医药论文题目有关电子监管

国家基本药物、各省基本药物增补品种、原来的四小类（中药注射液、血液制品、二类精神药品、疫苗）

学术论文题目是论文语篇不可缺少的一部分,在知识传播中起著非常重要的作用。下面是我带来的关于的内容，欢迎阅读参考! ***一*** 1、新医改形势下的国家基本药物政策 2、新医改之药事服务费的探讨 3、国家药物政策与合理用药的探讨 4、浅析质量授权人制度的建立 5、对药品GMP实施过程中存在问题的探讨 6、药品安全问责时代给企业带来的机遇与挑战 7、试论我国药品召回制度存的问题及对策 8、我国药品流通领域存在的主要问题对策 9、我国网上药店的现状调查 10、浅谈我国虚假药品广告的监管对策 11、我国药品广告现状分析 12、药品安全风险与对策研究 13、我国药品不良反应监测报告存在的问题与对策 14、对我国过期回收药品立法的研究与探讨 15、对我国药品价格管理的分析与探讨 16、我国执业药师管理现状分析 17、试论新形势下加强药品监督管理的必要性 18、医院药学管理现状与对策研究 19、浅谈医药分业—医院药房社会化的探讨 20、我国医院药房托管的可行性分析 ***二*** 1. ****药品市场调查报告 2. ****医药企业营销实务中的4PS组合运用 3. ****医药企业产品策略分析 4. ****医药企业价格策略分析 5. ****医药企业渠道策略分析 6. ****医药企业广告策略分析 7. ****医药企业公共关系营销策略分析 8. ******医药新产品市场定位分析 9. ******公司医药代表的管理 10. ****新医改背景下医药市场的特点及营销策略 11. ****农村医药市场的特点及营销策略 12. ****传统医药保健品企业的直销分析 13. ******医药商品的“绿色营销”。 14. ****医药企业物流执行中存在的问题分析 15. ****药品零售连锁企业探析 16. ****平价药店的价格策略分析 17. ****药品品牌管理 18. ****地区医药企业营销人员现状调查 19. ****医药企业的营销战略选择 ***三*** 1. 抗菌药合理使用 2. 处方药和非处方药管理现状研究 3. 药品的广告管理 4. 药品销售中存在的问题 5. 药物不良反应 6. 药物相互作用 7. 中西药合用的优缺点 8. 给药时间与人体生物节律 9. 药物依赖性 10. 药物代谢酶在药物合用中的作用 11. 给药方式与药物疗效 12. 影响药物作用的因素 13. 谈谈你对中药毒性的认识 14. 药代动力学引数及其意义 15. 解热镇痛抗炎药的不良反应调查 16. 抗高血压药物的合理应用 17. 糖皮质激素类药物的合理应用 18. 细菌对抗菌药物的耐药性 19. 常用抗肿瘤药物的不良反应 20. 急性脑卒中患者凝血、抗凝和纤溶指标的测定及临床意义 21. 抗血小板治疗药物的临床应用 22. 溶栓药物的临床应用进展

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《国家药品安全“十二五”规划》确定的“推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”的工作目标，国家局依据药品电子监管工作的相关规定，在《药品电子监管技术指导意见》基础上，组织制定了《药品电子监管工作指导意见》，现予印发。请结合实际，督促指导辖区内各级药品监管部门、药品生产企业、经营企业做好药品电子监管相关工作。国家食品药品监督管理局2012年9月20日药品电子监管工作指导意见一、药品监督管理部门（一）建立和完善组织机构1.组织机构。各级药品监督管理部门应加强药品电子监管工作组织机构建设，明确药品电子监管工作分管领导、指定牵头部门、明确各部门在药品电子监管工作中的分工、指定专人具体负责本辖区药品电子监管各项工作。2.工作职责。（1）各级药品监督管理部门应将中国药品电子监管网（以下简称电子监管网）作为药品电子监管的工作平台，对药品的流向进行追溯和监管，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。（2）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门（以下简称省局）对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。（3）省局负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，省局应责令企业整改，必要时进行现场检查，督促整改。（二）加强日常监督管理（具体操作规范见附件1）3.入网管理。省局负责辖区内各级药品监督管理部门和辖区内企业与进口药品代理机构的入网审核工作。4.基础信息维护。在相关资料齐备的情况下，限期完成以下信息审核和维护工作：（1）药品信息维护。国家局负责电子监管网的药品注册信息和进口药品代理机构备案信息维护。维护工作在三个工作日内完成。（2）企业入网审核。省局负责审核辖区内入网企业的合法性和信息准确性，审核工作在三个工作日内完成。（3）企业变更名称审核。省局负责审核辖区内入网企业变更名称的合法性，审核工作在三个工作日内完成。（4）企业证书信息维护。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证、药品经营许可证以及《药品生产质量管理规范》（gmp）和《药品经营质量管理规范》（gsp）认证信息，维护工作在三个工作日内完成。（5）特殊包装赋码审批。对于药品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在药品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的品种，可在最小包装的上一级包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请，由省局负责严格审查，有效杜绝有条件在最小包装赋码但申请中包装或大包装作为最小包装进行赋码的情况出现，审批工作须在五个工作日内完成。5.生产环节监管。各级药品监督管理部门应加强辖区内生产企业和代理机构所代理境外制药厂商药品电子监管实施工作，检查督促生产企业和境外制药厂商按照国家局的统一部署加入电子监管网，做好药品电子监管码赋码、核注核销工作。6.经营环节监管。各级药品监督管理部门应加强辖区内经营企业药品电子监管实施工作，督促企业按照国家局的统一部署加入电子监管网，做好药品电子监管核注核销工作。7.特殊药品监管。国家局维护麻醉药品、第一类精神药品生产和收购计划信息。各级药品监督管理部门加强药品电子监管与特殊药品日常监管的结合，提出特殊药品电子监管的功能需求。8.预警管理。各级药品监督管理部门应当及时处理电子监管网产生的预警，高风险预警（药品已过有效期、批准文号已过有效期、企业证书已过有效期、特药相关预警）必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作，加强药品电子监管与日常监管的融合，积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能需求，提高日常监管效能。（三）信息安全管理10.数据共享。为方便国家局和各省局日常监管工作的开展，电子监管网将与各省级药品监管系统进行数据共享（数据共享方案另行制定）。逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。11.数字证书权限。各级药品监督管理部门应加强数字证书管理，明确数字证书的权限。12.数据安全。各级药品监督管理部门对药品电子监管工作的相关信息负有保密责任，应当加强数据安全保障措施，确保药品电子监管信息安全。（四）培训与技术服务13.培训。各级药品监督管理部门会同电子监管网本地技术服务部门，加强培训、业务咨询、技术咨询等服务，提高监管部门、药品企业和进口药品代理机构相关人员工作水平。14.信息化技术服务。各级药品监督管理部门加强信息化建设，提高药品电子监管工作水平，促进辖区内药品电子监管工作顺利开展。15.药品电子监管工作评价。国家局根据药品电子监管的整体工作要求、实施目标，制定药品电子监管工作评价指标，按年度以省为单位进行考评，并在国家局专网公布（工作评价指标另行制定）。鼓励各级药品监督管理部门积累、总结、分享药品电子监管工作经验。二、药品生产企业（含进口药品制药厂商）（一）建立和完善组织机构16.组织机构。药品生产企业应建立与药品电子监管相适应的组织机构，建立管理制度，配备相应管理和操作人员，药品电子监管相关人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训。17.工作职责。（1）药品生产企业应当按照国家局有关规定，对纳入电子监管的药品进行入网登记。（2）药品生产企业应当根据生产的药品品种、规格和生产需求申请药品电子监管码。进口药品制药厂商也可委托其境内代理机构申请药品电子监管码。（3）药品生产企业对药品电子监管码的印刷、加贴等应当执行《药品电子监管码编码与应用标准》（附件2）的相关技术要求。（4）药品生产企业应当指定专人负责本企业生产药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。（5）药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用药品电子监管码，药品电子监管码如有剩余应做到安全保存；如有和印刷包装材料一起丢失或者泄漏，应当及时以书面形式上报当地药品监督管理部门，同时抄报国家局。（二）日常操作管理（具体操作规范见附件1）18.入网管理。凡生产列入电子监管药品品种的药品生产企业，应当按照有关规定办理电子监管网入网手续。进口药品制药厂商也可委托其境内代理机构办理。19.信息管理。在保障企业信息、药品信息、往来单位信息的完整性、准确性和唯一性的基础上,药品生产企业的企业信息、药品信息、往来单位信息和进口药品相关信息等发生变化时，必须及时在电子监管网进行修改。需药品监督管理部门审核的信息应提供相应齐备资料。20.预警管理。药品生产企业应当及时处理电子监管网产生的预警。进口药品制药厂商也可委托其境内代理机构处理。（三）设备与设施要求21.企业设施。药品生产企业应当具有药品电子监管实施的场所和硬（软）件设备。（1）建立能够满足核注核销全过程要求的计算机系统，计算机系统配置应符合药品电子监管技术要求；（2）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式；（3）数据采集设备的选择和使用应符合药品电子监管技术要求；（4）计算机系统内须安装电子监管网企业客户端软件；（5）进口药品应在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂设置上述设施，不得在其他地点进行打开大包装的赋码操作。（四）赋码要求22.药品赋码总体要求。根据国家局文件要求，纳入电子监管的药品应按照《药品电子监管码编码与应用标准》（附件2）在各级销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。23.特殊包装药品赋码要求。对于产品最小销售包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的品种，可在最小包装的上一级包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在电子监管网中确认。24.药品电子监管码标识安全管理要求。药品生产企业可以委托包材供应商直接将药品电子监管码标识制作在包材上，可以将企业下载并解密后的药品电子监管码数据提供给包材供应商委托印刷。在制作药品电子监管码标识时，企业应遵循：（1）药品生产企业应对承接其药品电子监管码标识制作的包材供应商进行技术及管理能力考查，对达到药品电子监管码标识制作技术及管理要求的，方可与其签订药品电子监管码标识委托制作协议，协议须对药品电子监管码标识的印刷质量作出明确说明。包材供应商应当保证所印制的药品电子监管码标识达到《药品电子监管码编码与应用标准》（附件2）中所规定的要求。（2）承制药品电子监管码标识的包材供应商应具备相关业务资质，具备健全的验证、登记、管理、交付、残次品销毁等管理制度。包材供应商应保证入网药品企业的药品电子监管码数据在印制环节中的数据安全，保证数据不外流。（3）药品生产企业应建立相应的印刷品、药品电子监管码管理制度，制定药品电子监管码标识印刷品的出入库数量登记及处理管理规定。25.药品电子监管码标识质量管理要求。药品生产企业的药品电子监管码标识必须满足《药品电子监管码编码与应用标准》（附件2），企业应将其印制质量纳入药品包材和成品检验管理工作中，保证药品包材上的药品电子监管码标识须在生产和流通的各个环节正常使用。（五）生产线赋码关联要求26.技术要求。生产线赋码关联系统必须能够准确建立各级包装上药品电子监管码的关联关系。根据《中国药品电子监管网接口标准》生成关联关系文件，在销售出库前上传关联关系文件，激活药品电子监管码。27.实施要求。药品生产企业应依据《中国药品电子监管网接口标准》，根据企业自身的实际情况，完成企业生产线赋码关联系统的改造。（六）药品核注核销要求28.药品电子监管码采集要求。药品生产企业应依据《中国药品电子监管网接口标准》采集赋码药品外包装上的药品电子监管码。29.核注与核销要求。药品生产企业必须按照规定开展核注核销工作。（1）企业生产的药品入出库必须扫描包装上的药品电子监管码，并上传药品电子监管码流向数据，在发生境外网络问题情况下，进口药品生产厂商可委托境内代理机构上传；（2）核注核销工作应在药品入出库的当日或次日完成。30.库存管理。药品生产企业应保证在线库存与实际库存一致。三、药品经营企业（一）建立和完善组织机构31.组织机构。药品经营企业应建立与药品电子监管相适应的组织机构，建立管理制度，配备相应管理和操作人员，药品电子监管相关人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训。32.工作职责。药品经营企业应当指定专人负责本企业电子监管信息的维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。（二）日常操作管理（具体操作规范见附件1）33.入网管理。凡纳入药品电子监管的经营企业，应按照有关规定办理电子监管网入网手续。34.信息管理。在保障企业信息、药品信息、往来单位信息的完整性、准确性和唯一性的基础上,药品经营企业的企业信息、药品信息、往来单位信息等发生变化时，必须及时在电子监管网进行修改。需药品监督管理部门审核的信息应提供相应齐备资料。35.预警管理。药品经营企业应当及时处理电子监管网产生的预警。（三）设备与设施要求36.企业设施。药品经营企业应具备药品电子监管码采集及核注核销的硬（软）件设备。（1）建立能够满足核注核销全过程要求的计算机系统，计算机系统配置符合药品电子监管技术要求；（2）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式；（3）数据采集设备的选择和使用应符合药品电子监管技术要求；（4）计算机系统内须安装电子监管网企业客户端软件。（四）药品核注核销要求37.药品电子监管码采集要求。药品经营企业应依据《中国药品电子监管网接口标准》采集赋码药品外包装上的药品电子监管码。38.核注与核销要求。药品经营企业必须按照规定开展核注核销工作。（1）企业经营药品入出库（包括：采购、销售、退货、抽检、销毁等）时，必须遵守“见码就扫”的原则，扫描包装上的药品电子监管码，并上传药品电子监管码流向数据；（2）核注核销工作应在药品入出库的当日或次日完成。39.库存管理。药品经营企业应保证在线库存与实际库存一致。四、电子监管网升级与服务40.电子监管网升级。电子监管网应根据实际运行情况，不断升级完善，做好后续的相关服务支持，包括在线培训视频、常见问题解答、资料下载等的更新。41.电子监管网服务。为了给用户提供更好的服务，电子监管网除设立7×24小时的话务服务、企业qq在线服务、网站在线服务系统外，还设有地方服务机构，全国共分为7个大区就近支持31个省份药品监督管理部门和企业的本地服务。地方服务机构及客户服务中心的联系方式可登录电子监管网进行查询。附件：1.药品电子监管工作操作规范2.药品电子监管码编码与应用标准

第一类：毒麻精放：医疗用毒性药品特 麻醉药品、一类精神药品、、放射性药品第二类俗称的四大类：疫苗 血液制品 中药注射剂和二类精神药品-2008年第三类“国家基本药物目录”中所含307个品种（各省有中标及递增变更）--2011年4月1日起以上三类已经实施。即将实施的是含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂-2011年12月31日。2015年开始全品种电子监管。