药物研发的非临床安全性研究.军事医学科学院度物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心20110518致癌性遗传毒性生殖毒性局部耐受性、过敏、依赖性、免疫毒性光敏和其它试验等了性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性等,为临床方案...
药学论文参考文献一:[1]周鹏,王丽。医院抗感染药物说明书中有关儿童用药信息的调查分析[J].临床研究,2019,27(06):30-32.[2]瞿水清,蔡玉瑾,崔慧林,于琦。靶向药物研究文献数据的信息可视化分析[J].中国医院药学杂志,2019,39(09
近两天,重磅KRAS抑制剂Sotorasib(也就是大家熟知的AMG510)获得FDA批准的消息刷爆了朋友圈。所有人都在为同一个好消息奔走相告——KRAS这个曾经“不可成药”的靶点,终于迎来首款获批靶向药了!此次Sotorasib获批的适应症是接受过至少1线其它方案(包括化疗及免疫治疗等)治疗的KRASG12C突变…
Nature:新研究发现21种现存药物有潜力治疗新冠肺炎.冠状病毒.SARS-CoV-2.COVID-19.瑞德西韦.阿司咪唑.氯法齐明.肺部类器官.阿吡莫德.
2.扩大适应症在临床实践中,常存在超适应症用药的情况。药物研发的周期长、成本高,收集并分析这些超适应症有效性与安全性数据,可探究药物在尚未审批的疾病及人群中的疗效,为上市后药物扩大适应症提供可能。真实世界研究的应用场景
中国的临床开发应侧重于这四种主要适应症的一线综合治疗。而实际上,中国四大国内制药公司恒瑞,信达,百济和君实则是通过国内不太普遍的适应症,例如黑素瘤,淋巴瘤等,作为其快速进入市场的途径。比如国内上市的三款PD-1第一个批准...
更大的风险在于,有些药企故意超适应症推广药品,忽视用药安全,谋取额外利益。上海“眼药门”与超适应症超适应症问题进入中国公众视野始于2010年,即安维汀(贝伐珠单抗注射液,Avastin,又名阿瓦斯汀)引发的上海“眼药门”事件。
鼻咽癌的靶向药物有获准的西妥昔单抗,国内有尼妥珠单抗(泰欣生),但是这些都是靶向EGFR蛋白过表达的蛋白大分子药物,而且一般是和化疗联合使用,对于使用这些靶向药物耐药的鼻咽癌,是否有必要去检查基因突变情况,进行跨适应症用药呢??目前为止的研究数据如何,本帖主要来...
开天辟地的IPASS研究带给我们的启发——一篇随机对照研究读后感.近年来,为了指导临床医生在临床实践中更规范、更有效地,不同国家地区以及各级学会制定了许多病种的临床实践指南;而在这些临床实践指南推荐的方案中往往都会出现1类...
按照作用靶点的不同,BRAF抑制剂又可以分为多靶点激酶抑制剂和BRAFV600E(单靶点)抑制剂两类。.多靶点激酶抑制剂:对包括BRAF在内的多种激酶均有抑制作用,这类抑制剂具有广谱的抗及抗血管生成作用,适应症较广,例如索拉非尼(Sorafenib)、瑞戈非尼...
药物研发的非临床安全性研究.军事医学科学院度物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心20110518致癌性遗传毒性生殖毒性局部耐受性、过敏、依赖性、免疫毒性光敏和其它试验等了性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性等,为临床方案...
药学论文参考文献一:[1]周鹏,王丽。医院抗感染药物说明书中有关儿童用药信息的调查分析[J].临床研究,2019,27(06):30-32.[2]瞿水清,蔡玉瑾,崔慧林,于琦。靶向药物研究文献数据的信息可视化分析[J].中国医院药学杂志,2019,39(09
近两天,重磅KRAS抑制剂Sotorasib(也就是大家熟知的AMG510)获得FDA批准的消息刷爆了朋友圈。所有人都在为同一个好消息奔走相告——KRAS这个曾经“不可成药”的靶点,终于迎来首款获批靶向药了!此次Sotorasib获批的适应症是接受过至少1线其它方案(包括化疗及免疫治疗等)治疗的KRASG12C突变…
Nature:新研究发现21种现存药物有潜力治疗新冠肺炎.冠状病毒.SARS-CoV-2.COVID-19.瑞德西韦.阿司咪唑.氯法齐明.肺部类器官.阿吡莫德.
2.扩大适应症在临床实践中,常存在超适应症用药的情况。药物研发的周期长、成本高,收集并分析这些超适应症有效性与安全性数据,可探究药物在尚未审批的疾病及人群中的疗效,为上市后药物扩大适应症提供可能。真实世界研究的应用场景
中国的临床开发应侧重于这四种主要适应症的一线综合治疗。而实际上,中国四大国内制药公司恒瑞,信达,百济和君实则是通过国内不太普遍的适应症,例如黑素瘤,淋巴瘤等,作为其快速进入市场的途径。比如国内上市的三款PD-1第一个批准...
更大的风险在于,有些药企故意超适应症推广药品,忽视用药安全,谋取额外利益。上海“眼药门”与超适应症超适应症问题进入中国公众视野始于2010年,即安维汀(贝伐珠单抗注射液,Avastin,又名阿瓦斯汀)引发的上海“眼药门”事件。
鼻咽癌的靶向药物有获准的西妥昔单抗,国内有尼妥珠单抗(泰欣生),但是这些都是靶向EGFR蛋白过表达的蛋白大分子药物,而且一般是和化疗联合使用,对于使用这些靶向药物耐药的鼻咽癌,是否有必要去检查基因突变情况,进行跨适应症用药呢??目前为止的研究数据如何,本帖主要来...
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按照作用靶点的不同,BRAF抑制剂又可以分为多靶点激酶抑制剂和BRAFV600E(单靶点)抑制剂两类。.多靶点激酶抑制剂:对包括BRAF在内的多种激酶均有抑制作用,这类抑制剂具有广谱的抗及抗血管生成作用,适应症较广,例如索拉非尼(Sorafenib)、瑞戈非尼...