国内冻干设备的现状及发展可能性医药用冻干机的技术性能已经基本成熟,国内也制定了JB20032-2004行业标准,不过该标准制定内容与目前冻干机的技术水平相比差距太大,而且技术含量太低,其标准已不能代表当今中国药用冻干机的先进水平。
第n届全国冷冻干燥掌术交流会2005年11月25~26日中国上海大型原料药用冻干机设计思路(上海东富龙科技有限公司,上海201109)摘要:对于捅板面积50m2以上的原料药用冻干机,以双干燥箱+单一水汽凝结器组合为多见。
④开发全自动无人操作、免维修型冻干机。a.冻干机上每一个执行件或动力件可在线监控、记录、显示,从装料开始、冻干、出料、CIP/SIP等通过设序与冻干工艺曲线,实现全自动无人操作型冻干设备,以满足GMP对设备的过程管理要求。
冻干机国内外发展历程和现状.doc,来源于:上海亿倍实业有限公司冻干机国内外发展历程和现状国外真空冷冻干燥技术的发展历程及现状冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结,而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华,这样干燥后的物质,其物理、化学和形状基本不变,有效...
(哈尔滨怡康药业;哈尔滨150000)【摘要】现代药品冻干生产的质量控制模式,正从“检验决定质量”向“质量源于设计”模式发展。“过程分析技术”是实施“质量源于设计”理念的有效工具,本文综述了药品冻干“过程分析技术”新进展,对应用于药品冻干工艺开发及生产过程中的“过程分析...
【2017年整理】冻干系统设备的计算机化系统验证研究.pdf,FaguiYanzhengyuZhuangbei法规验证与装备冻干系统设备的计算机化系统验证研究陆永杰姚建林(上海东富龙科技股份有限公司,上海201109)摘要:以冻干机为例,阐述了冻干系统...
冻干机的设计要求7.doc,冻干机的设计要求冻干机的基本功能和要求(一)设计原则冻干机的设计过程中,应尽量满足以下条件:1.机器上与制品活性成份接触的任何表面材料,必需具有化学惰性、不吸附、不会增加任何可能导致改变制品活性成份,及制品组分的外来物质,不得降低制品质量。
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊[导读]本文先介绍质量风险管理相关概念,再深入研究冻干粉针生产中质量风险管理的应用,希望为今后的冻干粉针生产提供参考借…
公司之前用的是东富龙的冻干机,但不是非常好用想换厂家。首页会员发现等你来答登录生物“有没有大神知道国内能买到的质量好的冻干系统?”公司之前用的是东富龙的冻干机,但不是非常好…
详细设备尺寸及其他信息见CAD电设备名称设备数量设备占用空间备注XXXX公司冻干车间设计用户需求标准(URS)设备名称设备数量设备占用空间备注备注:XX卫生级对开门湿热灭菌柜已订购一台,洗烘瓶灌装联动线、冻干机、自动胶塞清洗灭菌
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