GMP实务学习总结这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了GMP实务的课程,并有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对gmp的理解,更是对实际生产中的一种思维方式的改变。
新版GMP学习心得20xx年修订版GMP规范于20xx年x月x日起执行。9月6号到9月8参加省局组织的新版GMP培训后9月15号16又参加公司组织的学习新版的GMP规范后,通过这两次学习个人有如下…
药品GMP培训学习的心得体会参加药品生产质量管理规范培训学习的心得体会GMP即药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GMP自检报告一、自检人员:自检小组成员二、自检日期:20xx年三、自检依据与项目:依据《药品质量生产管理规范》(20xx年修订)进行自检,自检内容包括:质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料管理及仓储、确认与验证、文件系统管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托…
gmp整改报告范文.doc,gmp整改报告范文gmp整改报告范文GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。那么关于GMP的整改报告有哪些呢?下面是爱汇网为大家的gmp整改报告范文,供大家阅读!安徽省食品药品监督局:xx年5月15日至5月17日...
GMP审核:制药企业数据完整性浅析GMP审核制药分析来源:CPhI制药在线/宋启国2015-04-1309:43引言近期,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问题推到风口浪尖,一时成为行业热门话题。
汇总|GMP认证的全面总结.☑检查要点1:组织机构图(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文,一切都要有文件支持)。.☑检查要点2:质量部是否设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件;.☑检查要点3:关键人员的职责是否清晰完整,招聘时...
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