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仿制药质量和疗效一致性评价分析与对策研究.陈来景.【摘要】：仿制药是一项巨大的社会公共财富,与原研药相比价格较低,能够提升医疗服务水平、降低医疗支出、维护更广大公众的健康,具有良好的经济效益和社会效益。.我国仿制药起步虽晚,但是发展迅速...
我国是仿制药大国,仿制药品为我国基本的医疗保障做出了巨大的贡献,但我国医药行业起步较晚,仿制药品与原研药品在质量和疗效方面存在一定差距.因此,开展仿制药一致性评价工作,对保障仿制药品有效性和安全性、提升我国制药行业整体水平等具有重要的意义.本文讨论了我国确保仿制药品与原研...
我国属于仿制药大国，并非仿制药强国，质量和疗效与国人的健康息息相关。仿制药一致性评价可以使仿制药在质量和疗效方面与原研药品一致，并取代在临床中的原研药品，这不仅节约了医疗费用，也提高了仿制药在中国的质量和医药行业的整体发展水平，确保公众用药的安全性和有效性。
品种为核心仿制药一致性评价工作模式关于本文可作为仿制药方面的大学硕士与本科毕业论文药品的一致性评价论文开题报告范文和职称论文论文写作参考文献下载。免费关于仿制药论文范文，与仿制药有关论文写作参考文献资料。
低分子肝素仿制药一致性研究法规现状.食品与药品FoodDrug2013年第15卷第353低分子肝素仿制药一致性研究法规现状山东大学药学院，山东济南250012；2.营天东制药有限公司山东东营257067）摘要：低分子肝素（LMWH）是一类多组分生化药，其复杂的结构特点...
仿制药质量和疗效一致性评价是将已上市的药品对照原研产品进行质量和疗效一致性的评价。我国早期批准的产品，由于特殊目的如为了避开原研专利、便于招标采购等原因，存在大量改盐况。31博普智库2019-10-14
最后是仿制药，因为是仿制，所以必然有原研药的药审报告可提供参考。所以总的来说，文献和药审报告是较好的获取药物临床前研究资料的方式。在药智数据，有一个单独的全球药品审评报告数据库，其中收录了多种药物在中、美、欧、日等多国药审机构的各类型药审报告。
★制药工程论文参考文献_制药工程参考资料范文_制药工程外文参考文献主题:制药工程论文参考文献更新时间:2019/02/13【100个】制药工程相关论文参考文献供您参考,希望能解决毕业生们的哪里有制药工程参考文献相关问题,整理好参考文献那就开始...
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见538ChineseJournalofPharmaceuticals2015,46(5)··中国医药工业杂志药学管理与信息再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见Re-discussionontheStudiesofRelatedSubstancesinGenericDrugs谢沐风(上海...
摘要：目的考察注射用硼替佐米仿制药(齐普乐)与原研药(万珂)的质量是否具有一致性.方法采用已建立的质量标准对注射用硼替佐米仿制药与原研药进行性质鉴别,杂质检查,含量测定等多方面质量指标的对比研究.结果注射用硼替佐米仿制药与原研药质量对比研究结果显示:二者各项检测指标均无显著...
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