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本文为蒲公英小一班微信群第21期主题分享，作者：阿郎转载请与作者联系我本人曾参与设计过一个约3700平方米的药品QC实验室，历时三年，数不清多少次、几十稿的讨论...,原创：QC实验室设计心得（干货）,蒲公英-制药技术的传播者GMP...
QC实验室管理下新版GMP新概念新重点操作实务培训稳定性实验稳定性分类按照中国药典2010版及法规要求,我国的稳定性硏究可以分为以下几类影响因素实验加速稳定性实验长期稳定性实验持续稳定性实验上市产品的稳定性试验药品在注册阶段进行的稳定性研究
引用该论文:魏峰,杜峰,方婷,李兰志,刘锦瑞,张向丽.[J].PhysicalTestingandChemicalAnalysispartB:ChemicalAnalysis,2021,57(5):413～416魏峰,杜峰,方婷,李兰志,刘锦瑞,张向丽.理化检测实验室安全管理体系及风险点排查[J].
组建一个药剂实验室需要哪些仪器.作者hjyttt6789.来源:小木虫100020帖子.+关注.希望能有在药企工作的虫友给予解答.另外我想问一下，微量水分测定仪(最大量100mg)能否用于制粒后物料的水分测定.我只有在学校实验室经验，所用仪器与药企所用的应该...
第3节：QC实验室关键操作管理SOP11.特定的一些要求HPLC流动相有效期的规定：加缓冲液的流动相有效期为7天；有机相在10％以下的流动相有效期为7天；有机相大于30％(含30％)小于50%流动相有效期为15天；有机相大于50%为一个月。
更多内容，请关注公众号：药品研发驿站标准曲线的制作中，会有这样那样的问题，比如，常有人问：一定要做5个点？线性相关系数R值必须几个9才达标？标曲是每天都做还是每次都做？标曲是否必须通过原点？。。。今天…
引用该论文:LIUZhi-tao.KeyPointsforLaboratoryNADCAPMaterialTestProjectCertification[J].PhysicalTestingandChemicalAnalysispartA:PhysicalTesting,2015,51(3):191～193刘智涛.实验室进行NADCAP材料测试项目认证时应注意的工作要点[J].理化
GMP认证现场检查对QC实验室的要求药品GMP认证现场检查是整个GMP认证过程的重要环节。QC质量控制）实验室作为质量控制体系的重要组成部分，历来是企业质量管理实施中的重点之一。其检验工作必须符合药品GMP规范要求，而要做好QC实验...
在线:2.2小时.虫号:11403780.注册:2018-11-08.专业:药物学.翻一下药典吧.发自小木虫IOS客户端.回复此楼.2楼2018-11-2214:53:13.已阅回复此楼关注TA给TA发消息送TA红花TA的回帖.
本文为蒲公英小一班微信群第21期主题分享，作者：阿郎转载请与作者联系我本人曾参与设计过一个约3700平方米的药品QC实验室，历时三年，数不清多少次、几十稿的讨论...,原创：QC实验室设计心得（干货）,蒲公英-制药技术的传播者GMP...
QC实验室管理下新版GMP新概念新重点操作实务培训稳定性实验稳定性分类按照中国药典2010版及法规要求,我国的稳定性硏究可以分为以下几类影响因素实验加速稳定性实验长期稳定性实验持续稳定性实验上市产品的稳定性试验药品在注册阶段进行的稳定性研究
引用该论文:魏峰,杜峰,方婷,李兰志,刘锦瑞,张向丽.[J].PhysicalTestingandChemicalAnalysispartB:ChemicalAnalysis,2021,57(5):413～416魏峰,杜峰,方婷,李兰志,刘锦瑞,张向丽.理化检测实验室安全管理体系及风险点排查[J].
组建一个药剂实验室需要哪些仪器.作者hjyttt6789.来源:小木虫100020帖子.+关注.希望能有在药企工作的虫友给予解答.另外我想问一下，微量水分测定仪(最大量100mg)能否用于制粒后物料的水分测定.我只有在学校实验室经验，所用仪器与药企所用的应该...
第3节：QC实验室关键操作管理SOP11.特定的一些要求HPLC流动相有效期的规定：加缓冲液的流动相有效期为7天；有机相在10％以下的流动相有效期为7天；有机相大于30％(含30％)小于50%流动相有效期为15天；有机相大于50%为一个月。
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引用该论文:LIUZhi-tao.KeyPointsforLaboratoryNADCAPMaterialTestProjectCertification[J].PhysicalTestingandChemicalAnalysispartA:PhysicalTesting,2015,51(3):191～193刘智涛.实验室进行NADCAP材料测试项目认证时应注意的工作要点[J].理化
GMP认证现场检查对QC实验室的要求药品GMP认证现场检查是整个GMP认证过程的重要环节。QC质量控制）实验室作为质量控制体系的重要组成部分，历来是企业质量管理实施中的重点之一。其检验工作必须符合药品GMP规范要求，而要做好QC实验...
在线:2.2小时.虫号:11403780.注册:2018-11-08.专业:药物学.翻一下药典吧.发自小木虫IOS客户端.回复此楼.2楼2018-11-2214:53:13.已阅回复此楼关注TA给TA发消息送TA红花TA的回帖.
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