药学论文疗效观察

引导语：开题报告是提高论文选题质量和水平的重要环节，是论文工作的不可忽视的一部分,欢迎阅读我整理的药学论文开题报告，希望能够帮到大家。

关键词：钢丝环扎 四肢长骨骨折 济南论文 开题报告

一、选题依据、目的和意义：

骨折不愈合是骨科临床常见病症，其中以四肢长骨多发，例如胫骨，股骨，肱骨等，针对四肢长骨骨折不愈合二次手术我院多才用植骨术配合LCP重新内固定。自体髂骨作为植骨材料具有较多的优点：如取材简单、组织相容性好、无移植排斥反应、骨诱导作用强等，这些优点使得髂骨成为一种最佳的植骨供材，这在临床上已形成共识。植骨是治疗骨折不愈合的重要方法,其机制是爬行替代所引起的支架作用与供给矿物质的作用,爬行替代顺利进行的条件要求准确的复位、充分的植骨和坚强的固定。为达到充分的植骨，及早促进骨折愈合，我们采用髓内外360植骨的方法，外用钢丝环扎，配合LCP坚强内固定，术后3~12个月内进行随访，根据愈合情况和功能恢复情况分析手术的临床疗效。选题目地在于探讨治疗四肢长骨骨折不愈合的手术改进方法和疗效，为临床治疗提供参考。

本课题以导师多年的临床资料为依据，通过对骨折不愈合手术治疗的国内外文献进行系统整理，结合山东中医药大学附属医院骨科病房对四肢长骨骨折不愈合患者的随访调查及回顾性分析，根据骨科特殊生物力学特点和导师治疗骨折不愈合的多年临床体会，分析治疗效果，并对手术中的细节问题做初步探讨与论述。同时也希望可以通过对导师的临床实践的研究、总结，能为今后的临床工作提供一些帮助和指导。

二、本课题目前国内外研究的动态、水平

治疗骨折不愈合，可分为手术治疗和非手术治疗，其中手术治疗最重要的就是植骨术加更改断端内固定。骨折不愈合应用自体骨移植治疗效果显著，已经形成共识。 植骨是治疗骨不连的重要方法,植骨方式临床多采用髓内外联合植骨。沿肌间隙进入, 骨膜下小心剥离显露骨折部位, 取出内固定器械, 清除骨断端间瘢痕, 咬除硬化骨, 打通髓腔, 修整骨折端, 手法复位, 按照骨缺损情况取骨。髓内植骨以比髓腔稍粗的骨棒,贴紧髓腔骨质;髓外上盖植骨宜用螺丝钉固定植骨块;骨碎屑充分填充残余的空隙,这样才能确实达到植骨的目的和要求。自体皮- 松质骨植骨的爬行替代缩短了骨折愈合过程,新鲜的自体骨具有生物活性,不存在免疫排异,无传染疾病的风险,同时存在骨传导和骨诱导能力。

内固定物更换得坚持以下原则，原钢板内固定者,可更换成交锁髓内针或更长的钢板置于张力侧;原交锁髓内针内固定者,可选用更大号髓内针或钢板内固定;原先短钢板内固定者，可改成较长的钢板。所有病例均需植骨。更换内固定物后,，术后石膏外固定者,应及早进行肌肉收缩锻炼活动,骨痂生长良好后,去石膏开始关节屈伸功能锻炼。但是临床上医师应该具体问题具体对待，可以根据骨痂生长情况酌情处理,出院时务必详细医嘱病人注意事项,配合医生,直到骨折完全愈合。LCP钢板内固定适用于四肢长骨骨折不愈合,可用拉力螺钉固定碎骨块及移植骨块, 并对断端行轴向加压锁定。手术关键是将骨折端的瘢痕结缔组织全部切除, 骨端硬化骨全部咬除, 露出正常骨质, 钻通髓腔, 植入的骨块必须牢固的嵌入缺损区, 间隙用松质骨填满,。应积极正确指导术后功能锻炼, 严格定期随访及指导。避免过早的不正确的负重。综上所述，对于骨折不愈合的治疗，自体骨移植疗效确切，安全稳妥，技术成熟，应用广泛，值得提倡。

三、课题研究的主要内容

1.临床资料

病例来源

本研究病例均采集于山东中医药大学附属医院骨科病房

(二)采集时间

2009年5月～2010年12月

(三)病例选择

1.诊断标准[2]

(1)病史：明确的外伤史，骨折后6个月没有愈合，并且没有进一步愈合倾向已有3个月。

(2)症状：患者骨折端成角、旋转、侧移位、短缩畸形或者节段性骨缺损、持重疼痛或不能持重、局部在应力下疼痛等。

(3)体征：局部窦道形成、流脓、假关节形成或伴有局部软组织瘢痕、缺损等

(4)辅助检查：X线表现：骨端硬化，髓腔封闭;骨端萎缩疏松，中间存在较大的间隙;或骨端硬化，相互成为杵臼假关节等这三种形式中的任何一种就可以定为骨折不愈合。

2.纳入病例标准：

(1)符合本病诊断标准;

(2)骨折平均愈合时间超过半年以上，有假关节形成;

(3)骨折平均愈合时间超过半年以上，多次复查X线拍片显示，骨折线

清晰可见，未见内外骨痂或内外骨痂极少;

(4)拍片显示骨折线增宽，骨折端骨面致密性硬化，骨髓腔封闭，骨质疏松，骨痂间无骨小梁形成，或伴有明显的骨缺损;

(5)临床表现有骨的感染、缺损、畸形、肢体不等长、局部窦道形成、流脓等。

3.排除病例标准：

(1)不符合上述诊断标准者

(2)患者有严重的内科疾病，不能够耐受手术者

(3)精神疾病患者

(4)资料不全影响判断者

2.疗效观察方法

对骨不连愈合的评价应包括骨愈合和功能恢复双重评价：

(1)骨愈合评价标准：本评价结果决定于四项指标:骨愈合、感染、畸形和肢体长度，其中骨愈合标准为X线示骨折线模糊，有连续骨痴通过骨折线，拆除或试行松动外固定物后骨折无异常活动，下肢可无痛行走，上肢持物骨折处有稳定感。 评价标准:

优:骨折愈合，无感染，断端畸形，双侧肢体不等长2 CM。

良:骨折愈合及其他三标准中两项。

可:骨折愈合及其他三标准中一项。

差:骨折未愈合或再骨折或虽愈合但不具备其他三标准中任何一个。

(2)功能评价标准

功能的评价分上肢与下肢的不同，上肢主要考虑其灵活性，而下肢主要功能为负重行走。

将下肢评价指标定为以下五项:①明显跛行;②踝或膝任何一关节僵硬(完全伸膝或踝完全背伸时，活动范围较正常或对侧丧失15以上):③软组织情况不良;④有限制活动或影响睡眠的疼痛存在:⑤丧失工作能力或生活不能自理。

优:存在工作能力且无其他四项指标。

良:存在工作能力且具以上四指标中一至二项。

可:存在工作能力并具以上指标中三至四项。

差:丧失工作能力或生活不能自理，不考虑是否具备其他指标。

对上肢功能评价参照Steuart和Hdlly对上肢功能评价标准[3]

观察指标为三项:疼痛、关节活动范围、日常活动能力。

l:上肢功能评价标准

分数 痛疼 任一关节活动受限 日常活动

优 无 完全不受限

良 用力或疲劳后 20~40 轻微受限

差 持续性 严重受限

四、本课题特色、预期取得的结果

骨折不愈合应用自体骨移植治疗效果显著已经形成共识，治疗过程中的经验总结需要不断的进行，更要求开展回顾性工作及进行系统的整理。因此，骨折不愈合的`临床资料分析就显得尤为重要。

本课题通过搜集整理山东中医药大学附属医院骨科2009至2010年期间的患者临床资料，对于自体骨移植治疗骨折不愈合的相关性问题进行临床研究与总结。应用统计分析评分进行术前、术后及相关方面比较，对自体骨移植治疗骨折不愈合的临床疗效获得客观、真实、准确的评价，并进一步指导临床工作。

五、可行性分析

山东中医药大学附属医院骨科是山东省中医管理局评定的重点学科、重点科室,在省内知名度较高，病人来源广泛。导师王明喜主任医师从事临床工作30余年，具有丰富的临床经验，对治疗骨折不愈合做过大量研究、临床工作，并取得了良好的效果。本课题搜集整理山东中医药大学附属医院骨科近几年的临床资料，并在导师指导下对这些一手资料进行研究与总结。

四肢长骨骨折不愈合由于并发症较多，治愈比较困难，手术后功能恢复过程漫长，因此在治疗过程中，经验的总结是非常必需的，也是可行的。本课题主要研究山东省中医院近年应用钢丝环扎360植骨配合LCP内固定治疗四肢长骨骨折不愈合的治疗效果分析情况，因此在选题上可行性较强。课题的研究也得到了学校、附院等各部门、科室的大力支持。相信可以圆满地完成课题。

六、工作进度安排(时间、内容、步骤)

(一)准备阶段

年12月10日至20XX年1月8日，查阅收集文献资料，确定论题，准备开题报告。

年1月9日至2月17日，进一步修正研究目标、内容和方法，完成开题报告。

年1月18日至3月1日，进一步查阅文献，在网上开展问卷调查，收集资料，为论文写作做准备。

(二)写作阶段

年3月2日至3月9日，整理文献资料和数据。

年3月10日至3月31日，撰写论文初稿。

年4月1日至4月21日，提交论文初稿，并根据指导教师意见修改论文初稿和二、三稿。

年4月22日至4月25日，论文定稿、打印、送审，准备论文答辩。

(三)答辩阶段

论文答辩的具体时间由系确定。

主要参考文献

[1] 胥少汀，葛宝丰，徐印坎，等.实用骨科学[M]. 北京人民军医出版社,2007

[2] 王亦璁，等.骨与关节损伤[M].人民卫生出版社，2007

[3] 夏和桃.组合式外固定器简介[EB/OL].北京骨外固定技术研究所，2005

[4] 蒋协运.骨科临床疗效评价标准[M].人民卫生出版社, 2005

[5] Boyd HB, Lipinski SW, Wiley JH J Bone Joint Surg Am, 1961; 43(2):159168

[6] Audige L,Griffin D,Bhandari M,et al. Path analysis of factors for delayed healing and nonunion in 416 operatively treated tibial shaft fractures [J].Orthop Relat Res, 2005; 438:2

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摘要 ：目的 采用以自拟理中汤加味，观察治疗脾胃虚寒型口腔溃疡的临床疗效及安全性。方法 对平素胃脘不适，食冷则甚，大便常偏稀烂，口不甚干，或口干不欲饮，口腔或舌上溃疡，经久不愈，愈而易复发等为主要表现的`脾胃虚寒型口腔溃疡，应用自拟理中汤加味治疗， 7 d为1个疗程。治疗前后记录临床症状和体征，观察并记录毒副作用。结果 应用自拟理中汤加味治疗脾胃虚寒型口腔溃疡，临床疗效满意，未见明显毒副作用。结论 自拟理中汤加味治疗脾胃虚寒型口腔溃疡，临床疗效满意，安全性好，提示临床上不应忽视因脾胃虚寒型所致的口腔溃疡。

关键词 ：口腔溃疡;脾胃虚寒;临床疗效;理中汤加味

口腔溃疡，是一种常见病，可在各个年龄段发病，它是一种以口腔黏膜糜烂，甚至溃疡为主的疾病，传统医学又称之为口疮。现代医学研究发现，口腔溃疡主要与患者免疫功能低下相关;祖国医学认为其病发与"上火"相关。本人针对脾胃虚寒性引起的口腔溃疡，投以自拟的加味理中汤，临床效果满意，现报道如下。

一、资料与方法

一般资料 本组资料共30例，均为我院2012～2015年来就诊的门诊患者。其中：女患者17例，男患者13例，年龄16～75岁，平均年龄(36±)岁;口腔溃疡单发者9例，口腔溃疡多发者21例，溃疡大小不一，～1 cm，病程1 w～3年，发病周期每6个月3～4次，10～15 d/次，既往均接受过西药、中药、中成药治疗，(中药或中成药以清热解毒为主)，仍反复发作。

诊断标准 本组病例入选标准：①全身有诸如素有上腹部不适，平素不耐寒凉食物，食冷则剧，饮食不佳，四肢冰冷，大便稀烂不成形，口不甚干，或口干而不欲饮。舌边齿痕，舌淡嫩，舌苔薄白，或黄白相间，脉虚弱或浮弦硬但沉取稍弱等脾胃虚寒，清阳不升，浊阴不降的症候表现。②口腔黏膜表面常有灰白色渗出，伴有灼痛，溃疡常显梭形。形状大小不一，多见于口唇、口颊、舌等部位，溃疡带有自愈性且易复发性，发作时间不固定。③口腔溃疡迁延不愈，反复发作。

方法 用自拟理中汤加味治疗。主要药用方：党参12 g、干姜15 g、白术15 g、炙甘草10 g、半夏15 g、陈皮15 g、茯苓15 g、柴胡6 g、桑白皮15 g。水煎服，1剂/d，水煮2次/剂，7 d为1个疗程。

疗效观察 疗效标准：临床痊愈：服药后，患者口腔溃疡灼痛消失，溃疡愈合完好，且在6个月及6个月以上患者无复发。好转：服药后，患者口腔溃疡烧灼痛缓解，溃疡有愈合趋势，或其发作的次数显著减少。无效：诸症无明显变化。

二、结果

本资料30例患者用理中汤加味治疗1疗程后，痊愈22例，占，好转5例，占，无效3例，占10%，总有效率90%。

典型病例1 谭某，男，28岁，医师。2011年8月余首诊。自述口腔溃疡疼痛3月余，平时曾服用清热解毒、滋阴降火等中成药治疗，效果不佳，现口腔溃疡疼痛加重，遂来我处就诊。诊见嘴唇正中有一个1 cm左右大小的溃疡，常有烧灼痛感，进食则剧，平时纳食尚可，夜间睡觉安宁，无明显口干、口苦，平素常有胃脘胀痛，大便稀溏而粘滞，食凉则甚，舌淡红，苔黄白相兼而厚腻，脉浮大而弦硬，沉取稍弱。证属脾胃虚寒，阴火上冲。治以温养脾胃，升清降浊。应用理中汤加味治疗，药用方同上述，水煎服，1剂/d，2次/d。服用5剂后，溃疡疼痛已消失，且溃疡已愈合大半，守上方3剂，溃疡完全愈合，临床症状消失，随访2年，未见复发。典型病例2，赵某，女，54岁，干部。2013年11月初诊。口腔内膜破溃、疼痛1年余。患者1年前无明显诱因下出现口腔溃疡，以舌为主，面积3～5 mm，多发。曾口服黄连上清片、牛黄解毒片、知柏地黄丸等未能治愈。诊见舌、口唇上数个3～5 mm溃疡，疼痛难忍，纳食欠佳，大便干结，小便黄，夜眠一般，无明显口干，舌边齿痕，舌上苔薄黄，脉细弱。诊为脾胃虚寒，升降失调。治宜温健脾胃，调和升降。投理中汤加味方治疗，药用：党参15 g、干姜15 g、白术15 g、炙甘草10 g、半夏15 g、陈皮12 g、茯苓15 g、柴胡6 g、桑白皮12g。水煎服，1剂/d，2次/d，服用3剂后，疼痛明显减少，大便日行1次，较平常松软易排，守上方7付，口腔溃疡完全愈合，疼痛消失。嘱其服理中丸以巩固治疗及调理体质善后。随访1年，未见复发。

三、讨论

口腔溃疡是口腔疾患中最为常见的病症之一，现代医学研究认为，口腔溃疡的发作主要与免疫系统有关，当机体免疫力下降时，极易发生口腔溃疡，比如说女性月经期间，或连续睡眠不佳，或神经衰弱，或精神压力大等容易引起口腔溃疡;其次，患有消化性疾病者，也容易发生口腔溃疡;再次，与遗传因素也有很大关系。在传统祖国医学里，口腔溃疡是属于中医"口疮"范畴。而口疮之名，首见于《素问.气交变大论》指出口腔溃疡主要与火邪有关，而引起炎火上行的原因是岁金不足，即肺气有失宣降。历代医家对于口疮的治疗多从实热、虚热二方面来认识，实热主要包括风热乘脾，心脾积热[1]。虚热主要是指肝肾阴虚，水不制火，虚火上浮，临床记述者较多。而脾胃虚寒虚火上浮阐述者不多。本资料30例口腔溃疡患者，证属脾胃虚寒，来我处就诊前大多服用清热解毒，滋阴降火等药物治疗，症状改善不明显，笔者应用理中汤加味方对其进行辩证治疗，并取得良好效果。说明在临床上因脾胃虚寒所致的口腔溃疡，是一类并非少见的证型，不能误认为皆是实火，而悉用清热泻火;如果是中焦虚寒，则用理中汤固中焦之阳，而溃疡自消，火势自收，这正是尤在泾、俞嘉言所提出的"厚土伏火"之奥妙。清代郑钦安《医法圆通.疮口不敛》也曾有论述阳气衰弱不旺者，龙雷之火随肾水上行，常生口疮，不能化毒生肌，且极易绵绵不绝，经久不愈，切忌养阴清凉，见疮治疮[2]，实为掷地有声。症如舌边齿痕，大便溏滞，口不干，正是一派脾胃虚寒，阳气不足之象，法用理中汤以治中焦虚寒之本。脾胃中焦是升降之枢纽，脾胃虚寒则中焦失调[3]。而太阴本为湿土，脾胃虚弱，寒湿有失温化，遂常生痰饮，故脾胃为生痰之源，所以也常见舌苔白而厚腻，痰饮阻滞，肝气有失疏泄，久而郁滞而化火，遂生溃疡[4]，也常兼薄黄苔，然此火为表象为标，不可轻用久用苦寒清热以免加重脾胃虚寒。理中汤加味方用白术健脾燥湿，干姜温中散寒，党参炙甘草补中土之虚;半夏、陈皮、茯苓含二陈之意，健脾化湿，以消痰饮;柴胡疏肝解郁而升阳，以化郁滞之火，升阳以救下陷之清阳;桑白皮清降肺气，以解火势，通调水道，给痰饮出路，且肺主皮毛，溃疡亦病在表皮，故也略有引经之意。本组临床资料研究显示，应用理中汤加味治疗脾胃虚寒型口腔溃疡标本兼治，临床效果肯定，未见明显毒副作用，值得临床推广应用。