包装袋初始污染菌检测论文

.方法采用袋蠕动,往复式振摇和手动振摇3种技术采集微生物

1、可以用整个样品(SIP=)或产品的部分(SIP＜)进行生物负载测试。已验证生物负载在产品上/内均匀分布，SIP可以是任何部分已验证生物负载在产品上/内非均匀分布，所选择的部分应能代表制备产品的每种材质，或可以从对灭菌工艺最有挑战的部分选择SIP。未知生物负载的分布，所选择的部分应能代表制备产品的每种材质。可依据产品的特性，例如：长度，质量，体积或表面积等计算SIP。2、对生物负载水平的常规监测通常使用3个~10个样品量。样品量的合理选择需考虑以下因素：检测到的生物负载的变化。个别样品上可存活微生物估计数量的变化。3、产品上的生物负载无法通过肉眼直接计数，因此需要将微生物洗脱后，对洗脱液中的微生物进行计数，以评估产品上的微生物数量。这里存在一个问题，即再优良的洗脱方法也无法保证将产品上的所有微生物全部洗脱，因此我们需要对洗脱方法的回收率进行评估，进而计算校正因子，使用校正因子对测试结果进行校正，使检测得到的生物负载尽可能地接近产品上实际的生物负载。这个过程就是我们所说的初始污染菌方法验证。初始污染菌方法验证包括重复性回收法和产品接种法两种。下面我们对两种方法进行比较。4、确定了校正因子后，使用与方法验证相同的洗脱方法对产品进行洗脱，然后进行微生物回收和计数，回收菌落数与校正因子的乘积，即为测得的生物负载。常用的洗脱方法包括，袋蠕动、超声波洗脱、振摇(机械或手工方式)、涡旋混合、冲洗、搅切(碎裂)、擦拭，以及结合使用上述几种方法。常用的微生物回收方法包括平皿法(倾注法)、平皿法(涂布法)和薄膜过滤法。

无菌包装是指用铝箔作阻隔材料制成附带有麦杆吸管孔的长方形纸盒包装。下面是我为大家精心推荐的无菌包装技术论文，希望能够对您有所帮助。

规范无菌物品包装的体会

摘要：目的 实施医用无菌物品的规范包装，为临床提供各种质量保证的无菌物品包。方法 组织科室人员认真学习卫生部2009颁发的医院消毒供应中心三大规范，使每位人员熟练掌握规范的无菌包包装标准和技能，增强包装流程中的责任心。物品在包装前进行严格的质量检查，达到质量要求的物品才能正确地实施包装。结果 所包装的医疗器物均符合无菌物品的质量标准要求，无菌物品合格率为100%。结论 重视器物包装环节，才能为临床提供质量可靠安全的无菌物品。

关键词：医用无菌包;包装技术;规范;管理

医院消毒供应室是承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒与灭菌及无菌物品供应的部门[1]。其工作质量与医院感染、热原反应的发生、微粒的危害和病理标本的准确性等密切相关，直接影响到医疗和护理质量，甚至患者的生命安危[2]。规范的操作流程是供应室工作质量的前提和保障[3]。

1 人员方面的准备

我科制定了规范的培训方案，培养人员树立"一切以患者为中心，科学规范流程，安全高效供应"的服务理念，通过理论讲课、操作培训、外出参观、进修学习等方式促使每位人员熟练掌握无菌包包装的标准及方法，提高专业理论、操作技能和综合素质，培养的专科护士人人懂标准，人人明要求。

在流程上采取一人质检，一人查对后再包装方式。

包装者的准备 按规范要求着装，进入检查包装间更换鞋，戴圆帽，检查包装器物前洗手(手消毒)或戴手套。

2 包装环境的准备

每日包装前对工作台、物架用 "84"消毒液擦拭，地面每日用"84"消毒液湿式拖地2次，墙面每月用 "84"消毒液擦拭1次，空气用医用空气净化消毒器进行消毒， 2次/d，1 h/次;空调过滤网定期清洗，防止尘埃、微生物、微粒及热源质污染;室内温度控制在20℃～23℃，湿度30%～60%。采光和通风条件必须良好，在操作台上设有充足的光源及带光源的放大镜，以检查清洗器物的质量是否达到要求，特别是精密仪器的关节、齿槽等难以清洗的部件。控制包装间空气含菌量的有效措施，严格实施分区管理是控制空气含菌量减少的重要环节[4]，所以严格区分洁污区，各种医疗器材必须在洗涤间经彻底清洗消毒后方可送入包装间。严格控制进入包装间的人员数量。每月对包装间空气、物体表面、工作人员手进行细菌培养，要求菌落数达标，不得超出II类标准，才能有效地保证无菌器物的灭菌保证水平[5]。

3 包装材料的准备

包括全棉布类、无纺布、皱纹纸、纸塑袋、热封口机、化学指示卡、化学指示胶带、爬行卡、生物指示物、封包带、CSSD追溯系统等。

包装材料的质量要求与检查

选用符合国家卫生标准要求并取得国家卫生行政部门批准的生产厂商。

包装材料应有利于灭菌剂渗透、能阻止微生物侵入、防水、防尘、抗撕裂。能保持物品和器材的完整性、不受压力、温度和湿度的影响.对灭菌物品不产生粘着和化学反应.有利于灭菌过程中空气的排出和蒸汽的穿透，能屏蔽细菌防止灭菌后的再污染。

棉布为全棉双层平纹细布，除四边外没有缝线;第1次使用前均经高温洗涤脱脂去浆，一用一清洗，并记录有使用次数。包布要清洁、干燥、平整、对光检查无破损及缝补，无血迹，无污迹，无毛尖与碎屑，未被染色。

容器清洁、干燥、无异味，无毁损，盖要严密。

4 重复使用的诊疗器械、器具的检查与包装

包装前

质检人员根据回收物品的名称、数量设置微机打印灭菌信息。与包装者共同核查标识上的品名、科别、包装者、审核者、灭菌者、灭菌锅号、锅次、灭菌日期、灭菌失效日期是否准确无误。棉布包装有效期为7d，无纺布、皱纹纸双层包装效期为6个月，纸塑包装有效期也为6个月。

质检人员将清洗消毒后的器物，采用目测或用带光源放大镜查看的质量检查方法，仔细检查器物质量。 检查器品是否达到洁净无污无垢、无锈、无血迹，盆、碗、罐、杯类是否光滑，无变形、无破洞、无水斑。每件器物洁净、功能完好、关节灵活、螺丝牢固、咬合整齐紧密，配套适用[6]。容器清洁严密，各种导管洁净、通畅、无裂缝，剪刀锋利，各种穿刺针头配套适用、无锈、无钩、无弯曲、洁净通畅、无裂隙，若未达到规定质量要求，须重新处理或更换，不能放入包内包装，影响使用。

器物的装配，质检人员根据各包内应配备的种类和数量，认真清点，准确装配，不得遗漏，锐器加包装或防护套保护。剪刀尖端套上防护套，各种穿刺针头与外套分开并套上硅胶管防护，气管套管配套适用，内芯与外套打开，所系系带安全牢固，以防脱落。

装配完毕，发现有多余或缺少个别器械至无法装配的，须立即查找原因，以防差错发生。

质检人员将装配完好的物品根据需求配置治疗巾、孔巾等，并放置包内化学指示卡;由包装者核查，无误后选择合适的包装材料进行包装。

包装

我们包装的方法有闭合式包装和密封式包装。

手术器械用闭合式包装方法，由两层包装材料分两次包装。根据要求轴节类器械不完全锁扣，器物按使用顺序规范摆放，弯盘与治疗碗、杯不能倒扣，所有的开口朝一个方向，器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽穿透[7]。包装平整、松紧度适宜，灭菌指示标识(带化学指示标识)帖于包的左上角，封包带封包，胶带长度要与包的体积重量相适宜，松紧适度，封包严密，保持闭合完好。同类器物包装后竖式放于金属框内，便于灭菌装放。

密封式包装只用一层包装材料，适用于单独包装的器械，如使用频率低的小诊疗包、小件物品和敷料常选用纸塑包装。包装时，注意选择的纸塑袋应大小适中，物品放入后上下左右要留有3 cm的空间，防止因纸塑袋过小造成压力太大而引起封口破裂[8]。标识贴于塑料面左上角。

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