临床药师以其丰富的现代药学知识与医师一起为患者提供和设计最安全、最合理的用药方案,临床药师是在帮助医生合理用药上起关键作用的人,他能协助医生在正确的时机为患者处方正确的药物和正确的剂量,避免药物间不良的相互作用,解决影响药物治疗的相关因素等方面遇到的问题,在临床合理用药中发挥了重要作用。这对难于很好掌握和运用现代药物的综合知识进行合理用药的医师们来说,临床药师的出现,无疑给他们充分运用药物,保证药物治疗的合理、安全、有效提供了有力的保障,理所当然地受到了临床医师的欢迎,在美国一些大的医疗中心,普遍设有临床药学服务机构,一名或几名医师必须配一名临床药师共同工作,医疗机构若无临床药师的加入就不允许开业。背景临床药学起源于美国,当时由于药物的不良反应及药源性的损害给许多患者、家庭和社会带来了痛苦和沉重的负担,这种社会和患者的需要促成了临床药学的诞生和发展。20世纪50~6O年代,美国首先建立了临床药学这一新兴学科,把过去传统的药学教育重点由”药“转向”人”。医院药学工作者除了完成药品的供应分发等工作外,还要到临床去参与医师用药,协助临床选药,以提高疗效、降低毒副反应的发生率。由于美国药学界的成功实践,许多国家纷纷效仿,以患者为中心开展药学服务,提高医院整体药学水平成为医院药学发展的必然趋势。由此国际药学领域发生了两方面的变化,一方面是以诊断为主的医生在治疗药物的选择和使用上需要药师给予帮助;另一方面,患者自我保护意识的增强使其更加需要了解所用,这些都导致药师的工作重点转向临床药学。发达国家临床药学经过40多年的发展表明,临床药师参与治疗对推进合理用药,减少不良反应和卫生资源的浪费起到不容忽视的作用。发展现状西方发达国家普遍在上世纪60年代就开始设置临床药学专业,我国在2002年发文规定要逐步建立临床药师制。以美国药学教育为例,1957年开始实行Pharm.D.专业教育课程,1967年提出“临床药学专业”学员需在临床实习,1974年规定必须在临床实习1500小时,1997年7月l4日美国药学教育委员会决定:2000年6月1日起全面实施Pharm.D.专业教育,2005年后停止其他药学教育。经过了近5O年的发展,美国药学才全面发展Pharm.D.专业教育。在我国,20世纪60年代,计划经济体制下的我国药品市场体系尚不健全,医疗用药品种单一,制剂生产设备落后,药学专业技术人员匮乏,医院药学的任务主要是保障药品供应和满足临床用药需求。因此,尽管早在40多年前国内就有学者提议开展临床药学工作,但当时主、客观条件并不具备或允许开展临床药学工作,一直到20世纪80年代初,随着国内医药市场的开放和繁荣,药品管理的逐步规范,药物动力学、生物药剂学等新兴学科的设置,医院合理用药才最终获得医药界的重视,临床药学工作才真正起步和发展。在20多年的时间里,国内临床药学发展还是取得了一定的成绩:政策支持1987年,国家卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学试点单位;1991年,国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作,并作为医院考核指标之一;2002年1月,国家卫生部和国家中医药管理局颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,明确“临床药学工作应面向患者,在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计,建立重点患者药历,实施治疗药物监测,逐步建立临床药师制……”,2005年11月发文《关于开展临床药师培训试点工作的通知》, 公布了《临床药师培训试点工作方案》及4个附件。2006年《卫生部临床药师在职培训与考核标准(试行)》出台,在全国指定了19家医院作为临床药师培训基地并提出了培训模式,这项工作启动到2007年已取得一定经验。2007年卫生部的190号文件中又明确指出,将42家医院作为试点,开展药师制的试点工作,临床药师数量原则上三级医院不少于5名,二级医院不少于3名。教育培养从20世纪80年代初期开始,我国已陆续开展了多种形式的临床药师教育。在学历教育方面,原华西医科大学药学院和大连医学院分别试办了5年制本科临床药学专业。尽管有些工作未能延续,但为后来临床药学专业课程设置和临床药师的培养提供了探索性的经验。1999年,国家卫生部颁布了《医院药师规范化培训大纲》(试行),规定在两阶段共5年的最后1年培训中,须进行临床知识培训,参加临床科室实习,包括查房、会诊和药物治疗。教育部面向21世纪教学内容的课程体系改革项目《临床药学课程体系与内容的研究》已完成并组建了临床药学课程群,教材《临床药学各论》也已出版发行。此外,多项改革药学教育、培养临床药师的计划也正在紧锣密鼓开展之中,上海复旦大学药学院、第二军医大学、四川大学华西医学中心都准备开办临床药学硕士研究生班。在继续教育方面,各种临床药师的培训班和临床药学新进展学习班如雨后春笋,并逐步规范化和制度化,为大批药学技术人员传授了临床药学的新知识和新技能,对医院在职药师从事临床药学工作起到了积极作用。因此,国内已初步建立了学历教育与在职药师继续教育双轨并行的教育及培养模式,特别是临床药师的学历教育正处于转折或突破阶段。服务理念合理用药的观念得到了药学界内外的普遍认可,不论是药学专业期刊还是公众媒体,都对合理用药表现出前所未有的热情。以“合理用药”或“临床药学”为主题词的文献检索量以中国期刊全文数据库为例,年增长率在20%左右;一些临床药学专业性的学术期刊也相继出版发行,较早的如1992年创刊的《中国临床药学杂志》以及2001年第二军医大学长海医院主办的《药学服务与研究》,是推行临床药学工作、宣传药学服务为目的的专业性期刊。2004年,《中国临床药学杂志》和《药学服务与研究》同时成为中国科技核心期刊,这也反映了相关文献数量和质量的提高。从近年发表的文献内容看,国内临床药师已从调查临床用药和分析处方开始,逐步参与临床的药物治疗,如提供药学信息服务、开展治疗药物监测、药物不良反应监测和药师下临床等工作。特别是在药师下临床方面,国内临床药师总结并实践了多种参与临床的模式,如专家模式(参加临床查房、会诊和治疗药物监测结果的解释)、通才模式(卫星药房工作和信息咨询)以及各类审核检查模式(病区用药检查、静脉配制中心审核以及药品不良反应的收集)等。临床药师工作制度为贯彻落实卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》精神,根据湖北省卫生厅医院等级评审实施细则及该院质量管理年活动的有关规定及要求,探索建立适合该院实际情况的医药护互相协作,提高医疗质量的工作方式,规范临床药师工作模式,制定本办法。临床药师工作职责:(1)参与临床药物治疗方案设计与实施,协助临床医师选药和合理用药,使病人不受或减少与用药有关的损害,提高临床药物治疗水平,提升患者生活质量。(2)开展药学信息与咨询服务,进行用药教育,宣传、指导病人安全用药。(3)进行临床药学研究,为提升药物治疗水平提供科学的监测或实验数据。(4)承担医院临床药学教育和对药师、医师、社区医师进行培训,开展患者用药教育。临床药师的工作内容:(1) 深入临床科室了解药物应用动态,对药物临床应用提出改进意见;(2) 参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议;(3)进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;(4)指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;(5)协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;(6)提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识;(7)结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。临床药师深入临床工作程序:(1)首先到病房巡视病人、或通过电脑了解病人一般情况,和最新检查数据。(2)参加医护查房,在查房讨论中提出用药建议;对病人用药进行指导,询问和观察用药后的情况,了解药物相互作用,药物和食物间相互作用,保证安全用药,记入药师书写的药历;如发现药物不良反应,进入不良反应处理程序;对病人用药后是否需要进行血液浓度监测提出意见,并对血药浓度监测结果进行分析,根据参数制定和调整给药方案;(3)对特殊病人的用药进行指导;(4)参与危重病人的抢救,现场指导用药;(5)向医生、护士以及病人提供药物咨询。临床药师参与临床工作制度及指标:(1)根据临床药师工作职责,临床药师应定期深入临床病房,参加临床药物治疗查房、会诊、急救及病例讨论。(2)临床药师每月深入临床查房应不少于10次,每次不少于2小时;(3)临床药师查房可分为跟随临床医师查房和临床药师单独查房两种。跟随临床医师查房可重点了解病人病情和治疗难点,查房结束应参加医疗小组的讨论。临床药师单独查房主要针对有特殊情况(如发生药物不良反应、危重病人、药物治疗复杂及严重肝肾功能损害者等)的重点病人进行查房,临床药师可结合查阅病历、与医生交流了解病情后,对病人或陪员进行询问。每周至少进行1次单独药学查房,对重点病人建立药历,并做好工作记录;(4)参与危重病人的抢救和病案讨论,并做好记录。临床药师在参加会诊前,应事先查阅病历、问诊,了解病情,进行必要的资料查阅和计算,以提出科学谨慎的观点,协助临床医师提高救治效果。临床药师应积极参加和旁听所在临床科室的其他相关会诊;(5)每周进行工作小结,每月举行1次工作例会,交流心得、沟通信息、讨论疑难药历;(6)临床药师应积极进行药学情报咨询,对医生、护士和患者提出的问题都应积极给予答复,若当时不能给予解答,应及时记录,事后咨询有关专家或查阅资料尽量给予满意答复。对重点咨询或典型问题应有详细记录,年终有总结;(7)收集、整理、分析、反馈药物安全信息,做好药物不良反应监测工作,应主动关心和指导发生不良反应的病人,帮助他们提高用药依从性。不漏报严重的药物不良反应,每季度出版1期药讯;(8)根据临床需要和药物特点协助医护人员做好治疗药物监测工作的设计、申请、采样、结果解释及用药调整,应积极做好检测病人状况及监测结果记录,积累群体药物动力学资料。(9)结合临床用药,积极开展病历、处方分析等药物评价和药物利用研究每年确立1个重点用药调研课题,写出调研分析报告;积极与医护人员进行多方面的交流,从中发现临床所急需的药学科研课题,促进临床药学科研的发展;每年至少开办一次药学教育讲座,有讲稿,公开发表论文1篇以上;