生物医学论文质量控制方法

医学毕业论文写作技巧

导语：医学毕业论文写作的技巧有哪些呢?医学论文的标题要简明扼要，突出重点。下面是我分享的医学毕业论文写作的技巧，欢迎阅读!

人们读书看报，首先要看的是标题，题目常常能概括地反应文章的内容。题目取得好，简练又吸引人，才会引起读者的兴趣。标题“居文之首，句文之要”，被人们比喻为文章的眼睛。标题在学术论文中同样起着至关重要的作用。随着经济全球化的发展，医学界国际交流活动日趋频繁，在交流活动中起主导作用的学术期刊更加“规范化、标准化”，国内越来越多刊物须附英文标题和摘要。因此，学术论文的标题英译也越来越重要。医学论文题名具有高度概括集中反映文献主题的功能，指导读者查找文献资料的导读功能和信息储存提供编制文献检索的功能。本文主要探讨医学论文英文标题写作中应遵循的主要修辞原则及表达策略，以期更好地发挥学术论文标题的功能，促进学术交流。

1、突出主题原则及修辞策略

题名是论文最重要的、浓缩的信息点，是读者最先得到的直接信息，即文章的主要观点和主要论点。因此，标题应简明扼要、重点突出、反映论文主题。根据国际医学期刊编辑委员会制定的《生物医学期刊投稿的统一要求》中对文题的要求：简练和反映论文主题，英文标题应切题准确，反映文章的中心内容，便于索引，利于论文广泛流通。

好的标题不仅能起到“画龙点睛”的作用，还可以提高论文索引的利用价值。通常读者总是先浏览期刊的文章标题，在对其感兴趣后才会通读全文。因此，在标题英译时，应从以下两个方面注意修辞策略：

在信息传递上，要充分反映论文的创新内容，重要内容前置，突出中心;准确使用题名的必要结构要素来完整表达医学文献主题，在医学论文中最常见的结构类型是由研究对象、研究目的和研究方法三要素组成的题名。在表达方式上，多用名词、名词词组、动名词来表达。文字安排应结构合理、选词准确、详略得当，重要的词放在文题的起始，如association,application,determination，effect，detection，establishment等词所引导的短语都是研究的中心内容。

2、准确规范原则及修辞策略

准确是修辞的基本原则，也是翻译必须遵循的原则。科技文体写作更应遵循这一原则，因为学术研究特别强调准确，不能模糊不清、模棱两可。措辞准确、表达客观、逻辑严密、行文简洁、词义明确、含义固定是科技文体所共有的文体特征[2]。医学英语除了具备以上特征外，它还有大量的专业词汇、术语以及特定的词汇结构体系、语法规则和语篇结构。因此，在医学论文题名写作时语言表达要合乎医学论文写作的规范标准。论文标题英译要在正确理解原文的基础上进行，必须忠实地传达原文的内容，保持原文的风格。具体可采取以下方法：

首先，格式要求规范。标题译文可采用首字母大写，其余的用小写(首字母缩略词全大写，专有名词的首字母大写);也可采用标题首字母大写，其余实词首字母大写，虚词小写(4个字母以上的介词或连词的首字母大写);排列时可根据具体学术期刊的规范分别采用居中排与左对齐的方式;书名应用斜体表示。

其次，选词应强调专业化。与其它学科的英语术语相比，医学英语术语特征相对明显，专业化是医学英语的一大特色。因此，熟知医学英语术语，选择专业词汇，避免使用通俗语是医学工作者治学严谨的表现。例如，“先天性皮肤并指畸形”应译为“syndactylyoffingers”而不是“congenitalskinwebbedfingers”;“大黄”“丹参”分别为“Rhubarb”和“Salviamiltiorrhiza”，而不是“DaHunag”和“DanShen”。另一方面，科技英语用词强调词义单一、准确，忌用多义词。根据科技英语的这一修辞特点，在英译时应用词义明确单一的词来代替词义较多的词，如用totransmit,toconvert,toobtain,toinsert,toconsume,toabsorb,application,sufficient,superior来替代常用的tosend,tochange,toget,toputin,touseup,totakein,use,enough,better。

此外，用词要准确。注意不使用非标准化的缩略语，应使用公认的缩略词语、代号、符号、公式等。国际上《核心医学期刊文摘》中，对缩写词的使用非常谨慎，对非公认的缩略词语，第一次出现必须先写全名，缩写附后加括号。如丙型肝炎病人：hepatitisCvirus(HCV)，维甲酸：all-transretinoicacid(ATRA)。

语言的习惯搭配也是医学论文英语标题写作特征的一种重要表现形式。在英语中，有相当数量的动词、名词、形容词都有其固定的介词搭配，在使用此类词语时一定要多加注意，以避免错误。医学英语标题多采用逻辑动宾关系的名词性组合形式，常见的搭配如：patientswith,casesof,operationon,curefor,responseto,effecton,researchin/into/on,approachto,observation(s)of/on/in,treatmentof等等。下面的标题译文很好地说明了正确使用介词搭配能有助于准确明了地反映论文的主题。

3、简明有效原则及修辞策略

好的标题应是高度概括、言简意赅、便于检索。在完整、准确地概括全文内容的基础上，用尽量少的文字恰当反映所研究的范围和深度，不可夸大其词，以偏概全，也不可缩小研究范围，以偏代全。做到简明有效主要从以下两个方面着手：

在信息处理上，遵循科技写作中语言运用的最小信息差原则以谋求语言运用的最大信息量的输出和最佳交际效果，即“作者应该写的都能写出来，读者对作者所表达的意思都能读明白”。

在选词用语上，文题力求语言精炼，中心词突出，一般在10个单词以内，通常不超过16个单词。标题起始处的冠词“A”“The”可以省略，但文题中间的“the”不能省。采用短语翻译题名，医学论文英语标题采取的主要短语结构有：名词+动词不定式;名词或名词短语+过去分词;现在分词短语;介词短语结构;名词或名词短语+介词短语;以动词形式开始的短语结构等。以短语形式来表达一个句子,结构言简意赅,内部组织严密,而且可以把更多的信息融于一体,使彼此的逻辑关系更明确,表达更细密,更有利于达到交际目的。

由于医学英语要求客观和精确，一些旨在加强语言感染力和宣传效果的修辞格不常见。但是，医学英语强调注重有效的.语法和词汇修辞，如英语讲求结构平行对称。论文标题中并列的内容，应注意到语法结构上的对称，即名词与名词并列，动名词与动名词并列，不要混杂使用。例如：TheRoleofArthroscopyinDiagnosingandtheTreatmentofJointDiseasesinChildren(关节镜在儿童关节疾病诊治中的作用)宜改为：TheRoleofArthroscopyintheDiagnosisandTreatmentofJointDiseasesinChildren。修改后两个动名词并列，既简化了文字，符合修辞原则，而且还更为醒目。平行结构的使用可以增强修辞效果，不仅使主题更加突出，而且还富有美感，引起读者兴趣。请看下面两个例子：

例1：“Clinical,physiological,andradiologicalstudyofanewpurpose-designedartificialbowelsphincter”

例2：“Socioeconomicstatus，standardofliving，andneuroticdisorder”

例1中3个形容词平行排列加强了语音的节奏感，也明确了与中心词的修饰关系，既美观又醒目;例2中的3个并列名词短语排列有序、结构工整、逻辑关系明确，读者能很快抓住论文的中心。

4、得体原则及修辞策略

一个修辞行为的有效性，还取决于它是否合乎语体的规范，是否符合言语交际环境的规定，是否符合社会交往的礼仪，是否符合文化的习俗，是否符合双方的审美倾向。[5]如用戏曲语体撰写科技论文是不得体的。科技论文的行文要符合科技文体的特点，保持文体的严肃性，是为得体。医学论文的英语题名写作与翻译要求标题与论文的内容协调一致，包括风格的一致，语言表达应符合英语习惯。因此，在医学论文标题英译时，要考虑其语法、修辞特点，尽可能体现出英语的固有风格，避免中式英语的弊病。下面介绍几种表达得体的主要修辞策略。

英文标题的写作可以不拘一格，但应突出主题，服从英语的表达习惯，避免使用中国式的英语表达形式。比如，汉语医学论文标题中常常出现“初探”、“探讨”、“经验”、“体会”等词以示谦逊，而在国外的医学刊物中使用带有“浅谈”“初探”这类句式的题名会被认为所论述的内容没有多大参考价值，缺乏严肃性。这是因为欧美人认为科技论文应立足于事实材料，不必谦虚客套。

汉语论文主标题与副标题之间一般用破折号，而英文的主标题与副标题之间通常用冒号表示。病例数在汉语中一般放在正标题中，在英语中大多放在副标题中，如：Posttransfusionhepatitis:Areportof60cases(输血后肝炎60例报告)。

由于受汉语语法的限制和语言习惯的影响，在中文标题中常含有“……的研究”和“……的观察”等词语，题名英译时应省略“Regarding…”、“Observation(s)of…”、“Investigationof…”、“Studieson…”、“Research(es)on…”、“Somethoughtson…”、“Introductionto…”等冗余套语，使之更简洁且符合英语的表达习惯。

名词化结构较多地使用抽象名词表达动作和状态，这也是英语表达和汉语表达上的主要差别之一。在汉语中用行为动词表达的意思在英语中多转换为名词。英汉语的用词顺序有很大的不同。在汉语中，定语置于中心词之前，而在英语中，“中心词+后置定语”的结构应用非常广泛。例如：葡萄糖在体外和体内对神经细胞瘤的疗效：EffectofGlucoseonNeuroblastomainVitroandinVivo;心脏病患者肌酐激酶同功酶的测定：DetectionofCreatineKinaseIsoenzymesInheartDisease;严重脑外伤患者大断面骨折接骨时间选择：TimingofOsteosynthesisofMajorFractureinPatientswithSevereBrainInjury。

总之，标题在论文中起着至关重要的作用。论文的标题应能准确地概括论文的内容，提纲挈领、点明主题、吸引读者、便于检索。要写好译好英文标题，作者不仅要有严谨的治学态度，还要掌握专业英语知识，熟悉医学英语文体的写作特点，熟记常用的句式结构及英语习惯表达方法，在正确理解论文主旨的基础上，力求重点突出，行文准确、规范、简洁、得体。

1、科学性。所谓科学性就是要求论文资料详实、内容先进。科学性是医学论文的生命。如果论文失去了科学性，不管文笔多么流畅，辞藻多么华丽，都毫无意义，只能是人力和时间的浪费。

2、创新性。创新是医学论文的灵魂。能否为促进医学发展作贡献是衡量论文水平的根本标准。医学论文非常重要的一点就是要有新创见、新观点。医学论文不同于教科书及综述讲座之类的文章，而是在于学术交流，报到新发现，发表新方法、新理论。因此在内容中必须突出新字，对于已为人知的观点不必复述，而应突出阐明自己新的观点。

3、理论性。医学论文不仅是医学科学研究的总结，而且是一个在创造的过程。它不同于一般的科研记录或实验报告，而应提炼出指导医学科研活动及临床实践的经验教训，发现规律，并上升为理论，反过来指导实践。

4、简洁性。医学论文要求简洁，这不同于一般的文学作品，需要各种修辞手段和华丽的词藻，它要求行文严谨，重点突出，文字语言规范、简明，能用一个字表达清楚的就不用两个字，不滥用同义词和罕见词。文章尽可能简短，材料方法部分应简明扼要，结果部分可用较少的图表说明较多的问题，讨论部分不赘述已公认的东西，不重复已有的讨论。总之，用最短的文字说明要阐述的问题，以减少阅读时间，使读者用较短的时间获得更多的信息。

5、逻辑性。论文的逻辑性是指论题、论点、论据、论证之间的联系一环扣一环，循序撰写，首尾呼应，顺理成章，并做到资料完整，设计合理，避免牵强附会，虎头蛇尾，空洞无物。

6、可读性。写论文的目的就是进行学术交流，最终是给人看的，因此，论文必须具有可读性，即文字通顺，结构清晰，所用词汇具有专业性，而且是最易懂，最有表达了的字眼。使读者用较少的脑力和时间理解所表达的观点和结论，并留下深刻的影响。

一、 正确选择期刊 国外英文期刊种类繁多，即使在同一分支学科或同一专业也有许多期刊，并且各个期刊的办刊宗旨、专业范围、主题分配、栏目设置及各种类型文章发表的比例均不相同。因此，选择一本恰当的期刊并非一件易事，常常要花费较多的时间，然而这是论文写作前必不可少的重要一步，是论文得以发表的一个极其重要的环节。 1.选择期刊应考虑的因素1，作者首先应确定自己的论文主题是否在刊物的征稿范围内及论文撰写格式是否与刊物的要求一致，如果答案是“否”，则应立即停止对该刊物的进一步“研究”，而应去寻找其它可能的刊物。拟投论文可能极为优秀，但如果不适合于该刊物，则不可能在该刊物被发表。 2，期刊的声望(prestige)期刊的学术水平高，其声望就高；反之，声望则低。各国生物医学工作者都希望自己的科研成果能够发表在有声望的高质量的生物医学期刊上。因为声望高的期刊有利于信息的国际间传播和交流，并对学术成果的认可具有权威性。 3. 选择期刊的方法如果拟投论文的主题在一个很窄的分支学科内，那么作者的选择范围只能限制在几种刊物中；相反，如果论文的信息交叉了几个研究领域，则作者可以有许多种选择。然而无论是哪种情先列出一个简单的拟选期刊表，然后逐一对拟选期刊进行比较筛选，作出最后抉择。对期刊进行筛选的方法主要有以下几种： 二、认真阅读和使用投稿须知 （1）读刊头(masthead statement，通常放在期刊前面的文题页上)，以了解刊名、简单的办刊宗旨、编辑委员会组成、编辑部成员、出版商及其联系地址等。 (2)浏览目录(table of contents)，以确定该刊物是否发表你研究领域的文章及发表的比例有多大。 (3)注意栏目设置，确定拟投稿件的栏目。 (4)看拟投栏目文章的范例，了解撰写要求及格式。 (5)某些期刊刊登文章的投稿和接收日期（submitted and accepted dates），作者可据此计算出论文出版时滞（发表周期）。 (6)注意广告数量，以间接判断期刊质量。因为刊登广告的公司都愿意将金钱投到质量高、影响大的期刊上。 (7)通过11或12月份出版的杂志最后几页上的“所有权、管理和发行声明”（statementof ownership，management，and circulation）查找期刊发行量。 (8)核查有无北美和欧洲以外国家作者撰写的文章。 (9)有些期刊还刊登报道计划，作者可依此拟订自己的投稿计划。 三、投稿注意事项 当决定了论文的主题，确定了论文的读者群，并选定了论文拟投期刊后，论文的文献检索工作便完成了。下一步就是确定论文作者、查看期刊的“投稿须知”，并将研究结果的原始资料收集在一起开始撰写论文。论文撰写是一项艰苦的工作，并非一稿就能完成，往往需要反复易稿（修改）才能使文章达到投稿的要求，即所谓"5C"—正确（correctness）、清楚（clarity）、简洁（concision）、完整（completion）和一致性（consistency）。 撰写论文初稿（writingthe first draft） 论文的撰写步骤及各部分的主要特点如下：(1)材料和方法（methods and materials）：做了什么和怎样做？材料和方法是文章开始写作的最理想部分，因为这部分的内容作者最了解。基本写作要求：用过去时，尽可能按实验研究的先后顺序描述。 (2)结果（results）：发生了什么？基本写作要求： 数据可用图、表或文字表达，但三者间应尽少重复 在正文部分叙述主要结果和意义，用图或表给出较详细的数据用过去时 (3)讨论（discussion）：所获得的结果是否为“前言”中提．出的关键问题的答案？结果如何支持答案？基本写作要求： •集中讨论与本结果有关的问题，突出本研究的创新及重要性，并与相关的研究结果进行比较•给出结果所支持的结论•用现在时叙述已知或被证明的事实，用过去时描述本研究结果(4)参考文献（references）：与本研究方法、结果、讨论有关的其它研究是什么？其著录要求是：准确、完整、规范。(5)前言（introduction）本研究的背景和目的是什么？本研究试图回答的关键间题是什么？基本写作要求：•本研究目的及重要性•简要复习文献 (6)致谢（acknowledgment）：除了作者，谁协助完成了本研究、分析结果并撰写论文？谁提供了基金和物质的帮助？基本写作要求：•仅列出对本工作提供特殊的实质性贡献者的姓名•必须得到被致谢者的同意 (7)摘要（abstract）：论文告诉我们什么？（通常〈250字）摘要是论文要点的浓缩，因此应在文章各主要部分完成后再写，这样有利于文章要点的提炼。优秀的摘要能有效地抓住读者的兴趣。基本写作要求：•用含有必要词汇的短的简单句，以使摘要清楚而简洁•避免使用缩写词和晦涩难懂的词句•用小标题叙述研究论文的各部分•用过去时（但问题的陈述和结论可用现在时）•强调研究的创新和重要方面 （8）文题（title）：本文关于什么？最佳文题的标准是用最少的必要术语去准确描述论文的内容。基本写作要求：准确（accuracy）、简洁（brevity）和有效（effectiveness）。(9)作者（author list）：谁参与了本研究的设计、工作及论文的撰写？ 准备论文最后一稿（preparingthe final manuscript）论文初稿完成以后，必须对其内容及格式进行反复的推敲和修改，以达到“投稿须知”所提出的一切要求。尤其是投给期刊的稿件一定要达到期刊所要求的编辑格式，否则不但不能被接受发表，甚至于根本不予考虑。因为绝大多数有经验的编辑都认为：不认真准备的稿件绝不是高水平科学研究成果的良好载体（A poorly prepared manuscript is，almost without fail，the carrier vehicle of poor science. Day AR.）。所以，如果希望论文被发表，在准备投给期刊的稿件时必须做到打字整洁、无错、符合期刊格式、含有期刊要求的所有材料。准备论文最后一稿一般分三步，首先是再次阅读拟投期刊的“投稿须知”，然后用“投稿须知”中提供的“稿件对照检查表”(manuscript checklist, author's checklist)与自己的论文一一核对，最后根据期刊要求打字，完成最后一稿。参考：查尔斯沃思论文润色贴士

很多初次发表论文的作者对发表流程中的很多东西不了解，这样的作者是很容易掉进某些陷阱当中的，对于作者来说，最常见的陷阱无非就是非正规刊物的陷阱，发表论文选择刊物至关重要，我们常说选择合适的发表刊物，合适也是建立在正规的基础之上的，如果刊物是非法刊物、是假刊，那么再合适也是无效的发表，所以发表平台的选择需要特别谨慎

生物医学动物实验研究论文

1实验设计

在开展生物医学研究时，研究者通过正确地运用统计学知识，可直接影响研究的质量。统计学设计的任务在于对研究的部署、实施，直到研究结果的解释进行系统的安排，力争做到以最少的人力、物力获得可靠的结论和信息。其目的在于确定某种处理是否会表现出某种特定的效应。在实验设计时应遵循惟一差异原则，即在进行两组比较时，两者之间仅有因处理因素不同而引起的差异，而其他实验条件相关的非处理因素都应保持等同。然而，处理组与对照组在反应上表现出的差别并不一定意味着是处理的结果。另有两种引起差别的可能性，即偏倚和偶然性。偏倚是指系统性差别，它不是因组间在处理上的不同所引起。生物医学实验中统计学设计和分析的目标就是消除潜在的偏倚，减少偶然性[2]。

实验的偏倚和控制

偏倚是在研究中从设计到实验实施和结果分析的各环节存在一些人为的、有系统倾向的非随机误差，它不是由于抽样造成的，而是某种偏性使得实验结果偏离它的真值。从所选择的生物医学问题到研究方案的制订与实施、实验的完成过程、实验的分析与解释，乃至实验结果的发表，均可能存在各式各样的偏倚[2]。这种偏倚常常表现为系统误差。偏倚的大小取决于研究的方法和具体的实验条件。常见的偏倚主要有选择性偏倚、观察性偏倚和混杂性偏倚。必须认识实验过程的偏倚，从实验设计起直到整个研究过程结束均要加以控制。正确的实验设计可控制选择性的偏倚，事前人为控制和采取相应的措施可避免和减少观察性的偏倚。对于混杂性偏倚，可将重要的混杂因素在设计阶段进行分层随机设计，使混杂因素在组间分布均衡；在统计分析阶段将混杂因素作为分层因素或采用有协变量分析方法，以消除混杂因素的影响。只有有效地控制或消除偏倚，方可减少结果的假阳性或假阴性。

减少偶然性的潜在影响

偶然性因素的作用可以减少，但不能完全排除。因为即使是在精心实施的研究中，接受同样处理的动物，其反应也不可能完全一样。适当的统计分析可使实验人员评估出现假阳性的概率，即根本不存在处理效应的情况下观察到差异的概率。这种概率越小，实验者发现真实效应的可能性就越大。为了更有把握地检测出真实效应，有必要减少偶然性的作用，并通过实验设计确保能在“噪声”之上识别真正的“信号”。

实验设计的要素

要消除生物医学实验中潜在的偏倚，减少偶然性，就应对实验对象、处理因素和实验效应这三个实验设计要素，按照对照、重复、随机化和均衡四项原则进行周到的设计与控制[3]。实验对象实验中处理因素所作用的对象称为实验对象。不同性质的实验研究需要选取不同种类的实验对象，一个完整的实验设计中所需实验对象的总数称为样本含量。生物医学试验中考虑动物实验对象时应关注以下几个方面：①动物种属的选择：选择实验动物的种属与品系时，尤其需要注意其背景反应的水平。为了将反应“信号”水平最大化，常常意味着应避免选择那些背景反应水平极低的动物种属或品系，但如果采用过度反应的动物种属或品系也同样会出现问题。动物物种选择中的其他问题，无论是实际问题（寿命、体型、易得性、对动物学特征的了解情况）或是理论问题（生化、生理或解剖结构与人的相似性），都需要从专业的角度认真加以考虑和权衡。②动物的数量：虽然从统计设计角度考虑可得出某项实验所需的动物数（样本含量），但所得出的数值往往很大。因此，虽然样本含量估计是保证结论可靠性（精度和检验效能）的前提，但基于实验的可操作性及经济原则方面的考虑，应结合统计学的计算结果与以往的生物医学研究经验予以确定。③动物的体重与年龄：为确保实验对象的同质性，实验中所使用的动物体重与年龄应尽可能相近；动物体重的标准差不应超出平均值的10%；啮齿类等小动物年龄相差不应超出1周，大动物年龄相差不应超出1个月。④动物的分层：为了准确检测一种处理因素引起的差别，各处理组在可能影响实验结果的其他非处理因素方面应尽可能具有同质性。当存在动物亚系间的差别时，有两种方法可得到更为准确的结论。一是在结果分析阶段将亚系作为一个“分层变量”处理，包括对两个亚系的结果进行单独分析，然后将结果综合，得出处理效应的总结论；二是将亚系作为实验设计的“区组因素”，这种情况下可使对照组与处理组中每个亚系动物数量相等。除以上所讨论的“亚系”之外，其他的非处理因素，如性别、窝别、体重段等也可作为分层变量进行局部控制，并据此进行分层随机化分组。处理因素设计实验研究时，要明确研究中的处理因素和影响实验效应的非处理因素。研究者希望通过对研究设计进行有计划的安排，从而能科学地考察其效应大小的因素称为处理因素或实验因素；研究者往往忽略对评价实验因素作用大小有一定干扰的重要的非处理因素或非实验因素（如动物的窝别、体重等）；其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。实验结果是处理因素和非处理因素共同作用而产生的实验效应，因此如何控制和排除非处理因素的干扰，正确显示处理的效应，是实验设计的基本任务。实验效应实验效应是处理因素作用于受试对象的反应和结果，是反映实验因素作用强弱的标志，它通过观察指标（统计学常将指标称为变量）来体现。如果指标选择不当，未能准确反映处理因素的作用，获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系整个研究成败的重要环节。指标的观察应避免带有偏性或偏倚，要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高、准确可靠的客观指标。对一些半客观（如尿液pH试纸读数值）或主观指标（行为测量、病理观察），一定要事先规定读取数值的严格标准，只有这样才能准确地分析实验结果，从而提高实验结果的可信度。

实验设计的原则

为了防止结果的偏倚，保证实验结果的准确性和最大化的表达，在进行生物医学实验设计时必须遵循统计学设计的对照、重复、随机化和均衡四个基本原则。生物医学实验中对照组的设置必须具备三个条件：①对等原则，即惟一差别原则，除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素。在相互比较的各组间，除了给予的处理因素不同外，其他方面应与实验组具有一致性，如相同的实验单位来源（动物种属、体重等）和相同的实验条件、操作方式和喂养环境等。②同步原则，对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。③专设原则，任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往结果或其他研究资料作为本研究之对照。

生物医学中常用的实验设计类型

如果需要在同一实验中同时评价几种不同的效应，实验者应该安排能区别各自效应差别的实验设计方法。生物医学中常用的实验设计有以下几项。完全随机设计完全随机设计是生物医学动物实验中最为常用的一种实验设计方法，它是一种单因素有k个水平（k≥2）组的实验设计。即实验设计可设置一个对照或多个剂量组的实验方案。本设计保证每个实验动物都有相同机会接受任何一种处理，而不受实验人员主观倾向的影响。本设计应用了重复和随机化两个原则，因此能使实验结果受非处理因素的影响基本一致，真实反映出实验的处理效应。随机区组设计随机化完全区组设计，简称随机区组设计，又称配伍组设计，是配对设计的扩展，它将几个条件相同的受试者划分在同一个区组或配伍组，然后再按随机的原则，将同一配伍组的受试者随机分配到各实验组。该设计方法的优点是每个区组内的k个实验单位有较好的同质性，比完全随机设计更容易察觉处理间的差别。这种方法须特别注意的是要求区组内实验单位数与处理数相同，实验结果中若有缺失值，统计分析将损失部分信息。拉丁方设计拉丁方设计从横行和直列两个方向进行双重局部控制，使得横行和直列两向皆成区组，是比随机区组设计多一个区组因素的设计。在拉丁方设计中，每一行或每一列都成为一个完全区组，而每一处理在每一行或每一列都只出现一次，也就是说，在拉丁方设计中，实验处理数=横行区组数=直列区组数=实验处理的重复数。析因设计析因实验设计又称全因子实验设计，属于多因素、多水平单效应的设计。它不仅可以检验每一因素各水平之间的效应差异，而且可以检验各因素之间的交互作用。交互作用是指一个因素不同水平间的效应差受另一因素的影响，包括协同交互作用和拮抗交互作用。析因实验主要用于分析交互作用，当因素及水平数过多时，所需的实验对象数、处理组数和实验次数大幅度增加，故一般采用较简单的析因实验。含有较多因素和水平的实验一般采用正交实验设计[5]。

2生物医学动物实验的描述统计学

生物医学实验资料的类型

生物医学实验对实验对象（动物）进行干预后测定的观测指标通常有以下类型：①连续性数据：测定结果表现为有数字大小和单位的数据，统计上称定量资料，如生理、生化指标，体重值，器官重量等。②分类数据：测定结果表现为按某属性划分的定性类别，统计上称为定性资料，具体又可以分为二值资料、多值名义资料和多值有序资料。如某反应为出现或不出现，死亡或未死亡，有畸形或无畸形；病理损害的严重程度（无、轻度、中度、重度）等。

统计描述指标

描述性统计学（或归纳统计学）是对样本观察/测量数据频率分布的定量研究，描述性统计的目的在于：①对测量值或观察值进行归纳浓缩，用统计量、统计图或统计表的形式表现；②估计总体分布的参数。资料的整理与探索对于某一测量指标，一般应从文献资料中了解其分布类型。如果没有判断概率分布的理论基础，应重复以大样本测定，绘制样本的频数分布图（理论上样本量要大于100），并经统计学检验拟合其分布。数据的描述统计量①连续性数据的频数分布：通过对样本资料编制频数分布表或做茎叶图，以确定资料分布的类型、频数分布的集中趋势和离散趋势、估计总体参数，也便于发现离群值。②中心位置的描述统计量：描述数据分布的集中趋势，常用指标为算术均数、中位数、众数、几何均数等。③离散程度的描述统计量：描述数据分布的离散趋势，常用指标为标准差和方差、极差和四分位数间距、变异系数和离散系数等。④统计学图表：统计图包括连续性数据分布的直方图、茎叶图，表示数据中心位置和离散程度的点杆图（做图时表示均数和标准差）和盒须图（做图时表示中位数、极差、四分位数间距），描述构成比数据资料的百分条图、饼图，描述经时变化趋势的线图，以及预测和检验分布类型的概率-概率图（P-P图）等[6]。统计表具有简单、明了、易于理解、便于比较的优点。编制统计表时原则上应当重点突出、层次分明、避免层次过多或结构混乱。一般的统计表应为三线表，表中只有横线，无竖线和斜线。统计表的标目应层次清楚，不宜过于复杂。

3生物医学动物实验的假设检验

生物医学动物实验中最常见的情况是给予不同受试物后进行组间比较，通过统计学中的假设检验，说明受试物的作用。假设检验时应注意以下问题。

检验方法的选用依据

资料的类型和变量的数目不同类型的资料（定量、定性）的组间比较应采用不同的统计检验方法。单变量、多变量的`统计检验方法也各不相同。实验设计类型应该根据实验设计的具体类型选择对应的统计检验方法，以便得到处理组效应的真实结论。检验方法的前提条件选用假设检验方法前，应了解所分析的数据资料是否满足相应检验方法的前提条件，如t检验和方差分析等参数检验方法要求数据满足正态性和方差齐性，2检验要求样本含量大于40且理论频数大于5。

正态性检验及拟合优度检验

统计学假设检验须判定样本的频数分布是否符合某一理论分布，如符合要求就可按此理论分布来进行统计学处理。对正态分布可采用正态性检验，其他分布可用拟合优度检验。通常可通过查阅文献，了解实验参数符合何种理论分布。

方差齐性检验

连续性数据未达到参数法统计分析前提的第二种原因即为方差不齐。一般而言，数值愈大，其固有的变异性也愈大。例如，若某组动物的平均反应值为100，其数值范围可能为80~120；而另一组动物的平均反应值为300，其数值范围可能会扩大至240~360。解决方差不齐的措施是进行数据转换。若数据的标准差与平均值成正比，在统计分析前宜将数据转换为对数值之后再进行分析，据此，不仅数据的变异度与平均值大小无关，同时还可确保其更符合正态分布。若数据变异度增加幅度与平均值的关系不太明显，采用平方根转换则更易使数据的变异度与平均值大小无关。某些数据经对数或平方根转换后可能仍存在方差不齐，此时宜采用非参数检验。

单侧检验与双侧检验

检验假设选择单侧检验或双侧检验，应事先根据专业知识做出选择。一般而言，若研究目的仅须了解是否存在组间差异、实验者无法预测组间变化的方向以及实验者希望获得正负两方面的结果时，应采用双侧检验。若事先可预测组间差异的变化方向，实验者仅对某一方面的重要性感兴趣，实验者仅希望了解与对照组差异或正或负一个方向，则应采用单侧检验。此外，剂量设计预试验中应采用双侧检验，正式试验在了解相关信息后可采用单侧检验。

多重比较及多重性问题

生物医学实验经常在处理组和对照组之间做多个变量的比较。即使不存在真正的实验效应，也有可能纯粹由于偶然性而有一个或多个变量在5%检验水平出现显著性差别。除了上述均数多重比较导致Ⅰ类错误概率增加的多重性问题之外，其他的多重性问题还包括多次的中期分析、关注多个结局、亚组间的多重比较。处理多重性问题的原则包括：①预先计划进行多重比较；②限制比较的次数；③多重比较时采用更严格的界值标准；④多重比较具有生物学方面的依据。

观察值或实验对象的独立性

许多统计检验方法要求比较的观察值或实验对象相互独立，如二项分布的率检验、t检验和方差分析等。但是，有的生物医学实验中观察单位并不独立。例如，生殖和发育研究中就存在窝效应：由于遗传因素、宫内的发育环境和药物的代谢环境相似，与异窝胎仔相比，同窝胎仔之间对毒性效应的反应概率趋于系统，即同窝内数据为聚集性数据，这就是一种常见的非独立数据。在统计学分析时，忽略数据的窝内相关性具有潜在的风险；因同窝母鼠所产k个胎仔的观察值存在共性，其所提供的信息不及k个独立的来自不同母鼠所产胎仔所提供的信息；窝内相关性愈大，其信息量愈少。聚集性数据的均数标准误小于独立的数据，因此，若基于观察值独立的统计分析方法，就会增加犯Ⅰ类错误的概率，即假阳性的风险增加，降低实验的有效性。

历史对照数据的应用

某些情况下，尤其是在发生率较低的情况下，单项研究可能提示处理可影响肿瘤发生率，但无法得出明确的结论。可能想到的分析办法之一是将处理组的数据与来自其他研究的对照组动物相比较。虽然历史对照数据具有重要意义，但值得强调的是，众多原因可导致不同研究之间的变异度大于研究之内的变异度。动物来源、饲料及饲养条件，研究期限，研究中的动物死亡率、读片的病理学家等均可能影响最终的肿瘤发生率。故此，忽视这些差异，将处理组的肿瘤发生率与合并的对照组发生率相比较，可能得出严重错误的结果，并进而明显夸大统计显著性水平。Tarone[4]曾对历史对照组的比率数据分析进行过综述。

假设检验的局限性

首先，假设检验中的P值并未提供有关处理诱发效应大小的直接信息。某一受试物可诱发一定量的、反应的增加，但增加的幅度是否具有统计显著性则取决于研究的规模和数据的变异性。在规模较小的研究中，有可能错失较大、重要的效应，尤其是在检测终点测量精度不高的情况下。相反，在规模较大的研究中，较小、非重要的效应则具有统计显著性。例如，D药与C药相比，降血压效应相差近30mmHg，但因为例数仅10例，假设检验未发现显著性差异（P=）；相反，B药与A药相比，降血压效应仅相差，但因为例数达500例，假设检验却发现存在显著性差异（P<）。由此可见，统计学显著性与效应大小无直接相关性。因此，愈来愈多的统计学家主张以处理组与对照组差异值的95%置信区间表述处理的效应。据此，若处理反应的增加值为10个单位（95%置信区间3~17单位），则该区间包含真实差异的几率为95%。若置信区间的下限大于零，则双侧检验的P值小于。其次，假设检验无法消除实验设计或实施不当所带来的影响。虽然前述的分层分析等有助于发现真实的差异，但若实验设计存在偏倚，或实验实施过程中存在偏差或失误，假设检验方法一般也于事无补。因此，在生物医学实验过程中应注重对实验设计或实施过程进行严格的质量控制和质量保证措施，强化GLP规范意识。其三，对统计学分析本身的质量控制和质量保证也是确保研究质量的重要环节。所用统计分析软件包应经过充分的认证，以确保分析结果的准确、可靠性。数据的录入、核对和分析结果的报告与归档，均应制订并严格执行相关的标准操作规程。综上所述，在动物实验研究的多个环节，统计学中的相关理论和方法都能够发挥重要作用。统计学不仅可以保证结果的科学性和可靠性，在很多情况下也可以极大地提高研究效率，节约研究成本。在这里还必须强调，除了实验后期的数据分析以外，在实验方案的制定阶段也需要统计学人员的早期介入，这样有助于避免实验设计出现大的偏差和漏洞，有利于研究目标的顺利实现。