摘要:药品的高质量是人们身体健康的保障,而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响,因此不断改善制药工艺技术势在必行。基于此,本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨,以期对改善固
固体制剂是当前临床应用最广、最为方便、涵盖品种最多的一类制剂,固体制剂的研发与生产需要科学与经验的高度结合才能得到临床有效、质量稳定、工艺可靠的产品,而由于这些剂型的生产量非常之大,所以对其单元生产操作进行透彻的理解是非常重要的。
天津大学硕士学位论文固体制剂车间的设计、施工和验证姓名:高岩申请学位级别:硕士专业:制药工程指导教师:朱宏吉;刘浩20061101中文摘要制药厂房设计涉及到制药、建筑、暖通、机械、电气等多学科,导致制药工程师在进行制药厂房设计、施工、验证时对各标准难以综合性的把握,更全...
浅谈固体制剂车间的工艺布置设计薛丹枫陈建国(中国石化集团上海工程有限公司,上海200120)摘要根据固体制剂工艺流程和生产操作特点,针对固体制剂净化车间生产中粉尘污染较多的情况,介绍了固体制剂车间布置的原则。
关键词摘要收稿日期:2009-12-25作者简介:薛丹枫(1982-),女,工程师,主要从事医药工程设计工根据《药品生产质量管理规范》(GMP)有关要求,厂房内区域划分清楚,便于管理。人物流分清,避免交叉污染。考虑到固体制剂车间的物料运输量...
摘要:连续生产是一种创新的生产理念,它被人们熟知并且被成功地运用到其他行业多年。现代医药行业正面临着转型的挑战,即从传统的基于批量生产的制造方法转变成连续生产。近年来,越来越多的科学论文讨论的热点话…
窄治疗指数药物口服固体制剂的人体生物等效性试验越来越受到人们的关注。本文参考FDA和EMA的指导原则以及国外相关文献,探讨了窄治疗指数药物口服固体制剂的人体生物等效性试验。采用2制剂、4周期、2序列、全重复的交叉试验设计进行平均生物等效性试验,根据参比制剂的个体内变异缩窄等效...
口服固体制剂仿制药一致性评价体内外相关性研究进展,制剂,体内外,仿制药,卡马西平,药动学摘要:目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多。其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制再评价品种与参比制剂体外某些特性(如...
【论文】固体分散技术在缓控释制剂中的应用科学进步固体分散技术在缓控释制剂中的应用李继洋(黑龙江省贝康硕医药有限公司)摘要:固体分散体指的就是药物通过一种微晶、微粒、分子...固体分散技术及其在缓控释制剂中的应用
药物缓控释固体制剂第六节、行业成功关键因素分析12.2行业投资特性分析行业竞争劣势12.3.7其他风险及防范3、行业及其主要子行业成熟度分析药物缓控释固体制剂第一节中国行业不同地区竞争格局13.3招标内容三、资本泡沫过度膨胀三、地区竞争状况
摘要:药品的高质量是人们身体健康的保障,而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响,因此不断改善制药工艺技术势在必行。基于此,本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨,以期对改善固
固体制剂是当前临床应用最广、最为方便、涵盖品种最多的一类制剂,固体制剂的研发与生产需要科学与经验的高度结合才能得到临床有效、质量稳定、工艺可靠的产品,而由于这些剂型的生产量非常之大,所以对其单元生产操作进行透彻的理解是非常重要的。
天津大学硕士学位论文固体制剂车间的设计、施工和验证姓名:高岩申请学位级别:硕士专业:制药工程指导教师:朱宏吉;刘浩20061101中文摘要制药厂房设计涉及到制药、建筑、暖通、机械、电气等多学科,导致制药工程师在进行制药厂房设计、施工、验证时对各标准难以综合性的把握,更全...
浅谈固体制剂车间的工艺布置设计薛丹枫陈建国(中国石化集团上海工程有限公司,上海200120)摘要根据固体制剂工艺流程和生产操作特点,针对固体制剂净化车间生产中粉尘污染较多的情况,介绍了固体制剂车间布置的原则。
关键词摘要收稿日期:2009-12-25作者简介:薛丹枫(1982-),女,工程师,主要从事医药工程设计工根据《药品生产质量管理规范》(GMP)有关要求,厂房内区域划分清楚,便于管理。人物流分清,避免交叉污染。考虑到固体制剂车间的物料运输量...
摘要:连续生产是一种创新的生产理念,它被人们熟知并且被成功地运用到其他行业多年。现代医药行业正面临着转型的挑战,即从传统的基于批量生产的制造方法转变成连续生产。近年来,越来越多的科学论文讨论的热点话…
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口服固体制剂仿制药一致性评价体内外相关性研究进展,制剂,体内外,仿制药,卡马西平,药动学摘要:目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多。其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制再评价品种与参比制剂体外某些特性(如...
【论文】固体分散技术在缓控释制剂中的应用科学进步固体分散技术在缓控释制剂中的应用李继洋(黑龙江省贝康硕医药有限公司)摘要:固体分散体指的就是药物通过一种微晶、微粒、分子...固体分散技术及其在缓控释制剂中的应用
药物缓控释固体制剂第六节、行业成功关键因素分析12.2行业投资特性分析行业竞争劣势12.3.7其他风险及防范3、行业及其主要子行业成熟度分析药物缓控释固体制剂第一节中国行业不同地区竞争格局13.3招标内容三、资本泡沫过度膨胀三、地区竞争状况