药品包装用材料相容性研究论文

包材的相容性广义上是指包材与内容物之前的相互影响，包括化学相容性，物理相容性，生物相容性。1.化学不相容化学不相容简单说就是包材中的化学组分与内容物中的某些成分发生了化学反应，表现为包材或内容物外观，气味上发生变化等。2.生物不相容生物不相容是指化妆品塑料包装中的某些物质迁移到化妆品中，对于这种判断那就是直接以有害物质的溶出量来作为判断依据。而这种是在化妆品卫生规范里面有严格规定的。3.物理不相容物理不相容是指化妆品包装与内容物由于相互影响而发生的物理变化，如开裂，溶解，吸附，渗透等等。综上众多的不相容现象通常也不是以单一形式表现出来的。为什么会不相容，哪些原料与哪些材料不相容就显得尤为重要。常用的塑料包装材料有：PE,PP,PET,PVC,ABS等。（1）PE不溶于任何有机溶剂，但烃类，油类可能会引起PE的溶胀，PE的脆化温度一般在-30度以下，耐寒性好，在低温下机械性能变化小，具有优良的热封性，热粘合性，耐辐射性。PE是非极性聚合物，印刷性差，对极性化合物的渗透率要比非极性化合物低。（2）PP有优良的机械性能，PP为非极性材料，印刷性能差，其抗拉强度，硬度，耐磨性，耐热性，阻气性能均高于PE。PP具有良好的耐弯曲疲劳强度，常用于制作各种瓶盖或连体塑料盒。PP的化学稳定性较好，能耐80度以下酸，碱，盐及许多有机溶剂，在许多溶剂和去污剂，洗涤剂中不发生应力开裂。PP的耐老化性能差，耐寒性差，低温容易脆裂。化妆品包装中，PP主要用来做各种瓶盖，罐子，滴管等。

性 别： 男出生日期： 1964．11．4工作单位： 中国药科大学药学院通讯地址： 南京市童家巷24号邮政编码： 210009技术职称： 药剂学教授、博士生导师研究方向： 药物传递理论和实践学习简历1981.9-1986.7：北京医科大学药学院（现北京大学药学院）学生，药学专业，1986年获学士学位。1986.9-1992.6：中国药科大学药学院研究生，专业药剂学，导师：刘国杰教授、朱家壁教授，1992年获博士学位。2001.12-2002.12：美国University of the Pacific博士后，专业为药剂学。2002.10-2003.6：美国University of California at San Francisco (UCSF),参加From idea to IPO and further学习。工作简历1992.8-2001.12：中国药科大学药学院药剂学教研室教师、副教授。2000.10-2001.5：国家食品药品监督管理局药品审评中心，药学审评人员、组长。2003.1-2003.10：美国University of the Pacific药学院Faculty member，专业为药剂学。2003.10-至今：中国药科大学药学院药剂学教研室，教授，博导2007.1-2007.3: 美国University of the Pacific药学院Faculty member，专业为药剂学。授课情况药剂学：对象为本科生；工业药剂学：对象为本科生；现代药剂学选论：对象为研究生；科学实验设计：对象为研究生； （近十年）1998.1-1999.1：百信注射液的研究，已经上市（河南援生制药有限公司）；1998.6-1999.5：醋酸甲地孕酮分散片、软胶囊，已经上市（青岛宜利药业有限公司、浙江万联药业有限公司）；1998.8-1999.9：尼索地平软胶囊、缓释片，已经上市（浙江万联药业有限公司）；1998.10-2000.5：克拉霉素胶囊剂、颗粒剂，已经上市（青岛宜利药业有限公司、北京嘉德药业有限公司）；1999.1-1999.10：醋酸甲羟孕酮分散片，已经上市（北京嘉德药业有限公司）；1999.2-1999.12：盐酸氨基葡萄糖胶囊（葡立胶囊），已经上市（山西中远威药业有限公司）；1998.9-1999.10：阿昔洛韦缓释胶囊，已经上市（德国Grunnenthal）；1998.9-2000.1: 马来酸曲美布汀分散片, 已经上市（浙江昂利康药业有限公司）；1998.10-2000.5：阿司匹林缓释胶囊（24小时）, 已经上市（贵州信邦制药有限公司）；2002.2-2008.3：Poly (Amino Acid) as an Integrin Targeted Drug Carrier for Anticancer Agents，美国国家卫生研究基金NIH (1 R15 CA100182-01A2)，已经结题；2004.1-2005.3：马来酸曲美布汀缓释片的研究，已经上市（河南援生制药有限公司）；2005.1-2007.12：注射用注射用紫杉醇聚合物胶束，2005年江苏省高校高新技术产业发展项目，已经结题。2004.1-2006.10：吗替麦考酚酯原料、片剂、软胶囊研究，已经上市（华源制药）和已经申报临床研究；2006.3-2007.9：注射用注射用紫杉醇聚合物胶束产业化，深圳天翼药物科技有限公司，已经申报临床研究。2006.3-2008.12：阿奇霉素滴眼液的研究，无锡康福特公司，已经申报临床研究。2008.9-至今：药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究，国家科技支撑计划；2009.1-至今：新制剂与新释药系统技术平台（2009ZX09310），国家科技重大专项（创新药物研究开发技术平台建设）；2009.1-至今：Polymeric micelles for oral delivery systems，Roche公司委托研究。 2000年11月：《药剂学》题库建设（中国药科大学优秀教学成果奖三等奖）2000年11月：《药剂学》教学新体系及新体系的实践（中国药科大学优秀教学成果奖一等奖）2001年12月：《药剂学》教学新体系及新体系的实践（国家级教学成果奖二等奖）2002年12月：生物降解型尼索地平微球的研究（中国药科大学优秀论文奖三等奖） 中国药学会 高级会员美国药学会（AAPS） 会员药品审评中心 专家中国药典会 委员中国医药生物技术协会 常务委员江苏省药师协会 指导委员<中华临床医药杂志> 编委<药物生物技术> 编委 1．200410080322.8硫普罗宁软胶囊；2．200510002209.2 一种眼用嵌段聚合物；3．200510131982.9 大环内酯类抗生素玻璃酸钠眼用传输系统；4．200510064710.1霉酚酸或其类似物的软胶囊及其制备方法；5．200610150620.9具速释部分的马来酸曲美布汀缓释片及其制备工艺；6．200610145383.7一种稳定的聚合物胶束载药系统。 *英文题目论文略）2. 颜贞，涂家生*，环孢素眼用制剂的研究现状，药学与临床研究，2008/013. 胡金山，涂家生*，中草药在促进西药吸收和提高血药浓度方面的作用，药学进展，2008/054. 朱晨晨，涂家生*，RP-HPLC法测定精蛋白胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量，药物生物技术，2008/035. 苗先锋，涂家生*，嵌段聚合物胶束的胶束化机理与物理稳定性研究 药学与临床研究，2008/036. 蔡楠，涂家生*，非明胶软胶囊研究进展，药学与临床研究，2008/039. 张永，涂家生*，注射用紫杉醇聚合物胶束在小鼠体内的药代动力学研究，中国药科大学学报,2007(4):343-346.10. 沈雁，涂家生*，HPLC法测定更昔洛韦在家兔房水内的浓度及其市售滴眼液的药动学研究, 药学与临床研究，2007（2）：100-10411. 杨小燕，刘健，涂家生*，罗哌卡因硬膜外给药在家兔体内的药动学研究， 药学与临床研究，2007（3）：187-19012. 涂家生*,王平,局部用制剂的命名及其等效性评价,中国药品标准，2007;4:14-1613. 郑宇,涂家生*,庞卉,银春,. 药用粉末可压性研究概况[J]. 药学进展,2006(3): 114-9.14. 涂家生*, 科学实验设计课程建设刍议, 药学教育, 2006; .22(4):20-2317. 李朋梅,涂家生*,张明,庞卉,杨晓燕. 盐酸哌仑西平在水溶液中的降解动力学[J]. 中国药科大学学报,2005,(3):220-4.18. 虞阳,涂家生*,张明,李朋梅. PLA-PEG嵌段共聚物在药物释放系统中的应用[J]. 药学进展,2005,(6):220-5.19. 庞卉,涂家生*. 药物转运蛋白功能及应用[J]. 药物生物技术,2005,(1):62-65.22. 李学明,涂家生*,张钧寿. 尼索地平微球体外释药的研究[J]. 武警医学,2004,(6):115-9.23. 李学明,涂家生*,张钧寿. 尼索地平微球在家兔体内释药的研究[J]. 中国医院药学杂志,2003,(11):648-50.24. 涂家生*,Sam Bolla,John Barr,Jelmer Miedema,Bhaskara Jiasti. 海藻酸微球及骨架片中苯基偶氮苯的释放特性(英文)[J]. 中国药科大学学报,2003,(6):518-23.25. 王峰,涂家生*,张钧寿,卢晶. PLGA微球控释系统的突释及其控制[J]. 药学进展,2003,(3):142-7.26. 李学明,涂家生*,张钧寿. 高效液相色谱法测定尼索地平缓释微球的载药量[J]. 解放军药学学报,2003,(3):173-175.27. 李学明,涂家生,张钧寿. 尼索地平微球的制备[J]. 中国医药工业杂志,2003,(10):506-8.28. 张明,涂家生*. 脉冲给药制剂的研究与开发[J]. 药学进展,2002,(6): 11-5.29. Jiasheng Tu*, et al, Formulation and Pharmacokinetic Studies of Acyclovir Controlled-Release Capsules, Drug Development and Industrial Pharmacy , 2001; 27(7): 687 - 69230. 李学明,涂家生*,何飞. 生物降解型尼索地平微球的研究[J]. 中国药科大学学报,2001,(5):506-8.31. 何飞,涂家生*,殷琳琳,胡瑜兰,张钧寿. 马来酸曲美布汀缓释片的家犬药动学研究[J]. 中国药科大学学报,2001,(2):122-6.32. 李学明,涂家生*. 溶剂挥发法制备水溶性药物的聚羟基酸微球[J]. 武警医学,2000,(5):21-4.33. 涂家生*,王平. 克拉霉素微球的制备及其评价[J]. 中国药师,1999,(1):1-6.34. 胡一桥,涂家生*,平其能,张钧寿,康立峰. 药剂学试题库的设计与应用[J]. 药学教育,1998,(4):37-9.35. 盛海林,涂家生*,袁丽. 人工神经网络应用于骨架型缓释片处方设计[J]. 中国医药工业杂志,1998,(8): 511-6.36. 彭建和,涂家生*,盛龙生. LC/MS分析克拉霉素降解产物[J]. 中国药科大学学报,1998,(5):318-21.37. 涂家生*，王平. 硝苯地平β－环糊精包合物的研究[J]. 中国医药工业杂志,1996,(12):832-5.38. 盛海林,涂家生. 球面对称设计在药剂学上的应用[J]. 中国药科大学学报,1996,(4):211-4.39. 涂家生*，彭建和，邢久东，刘国杰. 气质联用（GC/MS）法测定血浆中硝苯地平的浓度[J]. 中国医院药学杂志,1995,(5):575-80.40. 彭建和，涂家生*，邢久东. 气相色谱法测定人血浆中阿替洛尔含量[J]. 中国药科大学学报,1995,(6):344-346.41. 涂家生*,许宏琪,盛龙生,朱家璧,安登魁,刘国杰. 五仁液有效成分分析[J]. 中国中药杂志,1992,(9):65-72. 1、现代药剂学，主编：平其能，1998年，中国医药科技出版社，北京2、药剂学，主编：屠锡德，2000，人民卫生出版社，北京3、OralControlledReleaseFormulationDesignandDrugDelivery:TheorytoPractice,Ed.ByKinamPark,2009,OxfordUniversityPress,USA.

本指导原则是根据国内药物研发实际状况，在参考国内外有关制剂研究的技术指导原则的基础上，考虑到目前制剂研究中容易被忽视的关键问题进行制订的。