药品质量管理论文参考文献大全

1，刘红军,杨乐彬,任鹏,李剑,. 实施现场质量管理 提升工序能力控制指数[J]. 莱钢科技,2005,(3).

2，杨礼,. 压力容器制造中焊接质量的管理[J]. 宁夏机械,2003,(4).

3，公司喜获“全国质量管理小组活动优秀企业”称号[J]. 涟钢科技与管理,2003,(6).

4，宣守蓉,. 加强原辅料质量管理 提高产品质量[J]. 梅山科技,2000,(4).

5，傅启新,池胜冬,. 深化质量管理 提高竞争力[J]. 南钢科技与管理,2004,(4).

6，王超平,. 出口筒纱的质量管理[J]. 宁夏机械,2005,(2).

7，申东望,. 质量管理小组知识介绍(四)[J]. 核工程研究与设计,2002,(3).

8，张文远,. 故障树分析法在铁路设备质量管理中的应用探讨[J]. 西铁科技,2007,(S2).

9，项国华,. 运用质量管理统计技术降低A/O工艺A段溶解氧[J]. 安庆科技,2005,(2).

10，李长青,. 激光照相机与自动洗片机接口技术的质量管理[J]. 中国水电医学,2004,(5).

11，孟国利,勾庆涛,. 抓好质量管理是企业的永恒主题[J]. 铁道工程企业管理,2001,(1).

12，铁路建设工程质量电视电话会议要求建立质量管理长效机制[J]. 铁道工程企业管理,2005,(1).

13，史晓冬,荆涛,. 大、中修机车质量管理信息系统[J]. 西铁科技,2002,(4).

14，孙兆旺,. 高等级公路工程建设中的质量管理[J]. 吉林交通科技,2001,(4).

15，车顺仁,. 论道路客运企业ISO国际质量管理体系审核的基本问题[J]. 广东交通,2002,(2).

16，杨锡银,杨振峰,. 三峡二期工程1 & 2B标混凝土工程施工质量管理与控制[J]. 葛洲坝集团科技,2005,(4).

17，张松林,. 浅谈隧洞工程施工质量管理控制要点[J]. 水利水电工程造价,2005,(4).

18，时连全,王华,. 水文设施设备专项建设中的质量管理和投资控制[J]. 治黄科技信息,2000,(6).

19，建设部下发《关于加强住宅工程质量管理的若干意见》[J]. 给水排水技术动态,2004,(2).

20，于志刚,. 工程材料质量的管理与现场控制[J]. 陕西建筑与建材,2004,(4).

21，刘洛汉,. 按照ISO9001:2000标准强化工程质量管理力度[J]. 铁道工程企业管理,2002,(5).

22，张杰,周汉强,. 浅谈建设工程项目的质量管理[J]. 京铁科技通讯(太原刊),2004,(2).

23，申东望,. 质量管理小组知识介绍(一)[J]. 核工程研究与设计,2001,(2).

24，刘芳,. 质量管理与企业文化建设[J]. 新疆电力,2003,(3).

25，唐永明,盛庆玲,. 道地药材与中药材生产质量管理规范(GAP)[J]. 安庆医学,2003,(1).

26，张乐海,李桂琴,. 实验室质量管理有关问题及对策[J]. 浙江检验医学,2003,(3).

27，赵崇华,. 新版ISO9000与医院质量管理[J]. 中国水电医学,2003,(3).

28，巴哈尔古丽,郭进军,. 浅谈卫生检测工作的质量管理[J]. 吐鲁番科技,2003,(2).

29，沈荣,孙永燕,. 综合医院实施整体质量管理体系初探[J]. 泰山卫生,2002,(1).

30，张凤,. 首批计划生育技术服务机构通过ISO9000标准质量管理体系认证[J]. 泰山卫生,2003,(5).

1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）