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浅谈GSP设施设备常见及需要注意的问题.北方药学21年第8卷第8期01浅谈GSP设施设备常见及需要注意的问题董宙（陕西省宝鸡天健医药有限公司鸡711宝20）0摘要：SGP认证是国家对药品经营企业购进、储运和销售等环节实行质量管理的一种...
设施设备[附录]第二条企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动检测系统，并加强设施设备的维护管理。（一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
GSP验证的实施及其意义（基础医学范文）.doc,GSP验证的实施及其意义（基础医学范文）文档信息属性：F-00NLZ3，doc格式，正文4123字。质优实惠，欢迎下载！适用：作为文章写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式...
新版附录——验证管理GSP5第一条本附录适用于《药品经营质量管理规范》（GSP以下简称《规范》）中涉及的验证范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求...
2016-05-30药品仓库GSP认证具体什么要求？2013-08-16药品仓库的温湿度要求？962017-09-12新版GSP对药品库房的要求有哪些？62014-12-26医药库房新版GSP对温湿度变送器有什么要求？2012-03-01GSP认证的标准要求是什么？硬件方面的比如说2
新版GSP第五节设施与设备对库房有以下规定:第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
修订后的新版GSP共4章，增加了新的管理内容，如吸收供应链管理方面的管理理念，增加了计算机信息化管理、药品冷链管理、仓储温度自动监测管理方面的要求，引入质量风险管理、设备验证管理等管理方法，真正从企业经营人员、设备设施、质量管理体系
十、请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备？答：一般而言生物制品是必须配备的，其他经营范围中如果有冷藏药品也应配备冷链设施和设备，具体按药品标示的储存条件执行。十一、按新版GSP要求，经营冷链药品必须有冷藏车吗？
河北省兽药GSP检查验收办法及申请表等(2013修订版)规定,兽药,河北,兽药验收,河北省兽药,检查验收,验收申请,申请验收,GSP,申请书
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修订后的新版GSP共4章，增加了新的管理内容，如吸收供应链管理方面的管理理念，增加了计算机信息化管理、药品冷链管理、仓储温度自动监测管理方面的要求，引入质量风险管理、设备验证管理等管理方法，真正从企业经营人员、设备设施、质量管理体系
十、请问哪些经营范围的药品需要配备冷链设施设备？答：一般而言生物制品是必须配备的，其他经营范围中如果有冷藏药品也应配备冷链设施和设备，具体按药品标示的储存条件执行。十一、按新版GSP要求，经营冷链药品必须有冷藏车吗？
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