近期,突发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的
为保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,现对临床试验性的作如下要求:凡临床试验性论文需在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区委员会审核并批准,研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。
摘要:文章通过临床重症的严格护理要求来思考我国的护理教育,尤其是护理实验教学方面的教育,通过对理论教育与实践操作相结合的对比浅析,来改良我国的护理教育的方法,更好地服务于临床。
注册所需资料:实验设计,参与单位,观察指标,证明等,必须提供英文版本。申请审核通过后,获得注册号。2.2北美临床试验注册中心目前,我国对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)为例,截止2018年12月,共有170多个国家和地区…
3发表高质量临床论文需要注意的几个问题发表高质量临床论文是医学领域科研工作者共同的追求,要想发表高质量的临床论文,个人认为,首要的是要从临床问题出发,临床上有什么问题是现在还没有解决的?发病机理不清楚的?诊断有困难的?
·中国临床试验变革·临床试验原始数据透明化与共享:关于医学研究的哲学命题及其对临床试验的意义吴泰相1,卞兆祥2,李幼平,商洪才3,姚新生41.四川大学华西医院中国循证医学中心(成都610041)2.香港浸会大学中医药学院(中国香港3.
3.探讨临床试验对山东省HA心理健康状况及生命质量的影响。研究方法:1.采用LD-PCR(长距离聚合酶链式反应)方法检测山东省55例HA凝血因子Ⅷ(FⅧ)基因的内含子22倒位突变,采用高通量测序法检测内含子22倒位阴性者FⅧ基因的26个外显子,并与人类基因突变数据库比对。
作为临床试验,论文的第一个表格通常都是的人口学和临床特点,第一张图则通常是入组和观察流程。不过这项研究因为只有12名病例,所以只给出了临床特点(表1),而入组和随访流程则用文…
结论:通过对此次临床试验的开放试验和双盲试验的比较分析,提示临床试验会受到主观性偏倚的影响:l、双盲试验的入选病例病情相对较轻,说明研究者选择双盲试验的病例时相对保守。.2、采用半客观指标一神经功能评分对疗效进行评价时会对开放治疗组...
临床试验审查中的几个要点问题武峰赵秀丽(首都医科大学附属北京同仁医院,北京100730)【摘要】对临床试验进行审查是保障受试者安全和权益的最重要的环节。.委员会在对临床试验进行审查中需关注利益、知情同意以及不良事件审查...
近期,突发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的
为保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,现对临床试验性的作如下要求:凡临床试验性论文需在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区委员会审核并批准,研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。
摘要:文章通过临床重症的严格护理要求来思考我国的护理教育,尤其是护理实验教学方面的教育,通过对理论教育与实践操作相结合的对比浅析,来改良我国的护理教育的方法,更好地服务于临床。
注册所需资料:实验设计,参与单位,观察指标,证明等,必须提供英文版本。申请审核通过后,获得注册号。2.2北美临床试验注册中心目前,我国对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)为例,截止2018年12月,共有170多个国家和地区…
3发表高质量临床论文需要注意的几个问题发表高质量临床论文是医学领域科研工作者共同的追求,要想发表高质量的临床论文,个人认为,首要的是要从临床问题出发,临床上有什么问题是现在还没有解决的?发病机理不清楚的?诊断有困难的?
·中国临床试验变革·临床试验原始数据透明化与共享:关于医学研究的哲学命题及其对临床试验的意义吴泰相1,卞兆祥2,李幼平,商洪才3,姚新生41.四川大学华西医院中国循证医学中心(成都610041)2.香港浸会大学中医药学院(中国香港3.
3.探讨临床试验对山东省HA心理健康状况及生命质量的影响。研究方法:1.采用LD-PCR(长距离聚合酶链式反应)方法检测山东省55例HA凝血因子Ⅷ(FⅧ)基因的内含子22倒位突变,采用高通量测序法检测内含子22倒位阴性者FⅧ基因的26个外显子,并与人类基因突变数据库比对。
作为临床试验,论文的第一个表格通常都是的人口学和临床特点,第一张图则通常是入组和观察流程。不过这项研究因为只有12名病例,所以只给出了临床特点(表1),而入组和随访流程则用文…
结论:通过对此次临床试验的开放试验和双盲试验的比较分析,提示临床试验会受到主观性偏倚的影响:l、双盲试验的入选病例病情相对较轻,说明研究者选择双盲试验的病例时相对保守。.2、采用半客观指标一神经功能评分对疗效进行评价时会对开放治疗组...
临床试验审查中的几个要点问题武峰赵秀丽(首都医科大学附属北京同仁医院,北京100730)【摘要】对临床试验进行审查是保障受试者安全和权益的最重要的环节。.委员会在对临床试验进行审查中需关注利益、知情同意以及不良事件审查...