医学期刊设计方案

苏 虹 教 授 流行病与卫生统计学系 基础研究:实验室研究/研究对象/研究因素、试验条件临床医学:研究对象是人，其研究结果又用于人 人具有：生物属性和社会属性(一般特征、临床表现、依从性等) 临床研究易产生各种偏倚，在设计、测量和评价阶段都可能发生，导致错误结果。 严格科研设计，尽量控制各种影响因素，减少偏倚发生。 口服避孕药与中国妇女出血性脑卒中的调查研究�据国家卫生部公布的部分县死因统计结果显示 ,脑血管病居女性死因的第2位，死亡率为万 ,占死亡总数的，成为当前严重威胁人类健康和生命的常见病。 自口服避孕药(OCs)上市以来，出现许多 OCs 增加脑卒中发病危险性的报道。 研究方法：病例对照研究�� 描述法与分析法区别 法分为描述法与分析法。，将观察法分为描述法与分析法�根据是否设立对照，将观察 法不设立对照组，分析法事先必须设立对照组。描述法分析法�描述 吸烟和肺癌关系研究 病例对照研究 ��� 设立对照 因素和疾病资料的收集因素和疾病关联及其强度分析 临床医学研究常用的设计方案 描述法 调查研究最基本的第一步。 �利用已有的资料或特殊调查的资料，包括实验室检测结果，描述疾病或健康状况在不同地区、不同时间、不同人群的分布特征，并进行相关因素分析，为进一 步开展分析性研究提供病因和流行因素线索。 特点 �观察性研究方法与实验性研究相对立。�设立对照与描述性研究相区别。 �观察方向是由“果”及“因”回顾性研究方向。�不能确证疾病与暴露的因果关系只能推测 疾 病与暴露间是否有关联(统计学)。 应用范围 �病因研究 �筛检试验效果评价的研究�治疗效果的评价 优缺点 �所需样本量小，出结果快 �开展一果多因研究 �不能直接计算发病率和危险度评估� 偏倚较难控制 应用范围 �检验病因假设 验证暴露因素对疾病结局的影响，可分析一因多果。 �描述疾病的自然史，补充临床观察的不足美国Framingham心脏病研究，发现早年具有某些危险因素(如高血压、高血脂、一过性脑缺血发作)的人群，将来发生脑卒中的危险性较高。 �评价疾病预后，分析诊疗方式对疾病预后的影响。 优点 �可设立前瞻性的同期对照 �能直接计算发病率和RR �论证强度较高，可靠性较强。 缺点 �随访时间往往较长 �样本量较大 �失访不易控制 实验性研究与队列研究的异同点�相同点 �研究方向均为前瞻性 �不同点 �是否对研究对象加以干预 �是否对研究对象实施随机化分组 实验性研究与队列研究的区别�队列研究：检验/验证病因假设�实验性研究：验证病因假设 评价干预措施的效果 对照、随机、重复和盲法，是鉴定和衡量实验性研究是否科学合理的基本依据。 � 对 照 � 随 机 � 重 复 � 盲 法 研究特点 �设立对照组，保证研究的同步性、条件的一致性�研究对象随机分配入组，避免主观意愿造成选择偏倚；且增强组间的可比性 �前瞻性研究，结果于试验结束时方可获得�研究结果具有真实性和可靠性 优点 � � � �组间可比性好，防止选择偏倚研究对象诊断确切，同质性好盲法衡量和分析结果，结果更真实、可靠高质量单个RCT，可成为系统评价的可靠资源 缺点 � �费时，人力与财力支付较大有严格的纳入、排除标准，影响代表性和外推有 效性 �安慰剂不恰当应用、对照组措施选择不当，或让 受试对象暴露于某种有害致病危险因素，违背医德原则 其他类型 �半随机对照试验 �整群随机对照试验�单个患者的随机对照试验 �整群随机对照试验� �以群体为随机分配的单位。特殊膳食食谱—预防心血管病。 � 优点 •消除个体差异 •样本含量减少50% � 应用条件 •第一阶段的治疗作用一定不能对第二阶段的治疗效果产生任何影响。 •当某药的疗效较高时，在第一阶段治疗组的成员已被治愈，就不可能再回到第一阶段治疗前状态，从而无法进入第二阶段试验。 •以死亡作为观察终点指标的疗效评定研究，也不适于选择交叉试验。 � 优点 •消除个体差异 •样本含量减少50% 注意事项 •未设立对照，不能避免时间因素等对结果影响。•适用于慢性病的对症处理疗法的研究，不适用于急性病或治本的疗法研究。

医学科学研究设计有以下四个基本原则：

一、随即原则

随机化的核心是机会均等。随机化是医学研究中一项非常重要的原则。在医学研究中，随机化包括两方面的内容：随机化抽样和随机化分组。通过随机化选择研究对象，可以得到一个有代表性的样本。

当存在未知或不可控制的非处理因素时，随机化分组将研究对象随机分配到实验组和对照组之中，使这些非处理因素在实验组和对照组的分布一致。因此，随机化是实验性研究中保证组间均衡、可比的重要手段。

二、对照原则

有比较才有鉴别。在医学研究中，除了有研究因素或接受处理因素的暴露组或实验组外，还同时设立对照组。对照组是除了不接受实验组的干预措施外，其他非研究因素的分布与实验组完全一致的研究对象。

三、盲法原则

在科研设计中，研究对象和研究者的主观因素往往会影响到研究信息的真实性，产生信息偏倚。这种偏倚可产生于设计到结果分析的任一环节。如在临床试验设计中，患者的心理因素和医务工作者的主观判断都可能干扰试验结果，产生偏倚。

采用盲法试验可避免这种偏倚。所谓盲法，是指参加试验的研究者或受试者一方或/和双方都不知道试验对象被分配在哪一组，接受的是试验措施还是对照措施。

四、重复原则

重复是指在相同条件下进行多次观察或多次研究以提高科研的科学性和可靠性。广义的重复包括样本数量的重复、观察次数的重复和研究结果的重复。狭义的重复即样本数量的重复。

观察次数重复指的是对同一试验对象进行多次观察或测量，以提高观测结果的精确性。一般要求对某项指标至少观测三次。研究结果的重复即重复实验以验证相同条件下结果的重现性，保证结果的可靠性，无法重现的研究是没有科学意义的。

遵循这些原则的原因：较少误差，提高实验效率。设置对照是为了更好地评价和鉴别实验结果的科学性真实性，避免产生错误的结论。随机原则是指没有主观，没有客观选择的抽样方法。重复是为了稳定标准差，使均值接近真实水平。均衡是为了避免偏性，减少误差，提高实验的准确性。

扩展资料：

1、医学：关于人体及其疾病的科学。

包括：（1）预防医学：防止健康向疾病转化

（2）临床医学：促进疾病向健康转化

（3）基础医学：认识健康和疾病互相转化的规律

2、科学研究(research)

（1）定义：是采用可行的技术手段和方法，对未知学术领域中一切有价值科学问题的探索。

（2）特点：在于可行性、创新性和研究工作的学术意义。其核心在于对未知学术领域的探索,  在于创新性。因此，不具有创新特点的学术活动，不应该称为科学研究。例如:教学实验等。

3、科学研究的重要性

（1）科学研究是推动科技发展的源动力。人类对于自然界发生的一切事物的认识均来自于科学实践，主要来源于以认识自然为根本目的的科学研究活动 。

（2）科学研究水平的高低是一个国家、一个单位科技力量强弱的重要标志，是决定其能否持续发展的关键因素之一。

4、科学研究的三个组成部分

（1）确立科研方向和选择科研课题；

（2）科学研究的具体实践；

（3）科研结果、数据等的归纳与总结。

参考资料：百度百科—医学科研设计

医学SCI论文的正确写作步骤一、 收集整理资料 资料要真实，资料的获取一定是作者亲自调查或进行实验所取得的第一手材料。而绝非虚构、伪造或“想当然”。论文中所有数据都要忠实于事实材料，必须经过反复验证，要有据可查，不能主观臆断、弄虚作假。所有数据都必须选择恰当的统计方法进行统计处理。计数资料用绝对数，率，百分比，OR值，标准误，可信限等，统计用条图，圆图，线图，分析用χ2检验；等级数据可用秩和，Ridit分析，统计用条图，圆图，分析用秩和检验，Ridit分析；计量数据用均数，中位数，标准差，标准误，百分位数，参考值，统计用直方图，分析用t检验，方差分析，相关与回归分析等；反应时间用年复发率，年生存率，中位生存时间等，统计用生存率曲线，生存率阶梯图，危险率图等，分析用专门的统计方法，即生存分析(survival analysis)。 二、 编写提纲 编写提纲是把医学论文结构、构思固定下来，它是完善构思，使构思条理化，周密化的一种有效的方法，当然你也可以打好腹稿。编写提纲的好处是你能确定你研究成果总的轮廓、逻辑顺序，可以让你清晰明了你所研究课题，不会造成论文混乱，甚或重复。文章结构应该清晰明了，对于大的主题，应该按各期刊要求加以划分小标题来层层说明。如果没有小标题，读者读起来很吃力，显的杂乱无章，这样的文章读者是不喜欢的。 三、 撰写成稿 初稿应一气呵成，而不要不时的回头去看前面写的是否满意。初学写论文的读者很容易不停的去往上看，是否字写错了，段落是否连贯等等。记住，这只是初稿，以后还要修改的，不时的回头看，会影响自己的思路。初稿完成后，仔细的从头读到尾。看有没有错别字，语法是否有问题。论文写好后还应反复修改，将可有可无的字、句，不必要的数据，甚至图表删除。注意有无文字与表或图的内容重复。最重要的就是是否说清楚了你研究的问题，拿起你写下的主题，看看是否跑题了。对于段落，要注意段落的构成是否单一，完整，段与段之间的衔接是否连贯，紧凑；对于句子，每个句子是否正确的表达了文章内容；对于用词看是否贴切，是否符合习惯用语；修改文章一定要看看文章是否合乎逻辑，合乎多数读者参考：查尔斯沃思论文润色贴士