019-nCov这种大小范围的颗粒是没有防护能力的。

不过是借“N95”口罩热销和全国人民抗击疫情的热情，顺势而为的一波营销而已。

再说了，就算空调滤芯能100%过滤掉2019-nCoV病毒，空气还是可以从天窗、车窗、车身缝隙进入车内的嘛。

其他杀菌手段用用吗？

在花样繁多的宣传中，还有两种比较引人注目——紫外线灯和负离子发生器。

前者我比较熟悉，紫外线灯是医院常见的杀菌手段之一，原理是利用游离性的电磁辐射，对微生物的核酸、DNA、RNA、蛋白质等生化反应产生影响，进而起到杀菌的作用。

这个东西对细菌有强大的杀伤力，对人体也有不小的害处，特别是被近距离直射的时候。

紫外线灯对常见的、存活在物体表面的少部分细菌和病毒是有效的，对2019-nCoV是否有效，现在还没有相关论文或文献证明，暂时存疑。

猜猜这个听起来高大上的玩意儿淘宝卖多少钱一个？文末公布正确答案

负离子发生器听起来高端，实际上在国产车中已经相当普及。

年前我拆过的长安逸动EV460，就作为基础配置标配全系车型。

负离子发生器的原理是用高压电场部分电离空气，让空气带上净电荷，跟"毛皮摩擦的橡胶棒"意思差不多，只不过空气是流体，会到处跑。

这些负离子会静电吸附空气中的微小颗粒，聚集沉降，达到净化空气的目的。

这个东西能显著改善车内空气质量，降低，至于能不能杀死2019-nCoV，也存疑。

编辑总结：

从短期来看，标榜“N99级”“N95级”空滤防护效果是一种追逐热点、借力打力的营销行为，您看完文章，结论自然心中有数。

从长远来看，2019-nCoV疫情刺激车企们对车内空气质量的集中爆发式重视，负离子发生器、更高等级的HEPA空调滤芯、远程开启的紫外线灯等等防护手段虽不能彻底剿灭2019-nCoV病毒，却都可以显著改善车内的空气质量，也为日后提高这些防护手段的普及率埋下了种子。

忽悠，我们的态度是明确拒绝的；而进步，我们也不会熟视无睹的。

衷心希望这次2019-nCoV疫情能“坏事变好事”，带来一些正向、积极、符合科学原理的改变和进步。

我想，“反思”才是战胜疫情后，每个人都该认真考虑的事情。

正确答案：

只卖17块不到喔~

本文来源于汽车之家车家号作者，不代表汽车之家的观点立场。

肺炎疫情蔓延，国内外科研机构对于新型冠状病毒本身的研究也在持续深入。近日，顶级医学杂志《柳叶刀》就公布了新型冠状病毒的彩色照片：这是一张经过渲染的伪彩色照片，看起来很严厉，但更展现了新型冠状病毒的狰狞面貌，表面布满了冠状物，仿佛恶魔的嘴一样。同时，《柳叶刀》也公布了一份对于新型冠状病毒的初步研究报告，任何人均可自由查看，但是《柳叶刀》也强调，目前对于新型冠状病毒的研究还很初步，信息严重不完整，未知之处太多。另外，中国疾病预防控制中心、国家微生物科学数据中心、国家病原微生物资源库近日联合发布了成功分离的我国第一株新型冠状病毒毒种信息，及其电镜照片、核酸检测引物、探针序列等信息，是国内首次发布的相关重要权威信息。据介绍，冠状病毒是一大类病毒，已知会引起疾病，患者表现为从普通感冒到重症肺部感染等不同临床症状，例如中东呼吸综合征、严重急性呼吸综合征，后者就是17年前肆虐的“非典”。此次武汉发现的新型冠状病毒2019-nCov，是一种以前尚未在人类中发现的新型冠状病毒。王者之心2点击试玩

你好，新冠肺炎疫情是2019年开始的。新冠肺炎疫情的具体开始时间可能是在2019年12月份左右，是由于新型冠状病毒感染引起的，而且传染性也特别强，在被感染上以后还具有一定的潜伏期，而且在潜伏期的时候也具有传染性。新冠肺炎的病原体是一种之前在人类中没有被发现的新型冠状病毒，肺炎疫情是一种急性的感染性肺炎，具备人传人的能力，预防肺炎疫情，应该做好个人防护，正确佩戴口罩，勤洗手勤通风，在疫情期间减少外出。2019年12月以来，武汉市持续开展流感及相关疾病监测，发现病毒性肺炎病例若干例，均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。[1]世界卫生组织正式将造成此次肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”，并宣布该疫情是国际关注的突发公共卫生事件。中国国家卫健委将新型冠状病毒感染的肺炎纳入乙类传染病，按甲类管理。