发表服务
阿司匹林原料含量测定及有关物质检查.doc,阿司匹林原料及肠溶片有关物质和含量测定方法比较（中国药典（2005）和中国药典（2010）），要求结合大家药物分析实验和课本知识及药典内容进行比较，说明各方法的原理及比较方法的优缺点一、阿司匹林结构及理化性质1．结构2．理化性质阿司匹林...
论文主要研究结果如下:1.质量标准研究:建立了本品鉴别、有关物质、溶出度和含量测定的方法学,制定出了完善的、可行可控的质量标准。经过方法学验证,制剂中的辅料不影响阿司匹林复方双层片有关物质和含量测定,主药A在400-600μg/mL范围内峰面积与...
分析方法学验证各项关键指标是如何定义?又有哪些要求呢?这些都是做药物分析绕不过的坎，今天咱们就一起来看一看吧。.首先，需验证的分析方法类型有以下四种;①鉴别试验.②杂质的定量试验.③杂质控制的限度试验.④原料药或制剂中活性成分以及制剂...
经过方法学验证,制剂中的辅料不影响阿司匹林复方双层片有关物质和含量测定,主药A在400-600μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(rA=0.9995),主药B在320-480μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(rB=0.9998);杂质A和杂质B的定量限分别为0.2和
近日，国家药典委员会公示了关于《中国药典》2020年四部通则增修订内容（第二十二批）。具体出现了哪些修改，可看下文。9101药品质量标准分析方法验证指导原则药品质量标准分析方法验证(analyticalmethodvalidation)的目的是证明采用建立的方法适合于相应检测要求。
药品质量控制方法学验证课.PPT,实验五设计性实验药品质量控制方法学研究闻俊药物分析教研室一、实验目的1.掌握根据药物的结构与性质，设计其鉴别、检查与含量测定方法的研究思路；2.掌握常用分析方法的原理与应用，并能选择合适的分析方法进行研究并进行方法学验证；3.
复方尼莫地平—阿司匹林肠溶片的研究.【摘要】：阿司匹林和尼莫地平联合应用后不仅能够发挥各自原有的药理作用,还协同发挥抗血小板聚集作用和更加显著的脑保护作用,本文研制复方尼莫地平—阿司匹林肠溶片不仅可以更好的发挥尼莫地平和阿司匹林的...
阿司匹林片：检查项中，游离水杨酸，“按外标法以峰面积计算，不得过阿司匹林标示量的0.3%。.”这个认为是定量检测。.限度检查和定量检测都要进行方法学验证，.983176813.引用回帖:7楼:Originallypostedby尕女at2017-05-2419:38:37.谢谢啊，反正写了按外标法...
抱歉,验证码输入有误
大分子生物药物生物分析方法验证—解读欧洲药品管理局指导原则.张双庆范玉明.【摘要】：本文对生物大分子药物生物分析方法的全面验证、部分验证、交叉验证和真实样品分析等方面进行阐述。.下载App查看全文.下载全文更多同类文献.PDF全文下载.CAJ...
阿司匹林原料含量测定及有关物质检查.doc,阿司匹林原料及肠溶片有关物质和含量测定方法比较（中国药典（2005）和中国药典（2010）），要求结合大家药物分析实验和课本知识及药典内容进行比较，说明各方法的原理及比较方法的优缺点一、阿司匹林结构及理化性质1．结构2．理化性质阿司匹林...
论文主要研究结果如下:1.质量标准研究:建立了本品鉴别、有关物质、溶出度和含量测定的方法学,制定出了完善的、可行可控的质量标准。经过方法学验证,制剂中的辅料不影响阿司匹林复方双层片有关物质和含量测定,主药A在400-600μg/mL范围内峰面积与...
分析方法学验证各项关键指标是如何定义?又有哪些要求呢?这些都是做药物分析绕不过的坎，今天咱们就一起来看一看吧。.首先，需验证的分析方法类型有以下四种;①鉴别试验.②杂质的定量试验.③杂质控制的限度试验.④原料药或制剂中活性成分以及制剂...
经过方法学验证,制剂中的辅料不影响阿司匹林复方双层片有关物质和含量测定,主药A在400-600μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(rA=0.9995),主药B在320-480μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(rB=0.9998);杂质A和杂质B的定量限分别为0.2和
近日，国家药典委员会公示了关于《中国药典》2020年四部通则增修订内容（第二十二批）。具体出现了哪些修改，可看下文。9101药品质量标准分析方法验证指导原则药品质量标准分析方法验证(analyticalmethodvalidation)的目的是证明采用建立的方法适合于相应检测要求。
药品质量控制方法学验证课.PPT,实验五设计性实验药品质量控制方法学研究闻俊药物分析教研室一、实验目的1.掌握根据药物的结构与性质，设计其鉴别、检查与含量测定方法的研究思路；2.掌握常用分析方法的原理与应用，并能选择合适的分析方法进行研究并进行方法学验证；3.
复方尼莫地平—阿司匹林肠溶片的研究.【摘要】：阿司匹林和尼莫地平联合应用后不仅能够发挥各自原有的药理作用,还协同发挥抗血小板聚集作用和更加显著的脑保护作用,本文研制复方尼莫地平—阿司匹林肠溶片不仅可以更好的发挥尼莫地平和阿司匹林的...
阿司匹林片：检查项中，游离水杨酸，“按外标法以峰面积计算，不得过阿司匹林标示量的0.3%。.”这个认为是定量检测。.限度检查和定量检测都要进行方法学验证，.983176813.引用回帖:7楼:Originallypostedby尕女at2017-05-2419:38:37.谢谢啊，反正写了按外标法...
抱歉,验证码输入有误
大分子生物药物生物分析方法验证—解读欧洲药品管理局指导原则.张双庆范玉明.【摘要】：本文对生物大分子药物生物分析方法的全面验证、部分验证、交叉验证和真实样品分析等方面进行阐述。.下载App查看全文.下载全文更多同类文献.PDF全文下载.CAJ...
发表服务