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Abstract研究背景:儿童用药匮乏是个全球性问题，儿童合理用药现状堪忧。目前，儿科用药问题已经引起国家及监管部门的高度重视。注册作为药品上市前的关键环节，对保障药品安全、有效、质量可控及可获得性起到重要的作用。
改进药物临床试验的质量控制论文第1篇：儿童药物临床试验开展困难的原因1儿童用药现状...调查显示，在药品注册信息中明确标注小儿或儿童的仅为2.27%；用于儿科的药物，2/3以上未进行临床研究。由于缺乏临床疗...
北京市儿童药品供应保障体系研究,保障体系,儿童药品,儿童药品研发,儿童药品广告,临床用药。儿童药品是患病儿童使用的药品,是儿童身体健康的重要保障,但目前儿童药品的缺乏已经成为了国内外普遍存在的问题,…
为填补我国儿童用药药学开发指导原则的空白，配合《药品管理法》、《药品注册管理办法》中关于鼓励儿童用药品研发的相关政策贯彻实施，化药药学一部起草了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》，旨在为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导，促进我国儿童用...
首批优先审评审批的儿童用药注册申请结果出炉.年底各大儿童医院爆棚，医生超负荷工作，老百姓怨声载道，形势真不容乐观。.所幸的是，在儿童药审批方面，CFDA再次表现出「及时雨」的角色。.12月21日，CFDA药品审评中心公示了首批儿童用药拟优先审评...
儿童用药定义儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品。儿童不是缩小的成人，作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点。因此，不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，绝不能单按体重、…
儿科用药行业分析报告：随着二胎政策的全面开放，儿童用药市场已呈现出加速发展趋势。儿童由于生理功能特殊，尤其是肝、肾、神经和内分泌功能发育不全所导致的个体差异，使得自身在药物代谢动力学和药效学上有其特殊规律，因此儿童用药尤需谨慎。
摘要：目的探讨精神专科儿童青少年使用抗精神病药物的情况.方法分析非典型抗精神病药物的使用情况,了解儿童精神症的药物选择,剂量范围,联合用药,药品不良反应的发生等情况.结果90例选择抗精神病药物(以奥氮平,利培酮,阿立唑和喹硫平为主)治疗.治疗前后BPRS评定及分量表...
前段时间闹哄哄的儿科“神药”匹多莫德，终于真的禁止3岁以下儿童使用了。3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。说明书禁忌症中增加了“3岁以下儿童禁用”这一项。
尽管药品宣传不能超过其授权范围，但是HumanMedicinesRegulations并没有禁止非授权药物的使用。英国国家儿童处方集的建议包括授权药品和非授权药品的超说明书使用。这份经过深思熟虑的建议权衡了非授权治疗依据和经验的条件性充分性和充分性。
Abstract研究背景:儿童用药匮乏是个全球性问题，儿童合理用药现状堪忧。目前，儿科用药问题已经引起国家及监管部门的高度重视。注册作为药品上市前的关键环节，对保障药品安全、有效、质量可控及可获得性起到重要的作用。
改进药物临床试验的质量控制论文第1篇：儿童药物临床试验开展困难的原因1儿童用药现状...调查显示，在药品注册信息中明确标注小儿或儿童的仅为2.27%；用于儿科的药物，2/3以上未进行临床研究。由于缺乏临床疗...
北京市儿童药品供应保障体系研究,保障体系,儿童药品,儿童药品研发,儿童药品广告,临床用药。儿童药品是患病儿童使用的药品,是儿童身体健康的重要保障,但目前儿童药品的缺乏已经成为了国内外普遍存在的问题,…
为填补我国儿童用药药学开发指导原则的空白，配合《药品管理法》、《药品注册管理办法》中关于鼓励儿童用药品研发的相关政策贯彻实施，化药药学一部起草了《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见稿）》，旨在为儿童用药品的药学开发提供研发思路和技术指导，促进我国儿童用...
首批优先审评审批的儿童用药注册申请结果出炉.年底各大儿童医院爆棚，医生超负荷工作，老百姓怨声载道，形势真不容乐观。.所幸的是，在儿童药审批方面，CFDA再次表现出「及时雨」的角色。.12月21日，CFDA药品审评中心公示了首批儿童用药拟优先审评...
儿童用药定义儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品。儿童不是缩小的成人，作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点。因此，不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，绝不能单按体重、…
儿科用药行业分析报告：随着二胎政策的全面开放，儿童用药市场已呈现出加速发展趋势。儿童由于生理功能特殊，尤其是肝、肾、神经和内分泌功能发育不全所导致的个体差异，使得自身在药物代谢动力学和药效学上有其特殊规律，因此儿童用药尤需谨慎。
摘要：目的探讨精神专科儿童青少年使用抗精神病药物的情况.方法分析非典型抗精神病药物的使用情况,了解儿童精神症的药物选择,剂量范围,联合用药,药品不良反应的发生等情况.结果90例选择抗精神病药物(以奥氮平,利培酮,阿立唑和喹硫平为主)治疗.治疗前后BPRS评定及分量表...
前段时间闹哄哄的儿科“神药”匹多莫德，终于真的禁止3岁以下儿童使用了。3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。说明书禁忌症中增加了“3岁以下儿童禁用”这一项。
尽管药品宣传不能超过其授权范围，但是HumanMedicinesRegulations并没有禁止非授权药物的使用。英国国家儿童处方集的建议包括授权药品和非授权药品的超说明书使用。这份经过深思熟虑的建议权衡了非授权治疗依据和经验的条件性充分性和充分性。
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