摘 要：目的：探讨高灵敏度促甲状腺素（TSH）免疫放射分析（sTSH IRMA）诊断甲状腺疾病的灵敏度和特异性。方法：甲状腺功能亢进症（甲亢）组60例，甲低组26例，甲亢经ATD治疗后症状未控制者（A组）21例，症状控制者（B组）25例，正常对照组60例，分别测定sTSH IRMA、FT3、FT4、T3、T4并比较。结果：正常组sTSH IRMA与甲亢组、甲低组差异有统计学意义（P＜0.05），A组仍有84% sTSH IRMA＜0.5 mIU/L，甲低患者sTSH IRMA100%增高。结论：sTSH IRMA法对鉴别甲亢和甲低灵敏度高，但特异性不高。
关键词：促甲状腺素；sTSH IRMA；甲状腺疾病；灵敏度；特异性
临床最早使用的TSH放射免疫分析法（RIA）可有效鉴别甲低，但诊断甲状腺疾病灵敏度较低。20世纪80年代后期建立了高灵敏度免疫放射分析法（sTSH IRMA），提高了TSH在甲状腺疾病诊断中的应用价值[1]。2007年6月开始使用sTSH IRMA法诊断甲状腺疾病，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：本研究192例资料均为2007年6月～2010年5月在我院检查治疗的患者及健康查体者。甲亢组60例（未治疗），男16例，女44例，年龄18～62岁；甲低组26例，男12例，女14例，年龄23～60岁；A组（T3、T4、FT3、FT4高于正常）21例，男8例，女13例，年龄28～56岁，B组（T3、T4、FT3、FT4正常）25例，男8例，女17例，年龄23～57岁。正常对照组60例，男29例，女31例，年龄27～58岁，均为健康体检者。
1.2 方法：sTSH IRMA试剂盒由天津德普公司提供，采用上海原子核研究所制造的全自动放射免疫γ计数器进行检测。灵敏度0.03 mIU/L，同时测定T3、T4、FT3、FT4，操作程序按说明书。
1.3 统计学处理：所有计数资料采用百分比，组间比较行t检验。
2 结果
各组sTSH IRMA值：甲亢组（0.4±0.5）mIU/L，甲低组（51.2±49.6）mIU/L，正常对照组（1.7±1.1）mIU/L，A组（0.3±0.4）mIU/L，B组（0.2±0.06）mIU/L。T3、T4、FT3、FT4数值省略。可见sTSH IRMA在正常组与甲亢组、甲低组差异有统计学意义（P＜0.01）。
根据正常组和药盒提供的参考范围，取sTSH IRMA正常范围值0.5～5 mIU/L；FT3正常值3.1～9.1 pmol/L，FT4正常值9～22 pmol/L；T3正常值1.2～3.5 nmol/L，T4正常值52～168 nmol/L，计算各组治疗后sTSH IRMA、T3、T4、FT3、FT4诊断符合率。详见表1。
表1 sTSH IRMA、T3、T4、FT3、FT4在各组的诊断符合率[例（%）]
组别 | 例数 | sTSH IRMA | FT3 | FT4 | T3 | T4 |
甲亢组 | 60 | 46（76.7）① | 58（96.6） | 50（83.3） | 56（93.1） | 42（83.3） |
甲低组 | 26 | 26（100） | 13（50） | 18（69.2） | 14（53.8） | 14（53.8） |
A组 | 25 | 4（16）② | 25（100） | 25（100） | 25（100） | 25（100） |
B组 | 21 | 11（100） | 17（80.9） | 19（90.5） | 10（47.6） | 8（38.1） |
