药品改剂型研究应合理预测缜密进行.来源:小木虫501帖子.据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药...
最近大家都在抢着搞一致性评价,一致性评价的法规,指南大家想必已铭记于心。但是在真正在做一致性评价是真正的问题就来了,而且没法找到真正的答案,故开本帖,望大家踊跃交流。问题一、按照一致性评价要求,对照药品要求是原研药品或国际公认药品,但一查发现,原研药品已经退…
药品改剂型研究应合理预测缜密进行.来源:小木虫501帖子.据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药...
最近大家都在抢着搞一致性评价,一致性评价的法规,指南大家想必已铭记于心。但是在真正在做一致性评价是真正的问题就来了,而且没法找到真正的答案,故开本帖,望大家踊跃交流。问题一、按照一致性评价要求,对照药品要求是原研药品或国际公认药品,但一查发现,原研药品已经退…