目的:描述GLP机构内SOP的制定、执行和管理。方法:介绍GLP机构内SOP的种类和模板、书写、审阅、审批、生效前培训、分发、使用、回收,保存和销毁等过程。结果与结论:通过上述SOP的系列管理过程,获得SOP的良好管理。
一、制定SOP目的意义在药品的1F临床研究过程中有时会受到诸多因素的制约和影响,为防止由于操作者主观随意性导致的差错,SOP的制定和实施成为保证研究资料完整性,准确性的必要措施。可以说,SOP的执行,使有效控制研究过程成为可能。
SOP模式论文建筑工程施工管理论文:SOP模式在建筑工程施工管理中的应用研究自组织管理模式(selforganizationpattern简称sop)关注施工阶段的管理,重视对建筑工人子系统的管理,它的理论依据是自组织理论、自组织管理理论和心理契约理论。
文档格式:.pdf文档页数:4页文档大小:144.39K文档热度:文档分类:论文--期刊/会议论文文档标签:制定药物临床试验sop的sop方法及内容系统标签:sop临床药物试验制定内容
GLP机构SOP的制定、执行与管理.张呈菊马璟李旻顾珺葛元圆黄丽芳职阳阳.【摘要】:GLP(goodlaboratorypractice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员,确保非临床试验数据的质量和正确性、有效性。.而标准操作规程...
标准操作规程(SOP)检测的每一个阶段(现场-实验室-个体)都要求有并且遵循SOP。在任何阶段偏离SOP都会严重影响到检测结果的有效性。每一个实验室及现场部门都应当接受SOP相关的培训现场人员接受的SOP培训内容包括:样本的采集、运送、以及
标准操作流程(SOP)编写指南.doc,厦门建科院集团(XMABR)标准操作流程(SOP)编写指南年月日首次发布年月日第次修订发布STYLEREF"标题2"\*MERGEFORMAT(GMABR20-1-20XX.内部)共NUMPAGES8页第PAGE1页【MeiWei81...
导读:这是一份标准作业流程SOP详解,附流程图绘制规范,不愁不会画!什么是SOP?StandardOperationProcedure所谓SOP,是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写,即标准作业程序。是以文件的…
sop的目的正是为了提升效率,最先使用是从工厂开始的,是质量控制中重要的组成部分。.要素1【S】.企业是个围绕“人”和“产品”形成的组织。.而组织是由不同个体、形形的人而构成。.每个人因成长环境、家庭背景、受教育程度、支付能力不同,所...
关于《标准操作规程》(SOP)制定的一些意见.王良信.【摘要】:正《中药材生产质量管理规范》的制定与发布是行为,它为中药材生产提出的是应该遵循的要求和准则,这一规范对于各种中药材以及各个生产基地都是统一的。.但在具体栽培药用植物和繁殖...
目的:描述GLP机构内SOP的制定、执行和管理。方法:介绍GLP机构内SOP的种类和模板、书写、审阅、审批、生效前培训、分发、使用、回收,保存和销毁等过程。结果与结论:通过上述SOP的系列管理过程,获得SOP的良好管理。
一、制定SOP目的意义在药品的1F临床研究过程中有时会受到诸多因素的制约和影响,为防止由于操作者主观随意性导致的差错,SOP的制定和实施成为保证研究资料完整性,准确性的必要措施。可以说,SOP的执行,使有效控制研究过程成为可能。
SOP模式论文建筑工程施工管理论文:SOP模式在建筑工程施工管理中的应用研究自组织管理模式(selforganizationpattern简称sop)关注施工阶段的管理,重视对建筑工人子系统的管理,它的理论依据是自组织理论、自组织管理理论和心理契约理论。
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GLP机构SOP的制定、执行与管理.张呈菊马璟李旻顾珺葛元圆黄丽芳职阳阳.【摘要】:GLP(goodlaboratorypractice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员,确保非临床试验数据的质量和正确性、有效性。.而标准操作规程...
标准操作规程(SOP)检测的每一个阶段(现场-实验室-个体)都要求有并且遵循SOP。在任何阶段偏离SOP都会严重影响到检测结果的有效性。每一个实验室及现场部门都应当接受SOP相关的培训现场人员接受的SOP培训内容包括:样本的采集、运送、以及
标准操作流程(SOP)编写指南.doc,厦门建科院集团(XMABR)标准操作流程(SOP)编写指南年月日首次发布年月日第次修订发布STYLEREF"标题2"\*MERGEFORMAT(GMABR20-1-20XX.内部)共NUMPAGES8页第PAGE1页【MeiWei81...
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sop的目的正是为了提升效率,最先使用是从工厂开始的,是质量控制中重要的组成部分。.要素1【S】.企业是个围绕“人”和“产品”形成的组织。.而组织是由不同个体、形形的人而构成。.每个人因成长环境、家庭背景、受教育程度、支付能力不同,所...
关于《标准操作规程》(SOP)制定的一些意见.王良信.【摘要】:正《中药材生产质量管理规范》的制定与发布是行为,它为中药材生产提出的是应该遵循的要求和准则,这一规范对于各种中药材以及各个生产基地都是统一的。.但在具体栽培药用植物和繁殖...