摘要:本发明涉及一种奥沙利铂甘露醇注射液及其工艺。工艺具体步骤为:在浓配罐中加入处方量30%注射用水和处方量的甘露醇,再加入已润湿的针用活性炭,搅拌煮沸后,继续搅拌至甘露醇全部溶解,降温后经钛棒过滤器脱炭过滤到稀配罐中;打开浓配罐注射用水阀门和喷淋阀,用处方量20‑40...
量,氧化还原滴定法测定甘露醇含量;影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:以甘露醇调节等渗的奥沙利铂静脉输液稳定性良好,最佳处方为:奥沙利铂1.0g,甘露醇51g,5%草酸溶液适量调节药液pH值至3.0~4.5,灭菌条件为116℃热压
本发明属于药物技术领域,具体来说,涉及到一种奥沙利铂甘露醇注射液及方法。背景技术奥沙利铂(oxaliplatin,L-OHP)是由瑞士Debiopharm公司研制开发,法国Sanofi公司生产销售,1996年10月在法国率先上市的第三代铂类抗癌药物。奥沙利铂的分子结构有3个光学异构体,即反式-l(1R,2R-dach,奥沙…
3、采用5.1%甘露醇注射液调节等渗处方2奥沙利铂1.0g甘露醇51g5%草酸溶液适量(调节药液pH值至2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、不调整)注射用水加至1000ml工艺取甘露醇51g,加入40~50℃约600ml的注射用水中,搅拌使之全部溶解后,加入0.3g针剂用...
甘露醇注射液不宜选用软包装输液袋。甘露醇注射液的浓度一般为20%,属于过饱和溶液,当温度降低时便会出现细小的针剂结晶,温度继续降低时结晶体加大,呈大的柱状、絮状结晶,这些大的结晶具有一定的硬度,有棱角,而且随温度降低结晶的硬度加大[7]。
通过公示后,齐鲁制药奥沙利铂注射液成为国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。这是齐鲁制药产品以质取胜的充分体现,在目前国内奥沙利铂厂家众多、竞争激烈的大环境下,齐鲁制药的奥沙利铂注射液凭借过硬的产…
甘露醇注射液输液反应与制剂因素分析陈娟阜新市第二人民医院(辽宁阜新123000)【摘要】目的分析甘露醇注射液输液反应的发生与制剂生产因素影响。.方法通过对临床使用甘露醇注射液发生散在热原反应对生产过程及检验...
摘要:本发明涉及一种奥沙利铂甘露醇注射液及其工艺。工艺具体步骤为:在浓配罐中加入处方量30%注射用水和处方量的甘露醇,再加入已润湿的针用活性炭,搅拌煮沸后,继续搅拌至甘露醇全部溶解,降温后经钛棒过滤器脱炭过滤到稀配罐中;打开浓配罐注射用水阀门和喷淋阀,用处方量20‑40...
量,氧化还原滴定法测定甘露醇含量;影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:以甘露醇调节等渗的奥沙利铂静脉输液稳定性良好,最佳处方为:奥沙利铂1.0g,甘露醇51g,5%草酸溶液适量调节药液pH值至3.0~4.5,灭菌条件为116℃热压
本发明属于药物技术领域,具体来说,涉及到一种奥沙利铂甘露醇注射液及方法。背景技术奥沙利铂(oxaliplatin,L-OHP)是由瑞士Debiopharm公司研制开发,法国Sanofi公司生产销售,1996年10月在法国率先上市的第三代铂类抗癌药物。奥沙利铂的分子结构有3个光学异构体,即反式-l(1R,2R-dach,奥沙…
3、采用5.1%甘露醇注射液调节等渗处方2奥沙利铂1.0g甘露醇51g5%草酸溶液适量(调节药液pH值至2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、不调整)注射用水加至1000ml工艺取甘露醇51g,加入40~50℃约600ml的注射用水中,搅拌使之全部溶解后,加入0.3g针剂用...
甘露醇注射液不宜选用软包装输液袋。甘露醇注射液的浓度一般为20%,属于过饱和溶液,当温度降低时便会出现细小的针剂结晶,温度继续降低时结晶体加大,呈大的柱状、絮状结晶,这些大的结晶具有一定的硬度,有棱角,而且随温度降低结晶的硬度加大[7]。
通过公示后,齐鲁制药奥沙利铂注射液成为国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。这是齐鲁制药产品以质取胜的充分体现,在目前国内奥沙利铂厂家众多、竞争激烈的大环境下,齐鲁制药的奥沙利铂注射液凭借过硬的产…
甘露醇注射液输液反应与制剂因素分析陈娟阜新市第二人民医院(辽宁阜新123000)【摘要】目的分析甘露醇注射液输液反应的发生与制剂生产因素影响。.方法通过对临床使用甘露醇注射液发生散在热原反应对生产过程及检验...