目的:建立阿托伐他汀钙片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿托伐他汀钙片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法:采用桨法,转速为每分钟50转,分别以水、pH1.0溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900...
阿托伐他汀钙片强制降解试验及有关杂质的研究.WorldClinicalMedicine月下第10(湖南千金湘江药业股份有限公司,湖南株洲412000)【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片有关杂质检查方法。.方法:采用VenusilXBPCN氰基硅烷键合硅胶色谱柱(46mm250mm...
目的研究阿托伐他汀钙对动脉粥样硬化(AS)血浆高敏C-反应蛋白(hs-CRP)和一氧化氮(NO)的影响。方法选择40例正常人作为对照组,40例动脉粥样硬化作为试验组,对动脉粥样硬化给予阿托伐他汀钙1个月干预治疗,测定治疗前后hs-CRP和NO水平,并与正常...
阿托伐他汀钙片剂制剂及质量控制本文主要采用液相色谱法,质谱法,核磁共振法及紫外光谱法等,通过对比研究国内外现有质量标准,按照相关技术指导原则的要求,以自制阿托伐他汀钙片为研究对象,并以市售产品立普妥为参比制剂进行溶出曲线相似性...
目的研究阿托伐他汀钙片仿制药与原研药在中国健康男性中单剂量空腹给药的药代动力学和生物等效性,为临床使用和一致性评价提供依据。方法采用空腹给药、半重复、三周期、交叉、参比药物校正的平均生物等效性试验(RSABE)设计,共纳入36例健康男性受试者,随机分为3组进行重复服用参比药物、三...
不同钙通道阻滞剂对阿托伐他汀调脂作用的影响,钙通道阻滞剂,阿托伐他汀,调脂作用。研究背景:随着人类生活方式的改变,高血压合并冠心病的发病率和病死率日趋上升,调脂并降压治疗成为高血压合并冠心病患…
阿托伐他汀钙片剂制剂及质量控制.沈加永.【摘要】:高胆固醇和高脂蛋白血症是心血管疾病的主要危险因素,降低血浆胆固醇水平是治疗动脉粥样硬化疾病的有效方法,因此,降血脂药物的研究与发展越来越受到人们的重视。.阿托伐他汀钙是新一代他汀类降...
阿托伐他汀钙的研究进展.王正林应俊林圣超姚振宇邓卫平杜文婷.【摘要】:目的介绍了阿托伐他汀钙的研究背景,作用机制以及的研究进展。.方法综合国内外报道的文献,阐述阿托伐他汀钙的方法。.结果重点列出了3条阿托伐他汀钙的...
阿托伐他汀钙是全球销售额最大的心血管疾病治疗药物,连续9年夺得世界医药市场的销售桂冠,是人类医药史上首个突破千亿美元销售额的单一品种。但由于阿托伐他汀钙药效基团含有两个手性中心,理论上存在着4种手性异构体,导致光学纯阿托伐他汀钙的难度极大。
目的:通过与苯磺酸氨氯地平、阿托伐他汀钙单片联合用药比较,评价氨氯地平阿托伐他汀钙复方片治疗高血压合并高脂血症的有效性和安全性:1.比较氨氯地平阿托伐他汀钙片与氨氯地平、阿托伐他汀钙片的降压疗效及调脂[降低低密度脂蛋白胆固醇(lowdensitylipoproteincholesterol,LDL.C)、总胆固醇(total...
目的:建立阿托伐他汀钙片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿托伐他汀钙片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法:采用桨法,转速为每分钟50转,分别以水、pH1.0溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900...
阿托伐他汀钙片强制降解试验及有关杂质的研究.WorldClinicalMedicine月下第10(湖南千金湘江药业股份有限公司,湖南株洲412000)【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片有关杂质检查方法。.方法:采用VenusilXBPCN氰基硅烷键合硅胶色谱柱(46mm250mm...
目的研究阿托伐他汀钙对动脉粥样硬化(AS)血浆高敏C-反应蛋白(hs-CRP)和一氧化氮(NO)的影响。方法选择40例正常人作为对照组,40例动脉粥样硬化作为试验组,对动脉粥样硬化给予阿托伐他汀钙1个月干预治疗,测定治疗前后hs-CRP和NO水平,并与正常...
阿托伐他汀钙片剂制剂及质量控制本文主要采用液相色谱法,质谱法,核磁共振法及紫外光谱法等,通过对比研究国内外现有质量标准,按照相关技术指导原则的要求,以自制阿托伐他汀钙片为研究对象,并以市售产品立普妥为参比制剂进行溶出曲线相似性...
目的研究阿托伐他汀钙片仿制药与原研药在中国健康男性中单剂量空腹给药的药代动力学和生物等效性,为临床使用和一致性评价提供依据。方法采用空腹给药、半重复、三周期、交叉、参比药物校正的平均生物等效性试验(RSABE)设计,共纳入36例健康男性受试者,随机分为3组进行重复服用参比药物、三...
不同钙通道阻滞剂对阿托伐他汀调脂作用的影响,钙通道阻滞剂,阿托伐他汀,调脂作用。研究背景:随着人类生活方式的改变,高血压合并冠心病的发病率和病死率日趋上升,调脂并降压治疗成为高血压合并冠心病患…
阿托伐他汀钙片剂制剂及质量控制.沈加永.【摘要】:高胆固醇和高脂蛋白血症是心血管疾病的主要危险因素,降低血浆胆固醇水平是治疗动脉粥样硬化疾病的有效方法,因此,降血脂药物的研究与发展越来越受到人们的重视。.阿托伐他汀钙是新一代他汀类降...
阿托伐他汀钙的研究进展.王正林应俊林圣超姚振宇邓卫平杜文婷.【摘要】:目的介绍了阿托伐他汀钙的研究背景,作用机制以及的研究进展。.方法综合国内外报道的文献,阐述阿托伐他汀钙的方法。.结果重点列出了3条阿托伐他汀钙的...
阿托伐他汀钙是全球销售额最大的心血管疾病治疗药物,连续9年夺得世界医药市场的销售桂冠,是人类医药史上首个突破千亿美元销售额的单一品种。但由于阿托伐他汀钙药效基团含有两个手性中心,理论上存在着4种手性异构体,导致光学纯阿托伐他汀钙的难度极大。
目的:通过与苯磺酸氨氯地平、阿托伐他汀钙单片联合用药比较,评价氨氯地平阿托伐他汀钙复方片治疗高血压合并高脂血症的有效性和安全性:1.比较氨氯地平阿托伐他汀钙片与氨氯地平、阿托伐他汀钙片的降压疗效及调脂[降低低密度脂蛋白胆固醇(lowdensitylipoproteincholesterol,LDL.C)、总胆固醇(total...