北医三院生殖医学中心论文

据查，北医三院生殖医学中心集医、教、研为一体，是生殖内分泌和不孕症诊治表扬的综合性医疗机构，生殖中心还积极探索宫、腹腔镜微创手术在生殖内分泌疾病和不孕症诊治中的应用。采用宫、腹腔镜治疗子宫内膜异位症、输卵管病变、宫腔病变、多囊卵巢综合征等；此外，生殖中心还针对因恶性肿瘤放化疗及其它一些影响生育的问题为患者专业开展生育力保存的研究和服务。目前开展的检测项目有：正常月经周期、绝经期、哺乳期闭经、高泌乳素血症、闭经泌乳综合症等内分泌激素测定，LHRH兴奋实验，雌、孕激素受体测定等。目前北医三院生殖中心能够开展该领域中的所有技术，包括宫腔镜和腹腔镜检查和治疗等。2007年又开展了注水腹腔镜手术这一最新技术。 希望能够帮到您！

建议你去专业正规的不孕不育专科医院，引起女性不孕的原因有输卵管性不孕、子宫性不孕、卵巢性不孕，引起男性不育的原因有死精无精症、少精弱精症、精索静脉曲张、精子不液化等，建议你先做一个全项的检查，然后根据检查结果再积极配合治疗，早日好孕！

不孕不育一般是考虑育龄男女双方的问题，进行检查的话男方需要进行体格免疫等多方面的检查，女性的话需要进行输卵管的检查。

北医三院生殖实验室的工作人员正在进行试管婴儿操作。

6月24日早上7点，北京大学第三医院(简称北医三院)生殖医学中心门诊大厅里早已排起长队，队尾一直延伸到大门外的花园北路上。这样的情景几乎每天都在上演。一对对夫妻怀揣着满心期待从全国各地慕名而来，只为了却一个心愿——求子。

在这里——我国北方最大的试管婴儿治疗中心，每年有数千个宝宝“诞生”。在很多人的想象中，试管婴儿就是“一个 *** 加一个卵子，放在试管中，变出一个婴儿”。事实上，新生命的诞生比想象中要复杂得多。近日，《生命时报》记者走进北医三院生殖医学中心，跟随医护人员深度体验多个医疗环节，全面了解了一个试管宝宝的“诞生”流程。

地点一：挂号分诊处

每天挂号1500人次

每天上午，生殖中心60多平方米的大厅都被挤得水泄不通。大厅右侧的分诊处排着长长的6条队，这里也负责为初诊患者挂号，是患者来到医院的第一站。主管护士高凌正熟练地为初诊者提供咨询和挂号服务。患者来自全国各地，有刚结婚的90后小夫妻，还有一直丁克到40多岁才想要孩子的中年人。

“近两年就诊人数明显比过去多，每天门诊挂号人数大约1500人次。有些人之前四处求医无果，来到这里时心情异常焦急。”身为人母的高凌很能理解患者急切的心情。她告诉记者，一般来说，初诊患者可以先看普通门诊来完成初步的检查诊断，如果有需要，再预约专家号进一步定夺诊疗方案。“我们这初诊不限号，周六、周日上午也有门诊，患者来了基本都能挂上号。”

地点二：专家门诊

试管婴儿并非每次都能成功

与其他科室不同，不孕症患者往往都有更为沉重的心理压力，他们的治疗结果牵连着一个甚至多个家庭的幸福，不孕症治疗专家甄秀梅深知这一点。她对患者说话时声音轻柔，除了必要的医嘱，常常还会安慰几句。

来自河南的李娇(化名)告诉记者，她结婚5年了一直没怀上孩子，一检查是双侧输卵管不通，“我们没敢告诉公婆，借钱来做试管婴儿。”遗憾的是，他们的第一次失败了，宝宝在子宫里待了10多天就停止了发育。说到这里，李娇忍不住落泪。甄秀梅安慰她说：“我们还有备用的冷冻胚胎可以移植，不要太伤心，还有希望。”

“现在患者越来越多，一天最多要诊治门诊病例百余人次。”已经在生殖中心工作9年的甄秀梅说，一提到不孕不育，很多人首先想到是女方的问题，其实，临牀上完全由女性引起的不孕大概只有40%左右。女性不孕的常见原因有排卵问题，还有输卵管阻塞、宫颈疾病、子宫内膜异位症等。

“不孕症的治疗方法因人而异，有些需要医生指导同房，有些要采用人工授精的方法，还有些要做体外受精，也就是人们常说的试管婴儿。”甄秀梅介绍，人工授精是将男方的 *** 洗涤处理后注入女方生殖道的技术;体外受精则是人工取出卵细胞和 *** ，使二者结合成胚胎，再移植到女性的子宫里面。“可以说试管婴儿是不孕家庭治疗的最后一步。”

甄秀梅说，进行试管婴儿的流程一般包括适应症的确定、体检、促排卵、取卵、体外胚胎培养、胚胎移植、黄体支持、确定妊娠几个步骤。虽然从科学角度讲，试管婴儿集成了很多现代化医疗手段，但这并不意味着每次治疗都一定能帮助夫妻“造人”成功。“目前，一个治疗周期的怀孕率为40%～50%，得到孩子的机会约为30%～40%。”甄秀梅说，这主要与女方的年龄密切相关，年龄越大成功率越低。去年我们单独计算了女方在38岁以下，在我院首次实施试管婴儿治疗的夫妇的妊娠率，高达55%～60%，再加上冷冻胚胎解冻移植的话，累计妊娠率可达到70%～80%。但是，一旦女方到了41～45岁，成功率就只有10%～20%左右了。

地点三：注射室

最多一天用掉1200个注射器

经门诊确定为不孕症后的女性，最常见的一项治疗就是打促排卵针。注射室护士王艳华的桌前挂着一本日历，上面密密麻麻地记录着她们用掉的注射器数量：8月8号800个，21号771个……最多时达到1200个。

王艳华介绍，为了提高治疗成功率，不孕女性要接受促排卵治疗。促排卵有多种方法，最常见的是按照医生制订的用药方案进行注射。比如，短方案是在自然月经的第3～5天开始，连续打5天，B超后还要继续开药，有些会调整剂量和药品，增加或减少药量。有些患者还需要联合用药，一次要打三四针，两只胳膊两边臀肌同时注射。通过促排卵监测，有些女性按时同房能够顺利怀孕，但有些就需要等卵子快成熟时取出卵子，进行试管婴儿了。

地点四：生殖病房

取卵、取精夫妻同来

生殖病房位于中心二层，护士长田恩燕介绍说，这里一共有81张病牀，长期满员。除了一些需要手术治疗不孕症的病人外，其他多是在做试管婴儿过程中出现并发症的患者，如多胎妊娠减胎、宫外孕、过度 *** 综合征等。前来取卵和取精的夫妻也要进行短暂的住院，主要是方便女方在取卵手术后进行休息。办理住院时，护士会要求夫妻一起拍张照片，以便治疗过程中核对信息。病房一侧的宣教室里，坐着30来对夫妻，正在护士的指导下观看入院须知：取卵前一日要在病房多休息，取卵后麻醉未清醒前不要进食，男性在女性取卵当日取精，如何顺利取精……

病房区正中央是手术室和体外受精-胚胎培养室，女性的卵子就在这里取出。生殖医学中心实验室胚胎学家廉颖告诉记者，医生会给女方注射促排卵药物，并监测卵泡的发育，当卵泡发育成熟时进行全麻止痛下的取卵手术：医生会在 *** B超探头和穿刺支架的引导下，用穿刺针通过女方 *** 穿刺卵巢，将卵泡液吸出，送到实验室，然后把卵泡液倒入圆形平皿中;在显微镜下找到卵子后，再把它转移到盛有培养液的方形四孔培养皿里培养。对于 *** 卵子混合培养的常规授精方式来说，取卵后4～6小时进行精卵混合培养;对于单 *** 注射来说，取卵后培养一两个小时，就可以进行脱卵丘、单 *** 显微注射等相关处理了。

相对于取卵手术的复杂性，取精过程简单得多，一般是男方通过 *** 自行取得;患有阻塞性无精症以及其他特殊原因无法得到 *** 的患者，则需要经过穿刺甚至手术来取精。

当卵子和 *** 都成功取出后，就一起被送进实验室进行培养和处理。

地点五：实验室

最神秘的人类胚胎体外制造地

实验室与病房和手术室相连，门口竖着“闲人止步”的牌子。透过玻璃，记者看到里面的工作人员各个“全副武装”，从头到脚裹得严严实实。廉颖介绍说，生殖实验室是百级洁净的层流实验室，这里的空气都是经过过滤除尘的，不允许外人进入主要是害怕被污染，人们衣服上的纤维、毛发、口腔黏液等都可能对实验造成巨大影响。

被取出的 *** 和卵子会进行筛选处理，大约4～6小时后进行人工授精。授精方式主要有两种，一是人工将卵子和 *** 放在同一个培养皿中，自由结合。这种方式主要应用于女方因输卵管阻塞等原因造成的不孕。还有一种是卵母细胞单 *** 注射术(ICSI)，也就是用注射针将好的 *** 注射进卵子，主要针对男方患严重少弱畸精症的情况。随后，受精卵会被放入模拟母体环境的培养箱，形成胚胎。一般来说，体外发育2～5天的胚胎都适合通过胚胎移植，送回母体子宫中。

“试管婴儿完全不是在试管中长大的。”廉颖解释说，受精卵形成胚胎后，医生会移植两个进入母亲体内，剩下的冷冻起来作为备用。胚胎移植入母体10～14天后，就可以初步检测它是否在母体子宫内“着陆”了。“所以，试管婴儿同样是在母体内成长的，同样需要十月怀胎，一朝分娩。”

有些人觉得试管婴儿可以选择性别，答案是否定的。“卵子和 *** 的结合是随机的，不能任由人们自己挑选。”廉颖说。另外，由于医生每次会将两个胚胎移植入母体，因此多胎机率较大，但最后要根据情况来确定是否减胎，一般来说单胎妊娠是最安全的。

专家提醒：不孕夫妻要放平心态

“30岁前不想要，30岁后要不到”，已经成了不少育龄男女的痛苦经历。中国人口协会发布的调查结果显示，我国不孕不育患者目前已超过4000万，占育龄人口的。而在20多年前，这一比例仅为3%。

很多不孕人羣将最后的希望寄托于试管婴儿，在这个过程中，患者的心情很容易大起大落，常常刚燃起希望很快又破灭。所以，专家提醒，想要进行试管婴儿的夫妻，首先要有强大的心理素质，相互安慰、心态平和。甄秀梅强调，如果盼子太心切，患者心理过于紧张，就会干扰内分泌功能，反而更加不容易怀孕。

北京大学第三医院院长、生殖医学中心主任乔杰指出，不孕不育的增长与现代人的生活方式等密切相关。现代人忙于打拼事业，一再推迟结婚生育时间，身体透支劳损，甚至出现闭经、潮热等早衰症状，等想要孩子时，生育能力已明显下降。“女性最佳的生育年龄是25岁到33岁，以后生殖系统功能开始退化，特别是卵巢功能开始下降。就算做试管婴儿，过了40岁，成功率也会大大降低。”

此外，甄秀梅提醒，女性要防止意外怀孕，尽量减少人流手术，重视第一胎孕育。因为在人流手术后，一旦调理不当，就可能引发器官感染，如输卵管炎、子宫内膜炎等，从而可能导致不孕不育。

第一节 概 述一,人工生殖技术的概念人工生殖技术,是指用现代科学和医学的技术,方法改变性与生殖的联系或代替人类生殖过程中的某一环节或全部过程.人工生殖技术,从广义上说,包括控制生育技术和辅助生育技术两个方面.从狭义上说,就是指辅助生殖技术.控制生育技术是将性与生殖分离,主要解决人口数量问题;而辅助生育技术是将生殖与性分离,主要解决不育问题. (一)人工授精人工授精(Artificial Insemination,AI),是指用人工方式将精液注人女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法.根据精液来源的不同,人工授精分为夫精人工授精(AIH),即使用丈夫的精子所进行的人工授精;供精人工授精(AID),即使用供精者的精于所进行的人工授精.(二)体外受精体外受精(In Vitro Fertilization,IVF),又叫体外受精—胚胎移植(In Vitro—Embryo Transfer,IVF—ET),是指从女性体内取出卵子,在器皿内培养后,加入经技术处理的精子,待卵子受精后,继续培养,到形成早期胚胎时,再转移到子宫内着床,发育成胎儿直至分娩的技术.由于受孕过程的最早阶段发生在体外试管内,因此俗称试管婴儿技术,生育出来的婴儿称为"试管婴儿".体外受精主要解决女性不孕问题,对于开展人类胚胎学和遗传工程学的研究也具有重要意义.(三)代孕母亲代孕母亲(Surrogate Mother),是指代人妊娠的妇女.代孕母亲或用他人的受精卵植入自己的子宫妊娠,或用自己的卵子人工授精后妊娠,分娩后孩子交给委托人抚养.代孕母亲出现于20世纪70年代末. 二,人工生殖技术立法的意义人工生殖技术利用得当,造福人类,利用不当则危害人类.而通过立法可以促进其健康发展,造福人类,防止其异化对社会造成的危害:①人工生殖技术应用,推广于社会,不是一个单纯的,孤立的科技问题,它不可避免地会受到传统习俗与道德观念的强烈冲击.立法可以克服社会的某些阻碍作用,促进生殖技术与社会的协调,②人工生殖技术的使用过程有时并不安全.如操作人员失误造成患者怀错孕,引发婴儿争夺战,患者因生殖技术而感染上艾滋病等.立法可以保障生殖技术的安全,并禁止生殖技术商业化,保证其纯洁性;③人工生殖技术在一定程度上取代了自然生殖的环节,必然会引发一系列的伦理道德问题.立法可以明确有关婴儿的法律地位,父母子女身份,使生殖技术产生的复杂人际关系得到理顺,有助于家庭的和睦,社会的稳定,有助于充分保障公民的生育权利,促进计划生育.第二节 国外人工生殖技术立法 一,人工授精引发的法律问题及相关立法(一)谁是AID婴儿的父亲AID婴儿可以说有两个父亲:一个是生物学父亲(遗传学意义上的父亲),即供精者;一个是养育父亲(社会学意义上的父亲),即生母之夫.那么,谁是AID婴儿法律上的父亲 许多国家的法律认为,养育父亲与婴儿虽无生物学上的血缘关系,但夫妻合意进行人工授精的行为,已表达了愿将婴儿作为夫妻双方共同子女的意思表示,所以应视其为婴儿的亲生父亲. (二)AlD婴儿的法律地位1967年,美国俄克拉荷马州法律规定,凡由指定的开业医生进行的AID,并附有夫妻双方同意书的,AID婴儿对其生母的丈夫,具有婚生子女的身份.目前,美国已有25个州制定了这样的专门法规.丹麦人工授精法案规定,在丈夫同意下出生的AID子女,具有婚生子女的身份.日本自1957年第一例人工授精婴儿诞生以来,以民法学家为主开展的对AID婴儿的法律地位,即应否视为嫡子的问题进行了几十年的讨论,仍未取得一致意见.英国则将AID婴儿视为非婚生子女.从发展趋势看,多数国家倾向于主张夫妻合意的AID子女应推定为婚生子女,与生母之夫的关系视为亲生父子关系.妻子进行AID,如果丈夫不知情或未曾同意,他对婴儿有否认权. (三)AID的法制化管理从各国的情况来看,AID应用管理中存在不少问题:如缺乏统一的技术准则;很少对供精者进行遗传学检查;同一份精液被多次使用的情况很普遍,增大了近亲婚配的危险;由于操作者的工作失误或玩忽职守造成的事故时有发生,等等.因此不少国家都在加强人工授精管理方面的立法,以建立起人工授精管理法律制度.如加拿大实行有偿人工授精制度,规定只能在指定的医院进行,可享受保险,对出生的婴儿要详细记载,定期随访.法国法律规定,对婚姻关系稳定,男方确无生育能力以及有遗传性疾病的夫妇可以免费从本国的13个精子库中获得精子进行人工授精.冰岛有50多个人工授精受孕点,由于人口稀少,为避免血缘婚配,特意从丹麦引进精子.南非规定要详细记录供精者身高,年龄,眼睛,头发和皮肤的颜色,人种,宗教,职业,教育程度和爱好,受者也需要接受相同内容的检查,并保证在生理,身体,社会和精神方面适合人工授精.英国不禁止任何人包括单身妇女接受人工授精,但能否对单身妇女进行人工授精则应由不孕治疗中心的专家做出决定.在做决定时要充分考虑未来孩子的幸福及孩子未来是否需要和承认父亲.匈牙利法律规定,只能是在本国定居,年龄在40岁以下,精神和生理功能健全,经医生同意不能自然怀孕的妇女才可进行人工授精. 德国法律规定,人工授精只许在婚姻关系内(夫妇)进行.美国1986年立法严令禁止使用新鲜的精液进行人工授精,以防止息者感染上艾滋病.利比亚刑法规定,以暴力,威胁和欺手段对妇女进行人工授精的任何人应处以监禁,妇女同意人工授精的也要处以监禁. 二,体外受精引发的法律问题及相关立法(一)谁是lVF婴儿的父母在IVF中,因配子来源和妊娠场所的不同,造成试管婴儿有多个母亲,多个父亲的复杂情况.在没有其他变数阶情况下,一个IVF孩子最多可能有5个父母:提供遗传物质精子和卵的父亲和母亲,提供孕育环境十月怀胎的母亲,仅仅承担养育义务的父母.从而将AID提出的"谁是父亲"的问题,扩大为"谁是试管婴儿的父母"的问题. 各国的法律观念一般认为,生下婴儿的妇女应当是孩子的合法母亲.如1990年英国《人生育和胚胎法》规定,一个由植入体内的胚胎或精子和卵子而孕育孩子的妇女应被视为该名孩子的母亲,而非其他妇女.因此,尽管试管婴儿与准备充当孩子养育父母的夫妇双方无任何遗传关系,仍应确定这对夫妇为孩子的合法父母.因为孩子的遗传父母仅仅是分别提供了精子和卵子,他们互不认识,更谈不上有合法的婚姻关系及养育孩子的合意.而养育父母则不同,他们有合法的婚姻关系,有作为孩子的父母的共同愿望,因此应视试管婴儿为他们的婚生子女,享有婚生子女的一切权利. (二)受精卵和胚胎的处置1.受精卵和胚胎的法律地位.即受精卵和胚胎是不是人 是否享有继承权 销毁或丢弃多余的胚胎是否构成杀人 对此,有两种截然不同的意见.一种意见认为是人,因此应尊重他们,不应把他们作为工具,手段来使用,不应未经主人同意就处理掉他们.另一种意见认为不是人,不应该具有同人一样的法律地位. 2.胚胎的研究与处置.胚胎研究意义重大:可以改善体外受精技术;有利于移植胎儿组织治病;有可能解开癌的秘密,有助于征服癌症;可以了解先天性疾病和流产及不孕的原因,有利于及早发现遗传或染色体畸形以及有利于发展新的避孕药具等.但是,它也可能给人类带来灾难.但各国对此认识不同,因而有不同的立法. 与体外受精和胚胎研究相关的还有胚胎冷藏和保管问题.英国《人生育和胚胎法》规定,配子的最长保管期为10年,胚胎的保管期为5年,任何配子或胚胎的保管期都不能超过其法定保管期限,准许在保管期后任由它死去.法国《生命科学与人权》法律草案建议,冷冻胚胎在保存5年后,在其亲生父母由于死亡,离婚,分居而不再是夫妻后必须销毁,但也可以转赠给其他夫妇.同时,各国法律都禁止商业性获取胚胎. 3.限制胚胎植入子宫的数额.生殖技术的一个副作用是比自然妊娠多胎率明显上升.多胎妊娠对孕妇及胎儿的危险是显而易见的,且加重了多胎家庭的负担.多胎妊娠的解决方法之一就是减胎术,这在今天虽已是较安全的手段,但因伦理道德和情感方面的问题而难被接受.因此一些国家如英,德和比利时已有立法限制胚胎移植的数目.如德国《胚胎保护法》规定移植进子宫的胚胎限制为3个.4.遗传物质的来源.根据英国法律,如果没有捐精人的书面许可,任何人也不能使用捐献的精子.德国《胚胎保护法》不允许用已死亡的人的精子或卵子进行体外受精. 三,代孕母亲引发的法律问题及相关立法(一)谁是孩子的父母这有以下几种情况:①生者为母.不论精子,卵子由谁提供,生育婴儿的妇女与其丈夫是婴儿的父母.如澳大利亚的法令规定,生育婴儿的母亲及其丈夫为婴儿的法律父母.②根据遗传学来确定亲子关系.如英国规定提供精子和卵子的男女为婴儿的父母.③按契约约定来确定亲子关系.即代孕母亲所生的婴儿为委托方夫妇的子女.如美国新泽西,密执安等州的法律规定,婴儿的父母是委托代生的那对夫妇. (二)代孕是否合法代孕母亲以收取报酬为目的,出租子宫,被他人看作生育机器,是对妇女尊严的侵犯,也变相地使婴儿成为商品;加之有的母亲替女儿代孕,姐姐替妹妹代孕,祖母替孙女代孕,造成家庭伦理关系混乱.因此,不少国家立法禁止代孕母亲.如瑞典认为,代孕母亲是违背法律基本原则的,所以代生协议是无效的.1992年法国《生物伦理法律草案》禁止代孕母亲,那些已替人怀孕的妇女只能将生下的孩子归为已有,否则要追究其法律责任.1985年英国《代孕协议》法案规定,对从事商业性代孕行为和刊登与代孕有关的广告行为要进行刑事制裁.德国《胚胎保护法》规定,受精卵只能由亲生母亲的子宫来孕育,如果植入其他妇女(代孕母亲)的子宫,医生和代理机构将受处罚. 第三节 我国人工生殖技术立法 一,我国人工生殖技术应用和立法现状(一)人工生殖技术研究和应用我国人工生殖技术的研究和应用比发达国家起步要晚,但发展相当迅速.目前,上海,广州,哈尔滨,杭州等地都开展了体外受精技术的研究和临床应用,己赶上和达到世界先进水平. (二)人工生殖技术立法为了制止一些单位滥用人工生殖技术,1989年卫生部发出关于严禁用医疗技术鉴定胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急通知规定,人工授精除用于科学研究外,其他医疗保健机构一律不得开展.为了保证人类辅助生殖技术安全,有效和健康发展,规范人类辅助生殖技术的应用和管理,保障人民身体健康,2001年2月20日卫生部颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》.同年5月14日卫生部发布了《人类辅助生殖技术规范》,《人类精子库基本标准和技术规范》和《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》,并于2003年6月修订后重新公布.卫生部从2001年起论证,批准了一批可以开展人类辅助生殖技术和可以设置精子库的医疗机构. 为了解决供精人工授精所生婴儿的法律地位,1991年最高人民法院在有关司法解释中指出,"在夫妻关系存续期间,双方一致同意进行人工授精,所生子女应视为夫妻双方的婚生子女". 二,人类辅助生殖技术管理(一)人类辅助生殖技术的目的和伦理原则1.人类辅助生殖技术目的.《人类辅助生殖技术管理办法》规定,人类辅助生殖技术的应用应当以医疗为目的,并符合国家计划生育政策,伦理原则和有关法律规定.人类辅助生殖技术的应用应当在经过批准的医疗机构中进行.禁止以任何形式买卖配子,合子,胚胎.禁止实施任何形式的代孕技术.2.人类辅助生殖技术伦理原则.为安全,有效,合理地实施人类辅助生殖技术,保障个人,家庭以及后代的健康和利益,维护社会公益,人类辅助生殖技术必须遵守以下伦理原则:①有利于患者的原则;②知情同意的原则;③保护后代的原则;④社会公益原则;⑤保密原则;⑥严防商业化的原则;⑦伦理监督的原则. (二)人类辅助生殖技术的审批开展人类辅助生殖技术的机构必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院,专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构.并应当符合下列条件:①具有与开展人类辅助生殖技术相适应的卫生专业技术人员及其他专业技术人员;②具有与开展人类辅助生殖技术相适应的技术和设备;③没有医学伦理委员会;④符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求.申请开展供精人工授精和体外受精一胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构,由省级卫生行政部门提出初审意见,卫生部审批.申请开展夫精人工授精技术的医疗机构由省级卫生行政部门审批并报卫生部备案. (三)人类辅助生殖技术的实施实施人类辅助生殖技术应当符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求.遵循知情同意原则,并签署知情同意书.涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论.医疗机构应当与卫生部批准的人类精于库签订供精协议;严禁私自采精;应当索取精子检验合格证明.医疗机构应当为当事人保密,不得泄露有关信息.实施人类辅助生殖技术的医疗机构不得进行性别选择,法律法规另有规定的除外.医疗机构应当建立健全技术档案管理制度.供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书应当永久保存. 1.遵守《人类辅助生殖技术规范》.从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构必须遵守《人类辅助生殖技术规范》.在技术操作上严格掌握各项不同辅助生殖技术的适应证并排除禁忌证.健全,完善病案管理制度,随访制度等规章制度和技术操作手册并切实付诸实施.涉及伦理问题的,应当提交医学伦理委员会讨论.2.签署知情同意书.实施人工授精的机构,在实施授精前,必须与不育夫妇签订《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》.供精人工授精只能从持有卫生部批准证书的人类精子库获得精源,并必须向人类精子库反馈妊娠,子代以及受者使用冷冻精液后是否出现性传播疾病的临床信息等情况,记录档案应永久保存;每一位供精者的冷冻精液最多只能使5名妇女受孕; 对每一位受者都应进行随访;并对供受精者双方的档案按规定保密. 实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构,必须遵守国家人口与计划生育法和条例的规定,并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》;对于多胎妊娠必须实施减胎术,避免双胎,严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩.对于供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术,还必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息. 3.实施技术人员的行为准则.《人类辅助生殖技术规范》规定,实施人类辅助生殖技术的人员应当做到4个"必须"和11项"禁止".4个"必须"是:①严格遵守国家人口和计划生育法律法规;②严格遵守知情同意,知情选择的自愿原则:③尊重患者隐私权;④在同一治疗周期中,配子和合子必须来自同一男性和同一女性. 11项"禁止"是:①禁止无医学指征的性别选择;②禁止实施代孕技术; ③禁止实施胚胎赠送;④禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术;⑤禁止人类与异种配子的杂交;禁止人类体内移植异种配子,合子和胚胎;禁止异种体内移植人类配子,合子和胚胎;⑥禁止以生殖为目的对人类配子,合子和胚胎进行基因操作;⑦禁止实施近亲间的精子和卵子结合;⑧禁止在患者不知情和不自愿的情况下,将配子,合子和胚胎转送他人或进行科学研究;⑨禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术;⑩禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究;11,禁止克隆人. 三,人类精子库管理(一)人类精子库管理的目的《人类精子库管理办法》规定,规范人类精子库管理是为了保证人类辅助生殖技术安全,有效应用和健康发展,保障人民健康.人类精子库,是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的,利用超低温冷冻技术,采集,检测,保存和提供精子的机构.人类精子库必须设置在医疗机构内.精子的采集和提供应当遵守当事人自愿和符合社会伦理原则.任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动. (二)人类精于库的基本任务根据《人类精子库基本标准和技术规范》的规定,人类精子库的基本任务是:①对供精者进行严格的医学和医学遗传学筛查,并建立完整的资料库;②对供精者的精液进行冷冻保存,用于治疗不育症,提供生殖保险等服务;③向持有卫生部供精人工授精或体外受精—胚胎移植批准证书的机构提供健康合格的冷冻精液和相关服务;④建立一整套监控机制,以确保每位供精者的精液标本最多只能使5名妇女受孕,⑤人类精子库除上述基本任务外,还可开展精子库及其相应的生殖医学方面的研究,如:供精者的研究,冷藏技术的研究和人类精子库计算机管理系统的研究等. (三)人类精子库的伦理原则为了促进人类精于库安全,有效,合理地采集,保存和提供精子,保障供精者和受者个人,家庭,后代的健康和权益,维护社会公益,人类精于库也必须遵守以下伦理原则:①有利于供受者的原则;②知情同意的原则;③保护后代的原则;④社会公益原则;⑤保密原则;⑥严防商业化的原则;⑦伦理监督的原则.(四)人类精子库的审批设置人类精子库应当经卫生部批准.人类精子库必须设置在持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院,专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的省级以上(含省级)计划生育服务机构内,并符合《人类精子库管理办法》的规定条件:①具有医疗机构执业许可证;②设有医学伦理委员会;③具有与采集,检测,保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员;④具有与采集,检测,保存和提供精子相适应的技术和仪器设备;⑤具有对供精者进行筛查的技术能力;⑥应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》.(五)精于的采集与提供精子的采集和提供应当在经过批准的医疗机构中进行,严格遵守卫生部制定的《人类精子库技术规范》和各项技术操作规程.供精者应当是年龄在22—45周岁之间的健康男性,且只能在一个人类精子库中供精.人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选,不得采集有下列情况之一的人员的精液:①有遗传病家族史或者患遗传性疾病;②精神病患者;③传染病患者或者病源携带者;④长期接触放射线和有害物质者;⑤精液检查不合格者;⑥其他严重器质性疾病患者. 人类精子库应当和供精者签署知情同意书.采集精子后,应当进行检验和筛查.精于冷冻6个月后,经复检合格,方可向获批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供,并提交检验结果.未经检验或检验不合格的,不得向医疗机构提供.严禁向医疗机构提供新鲜精子;严禁向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子.一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕.人类精子库应当建立供精者档案,对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存.人类精子库应当为供精者和受精者保密,未经供精者和受精者同意不得泄露有关信息.(六)人类精子库技术规范1.供精者基本条件:①供精者必须原籍为中国公民;②供精者赠精是一种自愿的人道主义行为;③供精者必须达到供精者健康检查标准;④供精者对所供精液的用途,权利和义务完全知情并签订供精知情同意书.2.自精保存者基本条件:①接受辅助生殖技术时,有合理的医疗要求,如取精困难者和少,弱精症者;②出于"生殖保险"目的:需保存精子以备将来生育者;男性在其接受致畸剂量的射线,药品,有毒物质,绝育手术之前,以及夫妻长期两地分居,需保存精子准备将来生育等情况下要求保存精液;③申请者须了解有关精子冷冻,保存和复苏过程中可能存在的影响,并签订知情同意书. 3.人类精子库不得开展的工作:①人类精子库不得向未取得卫生部人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精液;②不得提供未经检验或检验不合格的精液;③不得提供新鲜精液进行供精人工授精,精液冷冻保存需经半年检疫期并经复检合格后,才能提供临床使用;④不得实施非医学指征的,以性别选择生育为目的的精子分离技术:⑤不得提供2人或2人以上的混合精液;⑥不得采集,保存和使用未签署供精知情同意书者的精液;⑦人类精于库工作人员及其家属不得供精,⑧设置人类精于库的科室不得开展人类辅助生殖技术,其专职人员不得参与实施人类辅助生殖技术.