浅谈膏剂的制备工艺论文参考文献

软膏分无水的和有水的，过去的配方基本上都是药物直接加溶剂里面在加到凡士林里面，不过用后感觉不爽，于是新剂型不断的增多，详细可以加我好友我们沟通下，新型的软膏基质可以多关注下，

一、 概述：1． 软膏剂：（ointments）是将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜、或创面的具有适当稠度的膏状外用制剂。2． 乳膏剂：用乳剂型基质所制备的软膏剂。3． 糊剂：含有大量（25-70%）吸湿、收敛性粉末的软膏剂。4． 软膏剂的质量要求： 均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感觉。 有适当的粘稠度，易涂布而不熔化。 无酸败变质、不发生油水分离或分层，能保持固有疗效。 应无刺激及其它反应。 用于创面的软膏还应无菌。二、 基质：（bases）1． 基质的要求： 润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 性质稳定，与主要不发生配伍变化； 具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能； 易洗除，不污染衣服。2． 适用：表皮增厚，角化，皲裂等慢性皮损或某些感染性皮肤病早期。3． 种类：⑴油脂性基质①烃类：凡士林：（软石蜡）性质：熔点38-60℃，无臭无刺激，不酸败，性质稳定。适用：遇水不稳定的药物。不适用：急性而且多量渗出液的患处。特点：有适宜的粘稠度。 固体石蜡：性质：熔点50-65℃。用途：调节软膏的稠度。 液体石蜡：性质：能与多数脂肪油或挥发油混合。用途：调节软膏的稠度。 硅酮：性质：粘度随分子量的增大而增大，无色无臭的液体，无毒、无刺激、易涂布，性质稳定。用途：保护皮肤以及透皮促进剂。②类脂类： 羊毛脂：性质：淡棕黄色粘稠半固体，熔点36-42℃。吸水性强，可吸收约2倍其重量的水并形成W/O型乳剂。用途：与凡士林合用。可改善凡士林的吸水性。③油脂类：来源：动植物高级脂肪酸甘油脂及其混合物。性质：易受温度、光线、氧气的影响而分解、氧化和酸败。⑵乳剂型基质组成：水相 + 油相 + 乳化剂适用：亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症。忌用：糜烂，溃疡、水疱及脓疱症。① 一价皂：氢氧化硼酸 钠三乙丙胺 钾 + 脂肪酸 肥皂（O/W乳化剂）三乙醇胺 铵乳化能力 提高特点：O/W型乳剂基质用于皮肤不显油腻感缺点：易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。忌与阳离子型药物：硫酸处方：硬脂酸 100g蓖麻油 100g液体石蜡 100g三乙醇胺 8g甘油 40g蒸馏水 452g适用：乳膏②多价皂：（W/O型乳剂型基质）钙、镁、锌、铝氧化物 + 脂肪酸 多价皂。特点：解离毒小、亲水性小于一价皂，亲油性强，HLB<6，易形成，稳定高。处方：硬脂酸 12.5 g单硬脂酸甘油脂 17.0g蜂腊 5.0g地蜡 75.0g液体石蜡 410.0ml白凡士林 67.0g双硬脂酸铝 10.0g氢氧化钙 1.0g羟苯乙酯 1.0g蒸馏水 401.5ml制法：油相熔化 85℃ + 水相（85℃） 边加边搅拌。③ 脂肪醇硫酸（酯）钠类：十二醇硫酸（酯）钠：性质：阴离子乳化剂，常用量：0.55~2%，适宜的pH值为6~7，不得<4，>8。配伍：常与其它W/O型乳化剂合用。加入1.5%~2%氯化钠可使之丧失乳化作用。处方：硬脂醇 220 g十二烷基硫酸钠 15g单硬脂酸甘油脂 17.0g白凡士林 250g羟苯甲酯 0.25g羟苯丙酯 0.15g丙二醇 120 g蒸馏水 加至 1000 g制法：油相熔化 75℃ + 水相（75℃） 边加边搅拌。④高级脂肪醇及多元醇酯类： 高级脂肪醇：熔点 水溶性 用途十六醇 45~50℃ 不溶 用于O/W型乳剂基质，增加稳定性和粘稠度十八醇 56~60℃ 不溶 可增加凡士林吸水性 月桂醇硫酸钠用途：O/W乳剂乳化剂用量：0.5%~2%刺激性：较小HLB值：40配伍：能与酸碱性药物、Ca、Mg离子配伍，忌与阳离子药物配物。⑤聚氧乙烯醚的衍生物类⑶水溶性基质：特点：释放药物较快，无油腻感，易涂展，无刺激性，能吸收组织渗出物。用途：用于湿润，糜烂创面，有利于分泌物的排除，也可用于腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。缺点：润滑作用较差，其中水分易蒸发，易霉变。 甘油明胶：制法：明胶1~3% + 甘油10~30% + 水 成品。特点：形成一层保护末，使用时教舒适。 纤维素衍生物：MC：溶于冷水。CMC：冷热均溶，其CMC-Na与重金属离子不能配物。 PEG类：常用分子量：300~6000液体 蜡状固体特点：易溶于水，易于渗出液混合易洗除，性质较稳定，不易霉变。三、 软膏剂的制备及举例1． 药物加入的方法：① 可溶于基质的药物：油溶性药物 油相；水溶性药物 水相。② 不溶性药物：药物 粉碎成细粉（糊状） 混合均匀。③ 小剂量药物：等量递加法。④ 半固体粘稠药物：直接与基质混合 + 羊毛脂 + 凡士林⑤ 挥发性、共熔性成份共存：直接与基质混合。⑥ 易氧化水解的药物：2． 制备方法：① 研和法：半固体 + 液体药物 + 部分基质（或液体） 细腻糊状 递加其余基质检查无颗粒感觉为止。② 熔和法：熔点较高的基质基质 熔化 过滤 + 药物 搅匀 冷凝③ 乳化法：油溶性基质 熔化 滤过 滤液水溶性药物 + 水 溶液 加热（80℃）+药物 搅拌 冷凝3． 举例：（376页）氧化锌软膏：氧化锌 15g凡士林 85g制法：取氧化锌置研钵内，加少许凡士林研匀后，缓缓加入剩余的凡士林，研匀即可。用法与用量：外用，皮肤收敛剂。四、 软膏剂的质量评定：1． 主药的含量测定：2． 物理性质的测定：熔点、酸碱度、物理外观、粘稠度。3． 刺激性：4． 稳定型：5． 药物释放、穿透及吸收的测定方法：五、 软膏剂的包装及贮藏：1． 包装：软膏管（锡、铝、塑料）；塑料盒。2． 包装器械：自动装置。轧尾、装盒联动机。3． 贮藏：避光阴凉干燥处，温度不宜过高过低。六、 糊剂：1． 概念：含有25%以上固体药物的外用半固体制剂。2． 作用特点：由收敛、消炎、吸收分泌物等作用。3． 用途：亚急性及慢性炎症。4． 举例：龙胆紫糊剂龙胆紫 1g甘油 10ml氧化锌 15g淀粉 15g无水羊毛脂 20g凡士林 100g制法：羊毛脂 + 凡士林 熔化（约60℃）氧化锌 淀粉 过筛 + 龙胆紫甘油溶液 搅拌 不见水珠 冷凝成膏状。

普通软膏的基质是凡士林。最简单的方法是将药物同凡士林直接调和。