纯化水工艺的研究与验证,纯化水,工艺,设计,验证。《药品生产质量管理规范》已经成为国际公认的制药企业药品生产和质量管理的基本准则,GMP认证证书已成为药品销售的通行证。
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊[导读]随着全国医学发展和医疗水平的进步,纯化水工艺在制药生产中的运用会越来越普遍,是未来十几年重要的发展方向。
药用纯化水是保证药品质量和安全的重要前提,要实现药品的质量达标,首先应确保药用纯化水的和灭菌处理满足工艺标准要求。要获得质量合格的药用纯化水,不能单靠批检来保证,而是要通过合理设计、精心安装且经过验证的程序来控制,并建立日常监控、检测和报告制度。
制药行业纯化水系统设计与应用.陈鹏翔.【摘要】:本论文主要研究各国药典对药用纯化水的不同要求,以及当前技术条件下,制药行业纯化水生产的典型工艺流程和质量管理体系,并根据笔者经历的实际案例来剖析纯化水系统设计中的要点。.具体内容有:第一章...
UASB-氧化沟工艺在酱油废水处理工程中的应用[J].水处理技术,2006,32(3):66-68[美]R.E.斯皮思著.李亚新译.工业废水的厌氧生物技术[M].北京:中国建筑工业出版社,2002.王优魁等,二级RO+EDI组合工艺在药用纯化水工艺过程中的应用135
GMP对生物制药纯化水设备的规定除了设备的设计方案应合乎生产工艺的规定外,最重要的标准是设备应能避免交叉污染,设备自身不危害产品品质,并有利于清理和维护保养,设备的设计方案和合理布局能使造成泄露的…
二级反渗透工艺医药纯化水.莘仲明许学锋陈浩.【摘要】:介绍二级反渗透技术医药纯化水工艺,特别是二级反渗透浓水分级回流技术的应用状况.结果表明,二级反渗透浓水分级回流技术的应用,一方面提高了水的综合利用率;另一方面也明显改善了终端...
饮用水纯化水注射用水用途非无菌药品的生产设备、容器和包装材料的初洗;纯化水的水源。注射剂瓶、塞等的初洗;非无菌原料药精制;口服液体制剂、外用药配料;注射用水的水源。注射剂配料;注射剂最后洗瓶、洗塞用水(经孔径为0.45ym的滤膜过滤后使用)。
纯化水工艺的研究与验证,纯化水,工艺,设计,验证。《药品生产质量管理规范》已经成为国际公认的制药企业药品生产和质量管理的基本准则,GMP认证证书已成为药品销售的通行证。
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊[导读]随着全国医学发展和医疗水平的进步,纯化水工艺在制药生产中的运用会越来越普遍,是未来十几年重要的发展方向。
药用纯化水是保证药品质量和安全的重要前提,要实现药品的质量达标,首先应确保药用纯化水的和灭菌处理满足工艺标准要求。要获得质量合格的药用纯化水,不能单靠批检来保证,而是要通过合理设计、精心安装且经过验证的程序来控制,并建立日常监控、检测和报告制度。
制药行业纯化水系统设计与应用.陈鹏翔.【摘要】:本论文主要研究各国药典对药用纯化水的不同要求,以及当前技术条件下,制药行业纯化水生产的典型工艺流程和质量管理体系,并根据笔者经历的实际案例来剖析纯化水系统设计中的要点。.具体内容有:第一章...
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二级反渗透工艺医药纯化水.莘仲明许学锋陈浩.【摘要】:介绍二级反渗透技术医药纯化水工艺,特别是二级反渗透浓水分级回流技术的应用状况.结果表明,二级反渗透浓水分级回流技术的应用,一方面提高了水的综合利用率;另一方面也明显改善了终端...
饮用水纯化水注射用水用途非无菌药品的生产设备、容器和包装材料的初洗;纯化水的水源。注射剂瓶、塞等的初洗;非无菌原料药精制;口服液体制剂、外用药配料;注射用水的水源。注射剂配料;注射剂最后洗瓶、洗塞用水(经孔径为0.45ym的滤膜过滤后使用)。