气雾剂处方研究论文

shè xiāng qū tòng qì wù jì

shexiang qutong aerosol [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

shexiang qutong qiwuji [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

麝香祛痛气雾剂为中成药，主要成分为麝香、红花、樟脑、独活、冰片、龙血竭、薄荷脑、地黄、三七[1]。具有活血祛瘀，舒经活络，消肿止痛的功效。用于各种跌打损伤，瘀血肿痛，风湿瘀阻，关节疼痛。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有麝香祛痛气雾剂的药典标准。

麝香祛痛气雾剂

Shexiang Qutong Qiwuji

人工麝香0.33g、红花1g樟脑30g、独活1g、冰片20g、龙血竭0.33g、薄荷脑10g、地黄20g、三七0.33g

以上九味，取人工麝香、三七、红花，分别用50%乙醇10ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍，每次7天，合并浸渍液，滤过，滤液备用；冰片、樟脑加乙醇100ml，搅拌使溶解，再加入50%乙醇700ml，混匀；加入上述各浸渍液，混匀；将薄荷脑用适量50%乙醇溶解，加入上述药液中，加50%乙醇至总量为1000ml，混匀，静置，滤过，灌装，封口，充人抛射剂适量，即得。

本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体；气芳香。

（1）取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

（2）取[含量测定]项下剩余药液50ml，加水200ml，摇匀，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次100ml，合并石油醚液，自然挥干，残渣用无水乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，聚乙二醇20000（PEG20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为程序升温：起始温度为130℃，保持5分钟，以每分钟0.8℃的速率升温至180℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

应为47%～57%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。

应不低于0.8g/s（2010年版药典一部附录Ⅰ Z）。

应符合气雾剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ Z）。

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

聚乙二醇20000（PEG20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm），柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。

取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

取本品，除去帽盖，冷却至5℃，在铝盖上鉆一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与药液面接触），橡皮管另一端放入水中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，精密量取药液1ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算，即得。

本品每1ml中含樟脑（C10H16O）应为25.5～34.5mg;含薄荷脑（C10H20O）应为8.5～11.5mg;含冰片（C10H18O）应为17.0～23.0mg。

活血祛瘀，舒经活络，消肿止痛。用于各种跌打损伤，瘀血肿痛，风湿瘀阻，关节疼痛。

外用。喷涂患处， *** 5～10分钟至患处发热，一日2～3次；软组织扭伤严重或有出血者，将药液喷湿的棉垫敷于患处。

孕妇慎用；乙醇过敏者慎用。

每瓶内容物重72g，含药液56ml[2]

遮光，30℃以下密封贮存。

《中华人民共和国药典》2010年版

中药

麝香祛痛气雾剂

Shexiang Qutong Qiwuji

人工麝香、红花、樟脑、独活、冰片、龙血竭、薄荷脑、地黄、三七

麝香祛痛气雾剂为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体；气芳香。

活血祛瘀，舒经活络，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，风湿瘀阻，关节疼痛。

每瓶内容物重72克，含药液56毫升

外用，喷涂患处， *** 5～10分钟至患处发热，一日2～3次；软组织扭伤严重或有出血者，将药液喷湿的棉垫敷于患处。

1.麝香祛痛气雾剂为外用药，禁止内服。

2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。

3.忌生冷、油腻食物。

4.切勿置麝香祛痛气雾剂于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。

5.孕妇慎用；乙醇过敏者慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

6.软组织扭伤严重或有出血者，应在医师指导下使用。

7.麝香祛痛气雾剂不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。

8.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。

9.对麝香祛痛气雾剂过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.麝香祛痛气雾剂性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将麝香祛痛气雾剂放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用麝香祛痛气雾剂前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【摘要】 药剂学是化学制药技术专业的一门主干课程。为了培养合格的化学制药技术专业人才，要结合高职培养目标与专业特点，基于学生满意进行药剂学教学。文章结合多年的教学经验，对化学制药技术专业药剂学课程的教学内容和教学方法提出自己的观点。 【关键词】 化学制药技术专业； 药剂学； 教学内容； 教学方法Abstract：Pharmacology is a trunk course in chemical pharmaceutical technology specialty. In order to cultivate qualified pharmaceutical talents, pharmacology teaching should be based on students satisfaction and society demand. Combined with teaching experience in pharmaceutical engineering, some notions on the rearrangement of teaching content and the conducting methods were discussed in the paper.Key words：Chemical pharmaceutical technology specialty; Pharmacology; Teaching content; Teaching methods 高职化学制药专业的目标是培养从事化学制药生产运行、管理和药物生产的新方法、新工艺和新设备与开发等工作的高级技术应用性专门人才。学生毕业后能够在化学制药企业从事生产运行、产品质量控制、生产技术管理、制药新工艺、新设备开发应用等工作，同时也能够从事药品销售等相关工作。药剂学是化学制药专业的主干课程，它是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。综合和应用，是药剂学最重要的外在特征，同时药剂学具有学习内容多而分散，记忆性、背诵性强的特点，难以系统掌握，为了改变这种局面，我们课程组展开了对该课程的全面建设工作，尤其是教学方法与手段的研究与改革。在对学生进行课程满意度调查的基础上，我们在教学方法上改变了以教师讲课为中心的传统教学模式，采用以“学生为主体、教师为主导”的因材施教的模式，在教师理清教学主线的前提下，课堂教学侧重讲练结合、讨论启发，鼓励学生独立思考，激发学习的主动性，培养学生的创新意识和良好的个性，取得了良好的教学效果。在此，谈一下自己的教法与体会，与同行交流共勉。1 教学内容 《药剂学》是一门实践性较强的主干专业课程，本课程的教学能对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用。学生通过药剂学课程的学习后，能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产及质量控制等方面的理论和技能，为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。我们对课程内容的选择围绕着药剂学的基本任务来进行，主要包括药剂基本理论、药剂剂型的处方及生产工艺、药物新制剂、药品调剂与药学服务等4个方面。1.1 药剂学基本理论基本理论的研究对提高药剂的生产技术水平，制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好的制剂十分重要，对完善和丰富药剂生产工艺、开发新剂型、新制剂和新型给药系统及提高产品质量都有重要的指导意义。虽然高职的主要培养对象是高技能人才，但是使学生具备一定的基础理论知识，如溶解理论、常见药剂辅料特性、药物制剂的稳定性理论等，还是十分必要的，没有理论指导的技能就犹如空中楼阁，缺乏发展的后劲。1.2 传统剂型的处方及生产工艺方法、原理和技术成熟的、目前相关工作岗位常用的符合《中国药典》规范的药剂剂型的处方及生产工艺应该是我们课程的重点，教学时间占课程学时的一半以上。常见剂型包括：溶液剂（Solution）、栓剂（Suppositories）、糖浆剂（Syrup）、片剂（Tablets）、注射剂（Injection）、胶囊剂（Capsules）、气雾剂（Aerosol）等。对这些剂型的学习内容主要包括：①剂型的定义、特点、分类、质量要求等，这是一种剂型有别于其它剂型的特征；②制备流程、处方和工艺，这是学习的核心，也是我们组织教学的主线。1.3 药物新制剂高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶向释放等各种新剂型与新制剂始终是药剂学的中心工作，也是体现高职课程先进性的地方。课程主要介绍比较成熟的新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论，以典型实例贯穿实际生产操作全过程，以生产或实验室操作过程顺序组织课堂教学。我们讲解的药物新制剂主要包括：缓控释制剂、靶向制剂、透皮给药系统等。1.4 药品调剂与药学服务药品调剂与药学服务是药房的重要工作，也是药剂工作者必须要熟悉的内容。该部分的学习有利于学生日后在药品流通行业的工作。2 教学方法2.1 流程教学法药剂学具有知识点多而分散，叙述性和记忆性强的特点，传统的教学方法没有清晰明确的引导性思路，内容之间缺少必然的联系。采用流程教学法可以将药剂学的主要内容整合进药物剂型的制备或应用流程中，使学生对药剂学的内容有清晰的思路，沿着剂型的制备流程，非常容易掌握各种剂型的学习内容，学习药剂学不再是死背硬记，提高了课程教学的系统性、趣味性，便于学生对相关内容的掌握［1］。如对中药剂型这一章的学习，我们将内容归纳到以下流程中，对本章所有知识点的学习都围绕着这张流程图来进行，提高了学习效率。2.2 启发式课堂教学以“学为主体、教为主导、发展智能”为原则，在教师指导下，充分调动学生学习的主动性，激发学生的兴趣，师生互动教学，训练学生独立思考、解决问题的能力。如在对药剂质量要求的讲解过程中，抓住“安全、有效、稳定”的原则，启发学生探究如何才能使片剂、注射剂、输液剂等实现以上目标？对个生产环节如何控制？对生产环境有哪些要求？需要哪些质量控制指标？使学生在能够带着问题听课，积极思考，提高了学习效率。2.3 讲练结合式的课堂教学 改变“满堂灌”的传统教学方法，采用“讲-练-讲”结合的方式进行课堂教学，即教师讲习后，出一些灵活性高且能体现课堂重点知识点的习题由学生自己练习后，教师再总结，这样可以起到事半功倍的效果。如在注射剂这一章关于调节等渗的计算方法讲解后，让学生自己动手用不同的方法（如冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法）计算同一道题，结果数值有差异，再提出问题：用冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法计算同一道题的结果为什么不同？同学马上就会仔细地翻阅书本，找到答案：原来冰点下降数据法计算出的是100 ml该溶液需加入等渗调节剂的量，而氯化钠等渗当量法则是实际溶液所需加入的氯化钠的量，自然有区别。此后教师再对调节等渗的几种计算方法进行总结，加深学生对该知识点的理解。2.4 运用现代教育技术手段授课多媒体教学是我国高校普遍采用的一种现代化教学手段，它具有信息量大、直观、图声俱全等优点，本课程教学过程中，教师制作了全程的多媒体课件，充分利用药剂学教学素材包括文本、图像、视屏、动画等，并在使用过程不断完善和补充，直观生动、图文并茂的教学方法使学生易于了解和掌握抽象的理论概念和课程难点［2］。如在片剂讲解中我们通过动画影片展现压片的全过程；通过网络将药剂学的发展动态和企业状况介绍给同学，推荐课程国内外相关网站；通过网络实现与学生的交流与互动，激发学生的学习热情，培养学生的创新思维和能力。2.5 改革课程作业与考试方式从促进素质教育的指导思想出发，改变常规的作业与考试方式［3］。课程作业除了传统的书面题目外，还经常布置药剂学文献检阅与综述题目，提高学生自主学习的能力。采用了综合考核的方式，如以期末开卷考试为基础，综合实验能力的考核、综述能力（归纳报告）、平时测试和课堂讨论、课堂出席等情况综合给分，引导学生平时加强学习、注重活学活用，防止期末突击应付考试