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【摘要】：仿制药是一项巨大的社会公共财富,与原研药相比价格较低,能够提升医疗服务水平、降低医疗支出、维护更广大公众的健康,具有良好的经济效益和社会效益。我国仿制药起步虽晚,但是发展迅速,目前已成为世界上最大的仿制药生产国。由于我国早期批准上市的仿制药没有强制要求与原研药...
QbD在仿制药工程的应用路径设计RoadmapDesignforImplementingQbDinGenericDrugEngineering...厦门大学博硕士论文摘要库厦门大学学位论文原创性声明本人呈交的学位论文是本人在导师指导下,完成的研究成...
摘要：通过了解我国仿制药一致性评价的概况，展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题，针对现有问题并结合国家监管部门相继的一系列政策，从产业发展角度进行了分析。
我国仿制药和原研药的一致性评价研究进展--中国期刊网.康艳萍.（江西宜春学院化学与生物工程学院；江西宜春336000）.摘要：中国是仿制药的大国，对于制药业基本上是“仿制为主，仿创结合”的方式。.由于人民群众对于仿制药进行的大范围使用，所以对高...
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见538ChineseJournalofPharmaceuticals2015,46(5)··中国医药工业杂志药学管理与信息再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见Re-discussionontheStudiesofRelatedSubstancesinGenericDrugs谢沐风(上海...
生物制药论文利用转基因植物生产药用蛋白的研究进展冯小雨（陕西理工学院生物学院生物科学071班，陕西汉中723001）指导教师：冯自立[摘要]简要评述了利用转基因植物生产的药用蛋白种类和表达系统，利用转基因植物生产药用蛋白的研究现状、发展趋势,以及转基因植物生产药用蛋白的基本...
FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨英国施达化学集团公司中国代表处，河北石家庄050031；2.北京赛铭医药科技有限公司，北京100100）摘要中国制剂企业把无菌制剂推向国际市场难度很大，因此，选择合适的口服制剂，研究仿制药（ANDA...
硕士专业学位论文论文题目制药A企业的供应商管理研究20094310105研究生姓名企业经营管理论文提交日期2012制药A企业的供应商管理研究中文摘要制药A企业的供应商管理研究中文摘要本文重点研究以制药A企业为代表的制药企业在新版《药品...
摘要部分要概率反映论文的内容，方法，主要观点，成果和结论，中文摘要以200-300字左右为宜。关键词部分里，中文关键词一般是3-5个，按词条的外延层次进行排列，外延大的排在前面。比如《中国古代文学三国演义中赵云的人物形象研究》，外延最大...
对于仿制药处方工艺与被仿制药不一致的情况，还应进行体外释放或局部吸收等试验以证明该差异不影响药物的安全有效性；如难以判断处方工艺之间的差异是否影响药物的安全有效性，则应进一步进行临床研究。五、参考文献1.
【摘要】：仿制药是一项巨大的社会公共财富,与原研药相比价格较低,能够提升医疗服务水平、降低医疗支出、维护更广大公众的健康,具有良好的经济效益和社会效益。我国仿制药起步虽晚,但是发展迅速,目前已成为世界上最大的仿制药生产国。由于我国早期批准上市的仿制药没有强制要求与原研药...
QbD在仿制药工程的应用路径设计RoadmapDesignforImplementingQbDinGenericDrugEngineering...厦门大学博硕士论文摘要库厦门大学学位论文原创性声明本人呈交的学位论文是本人在导师指导下,完成的研究成...
摘要：通过了解我国仿制药一致性评价的概况，展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题，针对现有问题并结合国家监管部门相继的一系列政策，从产业发展角度进行了分析。
我国仿制药和原研药的一致性评价研究进展--中国期刊网.康艳萍.（江西宜春学院化学与生物工程学院；江西宜春336000）.摘要：中国是仿制药的大国，对于制药业基本上是“仿制为主，仿创结合”的方式。.由于人民群众对于仿制药进行的大范围使用，所以对高...
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见538ChineseJournalofPharmaceuticals2015,46(5)··中国医药工业杂志药学管理与信息再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见Re-discussionontheStudiesofRelatedSubstancesinGenericDrugs谢沐风(上海...
生物制药论文利用转基因植物生产药用蛋白的研究进展冯小雨（陕西理工学院生物学院生物科学071班，陕西汉中723001）指导教师：冯自立[摘要]简要评述了利用转基因植物生产的药用蛋白种类和表达系统，利用转基因植物生产药用蛋白的研究现状、发展趋势,以及转基因植物生产药用蛋白的基本...
FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨英国施达化学集团公司中国代表处，河北石家庄050031；2.北京赛铭医药科技有限公司，北京100100）摘要中国制剂企业把无菌制剂推向国际市场难度很大，因此，选择合适的口服制剂，研究仿制药（ANDA...
硕士专业学位论文论文题目制药A企业的供应商管理研究20094310105研究生姓名企业经营管理论文提交日期2012制药A企业的供应商管理研究中文摘要制药A企业的供应商管理研究中文摘要本文重点研究以制药A企业为代表的制药企业在新版《药品...
摘要部分要概率反映论文的内容，方法，主要观点，成果和结论，中文摘要以200-300字左右为宜。关键词部分里，中文关键词一般是3-5个，按词条的外延层次进行排列，外延大的排在前面。比如《中国古代文学三国演义中赵云的人物形象研究》，外延最大...
对于仿制药处方工艺与被仿制药不一致的情况，还应进行体外释放或局部吸收等试验以证明该差异不影响药物的安全有效性；如难以判断处方工艺之间的差异是否影响药物的安全有效性，则应进一步进行临床研究。五、参考文献1.
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