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非临床论文、难通过审查，疟原虫“疗法”受质疑没有临床论文，意味着没有经过投稿、审稿过程的“沙里淘金”，难以评判该研究结论的真实有效。张佳星·2019/02/1808:55...
2020版《药物临床试验质量管理规范》中出现了非治疗性临床试验的概念,并明确要求应当特别关注非治疗性临床试验在审查和知情同意过程中的问题。在以注册为目的的药物临床试验中,非治疗性临床试验主要涉及Ⅰ期临床试验和生物等效性试验。
©千库网1IIT监管与审查现状1.1国内外对IIT的监管现状美国将IIT分为新药临床试验(InvestigationalNewDrug，IND)-IIT和非注册临床试验(Non-IND)-IIT。IND-IIT需递交IND申请，Non-IND-IIT研究的发起和实施无需向FDA(FoodandDrug...
硕士研究生论文盲审专家审核问题分析.论文辅导员.2人赞同了该文章.之前写过一篇关于研究生毕业论文盲审的注意事项，有同学反馈希望可以写一下盲审都审核哪些问题，今天就主要审核的问题给大家简单说一下。.常见审核问题.一般送审都是2+1三个专家...
观点15：新GCP中委员会对研究者手册审查要求探讨的内容由蒋辉撰写,详情：新GCP的术语定义：研究者手册，指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。对于委员会而言，该如何审查研究者手册？要注意些什么呢？
医学审查在临床科研中的实践En-fangFan近年来，临床科研能力已成为许多医务人员顺利评职称和晋升关键考核点，想要顺利完成一项临床研究，发表一篇高质量的论文，就难以避开受试者，只要是涉及人…
中科院三年三个诚信提醒文件：论文署名规范、科研原始记录、生医研究.从2018年开始，中国科学院科研道德委员会，每年都会发布一个诚信提醒类文件，今年已经是第三年。.诚信提醒的内容，均是日常科研活动中科研人员最容易碰到的，也很容易...
因此，我们在审查IIT资助合同时，应认真审查对于临床研究注册和论文发表方面的条款表述，除企业本身专属不予公开信息内容外，任何不利于研究结果及时发表、甚至未得到资助方许可不得公开发表、学术交流和公布的约束条款，都应该予以纠正。
本文汇聚了40余篇优质脱文的研究成果，并由@张守华老师逐字审核。这篇文章几乎包含了你想知道所有脱发知识，相信我，只要认真看完这篇文章，你不仅能掌握脱发的正确治疗方法植发机构、假药贩…
IND申报法规、程序、CTD和eCTD格式文件（详解）.分享部门：项目协调部分享时间：号：V.7项目立项再评价（含IV期临床试验）、变更、再注册药品注册申报、产品顺利获批临床或生产以法规以依据+文件管理和项目管理，非临床研究及临床试验符合相关的...
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2020版《药物临床试验质量管理规范》中出现了非治疗性临床试验的概念,并明确要求应当特别关注非治疗性临床试验在审查和知情同意过程中的问题。在以注册为目的的药物临床试验中,非治疗性临床试验主要涉及Ⅰ期临床试验和生物等效性试验。
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因此，我们在审查IIT资助合同时，应认真审查对于临床研究注册和论文发表方面的条款表述，除企业本身专属不予公开信息内容外，任何不利于研究结果及时发表、甚至未得到资助方许可不得公开发表、学术交流和公布的约束条款，都应该予以纠正。
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