肿瘤相关的临床知识太多了，我们一点点来梳理。而且对SAS程序员来说（DM，CRA,CRC也一样）肿瘤项目算是最复杂，涉及到的理论和步骤最繁琐的临床项目。 在SDTMIG中，涉及到肿瘤的域分别是TU\TR\RS,这3个域可以这样简单的理解：患者得了肿瘤，那么首先得标明这个或者这些肿瘤出现在哪里（TU），知道肿瘤在哪里后，我们就得对肿瘤的尺寸、大小进行测量（TR），好进行后面的肿瘤评估（RS）。 在ADaM中，关于肿瘤的分析数据集最主要的就是ADTR\ADRS\ADTTE,里面涉及到肿瘤的测量结果、判定结果；以及治疗后的进展情况。 一般来说，有3种肿瘤临床试验研究： 实体瘤（Solid Tumor），淋巴瘤（Lymphoma）和白血病反应（ Leukemia Response）。与此同时，实体瘤（Solid Tumor）通常遵循RECIST 或肿瘤反应评估标准；淋巴瘤（Lymphoma）通常遵循Cheson 1997或2007（什么鬼也不懂）;白血病反应（ Leukemia Response）遵循研究特定标准(study-specific criteria,具体是什么俺也不懂)。 在接触的项目中，一般来说都是实体瘤的肿瘤项目。首先我们来了解一下什么是 lesions:病变、病灶（ 总感觉翻译成中文怪怪的，少了点感觉，下面就用英文。 ） 是指有机体组织中的任何异常，可以描述为割伤、损伤、感染区域或 肿瘤 。 在肿瘤学研究中，lesions就是指肿瘤了。同时出于测量的目的，可分为三种类型： 1）：Target lesions-靶病灶 2）：Non-target lesions-非靶病灶 3）：New lesions-新病灶 在临床试验中，处于基线的肿瘤被分为可测量（measurable）和不可测量（non-measurable）。 判定为可测量的标准如下： ①：CT扫描下（CT scan）的肿瘤最长直径（longest diameter）长度>10mm。 ②：临床常规检查仪器测量的肿瘤最长直径（longest diameter）=10 mm caliper。 ③：胸部X射线（Chest X-ray）=20 mm 判定为不可测量的标准如下： CT扫描下肿瘤长度<10mm或者肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量的应记录为不可测量。 同时上面讲的 可测量的标准也是非淋巴结病灶的判定 （因为病灶分为非淋巴结病灶和淋巴结病灶，我不知道为什么这么分？可能医学生才懂），也有可能是下面这个原因： 对于淋巴结病灶，根据下面这幅图（也就是淋巴结测量原则），当短径≥15mm时为靶病灶，当短径>10mm且长径<15mm时属于非靶病灶，当短径<10mm时为正常淋巴结 所以总结一下：首先病灶分为非淋巴结病灶和淋巴结病灶；满足可测量标准（用的是最长径）的非淋巴结病灶可以归为靶病灶，满足淋巴结测量原则（用的是最短径）的淋巴结病灶可以归为靶病灶。 那么 非靶病灶 就是基线时除了判定靶病灶情况之外的其他情况被判定为非靶病灶（长径<10mm，淋巴结短径>10mm但<15mm） 新病灶 就是基线后新发现的肿瘤。 就先介绍到这。
西夏唐古特
