医学论文中的证据等级

美国预防医学工作组(. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:

* I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；

* II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；

* II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；

* II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；

* III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

基本概念

循证医学创始人之一David Sackett教授在2000年新版“怎样实践和讲授循证医学”中，再次定义循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。

循证医学的目的

循证医学的目的是解决临床问题，包括发病与危险因素→认识与预防疾病；疾病的早期诊断→提高诊断的准确性；疾病的正确合理治疗→应用有疗效的措施；疾病预后的判断→改善预后，提高生存质量。合理用药和促进卫生管理及决策科学化。

循证医学的核心

循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)和系统性评价(systematicreview)或荟萃分析(meta-analysis)。

循证医学实践的类别

作为证据提供者，参与收集与评价文献，提供最佳证据。

作为证据应用者，正确、客观、结合实际地应用证据。

循证医学中证据的质量分级

证据是循证医学的基石，遵循证据是循证医学的本质所在。临床研究者和应用者应尽可能提供和应用当前最可靠的临床研究证据是循证医学的关键。循证医学中的证据：主要指临床人体研究的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。

治疗研究依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级（可靠性依次降低）：

一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析。

二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。

三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。

四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低。

五级：专家意见。在没有这些金标准的情况下，可依此使用其他级别的证据作为参考依据但应明确其可靠性依此降低，当以后出现更高级别的证据时就应尽快使用。

I级推荐,B级证据是循证医学的证据质量分级。

I级推荐，属于美国预防医学工作组的分级方法，表示该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。

B级证据，属于牛津循证医学中心提出的证据评价体系，表示具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，或是A级证据的外推得出的结论。

循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。 临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(randomized controlled trial，RCT)和系统性评价(systematic review)或荟萃分析(meta-analysis)。

循证医学是遵循科学证据的，它提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来，将最正确的诊断、最安全有效的治疗服务于每位患者。

治疗研究依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级（可靠性依次降低）：

一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析。

二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。

三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。

四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低。

五级：专家意见。在没有这些金标准的情况下，可依此使用其他级别的证据作为参考依据但应明确其可靠性依此降低，当以后出现更高级别的证据时就应尽快使用。

参考资料：

证据水平 A 说明 从高质量,有少广泛代表性,并有足够检验效能的随机对照试验中获得的明确证据,包括: 从高质量的多中心试验获得的证据. 从有质量分级的荟萃分析得到的证据. 令人信服的非实验性证据,例如:符合"牛津循证医学中心"制定的"全或无"定律的非实验 性证据 从高质量,有广泛代表性,并有足够检验效能的随机对照试验中获得的支持性证据,包括: 在一个或一个以卜中心进行的高质量试验的证据. 从有质量分级的荟萃分析得到的证据.B 从高质量的队列研究中得到的支持性证据,包括: 从高质量的前瞻性队列研究中得到的证据. 从对高质量的队列研究进行的荟萃分析得到的证据. 从高质量的病例对照研究中得到的支持性证据.C 从对照性较差或非对照性研究得到的支持性证据,包括: 来自在方法学上有可能影响试验结果的有一个或一个以上的重要缺陷或有 3 个或 3 个以上 小缺点的随机试验. 来自很可能有偏倚观察性研究(如与既往的病例为对照的病例对照研究). 来自病例总结或病例报告的证据.E 从有矛盾的证据中经权衡后得到的依据. 专家共识或临床经验.======================================================================关于对循证心脏病学中证据水平的分级和分层的建议的原因,关于对循证心脏病学中证据水平的分级和分层的建议的相关知识。A级证据：Ⅰa级水平证据：来自于大规模的随机临床试验(Randomized Control Trial，RCT)，或来自于多个随机试验的系统回顾(包括荟萃分析)，但总体上应相当于一个设计严谨的试验。Ⅰb级水平证据：至少是来自于一个高质量的队列研究，传统治疗与新疗法相比，差别是"全或无"型的，即：(1)所有接受传统治疗的病人均死亡或治疗失败，而接受新疗法的病人中则有些可以存活或治疗成功(如结核病及脑膜炎的化疗或心心室颤动动的除颤)；(2)许多接受传统治疗的病人死亡或治疗失败，而接受新疗法的病人无一例死亡和治疗失败(如青霉素治疗肺炎球菌感染)。Ⅰc级水平证据：至少是来自于一个中等规模的随机临床试验，或来自于几个小型试验的荟萃分析，但总体上相当于一个中等规模的试验。Ⅰd级水平证据：至少是来自于一个随机临床试验B级证据：II级水平的证据：至少是来自于一个高质量的非随机群体研究，该组病人被分为接受和不接受新疗法组。III级水平证据：至少是来自于一个高质量的病例对照研究。IV级水平证据：至少是来自于一组高质量的病例研究。C级证据：V级水平证据：没有任何前述证据支持的专家的意见或看法(例如从生理学、理论研究或按优先原则得出的推论 )一个理论的产生需综合各种类型的证据(如随机临床试验RCTs，非随机临床试验non-RCTs，流行病学和实验资料)并保证资料的完整性，使其连贯一致、清晰明了。有时，上述对证据的分级并不适用于所有临床情况，例如稳定心绞痛病人服用β阻断剂是否可以降低死亡率就没有明确的证据，但已有充分的证据显示心肌梗死后病人服用β阻断剂可以使死亡率下降。这样，有些医生就把这个结论的应用范围扩大，主张心绞痛病人也接受β阻断剂治疗，这一类推荐可表示为Alc类。还有一些其它的情况(如戒烟或为完全性心脏传导阻滞的病人安装起搏器)，一些非随机研究的结果已非常肯定，从生物学角度也无可辩驳，这也应隶属于A级证据推荐治疗。 (文章出处：中华心血管医学网)

美国预防医学工作组(. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:* I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；* II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；* II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；* II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；* III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。