“基线”并无严格的定义,Segen医学词典给临床研究语境中基线(baseline)的解释是:基线是研究人群在前瞻性研究中最开始时的健康状况,是研究对象在接受试验组或对照组干预措施前的“0”时刻。药物的安全性和有效性可从基线数据的变化中评估,基线数据组间分布的差异或对结果评估造成偏倚[2]。通常所谓的“基线”实则相对“随访”而言,专用于前瞻性研究设计,不过其它研究设计类型也可用“基线“泛指研究人群的基本情况。基线信息包括两方面的内容:(1)研究人群的入选排除过程。先用入选标准粗略圈定分析人群,再用排除标准修正分析人群;(2)研究人群基线特征的描述与比较。基线特征常常包括社会人口学特征、临床特征、实验室检查指标、以及疾病史和用药史等内容。