医学论文伦理审查内容

伦理审查的类别有初始审查、跟踪审查(包括年度/定期审查、严重不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查等)和复审。

伦理审查的独立性体现在独立的机构、独立的审查过程、独立的决策。

1、独立的机构：伦理审查应该由独立的机构或委员会来进行，这些机构或委员会应该与研究者和研究者所在的机构或组织没有利益冲突。

2、独立的审查过程：伦理审查应该通过独立的审查过程进行，包括审查委员会的成员选择、审查标准的设定、审查程序的制定等。

3、独立的决策：伦理审查委员会应该独立地作出决策，这些决策应该基于审查标准和程序，而非其他因素。

医学伦理审查的权限在不同国家和地区有所不同。但通常，医学伦理审查可以审核和管理临床试验、医疗研究、新药研发、医疗保健质量控制等伦理敏感的活动。医学伦理审查委员会可以对这些活动的伦理合法性、科学合理性、风险和利益平衡等进行审查和监督。

医学伦理审查委员会在审查中通常具有以下权限：

1. 对医疗研究和临床试验项目的伦理可行性进行审查和评估，确定其是否符合伦理标准和法律法规要求；

2. 评估医疗研究和临床试验项目中涉及的患者或志愿者的权益和利益是否受到保护；

3. 评估医疗研究和临床试验中可能出现的风险，并制定措施加以避免或减轻；

4. 对医疗研究和临床试验的结果进行监督和评估，确保其合法性和科学性。

值得注意的是，医学伦理审查的权限和职责是为保护研究和试验的受试者、志愿者和医护人员的权益和利益而设立的，因此医学伦理审查委员会应该一直关注这些问题，并采取必要的措施来防止不良事件的发生。

法律分析：根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，伦理委员会审查内容为：（一）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。（二）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。（四）知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。（五）是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。（六）受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。（七）是否向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。（八）受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿；受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是否合理、合法。（九）是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意，并随时接受有关安全问题的咨询。（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。（十一）研究是否涉及利益冲突。（十二）研究是否存在社会舆论风险。（十三）需要审查的其他重点内容。

法律依据：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 第二十条 伦理委员会收到申请材料后，应当及时组织伦理审查，并重点审查以下内容：（一）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。（二）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。（四）知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。（五）是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。（六）受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。（七）是否向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。（八）受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿；受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是否合理、合法。（九）是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意，并随时接受有关安全问题的咨询。（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。（十一）研究是否涉及利益冲突。（十二）研究是否存在社会舆论风险。（十三）需要审查的其他重点内容。

护理研究中伦理审查的内容包括国外有文献有不少质疑护理伦理学学科独立性的论调，那么一个现有教科书何中文文献尚未触及的问题就是：如何论证护理伦理学的学科独立性。

第一，它和护理学、医学伦理学的学科边界在哪里，中外医疗护理实践中孕育着怎样的护理伦理思想？对于这些问题的回答需要靠一种“元”伦理学分析，或哲学分析。

第二，分析论证护理伦理问题离不开理论是指导，具体包括：伦理学学说、伦理原则和伦理分析方法。显然，伦理学理论并不能直接照搬过来，医学伦理学中常用的伦理原则在护理实践中势必要赋予新的内涵。

第三，尽管我意识到实证分析在护理伦理学研究中应该发挥重要的作用。但如何充分利用护士从业状况调查中所获得的第一手数据资料，让护理伦理学研究摆脱单纯思辨性的色彩而增加经验研究或定量分析的成分。

第四，如何正确处理护理伦理原则。护理伦理守则，准则、护士专业精神之间的关系，这也是考验一个概念分析框架是否完备、自洽和有现实指导意义的重要问题。本书分章加以讨论，并时刻关注三者之间的内在联系和区别。