摘 要：通过处方筛选，以片剂外观、硬度、脆碎度、溶出度等检测结果为指标，考察不同辅料与药物的配比及赋形剂、粘合剂的选择对制剂过程中及最终成品的外观、硬度、脆碎度、溶出度的影响，确定最佳处方，成功解决了兰索拉唑的溶出度低，硬度和脆碎度较差等问题，使素片的生产能满足现有的高速生产设备，成功解决了一系列产业化生产的难题，同时能够保证产品的质量稳定。
关键词：兰索拉唑；碱保护；溶出度
兰索拉唑在酸性环境下易发生降解反应及氧化反应；制剂在压片生产时伴有硬度值较低及易发生分层裂片（脆碎度值较差）现象，对产品质量稳定性有很大的影响.
