泊洛沙姆的研究进展论文

bó luò shā mǔ

poloxamer

泊洛沙姆

Boluoshamu

WS90(X73)90

POLOXAMER

本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚（即α氢ω羟聚（氧乙烯）聚（氧丙烯）聚（氧乙烯）嵌段共聚物，在共聚物中，a为2～130，b为15～67）。聚氧丙烯数为标示量的～，聚氧乙烯数为标示量的±1。平均分子量为1000～7000的应为标示量的～，平均分子量为7000以上

白色或微黄色半透明蜡状固体，微有异臭。

在乙醇和水中易溶，在无水乙醇和醋酸乙酯中溶解。聚氧乙烯含量增高，水中溶解度增加，聚氧丙烯含量增高，水中溶解度下降，在乙醚和石油醚中几乎不溶。

红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

酸堿度 取本品1g，加水40ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），PH值应为－。

重金属 取本品1g，加稀醋酸2ml，加水稀释成25ml，振摇使溶解，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1g，加盐酸5ml,加水至23ml，振摇使溶解，依法检查（中国药典1985年版二部附录39页），含砷量不得过百万分之三。

聚氧乙烯数和聚氧丙烯数 用本品含1%四甲基硅烷的氘代氯仿（或氘代水，用1%4，4二甲基4硅杂戊磺酸钠为内标）10～20%（W/V）溶液～，装入NMR管中，加氘代水1滴，振摇，在NMR仪中，从0PPM到5PPM扫描，以直接比较法定量，按下式计算EO和PO数。

EO＝3300α/（33α十58）

PO＝（100—EO）

式中：

A2？？

a＝A2？？/A1？？–1

A1？？是处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基。

A2？？是～处复杂峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2？？O和聚氧丙烯基的CHO。

MW是供试品的分子量。

EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的重量百分比。

PO为聚氧丙烯数。

固体分散剂、增溶剂、乳化剂。

遮光，密闭保存。

Poloxamer188易溶于水，能与多种药物形成孔隙固溶体，制备的固体分散体增加药物的溶出效果明显大于PEG载体。Sudha等研制了硝苯地平SD（Poloxamer188占），在室温或4℃放置两个月基本稳定。Rouchotas等用保泰松（PB）粉末在100毫克/升泊洛沙姆溶液中25℃±℃恒温搅拌22个小时，过滤得到PBT（PB经过表面吸附处理的产物）。用融化法制备PB－SD（10%、20%），比较了PB、PBT、PB-SD（20%）的溶出度。结果发现，在缓冲溶液中，在37℃±℃下，104分钟后，PB释放，PB-SD释放，PBT释放。PBT释药速度明显快，而PBT中泊洛沙姆含量仅为，说明吸附技术显著改善了药物的溶出行为。

泊洛沙姆（Poloxamer）为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，商品名为普兰尼克（Pluronic）。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。