肝素钠效价检测论文

羊血浆法测定肝素钠效价我国生产的肝素钠出口产品,大多采用羊血浆法测定其效价。美国药典从第14版开始采用此法,测定的效价以美国药典单位(USPU)表示。其原理是在加有标准品和供试品肝素钠的羊血浆重钙化一定时间,观察标准品和供试品肝素钠加人管的凝固度,如标准品和供试品配成相同浓度而又得到相同凝固度,则说明它们的效价也相同,如此来对比测定未知样品的效价。

肝素的效价有几种检测方法，对于抗凝效价检测，是羊血浆法（原美国药典方法）和兔血浆法（中国药典方法），我们国内肝素行业大都使用羊血浆法，其基本原理是在加有标准品和供试品肝素钠的羊血浆重钙化一定时间,观察标准品和供试品肝素钠加人管的凝固度,如标准品和供试品配成相同浓度而又得到相同凝固度,则说明它们的效价也相同,如此来对比测定未知样品的效价。从肝素钠事件后，美国药典采用了新的肝素效价评定方法，使用生色抗IIa因子测定法代替此前药典中的羊血浆法测定肝素效价

你好，请问你现在做的怎么样了，我最近正好在做，想跟您交流下心得

精品肝素钠一般效价155左右，无色粉末状。粗品一般做到90左右就行了，如果再进行重新处理也可以达到150左右，不过实在没那个必要了，精加工还是让生化制药企业来做吧。